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国家食药监总局发布三个基因相关产品的分类界定
为适应医疗器械监管工作需要,国家食药监管总局组织有关单位和专家对基因分析仪等3个产品的管理类别进行了界定。现通知如下:
一、作为 III 类医疗器械管理的产品(1个)
基因分析仪:通过对样本中 DNA 或 RNA 分析,检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码6840。
二、作为 I 类医疗器械管理的产品(1个)
测序反应通用试剂盒(测序法):检测人类基因组 DNA 文库的一组常用试剂和耗材,基于联合探针锚定连接技术的测序原理,与 BGISEQ 基因分析仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。分类编码:6840。 -
靶向超声造影剂的修饰与生物连接技术
靶向超声分子成像的出现使超声成像进入一个新的发展阶段,它是以靶向超声造影剂作为示踪剂,通脱造影剂与靶组织异表达分子的有效结合,采用对比超声产生靶组织分子水平显影的一种新型超声成像技术.
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腹透相关感染并发症的预防
腹膜透析(腹透)因其操作简便、血流动力学稳定、更好地保护残肾功能等特点,越来越多地被终末期肾衰竭患者所接受.随着腹透连接技术的改进,腹透相关感染并发症的发生率明显下降,但仍是造成患者技术失败的重要原因,重症和反复发作的腹膜炎还可能导致患者死亡[1].因此腹透学术界长期关注腹透相关感染的预防和治疗,而明确腹透相关注意事项并积极加以防范以减少感染的发生率显得尤为重要.
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腹膜透析相关腹膜炎预后的预测因素
腹膜透析(腹透)是终末期肾衰竭肾脏替代治疗的重要方式之一.过去的二十年中,随着腹透连接技术的不断改进和发展,腹透患者腹膜炎的发生率虽有明显下降,但腹膜炎仍是腹透患者的严重并发症,是引起患者技术失败的首要原因,重症患者甚至可导致死亡.难治性腹膜炎时延迟拔除腹透管会导致患者死亡的危险性明显增加[1],及时拔管有益于改善这些患者的预后.因而了解腹透相关腹膜炎预后的预测因素,尽早发现重症腹膜炎患者对于临床医生判断预后、制定治疗方案有很大的帮助.本文对近年来腹透相关腹膜炎预后的预测因素的研究进展做一综述.
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多节段颈椎病的前路显微外科手术
多节段颈椎病(MSCS)的外科治疗可通过前路或后路手术来进行.术式包括多节段椎体切除植骨融合术、椎板切除术和椎管成形术.考虑到MSCS病情复杂性超过一个节段和颈椎病的病理生物力学特点,一期手术能获得充分的脊髓减压、纠正颈椎过度活动,使患者进行性加重的脊髓症状得到良好的即刻和长期缓解.由于在多数患者中与进行性加重的脊髓症状有很大关系的骨性病变位于脊髓前方,因此神经外科医生越来越多地采用前路脊髓减压术.显微外科技术应用对于无创根治性减压术有很大帮助,而且新型骨连接技术能够增进移植骨的融合.基于此,前路显微外科减压、椎体置换、金属板固定术已成为MSCS治疗的一种积极方法.
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两种腹膜透析对住院病人腹膜炎发生率的影响(附90例分析)
腹膜透析是目前治疗肾功能衰竭的主要手段之一,腹膜炎则是影响腹膜透析疗法常见的并发症,随着新的腹膜透析连接技术的问世,腹膜炎的发生率有显著下降.现对我科住院病人应用"双联系统"与"O"型管比较腹膜炎的发生率,报告如下.
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儿童腹膜透析时营养不良的监测及预防对策
自1968年Tenckhoff腹膜透析管问世,使腹腔内长期置留腹透管进行透析成为可能.由于连接技术及透析液的成分不断改进,腹透液的生物相容性有很大提高,全世界接受腹透的人数迅速增加.如英国70年代仅3%的尿毒症患者选择腹透.
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不锈钢丝与铜丝引导插管对比腹透导管功能畅通率
随着新的腹膜透析连接技术的问世,腹膜炎的发生率已有显著下降.但腹透导管功能障碍仍时有发生,严重者需要重新植管,增加患者的痛苦.我们采用不锈钢丝引导插管,并与铜丝引导插管进行对比分析,以探讨其优越性.