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莫沙必利联合聚乙二醇在结肠镜检查前肠道准备中应用的系统评价
目的 系统评价莫沙必利联合聚乙二醇在结肠镜检查前肠道准备应用的疗效和安全性.方法 计算机全面检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2013年第1期)、MEDLINE或PubMed(1978～2013)、Ovid(1978～2013)、雄普中刊数据库(1989～2013)、中国期刊全文数据库(1979～2013)等.手工检索《中华消化杂志》等4种相关中文期刊、相关会议论文集及所有检索到文献的参考文献.按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价.结果 共纳入9个RCT(包括1 777例患者).Meta分析结果显示:①在全结肠清洁质量优良率和优等率上:莫沙必利联合聚乙二醇不优于聚乙二醇(P=0.10和P=0.14).②在右半和左半结肠清洁质量优良率上:莫沙必利联合聚乙二醇优于聚乙二醇(P=0.03和P=0.01),③在首次大便时间和大便清澈时间上:莫沙必利联合聚乙二醇优于聚乙二醇(P＜0.00001和P=-0.02),④在不良反应发生率上:莫沙必利联合聚乙二醇优于聚乙二醇(P=0.02).结论 基于目前的证据,我们认为,莫沙必利联合聚乙二醇能提高肠道准备的清洁质量,可以缩短首次大便时间及大便清澈时间,且不良反应发生率少.但上述结果解释应慎重,有待进一步研究的证据.
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聚乙二醇在痰细胞学中的应用
目的:探讨用聚乙二醇作蓄痰液在痰细胞学中的应用.方法:用7%聚乙二醇水溶液与95%乙醇等体积混合制成蓄痰液对我科2009 年1月至2010年12月220例痰标本进行细胞学检查,与传统细胞痰涂片进行比较.其中把传统涂片设为A组,加入聚乙二醇蓄痰液设为B组,比较两组整体制片质量,细胞学诊断结果.结果:传统痰细胞学涂片中,视野模糊,细胞重叠且多见皱缩退变或肿胀,涂片背景见较多非诊断性杂质.阳性片中肿瘤细胞虽可见异型性,但细胞的细微结构模糊.用聚乙二醇作蓄痰液的痰细胞形态结构鲜明,肿瘤细胞核异型性明显,核膜、核仁结构清晰.并根据病变细胞核浆比例增大,比重增大,使细胞游离,利于细针选择性吸取,从而涂片中具备更多的有效诊断细胞.220例痰细胞学检测中,A组确诊癌5例(2.3%),可疑癌87例(39.5%),异型18例(8.2%).B组确诊癌11例(5.0%),可疑140例(63.8%),异型7例(3.2%).两组诊断结果阳性率比较差异有显著性(2.27:1).结论:聚乙二醇蓄痰液提高了恶性细胞的确诊率,为临床诊断肺癌提供可靠的依据.
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西甲硅油联合聚乙二醇在结肠镜检查肠道准备中的护理研究
目的 探讨西甲硅油联合聚乙二醇在结肠镜检查肠道准备中的护理方法及效果.方法 选取2016年1月至2017年10月我院收治的疑似大肠病变接受结肠镜检查的患者92例作为研究对象,采用西甲硅油联合聚乙二醇进行检查,根据护理手段将其分为对照组与观察组,对照组采用肠镜检查常规护理,观察组采用针对性护理干预,比较两组检查效果及依从性.结果 两组依从性差异具有显著性(P<0.05).结论 应用西甲硅油联合聚乙二醇结肠镜检查肠道清洁效果好,配合针对性护理干预能够提高治疗依从性,减少用药期间不良事件,值得推广.
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蛋白质药物的聚乙二醇修饰
聚乙二醇被广泛应用于蛋白质药物的化学修饰,修饰后的蛋白质药物的性质发生多方面变化,如:增加了此类药物的溶解度和稳定性,耐酶水解的能力增强,减弱或消除免疫原性,增加药物在体内的半衰期等.近年来,聚乙二醇修饰剂的种类和修饰方法发展较快,蛋白质分子上的氨基、巯基、羧基均成为化学修饰的研究对象.本文综述了聚乙二醇修饰的原理与方法,修饰方法的比较与优化,修饰后产品的鉴定与检测.
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聚乙二醇对蛋白质类药物的修饰
随着基因工程技术的发展,蛋白质类药物的应用越来越受到人们的青睐.但蛋白质类药物具有血浆半衰期较短、有一定的免疫原性等不足之处,在一定程度上限制了其临床应用.由于聚乙二醇(PEG)具有与蛋白质相容的特性,用其对蛋白质类药物进行化学修饰已经成为医学和生物工程领域的热门课题.本文重点介绍了PEG的特性以及应用其修饰蛋白质类药物的原理和存在的一些问题.
