首页 > 文献资料
-
疏血通联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察
目的:观察疏血通联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效.方法:选取我院2010年6月至2011年3月的共诊断收治的糖尿病周围神经病变患者200例,随机分为两组,各100例,对照组单用甲钴胺注射液治疗,治疗组在应用甲钴胺注射液基础上加用疏血通注射液.共4周,对其治疗效果进行比较.结果:两组患者的自觉症状、体征以及神经传导速度均有改善,但治疗组的总有效率显著高于对照组,治疗组的神经传导速度明显增加,高于对照组.两组总有效率比较(P<0.05)差异有统计学意义.结论:疏血通联合甲钻胺治疗糖尿病周围神经病变疗效较好,值得临床推广.
-
疏血通注射液抗栓、溶栓作用机制的研究
目的:探讨疏血通注射液对在体和体外培养的脑组织微血管内皮细胞(brain microvascular endothelial cell,BMEC)分泌组织型纤溶酶原激活物(tissue plasminogeon activator,tPA)的影响.方法:①在体实验中大鼠随机分为3组:假手术组、局灶脑缺血组、疏血通注射液治疗组.治疗5 d后取脑组织标本,用RT-PCR测脑组织tPA mRNA的表达,发色底物法测脑组织tPA的活性;②体外实验:培养鼠脑微血管内皮细胞,分实验组和对照组,试验终点,收集细胞及细胞上清液,用RT-PCR方法检测培养细胞中tPA mRNA的表达,发色底物法测细胞上清液中tPA的活性.结果:疏血通治疗组脑组织和疏血通干预组细胞tPA mRNA的表达及tPA的活性均明显高于对照组.结论:疏血通注射液可促进脑组织及BMEC分泌tPA,增强纤溶活性.
关键词： 疏血通注射液 脑缺血 脑微血管内皮细胞 组织型纤溶酶原激活剂 -
疏血通注射液对大鼠脑缺血耐受作用及神经生长因子表达的影响
预先给予一次或多次的亚致死性短暂缺血性损伤(缺血预处理,ischemic preconditioning,IPC),可以增进脑组织对再次发生的更严重的缺血性损伤的抵抗,减轻脑损伤程度,即脑缺血耐受(ischemic tolerance,IT).
-
静滴疏血通注射液致过敏反应1例
患者女,42岁.因高血压、高血脂、头痛、困倦来我院门诊治疗.查体:血压150/100 mmHg,脉搏78次/min,呼吸18次/min,心肺听诊无异常,肝脾未触及,四肢活动自如,确诊为动脉硬化,脑栓塞.患者既往无过敏病史.
-
疏血通注射液治疗外伤性颅内血肿的临床观察
疏血通注射液主要成分为水蛭素,是一种特异性凝血酶抑制剂,能对抗凝血酶诱导的神经毒性作用,已广泛应用于治疗缺血性脑血管病.本科近3年来在常规治疗的基础上加用疏血通注射液治疗外伤性颅内血肿32例,并与常规治疗36例对照,现报告如下.
-
32546例疏血通注射液医院集中监测研究
为了解疏血通注射液的不良反应特征、发生率等安全性信息,该研究采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法,在全国54家医疗机构中,以使用疏血通的住院患者为监测对象,进行用药周期的全程监测.监测内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良反应/事件信息等.共纳入32 546例病例,发生不良反应64例,不良反应发生率为0.197％,发生特征主要是皮肤瘙痒、皮疹、感冒状、呼吸困难、心悸、头痛、胸闷等过敏反应;发生不良反应患者以中老年人为主,用药特征基本符合说明书.以上结果说明,疏血通注射液在临床应用中安全性良好.
