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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial?registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated?Standards?of?Reporting?Trial;?http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合赫尔辛基宣言以及负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合赫尔辛基宣言以及负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号.临床试验注册号排印在摘要结束处.以"临床试验注册"(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号.
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蓟运河的女儿罗兰
享年96岁的台湾著名女作家罗兰于8月29日因心肺衰竭,病逝于台北.噩耗传来,让远隔千山万水的家乡族亲及家乡的文学发烧友们为之动容.罗兰,原名靳佩芬,祖籍浙江绍兴,1919年出生于直隶宁河县芦台镇.其家祖靠仁义经商、勤劳而致富,有商业字号"聚泰号",有祠堂"靳向善堂",教育后世崇德向善,"乞必馈馔,外欠不讨".在文化底蕴深厚的宁河县,靳家是有名的书香之家,有良好的口碑.
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卫药春秋
中药行业的京通卫帮
天津作为我国北方商埠之重镇,其繁荣之所就集中在南北运河与近海海运交汇之地的三岔河口,而天津药业的繁荣也体现在这一地区。早期的天津中药行业曾经形成了“十三帮”之势。其中影响广的莫过于“京、通、卫帮”三大体系,成为当时蜚声国内医药界的一大特色。其时,在中药界按地域划分,十三帮即指:京通卫帮、关东帮、山东帮、山西帮、陕西帮、古北口帮、西北口帮、宁帮、彰武帮、怀帮、川帮、东西帮和亳州帮。而“京字号”与“卫字号”同属京通卫帮。京,即指北京。通,即指通县。卫,即指天津。京通卫帮,系指这三大地区在天津中药市场各自的组织派别、经营风格、产品特色以及文化特征。 -
闻药和眼药
很早以前,江湖上就有卖闻药和志眼药的.志闻药的称为挑熏子汉的,卖 眼药的称为挑招汉的.因为是小本生意,不赚什么钱,立字号安座子(开药店)的比较少见.
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药材经营能手
天津中药业自古以来人才辈出.民国时期京字号大药铺达仁堂、乐仁堂、宏仁堂在天津开业,一批北京中药人才加盟天津.上世纪40年代天津成为北方中药交易中心,以前在河北安国药市和辽宁营口药市经商的外地中药人才,不少人也陆续落户津门.这一时期天津中药业人才济济,群星璀璨,蔚为大观.中药业有一批专门从事药材采购的人,人称采购手.他们有固定的采购区域,常年活动在当地,深入产区,联系药农和中间商,对该地区出产的药材十分熟悉.
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神奇的砭经疗法
(三)活血化瘀,立显奇效因为砭石含有天然的宇宙能量,特别是超声波在人体上按摩可产生2万~200万赫兹的超声波脉冲,穿透率达92.8%,可迅速通经络产生温热效应,细胞分子被活化,处于高能状态,加速血液循环,其增加值达20%以上,对心脑血管疾病可立显奇效.我们用国家准字号医疗器械"JQ-H型心血管功能测试诊断仪"对患者在使用砭经疗法前、后作对比测试.先后作了近百例,达到了百分之百的有效率.
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寒冬进补,药酒是佳品
滋补酒分为三大类"滋补酒"大致可以分为三类:"药酒"主要以治疗疾病为主,有特定的医疗作用,必须在商标上取得"国药准字号"的酒才能称之为药酒,在包装、广告上均能宣传其药效.药酒的配方要经过严格的审批,要求有内在的有效成分为指标的质量标准;"保健酒"主要以养生健体为主,有保健强身的作用,但在产品上不能明确宣传其药效,保健酒的作用在于调理,而不需要具备药效.
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隔阂与缘分
[按语]本文作者为高级工程师,发明的离子水理疗瓶经过三家省级医院做临床试用观察,对动脉粥样硬化、高血压和高血脂疗效好,通过医学专家鉴定,获准注册为准字号医疗器械,并获中国发明专利权.
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冠心病有药治为啥要理疗
[按语]本文作者为高级工程师,发明的离子水理疗瓶经过三家省级医院做临床试用观察,对动脉粥样硬化、高血压和高血脂疗效好,通过医学专家鉴定,获准注册为准字号医疗器械,并获中国发明专利权.
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高考状元乡营养之谜
高考已经结束,关于高考的话题又一次被广泛关注.甘肃会宁县,一个国字号的贫困县、一个全国闻名的"高考状元县",今年高考成绩又创新高,全县7000多人参加高考,有2000多人上了本科录取分数线.
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全球第一功能茶芪枣健胃茶
生物茶(国药准字B20020165)是厦门市政府发改委、福建省政府发改委、科技局、国家发改委立项和重点扶持的高新技术的科技项目.是全球第一个以茶叶批准为国药准字号的功能药品.
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2004中国保健食品酝酿新变革
保健品药食分流为进一步做大中国保健食品蛋糕,2003年,我国取消了所有"药健字"批准文号,要求所有"药健字"保健品停止生产.从2004年1月1日起,所有"药健字"保健品不得在市场上销售.据统计,目前2433个中药保健药品中,只有1064个完成了由地方药"准"字号向国家药"准"字号的转变.今后的保健品只能有两种身份--药品或食品.凡经严格验证符合药品审批条件的,改发"药健字"文号,正式纳入药品流通体系;不符合药品条件,但符合目前保健食品审批条件的,改发"食健字"文号;两者都不符的,撤销文号,停止生产和销售.
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我院加强药物临床试验质量控制的措施与体会
高质量的临床试验结果是所有从事新药临床研究工作者的共同目标.而如何能够遵循药品临床试验管理规范(GCP)原则,抓住其内在规律,确保临床试验质量,更是一个系统工程,本文就我院药物临床试验过程中存在的一些共性问题进行阐述及分析,旨在提高临床试验质量.1临床试验中存在的共性问题及原因1.1研究者对GCP认识不全面:个别医护人员不能正确理解临床试验,对其重要性和必要性认识不足,或不知道新药临床研究的目的是什么,认为国家已批准的试验药物就可以在临床上像其他药品(准字号)一样使用,以至于有些人认为新药的临床研究只是走过场,没必要,甚至个别医务人员将验证新药与普通用药一样对待,对患者缺乏全面、仔细的观察,不能认真、正确地填写登记表或填写不详(或不恰当)[1].