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超高效液相色谱法同时测定丹参药材中丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量
丹参药材的代表性成分为水溶性丹酚酸B和脂溶性丹参酮ⅡA,大量的药理实验证明这2种成分具有改善心肌缺血,清除自由基等作用,因此这2种成分是丹参药效的主要物质基础[1].<中国药典>2005年版以这2种成分作为丹参质量控制的指标成分,但是使用不同的提取方法和不同的测定方法,操作复杂[2].有文献报道使用HPLC法同时测定丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量,但分析时问较长,不适合大量样品的测定[3].
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丹参药材提取液中丹酚酸B稳定性影响因素的考察
丹参水溶性酚酸类包括丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸、丹参素、原儿茶醛等.药理研究表明丹参酚酸类具有抗凝、抗氧化的活性[1-3],其中丹酚酸B是含量高的活性成分,有文献提示丹酚酸B的稳定性较差,其制剂工艺过程中稳定性影响因素有待探讨[4].本实验对丹参提取液施以不同影响因素,用HPLC测定丹酚酸B的含量,考察各种因素对其稳定性的影响.
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RP-HPLC测定丹参中4种水溶性成分的含量
丹参水溶性成分为酚酸类化合物,经药理实验证实有强烈的抗血栓、抗氧化、改善血液循环等作用[1].目前,含丹参水溶性成分的药品众多,因此,有必要对丹参药材中水溶性成分的质量进行控制.文献中,对丹参药材中丹参素和原儿茶醛的含量测定有较多的报道[2,3],如比色法、纸色谱法、薄层法、HPLC等,但对丹参中迷迭香酸和丹酚酸B的定量分析较少,而在2000年版药典中以水溶性成分为主的复方丹参滴丸的含量控制是丹参素.作者采用反相高效液相色谱法梯度洗脱同时测定丹参药材中4种水溶性成分:丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B的含量,为该类制剂综合质量评价提供准确、快捷的定量分析方法.
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正交设计法优选丹参脂溶性成分的纤维素酶酶解工艺
中药的化学成分存在于植物细胞中,而植物的细胞壁主要由纤维素(β-D-葡萄糖以1,4-β-葡萄糖苷键连接)组成,β-纤维素酶在适当的条件下,通过破坏细胞壁上纤维素的β-葡萄糖甙键,增加有效成分的溶出率,进而提高提取率.纤维素酶在国外已广泛用于食品、化工等领域,而在中药中的应用尚不多见.鉴于此,作者选用丹参药材,以脂溶性有效成分丹参酮ⅡA为指标考察其酶解的佳工艺,从而为纤维素酶在中药提取中的应用提供实验依据.
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不同干燥法丹参药材中丹参酮ⅡA含量的比较
丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎,具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效,用于月经不调、经闭痛经、癇瘕积聚、胸腹剌痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛等.丹参主要活性成分为丹参酮ⅡA,为减少产地加工对丹参酮ⅡA 的破坏,本文采用阴干、曝晒、干燥(<60 ℃)、发汗4种加工方法,研究不同加工方法对丹参酮ⅡA 的影响,为科学地进行产地加工提供实验依据.
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不同产地丹参中丹参酮ⅡA的含量比较
丹参为常用中药,本文以活性成分丹参酮ⅡA为对照品,对不同地区、不同生长方式的13 个丹参样品作了定性、定量分析,为制定丹参药材的质量标准提供了依据.
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丹参药材水分近红外定量模型的建立
目的 利用近红外漫反射技术和化学计量学的方法建立测定丹参药材水分的近红外光谱定量模型.方法 用积分球漫反射测定样品的近红外漫反射光谱,做一阶导数预处理,回归方法为偏小二乘法(PLS),建立定量模型.结果 定量模型的佳主因子数为6,内部交叉验证均方差RMSECV为0.442,决定系数R2为0.996 4,外部验证预测均方差RMSEP为0.229,系统精密度RSD为1.1%,方法精密度RSD为1.8%.结论 建立预测模型对丹参药材的水分进行测定是可行的,且快速、简便.