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聚乙二醇修饰β-干扰素的研究
采用平均分子量为5kD的已活化的单甲氧基聚乙二醇(mPEG)对重组人β-干扰素(rhIFN-β)进行化学修饰.优化修饰条件,选择对rhIFN-β反应性高的修饰剂,制备三种不同修饰程度的修饰物,并对修饰物进行初步检定.三种修饰物的修饰率分别为10.12%、22.99%、42.47%;比活性分别保留为原来的93.53%、48.69%、 13.18%;PEG修饰后的rhIFN-β在pH7时的溶解度增加.
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电子结肠镜检查前肠道准备方法的临床研究
目的:寻求适合高海拔地区电子结肠镜检查前清洁肠道的理想方法.方法:将82例行电子结肠镜检查的患者随机分为观察组和对照组.观察组41例,给予枸橼酸莫沙比利联合复方聚乙二醇电解质散清洁肠道；对照组41例,给予20％甘露醇注射液联合5％葡萄糖生理盐水清洁肠道.将两组患者服药后的排便情况、肠道清洁满意度、电解质变化及不良反应作为观察指标,进行统计学分析.结果:两组的肠道清洁满意度均较理想,观察组清洁度优于对照组,组间有统计学差异(P＜0.05)；对照组出现不良反应8例,其中1例出现不全性肠梗阻,观察组仅1例患者出现轻微腹痛,组间比较有统计学差异(P＜0.05)；对照组有9例出现电解质紊乱,观察组1例出现低钾血症,组间比较有显著统计学差异(P＜0.01).结论:枸橼酸莫沙比利联合复方聚乙二醇电解质散清洁肠道效果理想,无明显不良反应,是高海拔地区电子结肠镜检查前清洁肠道的理想方法,值得临床推广.
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蒿蓝滴丸制备工艺及其含量测定
目的 研究蒿蓝滴丸的佳成型工艺及含量测定方法.方法 采用单因素及正交试验设计,以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标,优选影响滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件;采用HP1C法测定滴丸中表告伊春的含量.结果 确定优滴丸成型工艺为:药粉与PEG4000配比为1∶2.5,药液温度85℃,滴速50滴/min,滴距6cm;表告伊春在0.1 82 4～1.824μ g·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为97.96％,RSD为1.27％(n=9).结论 制得的滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求,该工艺合理、可行,含量测定方法准确简便.
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芍红滴丸制备工艺研究及芍药苷含量测定
目的:研究芍红滴丸的佳制备工艺及含量测定方法.方法:采用单因素及正交试验设计,以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件;采用HPLC法测定滴丸中芍药苷的含 量.结果:确定优滴丸成型工艺为:药粉与PEG4000配比为1:2,药液温度80℃,滴速40滴/min,滴距8cm;芍药苷在12.96～129.6μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 2,平均加样回收率为97.68％,RSD为1.25％(n=9).结论:优选的滴丸制备工艺稳定,含量测定方法准确简便.
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复方红景天滴丸成型工艺的研究
目的:确定复方红景天滴丸的佳成型工艺.方法:采用单因素实验设计,以滴丸的圆整度、硬度、滴制情况、平均丸重为评价指标,对基质种类、药粉与基质的配比、冷却剂、滴头内/外径、冷却液温度进行筛选;采用正交实验设计,以滴丸的丸重差异和外观质量为评价指标,对料液温度、滴速和滴距进行筛选.结果:确定优滴丸成型工艺为:药粉与PEG4000配比为1:2.0,滴口内/外径2.5/3.5mm,冷却剂为二甲基硅油,冷却液温度采用梯度冷却方式(15℃～20℃),药液温度95℃,滴速50～60滴/min,滴距8cm.结论:优选的滴丸制各工艺稳定、可行.
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聚乙二醇溶液分次与早晨单次口服对肠道准备有效性与安全性的Meta分析
目的 系统评价分次口服与早晨单次口服聚乙二醇溶液(PEG)在肠镜检查前行肠道准备的有效性和安全性.方法 检索MEDLINE、PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials&Database of Sys-tematic Reviews、CINAHL、EMBASE、WanFang Data及CNKI数据库,收集分次口服及早晨单次口服PEG进行肠道准备的相关随机对照试验研究,并根据纳入标准和排除标准进行文献筛选,同时提取资料数据及对文献质量进行评估,采用Stata12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入6篇文献,共1258例患者.Meta分析结果显示,在肠道清洁率、息肉发现率及腺瘤发现率方面,分次口服组与早晨单次口服组相差不大.而在不良反应包括呕吐、腹痛、腹胀、头痛、睡眠缺失等发生率方面,分次口服组与早晨单次口服组对比,其发生率相似;而在恶心发生率方面,分次口服组发生率少于早晨口服组.结论 在肠道准备中,分次口服PEG与检查肠镜当天早晨单次口服PEG相比,两者在有效性上相差不大,但在安全性上,分次口服略优于早晨单次口服.
