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复明片与丹七片联合治疗原发性开角型青光眼临床观察研究
目的 研究分析对原发性开角型青光眼采用复明片与丹七片联合治疗的临床疗效.方法 选取2011年3月-2013年3月期间在我院住院治疗的原发性开角型青光眼患者130例(260眼),将其随机分为治疗组与对照组,每组各65例.对照组患者给予口服由西安碑林药业股份有限公司生产的复明片进行治疗,5片／次,3次/d;而治疗组患者在对照组治疗方案基础上加服由广东国医堂制药股份有限公司生产的丹七片进行联合治疗,3片／次,3次／d.两组患者均治疗3个月.两组患者在药物治疗前的均对视野、眼压以及视力进行检查,待治疗结束后再对以上指标进行检查,并进行对比分析.结果 ①对照组治疗后的视野MS/MD与治疗前比较,差异显著有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗后的视野MS/MD与治疗前比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；②两组患者在治疗前的眼压差异无统计学意义(P＞0.05),治疗组与对照组的眼压变化比较,差异有统计学意义(P＜0.05)；③两组患者在治疗前的视力差异无统计学意义(P＞0.05),治疗组与对照组的视力变化比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 采用复明片与丹七片联合治疗原发性开角型青光眼,临床疗效更佳,值得临床推广应用.
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基于1H-NMR的丹七片对自发性高血压大鼠尿液代谢组学分析
目的:根据自发性高血压大鼠(SHR)和正常WKY大鼠尿液的代谢组学差异,研究丹七片对SHR血压及尿液中差异性代谢物的影响.方法:使用自发性高血压大鼠(SHR)和WKY大鼠,将SHR分为丹七片组(0.38 g·kg-1),阿司匹林组(10 mg·kg-1)和丹七片+阿司匹林组(0.38 g·kg-1 +10 mg·kg-1).给药前后每周连续监测大鼠尾动脉收缩压,每周收集大鼠24 h尿液.尿液样本进行1H-NMR检测,通过模式识别分析的偏小二乘法-判别分析(PLS-DA)和正交偏小二乘法-判别分析(OPLS-DA)分析丹七片与阿司匹林对SHR尿液中差异性代谢物的影响.结果:药物干预4周后,各给药组大鼠血压均明显降低;SHR与WKY大鼠比较尿液中有21种主要差异性代谢物(丙氨酸,琥珀酸,α-酮戊二酸,柠檬酸,二甲胺,三甲胺,二甲基甘氨酸,赖氨酸,肌酸,胆碱,肌酸酐,氧化三甲胺,甜菜碱,牛磺酸,β-葡萄糖,苯乙酰甘氨酸,胍基乙酸,苯丙氨酸,马尿酸,1-甲基烟酰胺,尿囊素).丹七片、阿司匹林、丹七片+阿司匹林均可使SHR尿液中差异性代谢物分布状态回归正常.结论:丹七片、丹七片+阿司匹林均可降低SHR血压,且可通过干预SHR尿液中与高血压发生相关的差异性代谢物分布状态来达到治疗高血压的作用.
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HPLC测定丹七软胶囊中丹参素的含量
丹七软胶囊是由丹七片改变剂型而来的.本方由丹参、三七等药味和基质组成,具有活血化瘀之功效.用于血瘀气滞,心胸痹痛,眩晕头痛,经期腹痛.作者在丹七软胶囊质量标准上,增加了对丹参中丹参素的含量测定[1,2],以便更有效地控制药品质量.
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玻璃体积血2例分析
本文报告2例玻璃体积血患者,经过及时、正确处理后取得良好临床效果,现总结报告如下:1 临床资料例1:患者男,42岁.两小时前出现左眼前红色烟雾飘动、视物不清并进行性加重,直至视物不见来诊.散瞳后直接检眼镜和间接检眼镜均不能窥见眼底,玻璃体内大量积血,立即给立止血一支肌注,嘱患者半卧位,安静休息,B超检查未发现视网膜脱离,右眼散瞳后眼底同常,两日后散瞳间接检眼镜下可见颞侧上方马蹄形裂口,裂口边缘有分支血管断端,急行激光光凝,使用绿光,300μm光斑,曝光时间0.2s,功率120mW,形成包绕裂孔的双排白色光斑.3周后光斑变为黑色[1].激光治疗后,口服丹七片,肌注眼胺肽,治疗3周.