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大理地区市售丹参药材鉴定
丹参为常用中药,<中国药典>2000年版(一部)收载,为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎,具有止痛、活血通经、清心除烦之功效.用于月经不调,闭经痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛等症.近年来丹参的开发研究日益受到重视,然而市售丹参品种多样,为了掌握市售丹参品种情况,合理制定丹参类药材质量标准,开发利用资源,作者对大理地区作丹参药材出售入药的丹参进行收集.经鉴定为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎[1]、紫丹参(滇丹参)Salvia yunnanensis C.H.Wight及大紫丹参Salvia przewalskii Maxim.var.mandarinorum(Diels)Stid.的干燥根及根茎,已收载云南省药品标准1974年版[2].除上述3种药材外,还有1种小红丹参,为唇形科植物三叶鼠尾Salvia trijuga Diels的干燥根及根茎.大理、合庆、剑川、洱源、迪庆、中旬、丽江等地区产,当地称红丹参,作丹参药用[3],现将4种药材性状、显微、理化鉴别结果报告如下:
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不同产地丹参药材中重金属镉、砷、汞的含量测定
目的:比较不同产地丹参药材中重金属镉、砷、汞的含量。方法选取山东、安徽、江苏等地的丹参药材,通过原子吸收分光光度法来测定丹参药材中镉含量,以原子荧光分光光度法来测定药材中砷、汞的含量。结果三个地区中,药材中镉和砷含量较高的为山东,安徽就其他两个地区来说,其重金属含量都较高,江苏地区的药材重金属砷和汞含量较高;个别地区个别重金属含量有超标现象。结论丹参药材中重金属镉、砷、汞的含量与各地的土质结构之间有着巨大的关系,这也是导致不同产地丹参药材中重金属镉、砷、汞的含量存在差异的重要原因。
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亳州产丹参药材UPLC-MS指纹图谱研究
[目的]研究和建立亳州产丹参药材的超高效液相色谱-质谱联用技术(UPLC-MS)指纹图谱,考察不同批次丹参药材的质量稳定性,为全面的评价其整体质量提供依据.[方法]采用UPLC-MS法分别对水溶性成分和脂溶性成分进行测定,对10批样品的相似度进行计算分析;对共有峰进行标定,并通过MS数据对色谱峰进行指认.[结果]建立了10批亳州产丹参药材中水溶性成分和脂溶性成分的UPLC-MS指纹图谱,标定共有峰18个,其中水溶性成分8个,脂溶性成分10个,鉴定了其中9个色谱峰的化学成分,10批样品的相似度均大于0.90.[结论]该方法准确可靠、重现性好,可以用于丹参药材的整体质量评价.
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HPLC法测定消核片中丹参素的含量
消核片收载于卫生部药品标准第16册,是我公司的中药保护品种,由丹参、浙贝母、夏枯草、昆布等中药组成,临床用于治疗女性乳腺小叶增生和乳痛症.为控制产品质量,我们建立了HPLC法测定本品中丹参药材的主要活性成分丹参素的含量.所建立的方法快速,准确,简便,重现性好,结果满意.
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中江产丹参药材的指纹图谱研究
丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎,全国大部分地区均产.丹参活性成分分为以二萜醌类为主的脂溶性化学成分和以酚酸类为主的水溶性化学成分两大类.以丹酚酸为代表的水溶性化学成分应是丹参活血化瘀作用的主要有效组份,因此药典委员会已新将丹参片的含量测定项由丹参酮ⅡA改为丹酚酸B.丹参药材因品种、产地、气候、采收期等的不同,其所含主要成分差异较大,造成以丹参为原料的制剂质量相差悬殊.
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HPLC法测定心可舒胶囊和心可舒片中丹酚酸B
心可舒制剂处方由山楂、丹参、葛根、三七、木香组成,具有活血化瘀、行气止痛的功效,用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛及心律失常、高血脂等症.心可舒胶囊和片剂分别被收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第15、16册,但在其质量标准中均无定量测定项目.丹参是本处方中主药,其活性成分丹酚酸B为主要的治疗心血管疾病的活性成分,因此本实验参考《中国药典》2005年版一部丹参药材项下丹酚酸B的测定方法对心可舒胶囊和片剂中的丹酚酸B进行测定,结果准确,方法专属性强,精密度高,重现性好,能更好地控制其质量.
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高效液相色谱法测定中药新制剂保肝宁中丹酚酸B含量
保肝宁系由蚂蚁、丹参等五味药材组成.具有清热化湿,理气活血.用于乙型肝炎、慢性迁延性肝炎属湿热郁阻证者.现代药理学研究[1,2]表明丹参具有保肝功能,它可以防止肝脏的免疫损伤,保护肝细胞,促进肝细胞再生.因此丹参为其有效成分.然而丹参药材在不同采收期所含成分--丹酚酸B含量存在显著差异[3],为了提高质量标准,保证产品质量的稳定可靠,本试验采用高效液相色谱法对处方中丹参的主要成分丹酚酸B进行了定量分析,为保肝宁质量标准制定提供了依据.
