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程序变湿变温药物稳定性试验
目的建立一种研究湿度对药物稳定性影响的简便实验方法.方法用程序变湿和程序变温加速试验方法,以青霉素钾为例进行药物稳定性试验.结果程序变湿和程序变温加速试验与恒温恒湿对照试验得到的青霉素钾的降解动力学参数基本一致.结论程序变湿变温加速试验可以应用于药物稳定性研究.
关键词: 药物稳定性 程序变湿变温加速试验 降解动力学 青霉素钾 -
线性降解程序变湿法研究青霉素钾的稳定性
报道了一种新的研究湿度对固体药物稳定性影响的试验方法--线性降解程序变湿法.按照这一变湿规律进行程序变湿药物稳定性试验能大限度地使药物在高湿和低湿范围内降解程度一致,提高了试验的精密度.作者以青霉素钾为模型药物,采用线性降解程序变湿法和指数程序变温法进行试验,求得了Ea,m,A和t0.9等动力学参数.结果表明,新方法测定结果的精密度明显优于文献报道的程序变湿变温法.
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注射用青霉素药理及副作用
青霉素是指分子中含有青霉烷,能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素.又被称为青霉素G、盘尼西林、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素钾.青霉素是抗菌素的一种,是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素,是第一种能够治疗人类疾病的抗生素.
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汞量电位法测定青霉素钾、钠含量时水解时间的探讨
目的:对应用汞量电位法测定PG-K、Na含量时碱水解所需的时间进行研究.方法:采用RP-HPLC法和TLC法分别对碱水解0~15分钟的溶液进行测定.结果:PG-K2分钟即可完全水解.对3批青霉素钾和5批青霉素钠的测定与中国药典(Chp1995)水解15分钟的方法比较,结果一致.结论: 采用汞量法测定PG-K、Na含量时,碱水解时间可修订为5分钟,以提高检验速度.
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互隔交链孢霉性真菌性角膜炎一例
患者,女,57岁.20 d前修剪苹果树时右眼被树枝扎伤后出现疼痛、畏光、流泪、视力减退,在当地静脉滴注青霉素钾800万U,每日1次,同时用0.3%氧氟沙星滴眼液频繁点眼2周,效果不佳,于2009年3月10日到河南省眼科研究所就诊,视力为右眼指数/1 m,左眼1.0.裂隙灯显微镜检查见结膜中度混合性充血,瞳孔中央稍偏颞下方角膜可见4 mm×5 mm密度不均的白色溃疡,边缘模糊(图1).角膜刮片10%KOH湿片及吉姆萨染色可见大量真菌菌丝,直径4.5~10 μm,锐角或直角分支外尚有较多厚垣孢子,直径11~20 μm,HRT3显示自角膜表面至角膜内57 μm,粗细不均且呈锐角或直角分支的线型高反光真菌菌丝,在病灶中心及边缘浸润生长(图2).
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高效液相色谱法测定青霉素盐的有关物质
目的 建立青霉素钠(钾)中有关物质检查的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液用磷酸调pH至2.5)-乙腈(80:20)为流动相A,以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液用磷酸调pH至2.5)-乙腈(75:25)为流动相B,采用线性梯度洗脱,流速1.0mg/mL,检测波长225 nm.结果 在所建立的色谱条件下,各色谱峰峰形正常,保留时间适中,主成分峰与各杂质峰分离良好.结论 所建立的HPLC法简便、准确、灵敏,可同时对产品中的有关物质进行准确监控.
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青霉素钾盐共沸结晶工艺优化
目的提高青霉素钾工业盐结晶收率和产品质量.方法主要采取了5个方面措施,即加快出晶前蒸馏速度,缩短共沸时间;增加馏出液的冷却面积;对结晶过程中的搅拌速度进行分段控制;改进丁醇补加方式;在共沸液中加入0.3%(V/V)的10%乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2).结果这5项措施使青霉素结晶收率提高了2.12%,并缩短了共沸结晶时间,提高了产品质量.结论该优化工艺可行.
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青霉素钾的单点测定恒温恒湿稳定性试验
目的 建立青霉素钾的单点测定恒温恒湿稳定性试验方法.方法 在恒温和不同湿度及在恒湿和不同温度下进行加速试验,以获得青霉素钾与湿度和温度有关的动力学参数.结果 与经典恒温恒湿法相比,单点测定恒温恒湿稳定性试验大大减少了工作量;与程序变湿变温法相比,只需使用普通的恒温恒湿控制装置.结论 单点测定恒温恒湿稳定性试验可用于湿度对青霉素钾稳定性研究.
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EDTA对青霉素钾结晶收率的影响
探讨EDTA对青霉素钾结晶收率的影响.实验结果表明在青霉素钾结晶过程中EDTA对结晶收率的提高具有明显的促进作用,当10%EDTA溶液的加入量与重相体积比为0.003时,效果较好,生产试验组收率比对照组提高1.75%,产品质量完全符合要求.
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固态青霉素钾的降解动力学研究
目的研究不同温度和相对湿度条件下青霉素钾降解的动力学规律.方法在恒温恒湿条件下使青霉素钾降解,定时测定其含量,并对获得的数据进行数学分析.结果青霉素钾的降解反应速率为-dc/dt=k(c0-c+B),降解曲线符合c=c0-Bexp(kt)+B,速率常数k可表达为k=Aexp(-Ea/RT)exp(mHr),其中活化能Ea=77.26 kJ/mol,常数m=0.1159.结论反应速率表达式表述了青霉素钾的降解过程,符合其实际降解规律.
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青霉素类药品含量测定中缓冲液对测定结果的影响
青霉素及半合成青霉素是临床应用极为广泛的抗菌药物.中国药典(CP)2000年版二部将青霉素钠、青霉素钾等品种的含量测定定为硝酸汞电位滴定法.该法在滴定过程中,使用的是pH4.6醋酸盐缓冲液,与CP2000年版附录中pH4.5醋酸盐缓冲液比较,两种缓冲液pH值虽然相差0.1,但其配制方法差别甚大.为此,我们考察了pH4.5和pH4.6的醋酸盐缓冲液对青霉素钠含量测定结果的影响.
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老年人食管异物损伤诊疗分析
食物引起食道损伤并非罕见,2年来笔者以地塞米松和青霉素钾针剂口服治疗了16例因进食过快,误吞硬物引起食道全程或部分损伤的病人,取得满意疗效,并进行了分析,现报告如下.
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高效液相法分析青霉素钾的含量
目的建立青霉素钾含量的HPLC分析方法.方法采用C18柱(250mm×4.6mm,5um),流动相为:乙腈-甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(15:10:75,用氢氧化钠试液调节PH值为5.3),流速0.8ml·min-1,检测波长210nm.进样量10ul.结果在该色谱条件下,青霉素钾在0.04-0.5mg·ml-4范围内具有良好线性关系,回归方程为:Y=2721.88X-5.934 r=0.99996,(n=7).结论本方法简便、快捷,可作为青霉素钾含量测定的方法.