-
疏血通注射液对大鼠体内华法林抗凝作用的影响
研究疏血通注射液对大鼠体内华法林抗凝作用的药效学和药动学影响,为临床合理用药提供参考.进行单剂量华法林研究时,将Wistar大鼠随机分成空白对照组(A组)、疏血通注射液给药组(B组)、华法林对照组(C组)、疏血通注射液与华法林联合给药组(D组);进行稳态华法林研究时,将Wistar大鼠随机分成华法林对照组(E组)、疏血通注射液与华法林联合给药组(F组).用血凝分析仪测定凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT),并计算国际标准化比值(INR),进行疏血通注射液对单剂量和稳态华法林药效学影响的研究;用UPLC-MS/MS联合手性色谱柱技术测定R-华法林和S-华法林的血药浓度,并计算大鼠体内药代动力学参数,研究疏血通注射液对单剂量和稳态华法林的药动学影响.单剂量华法林实验结果显示,疏血通注射液本身可使大鼠的PT,INR显著升高(P<0.01),APTT升高(P<0.05);与华法林联用后,与华法林对照组相比,PT,INR显著升高(P<0.01),APTT升高(P<0.05),S-华法林和R-华法林的药动学参数Cmax,AUC0-t,AUC0-∞均升高,t1/2延长,CL/F降低.稳态华法林实验结果显示,与疏血通注射液联用后,华法林的PT,INR显著升高(P<0.01),S-华法林和R-华法林的血药浓度均升高.该研究结果表明,疏血通注射液本身具有抗凝血作用,与华法林联用可产生药效学协同作用;两药联用还可减慢华法林的代谢,产生药动学相互作用.疏血通注射液可明显增强华法林的抗凝作用,提示临床用药时应尽量避免两药联合应用,以降低出血风险,如必须联用,应密切监测,以保障患者用药安全.
-
基于HIS系统的16059例脑梗死患者使用疏血通注射液的现状分析
目的:采用频数分析的方法分析信息管理系统(hospital information system,HIS)中脑梗死患者使用疏血通注射液的相关指标分布情况,以便了解真实世界中使用疏血通注射液的脑梗死患者群情况,为临床应用该注射剂提供参考和借鉴.方法:选择全国18家三甲医院中主要诊断为脑梗死且使用疏血通注射液的住院患者信息,参照集成数据仓库构建模式,使用频数分析方法对使用疏血通注射液的患者选取其相关指标:对年龄、性别、住院费别、给药科室、给药途径等方面进行描述分析;采用关联规则方法对患者合并疾病和合并用药的分布进行分析.结果:在HIS数据库中使用疏血通注射液脑梗死患者的平均年龄为66岁;多集中在神经科;住院天数多在15～28 d;住院费别多以医保或公费居多.脑梗死患者多合并高血压、冠心病;中医主病多为中风、眩晕;中医主证以痰瘀互结和血瘀证居多;给药剂量、给药途径基本符合药品说明书;患者用药多以疏血通注射液与阿司匹林、胰岛素、肝素等联合应用.结论:使用疏血通注射液的脑梗死人群以老年人居多;患者适应症、给药剂量、给药途径基本符合药品说明书;建议三级甲等医疗单位的医生在使用药品时,更应仔细研读说明书内容,重视说明书在医疗安全中的作用,为合理规范使用药品树立典范.
-
真实世界中疏血通注射液治疗脑梗死疗效分析
该研究以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源,将HIS中107 723例病例分为使用疏血通组和未使用疏血通组,从每组中再选择年龄18～ 80岁、患有脑梗死、治疗结局明确的病例.终,使用疏血通组7 520例,未使用疏血通组3 353例.采用倾向性评分法平衡2组间的混杂因素,通过3种Logistic回归方法比较2组间治疗脑梗死疗效的差异.3种方法结果均显示,使用疏血通组的治愈率显著高于未使用疏血通组,统计学显示有显著性差异.因此,基于现有数据,证明在治疗脑梗死方面,常规治疗联合应用疏血通的疗效优于未联合应用疏血通的疗效.
-
基于HIS系统的真实世界的59287例疏血通注射液临床实效研究
目的:采用频数分析的方法分析信息管理系统(hospital information system,HIS)中使用疏血通注射液患者的相关指标分布情况,以便了解真实世界中使用疏血通注射液的患者群情况,为临床应用提供参考和指导.方法:选择全国20家三甲医院使用疏血通注射液的住院患者信息,参照集成数据仓库构建模式,使用频数分析方法对使用疏血通注射液的患者选取其人群特征、性别、住院费别、给药科室、给药途径、合并用药等方面进行描述分析；采用关联规则方法统计患者合并用药的分布情况.结果:在HIS数据库中使用疏血通注射液患者的平均年龄为59岁,年龄分布的2个峰值,分别是56,71岁；享有医保或国家其他医疗保险的患者占有效信息的75.8％；95.76％的信息显示给药途径采用静脉滴注方式；患者人群常被诊断为高血压、脑梗死和冠心病等心脑血管疾病；其合并用药多以阿司匹林、胰岛素、肝素等为多；临床多选择0.9％氯化钠注射液做为溶媒.结论:使用疏血通注射液的人群以中老年人群为主,并以医保患者或享有国家医疗保险等相关政策的患者居多.给药途径基本符合药品说明书,多作为治疗心脑血管疾病或糖尿病的联合用药,但请临床医生注意并重视患者的受益与风险比.