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聚乙二醇滴眼液治疗准分子激光原位角膜磨镶术术后干眼症的疗效及安全性探讨
目的：探讨聚乙二醇滴眼液治疗准分子激光原位角膜磨镶术( laser-assisted in situ keratomileusis, LASIK)术后干眼症的效果及安全性。方法选取收治的LAISK术后干眼症患者40例,随机分为治疗组和对照组,对照组患者采用玻璃酸钠滴眼液进行滴眼治疗,治疗组患者采用聚乙二醇滴眼液进行滴眼治疗。结果与对照组相比,治疗组总有效率明显升高(P<0.05)。术后第1周,与术前相比,两组患者视疲劳症状均明显加重(P<0.05)；术后第2周,两组患者视疲劳症状较术前均明显减轻(P<0.05)。术后第1、2、4周,两组患者视疲劳症状评分较为接近,两组相比差异无显著性(P>0.05)。术后第1、2、3周与术前相比,两组患者视疲劳症状评分差值相近,且差异无显著性(P>0.05)。治疗前,两组患者泪膜破裂时间(TBUT)、下行基础泪液分泌试验(SIt)值相比差异无显著性(P>0.05)。治疗后,两组患者的TBUT、SIt 值相比明显改善,且治疗组改善程度较对照组更为明显,差异具有显著性(P<0.01)。两组患者治疗过程中均未发生药物过敏反应或其他不良反应。结论聚乙二醇滴眼液可提高LASIK术后干眼症患者的临床疗效,改善患者视疲劳症状、促进泪膜恢复、缓解干眼症状,具有临床价值。
关键词： 准分子激光原位角膜磨镶术 干眼症 聚乙二醇 -
聚乙二醇干扰素质量控制要点的探讨
与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素具有半衰期长、给药次数少、血药浓度波动低等优势,上市产品日益增多.与普通干扰素结构上的差异决定了聚乙二醇干扰素具有独特的理化、生物学特性以及生产工艺,也决定了聚乙二醇干扰素质量控制的特殊性.重点探讨聚乙二醇干扰素质量控制中的主要难点,包括修饰度、修饰位点、相对分子质量等,为该品种的研发、生产及监管提供参考.
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聚乙二醇电解质散在肠道准备中的护理体会
大肠手术前肠道准备,能明显降低术后感染和并发症的发生,成为确保手术安全的重要措施之一.但采用传统的0.2%肥皂水灌肠,不但工作量大,而且很难达到理想的清洁状态.在操作过程中,由于病人来回反复上下灌肠台,加之肛管的多次刺激,让病人备感疲惫和疼痛,有时被迫停止灌肠,从而大大影响了清洁灌肠的清洁程度.为了减轻病人的痛苦,减少护士的工作量,提高护理质量.我科从2005年1月1日至今给大肠手术和大肠内窥镜检查的病人口服聚乙二醇电解质散(商品名为和爽,以下统称为和爽),取得很好效果.
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HPLC-ELSD测定脑硬膜密封系统主要降解产物PEG 15000的含量
目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定脑硬膜密封系统的主要降解产物聚乙二醇(PEG)15000的含量.方法:采用Inertex C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,以甲醇-水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-;ELSD参数:漂移管温度40℃,载气流量3.0 L· min-1,进样量20 μL.结果:标准溶液中PEG 15000浓度在0.2～20mg·mL-1内线性关系良好(r =0.9995);低检测限为0.2 mg· mL-1.低、中、高浓度批内、批间精密度RSD均小于6％,方法回收率均在90％ ～101％之间;稳定性实验中低、中、高浓度在30 d内样本冻融后浓度变化均在±10％以内.结论:该法经方法验证可用于PEG 15000的含量测定.
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气相色谱法测定异氟烷的含量
异氟烷(Isoflurane)临床上用作吸入麻醉剂.美国药典[1]已有收载,其含量测定方法是采用气相色谱法,以10%的壬苯醇醚-30和15%的聚烷撑二醇为固定液,热导池为检测器,外标法进行测定,条件苛刻,操作中易产生误差.本文试用氯仿作内标,以聚乙二醇-20M为固定液,用氢火焰离子化检测器进行异氟烷的含量测定,获得了满意结果.