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丹七片治疗高脂血症及预防动脉粥样硬化
高脂血症(HLP)是血浆脂质高于正常值的一种慢性病理过程,是中老年人的常见病多发病.动脉粥样硬化(AS)是动脉的一种非炎性、退行性和增生性病变,它导致血管壁增厚变硬,失去弹性和管腔缩小,是心脑血管病重要的病理基础.
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丹七片质量标准的研究
目的 建立丹七片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别丹参和三七,采用高效液相色谱法同时没测定三七中的人参皂苷Rg1、人参皂蔷Rb1,三七皂苷R1的含量.结果 薄层色谱法可检出丹参和三七;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1分别在0.964-9.64,0.995-9.95、0.245-2.45μg的范围内线性关系良好,相关系数,均为0.999;人参皂苷Rg1.人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的平均加样回收率分别为101.3%(RSD=1.12%),97.8%(RSD=1.80%),97.5%(RSD=0.68%).结论 本方法操作简单,重现性好.结果 稳定,可有效地控制丹七片的质量.
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高效液相色谱法测定丹七片中丹酚酸B
丹七片由丹参、三七组成,具有活血化瘀的功效,其标准收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第1册,原标准无定量测定.本实验采用高效液相色谱法测定样品中丹酚酸B,结果方法操作简便,重现性好,能有效控制本制剂的质量.
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丹七片干预心肌缺血的血浆蛋白质组学研究
目的：探讨丹七片干预心肌缺血的作用机制。方法缩窄环法制备小型猪心肌缺血模型，给予丹七片每次9 g /（只?天）临床等效剂量，4周。双向凝胶电泳质谱联用法分析血浆蛋白表达谱变化。结果与模型组比较，丹七片下调蛋白点9个（丰度比值≤0．5）、上调蛋白点11个（比值≥1．5）。鉴定出的上调蛋白为载脂蛋白 A1和载脂蛋白 E。结论通过上调载脂蛋白 A1和载脂蛋白 E抑制缺血心肌过度的炎症反应，可能是丹七片干预心肌缺血的主要机制之一。
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HPLC法测定丹七片中丹参素的含量
为控制丹七片的质量,考察了高效液相色谱法测定制剂中丹参素的含量.该法快速、灵敏而准确可行.
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丹七片对心肌缺血小型猪心脏结构与功能的影响
目的:探讨丹七片对慢性心肌缺血小型猪心脏结构与功能的影响.方法:缩窄环法制备小型猪心肌缺血模型,给予丹七片9g/只·d(临床等效剂量)4周.超声心动图、大体病理观察、心肌组织石蜡切片HE和Masson染色分析心脏结构与功能的变化.结果:丹七片组动物室间隔收缩末厚度、心内膜下白色瘢痕组织的数量及大小、绿染胶原沉积面积等方面均较模型组显著改善.结论:丹七片虽不能逆转整体心功能,但具有一定的减小缺血范围、改善慢性心肌缺血与心室重构的作用.
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HPLC测定丹七片中人参皂苷Rg1的含量
丹七片由丹参、三七2味中药制成,具有活血化瘀的功效,广泛用于血瘀气滞,心胸痹痛等症.其现行标准收载于卫生部药品标准中药成分制剂第一册,但只有显微及理化鉴别[1],为了提高检测手段,更有效地控制产品的内在质量,本实验采用HPLC法对三七进行了含量测定.实验取得了满意的效果.
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丹七片中4种成分的HPLC定量测定
目的:为制定丹七片(丹参,三七)的质量控制方法.方法:采用HPLC法分别同时测定了丹参素与原儿茶醛,三七皂苷R1与人参皂苷Rg1的含量.结果:通过方法学考察,丹参素钠的进样量在0.164～3.28μg(r=0.999 99),原儿茶醛的进样量在0.013～0.52μg(r=0.999 999),三七皂苷R1的进样量在0.2～6μg(r=0.999 97),人参皂苷Rg1的进样量在0.824～24.72μg(r=0.999 96)范围内,呈良好的线性关系.丹参素钠的平均回收率为98.34%(n=9),RSD为2.03%;原儿茶醛的平均回收率为100.64%(n=9),RSD为2.96%;三七皂苷R1的平均回收率为98.97%(n=9),RSD为2.81%;人参皂苷Rg1的平均回收率为98.93%(n=9),RSD为0.57%.结论:方法简便、准确、重现性好.可准确控制丹七片的质量.