-
疏血通注射液联合静脉用药在急性脑梗死治疗中的合理安全应用
疏血通注射液是由水蛭、地龙2种虫类中药精制而成的复方注射剂,具有明显的抗凝、促进纤溶和改善血液流变及调节血脂、细胞保护作用,已在临床获得较为广泛的应用.疏血通注射液联合其他中西药注射液治疗急性脑梗死,在临床上尚存在不规范、不合理的问题.因此,本文系统阐述疏血通注射液临床应用存在的主要问题及如何与其他中、西药注射液合理联合应用,为更加合理、安全的使用疏血通注射液,避免不良反应的发生,规范使用疏血通注射液提供参考.
-
真实世界中不同疗程使用疏血通注射液对肝肾功能影响的分析
目的:了解真实世界中,超疗程使用疏血通注射液对肝肾功能是否有影响.方法:以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源,从中选择使用疏血通注射液、年龄在18 ～80岁、使用疏血通前7d内和停药后7d内均至少具有1次谷草转氨酶、或谷丙转氨酶、或肌酐、或尿素氮的测定值者作为研究对象,将用药天数是否超过14 d为依据,分为超疗程组和正常疗程组,以理化指标达到正常范围上限的200％定义为异常.采用倾向性评分法,平衡已知的混杂因素,并比较2组间肾功能发生异常的差异.结果:超疗程组与正常疗程组比较,导致谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮指标异常变化的可能性相同,无统计学差异.结论:基于现有数据,未发现“超疗程使用疏血通对肝肾功能有损害”的情况,但临床中仍要坚持中病即止原则,不可随意延长疗程,防止长期用药.
-
基于巢式病例对照研究的疏血通注射液可疑过敏反应影响因素分析
目的:了解真实世界中疏血通注射液可疑过敏反应影响因素.方法:收集全国18家三级甲等医院医院信息系统中使用疏血通的数据,采用回顾性巢式病例对照的设计方法,对比使用疏血通后,发生过敏反应患者与未发生过敏反应患者在年龄、性别、入院病情、过敏史等方面的差异.结果:基于现有数据,表明疏血通可疑过敏反应影响因素可能是入院病情、单次给药剂量、合并用药.结论:提示临床上使用疏血通时,对于病情危重的患者应谨慎用药,并注意给药剂量、合并用药的选择.该研究的结论尚需进一步研究加以验证.
-
疏血通注射液临床安全性的系统分析
目的:全面了解疏血通注射液的不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况和相关因素,为疏血通注射液临床合理应用和上市后的再评价提供参考.方法:通过计算机检索国内外医学期刊数据库,根据纳入排除标准选取文献,并提取资料,按不同类别分别计算疏血通注射液ADR发生数,根据有对照的临床研究中可获得的用药人数与ADR病例数估算ADR发生率.结果:共纳入88篇涉及疏血通注射液不良反应报告的文献,其中临床研究65篇,个案报告20篇,不良反应监测或分析报告3篇；共计报告不良反应174例；疏血通注射液不良反应涉及的系统或器官主要集中在循环系统、神经系统、消化系统、皮肤及其附属器；不良反应类型主要以皮疹(44.3％)以及消化系统反应(23.0％)为主；65篇有对照组的临床研究文献分析显示不良反应发生率为4.3％.结论:疏血通注射液不良反应以过敏反应为主；多个研究疏血通ADR的发生率差别大,有必要进行严格设计的前瞻性ADR监测重新评估疏血通的ADR发生率、分析不同研究间异质性的可能原因；文献中安全性的信息缺失严重,报告质量不高,建议在临床试验中加强主动、规范、系统的不良反应报告.
-
疏血通注射液治疗进展性脑梗死的Meta分析
目的:系统评价疏血通注射液治疗进展性脑梗死的有效性和安全性.方法:计算机检索Cochrane图书馆(2012年第5期),Medline,EMbase,中国生物医学文献数据库(CBM),中文科技期刊全文数据库(VIP),中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据在线知识服务平台,纳入有关疏血通注射液治疗进展性脑梗死的随机对照试验和半随机对照试验,对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.1软件进行统计分析.结果:共纳入1 1个随机对照试验,972受试者.仅1篇研究报告了病死率,全部研究均未报告病例远期随访情况.Meta分析结果显示,在总有效率上,11个与常规治疗的比较研究显示2组间差异有统计学意义( OR 4.46,95％CI[3.02 ～6.59])；在神经功能缺损评分方面,7个与常规治疗的比较研究显示2组间差异具有统计学意义( MD 5.86,95％ CI[4.80～6.93]).本组纳入11篇研究报道的不良反应/不良事件表现轻微.结论:现有的质量有限的证据增加了本次系统评价结论产生偏倚的风险,基于目前的证据无法得出疏血通注射液治疗进展性脑梗死有效性和安全性的结论.疏血通治疗进展性脑梗死的疗效和安全性需要更多高质量临床试验加以证实.