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聚乙二醇化重组人肿瘤坏死因子-α：制备和抗肿瘤活性
目的：评价聚乙二醇化重组人肿瘤坏死因子-α(PEG-rHuTNF-α)的价值。方法：用三种不同分子量的聚乙二醇(PEG)修饰重组人肿瘤坏死因子-α(rHuTNF-α)；用凝胶过滤色谱法分离PEG-rHuTNF-α；按L929靶细胞法测定rHuTNF-α和PEG-rHuTNF-α的体外活性；通过S-180实体瘤的坏死研究其体内活性。结果：rHuTNF-α能在温和的条件下用PEG修饰，用分子量为5000的PEG修饰重组人肿瘤坏死因子的主要产物含有四个PEG分子，分子量为12 000和20000的PEG修饰的主要产物均含二个PEG分子。用同一种分子量的PEG修饰所得PEG-rHuTNF-α的活性与所含PEG分子的个数有关，所含PEG分子数愈少，则活性愈高；当PEG-rHuTNF-α的分子量相同时，所含单个PEG分子的分子量愈大，活性愈高。当与胰蛋白水解酶混合存放时，rHuTNF-α的活性随时间的延长而降低，但所有PEG-rHuTNF-α对蛋白水解酶有明显的阻抑作用。体内活性测定结果表明：PEG5000-rHuTNF-α(1500 IU/鼠)与rHuTNF-α(3000 IU/鼠)有相近的抗肿瘤活性；PEG12000-rHuTNF-α(1500 IU/鼠)与rHuTNF-α(3000 IU/鼠)比较有较高的诱导肿瘤坏死的效果；PEG20000-rHuTNF-α(1500 IU/鼠)与rHuT-NF-α(6000 IU/鼠)比较有更高的抗肿瘤活性。结论：聚乙二醇化重组人肿瘤坏死因子可能更适合于治疗使用。
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桂利嗪滴丸的制备及质量控制
目的:建立桂利嗪滴丸的佳成型工艺及用HPLC法测定滴丸中桂利嗪的含量.方法:采用正交试验设计方法,从基质、冷却剂的种类、药物与基质的用量配比、液面高度等方面进行考核,并用HPLC法测定滴丸中桂利嗪的含量.结果:根据实验确定的滴丸制备工艺为A1B1C3,即滴制温度90℃、冷却柱长95cm、滴口径2.5/2(mm/mm),样品含量测定方法为以C18为固定相,甲醇-0.2％三乙醇胺(用盐酸调至pH6.6)(80∶20)为流动相,检测波长为254nm.结论:桂利嗪滴丸的现行制备工艺可行,本试验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合药典规定,含量测定方法简便、易行.
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细胞融合在多发性骨髓瘤骨病发病机制中的作用探讨
目的 探讨人骨髓基质细胞与人骨髓瘤细胞株RPMI 8226的融合细胞在多发性骨髓瘤骨病发病过程中可能的机制.方法 细胞示踪绿色荧光探针(CMFDA)及红色荧光探针(CMTMR)分另别标记的细胞通过化学促融剂聚乙二醇(PEG-1000)诱导融合,建立细胞融合模型.染色体核型分析,确定融合细胞是否发生细胞核的融合;鉴定融合细胞干性基因及促融相关性基因SIRPα、DC-STAMP的表达情况.结果 PEG-1000能够介导骨髓基质细胞与RPMI 8226细胞融合;超过80％的融合细胞染色体数目在80条左右;融合细胞不仅表现出骨髓基质细胞的特征及干性相关基因c-myc、Klf-4、OCT-4表达阳性,而且融合相关性基因SIRP α及DC-STAMP也表达阳性.结论 骨髓基质细胞与RPMI 8226细胞间可形成融合细胞,融合细胞具有进一步成融的潜力,可能是促进多发性骨髓瘤骨破坏的重要原因之一.
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聚乙二醇口服在痔瘘术前肠道准备中的应用
为观察聚乙二醇口服在痔瘘术前肠道准备中的应用效果,嘱患者术前晚口服复方聚乙二醇电解质散剂2～3盒,观察肠道准备的效果,并与传统的清洁灌肠进行比较.结果显示,聚乙二醇口服行痔瘘术前肠道准备在肠道清洁度、病人舒适度、并发症发生方面明显优于传统的清洁灌肠.结果表明,聚乙二醇口服是痔瘘术前应用效果良好的肠道准备方式.