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不同产地丹参药材指纹图谱比较研究
目的:通过建立丹参药材的指纹图谱,对不同产地丹参药材质量进行评价.方法:采用C18柱,乙腈-0.35%冰醋酸溶液梯度程序洗脱,建立丹参指纹色谱图.并用相似度软件进行评价.结果:对5个省的丹参药材测定,标定16个共有峰.相似度均在0.9以上.结论:为不同产地丹参药材遴选提供依据.
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丹参药材脂溶性成分的HPLC指纹图谱
目的建立丹参药材的高效液相指纹图谱分析方法.方法采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以体积分数为0.02%磷酸乙腈(A)与体积分数为0.02%磷酸水(B)梯度洗脱,线性梯度洗脱程序为:0~15 min,20%~30% A;15~18 min,30%~50% A;18~35 min,50%~60% A; 35~60 min,60%~80% A;60~75 min,80%~100% A;75~100 min,100%A.流速为1.0 mL·min-1,柱温为40 ℃,检测波长280 nm,以丹参酮ⅡA为参照物.结果 通过对11批不同产地丹参药材的测定,标定了14个共有峰,并通过"中药指纹图谱计算机辅助相似度软件",计算出其相似度均在0.9以上.结论 该方法准确可靠,重现性好,为更好地控制丹参内在质量提供了科学依据.
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不同产地丹参药材中水溶性成分的HPLC-DFPS比较研究
目的:建立不同产地丹参药材的数字化色谱指纹谱以用于药材鉴定.方法:采用RP-HPLC梯度洗脱技术进行HPLC分离分析,建立丹参药材的数字化色谱指纹谱.色谱柱:ZORBAX Eclipse XDB-C18柱;流动相:1%醋酸甲醇溶液-1%醋酸水溶液作梯度洗脱;流速:1mL/min;检测波长:280nm.结果:在选定的色谱条件下,建立了药材的HPLC-DFPS(HPLC-Digitized Finger Print Spectrum),提供了稳定可控指纹谱图.结论:结果表明利用数字化色谱指纹谱技术分析和鉴定中药材是切实可行的.
关键词: 丹参药材 水溶性成分 数字化指纹谱(HPLC-DFPS) -
不同产地丹参药材对丹参多酚酸盐质量的影响
目的:考察不同产地丹参药材对丹参多酚酸盐质量的影响。方法:根据丹参多酚酸盐的生产工艺,将丹参药材70%乙醇提取浓缩后以大孔树脂进行分离,收集20%乙醇洗脱液,制备丹参多酚酸盐,通过高效液相色谱法(HPLC)评价不同产地的丹参药材生产的丹参多酚酸盐的质量。结果与结论:不同产地丹参生产的丹参多酚酸盐含量虽有差别,但均能符合质量要求。
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基于浊度测量技术的丹参药材质量快速评价方法
目的 建立丹参提取液中浊度测定方法并进行方法学考察,并以丹酚酸B含量和浊度为指标,确定佳工艺参数.方法 采用HPLC法测定丹参提取液丹酚酸B含量、浊度测量技术测定相应浊度值,探讨丹酚酸B含量与浊度值的相关性.结果 工艺参数点控制为提取液经酸沉后冷却温度至8~11℃、搅拌速度为800 r/min、pH为2左右,丹酚酸B含量高,浊度相对较小.结论 所建立的丹参提取液浊度测定方法准确、稳定可靠,可用于快速评价丹参药材的质量.
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关于丹参药材质量控制的几点建议
丹参又名赤参,为唇形科植物丹参Salvia milti-orrhiza Bge.的干燥根及根茎,具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦等功效.丹参为生产复方丹参片、复方丹参滴丸等中成药的原料药.市场上的丹参药材质量参差不齐、良莠难分,药材质量受丹参品种、产地、采收季节、炮制加工、贮藏等因素的影响.笔者从事中药材验收工作十几年,对丹参药材的检验积累了一些经验.现结合对丹参产地的考察,就丹参药材质量控制方面提出几点建议.