-
疏血通注射液不同剂量对肝功能影响的真实世界研究
目的:分析超说明书剂量使用疏血通注射液是否对患者肝功能产生了影响.方法:基于HIS数据,按是否超说明书剂量使用疏血通注射液将病例分为观察组和对照组,根据对混杂因素控制程度的不同,分别采用卡方检验、分层卡方检验、Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归从多层面分析疏血通注射液用药前后谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)检测值的变化.结果:5种统计方法一致显示观察组和对照组用药前后AST变化无显著性差异;而随着对混杂因素控制的加强,ALT的组间差异由极显著变为不显著.结论:基于已掌握的HIS数据,没有发现不同剂量的疏血通注射液会对患者肝功能产生不同影响的证据.
-
基于GBM倾向评分法对疏血通注射液导致谷丙转氨酶异常变化的影响分析
该文通过估计使用疏血通注射液对肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)异常变化的处理效应,探讨临床真实世界中使用疏血通注射液是否可能对人体的肝功能有损害,为疏血通注射液安全应用于临床提供指导.根据选取的全国18家大型三甲医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中的中药注射剂临床使用信息,该文采用回顾性研究,以ALT异常变化为结局指标,基于generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元Logistic回归估计使用疏血通注射液对ALT指标异常变化的处理效应,并探讨导致ALT指标异常变化的可能影响因素.该研究以疏血通注射液为实例,阐述GBM倾向评分加权法的优势及应用过程,并利用其估计消除了大多数混杂变量在组间的差异,并本质上修改了使用疏血通注射液对ALT指标异常变化的处理效应估计,使结果更加贴近临床真实情况.研究结果显示基于HIS数据库的大样本临床观察性数据,使用疏血通注射液对ALT的异常变化没有显著影响.
-
疏血通注射液安全性证据体的构建
证据体是由多种研究方法、多种来源的证据构成.疏血通注射液作为中药注射剂的一种,与其他中药注射剂相同,其安全性倍受医务人员关注,而目前关于疏血通安全性的证据较为零散、缺乏系统性.为构建疏血通注射液安全性证据体,继而为临床及科研提供数据支持.该文通过检索疏血通安全性相关的期刊文献的方式,收集疏血通注射液安全性相关证据并予以分类.结果长期、大样本、前瞻性的医院集中监测研究证据强度较大,医院信息系统数据分析、国家自发呈报系统数据分析的证据强度次之,系统评价报告的不良反应、不良反应个案分析的证据强度较弱.因此,基于现有证据,证明疏血通注射液具有较好的安全性,其不良反应多为过敏反应,且好发于老年人,而未将证据分级是本研究的局限.
-
基于SRS数据的疏血通注射液不良反应信号预警分析
该研究以2009年1月-2012年12月国家药品不良反应监测中心疏血通的SRS数据为研究对象,采用报告率比例法与贝叶斯置信传播神经网络法预警疏血通ADR信号,并利用倾向性评分方法平衡混杂因素.结果表明寒战为可能的预警信号.提示临床上使用疏血通注射液时,对于老年人、儿童、肝肾功能低下患者等较易发生不良反应的特殊人群,需注意预防发生全身性的过敏反应,特别是预防寒战的发生.
-
疏血通注射液的质量工艺与用药安全的相关性
疏血通注射液是第1个动物类中药注射剂,主要成分为水蛭、地龙,拥有5项国家发明专利,是公认强效的中药破血逐瘀剂,也是SFDA批准的药品说明书适应症中唯一明确为脑梗死急性期,临床应用广泛的急重症抢救中药.其采用了现代生物提取技术制备,整个生产过程中仅采用生理盐水作为溶剂.采用专利工艺,大限度地保留药效成分和活性,同时去除无效物质和易引起过敏反应的异体蛋白、大相对分子质量物质.物质基础研究已分离、鉴定出疏血通注射液中7类共56种单体化合物,相对分子质量100 ～1700,主要包括多肽、糖肽、内源性小分子等.