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丹七片中原儿茶醛的含量测定
目的建立测定丹七片中原儿茶醛含量的HPLC法.方法色谱柱:Kromasil C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.2mol·L-1醋酸铵(用HCl调pH至2.2)(12:88,V/V);流速1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长313 nm.以原儿茶醛为对照品,外标法定量.结果原儿茶醛线性范围0.04～0.20mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率99.99%,RSD 1.0%.结论本法简便、准确,可用于该药品的质量控制.
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UPLC测定丹七片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量
目的 建立超高效液相色谱法(ultra performance liquid chromatography,UPLC)分离测定丹七片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量.方法 采用ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm ×50 mm,1.8 μm)色谱柱,柱温30℃,以乙腈(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL/min,检测波长203 nm,进样体积2μL.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.0300～0.3000,0.1201～ 1.2009,0.1200～1.1997 μg范围内线性关系良好,方法重复性及回收率均符合要求,平均加样回收率(n=6)分别为100.43％、100.65％、98.74％,RSD值分别为1.51％、1.30％、1.03％.按测定的方法测定市售2种丹七片的含量相近.结论 该方法简便、高效、准确、重复性好,分析速度提高近8倍,可以用于测定丹七片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量.
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丹七片的质量标准研究
[目的]建立丹七片的质量标准的方法.[方法]采用薄层层析法对方中丹参和三七进行了定性鉴别,采用反相高效液相法测定了制剂中所含丹酚酸B的含量.[结果]鉴别方法专属性强、重复性好,含量测定丹酚酸B在线性范围内线性关系良好,回收率为101.7%.RSD为1.77%.[结论]本质量标准可有效地控制丹七片的质量.
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HPLC测定丹七片中人参皂苷Rg1的含量
[目的]建立丹七片含量测定的方法.[方法]采用HPLC法,流动相:甲醇:水(48:52),色谱柱:DiamonsiLTM C18(250mm ×4.6ram,5um),检测波长:280nm.[结果]人参皂苷Rg1的线性范围为4.8μg～24.0μg r=0.9996,平均回收率为99.80%,RSD为1.46%.[结论]该方法可用于控制丹七片的质量.
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HPLC测定丹七片中丹酚酸B的含量
目的 建立HPLC法测定丹七片中丹酚酸B的含量.方法 色谱柱为Agilent Hypersil C18柱,(4.0 mm×250 mm, 5 μm);流动相:甲醇-乙睛-1.5%甲酸溶液(30∶10∶60);流速:1 mL·min-1;检测波长286 nm; 柱温:室温.结果 线性范围为11.36～568 μg·mL-1(r=0.999 97),平均回收率为101.0%,RSD=1.89%,重复性RSD=0.52%(n=6),精密度RSD=1.20%(n=6),稳定性RSD=1.96%.结论 方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法.
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丹七片质量标准研究
目的 建立丹七片的质量标准.方法 采用TLC法对处方中三七进行鉴别;用HPLC法测定丹酚酸B的含量.结果 薄层色谱能鉴别出三七;HPLC法测定丹酚酸B在0.4452～4.452 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率98.1%,RSD=0.88%.结论 建立的方法快速准确,重复性好,专属性强,可以用于丹七片的质量控制.
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丹七片的微生物限度检查方法验证试验研究
目的 建立丹七片的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性.方法 采用《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证.结果 确认了丹七片的微生物限度的检查方法.结论 丹七片的细菌计数采用培养基稀释法测定；霉菌、酵母菌计数、控制菌检查均采用常规法,结果可靠.
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丹七片中丹酚酸B的含量测定
丹七片收载于部颁标准第1册,由丹参、三七组成,其中丹参为君药,且丹参的化学成分主要为脂溶性和水溶性两大类.水溶性成分主要为酚酸类物质有:丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、丹参酸甲(丹参素)、丹参酸乙、丹参酸丙、琥珀酸等,该类成分具有抗凝、抗血栓、抗心脑缺血等作用,为丹参中治疗心血管疾病的主要有效成分.原标准很低,不能很好控制该品种的质量.经文献查阅,采用HPLC法测定丹酚酸B的含量方法较多1～5],但丹七片中丹酚酸B的含量测定未见报道.为了更好地控制本制剂的质量,确保临床疗效,我们采用HPLC法对制剂中丹酚酸B的含量进行测定.方法如下:
