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寒热错杂型复发性泌尿系感染中医证候疗效评价
目的 探讨寒热错杂型复发性泌尿系感染中医证候疗效判定标准.方法 选取中医辨证为寒热错杂证的复发性泌尿系感染患者240例,随机分为治疗组和对照组,治疗组以和法通淋汤进行辨证论治,共治疗6～8个疗程;对照组采用西医常规治疗.2组伴糖尿病的患者均以西医常规疗法控制血糖.疗程结束后根据是否伴随糖尿病、病程、病情轻重程度分层以积分法判定2组中医证候疗效.结果 治疗组不伴随糖尿病的患者治疗总有效率及临床痊愈率均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01);治疗组不同病程及病情轻重程度患者治疗总有效率及临床痊愈率均优于对照组,差异有统计学意义(P ＜0.01,P＜0.05).结论 以是否伴有糖尿病、病程、病情轻重程度分层研究复发性泌尿系感染中医证候疗效,可客观评价用药的适应症,提高临床疗效.
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和法通淋汤治疗绝经期女性寒热错杂型复发性泌尿系感染中医证候疗效观察
目的 研究和法通淋汤治疗绝经期女性寒热错杂型复发性泌尿系感染(rUTI)的中医证候疗效.方法 选取中医辨证为寒热错杂证的绝经期女性rUTI患者120例,随机分为治疗组和对照组,各60例.治疗组以和法通淋汤治疗6～8个疗程,对照组采用西医常规治疗6个月.疗程结束后以积分法判定2组中医证候疗效.结果 治疗组患者的治疗总有效率、临床痊愈率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01),且随访复发率低于对照组,差异亦有统计学意义(P＜0.05).结论 和法通淋汤治疗绝经期女性寒热错杂型rUTI中医证候疗效显著.
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保和颗粒对慢性心衰中医证候疗效及胃肠激素分泌影响的临床研究
目的：研究保和颗粒对于冠心病慢性心衰（CHF）患者中医证候疗效、胃肠激素分泌的影响。方法：以冠心病慢性心衰患者为研究对象，入选的80例患者分为两组，对照组予西医药抗心衰规范治疗，治疗组在此基础上联合服用保和颗粒，观察用药2周后两组患者在中医证候疗效、症状积分及血清胃泌素、血浆胃动素分泌影响的比较。结果：两组治疗均可明显改善CHF患者的中医证候疗效及症状总积分，且以保和颗粒治疗组疗效更好；同时可明显改善中医单项症状积分，其中以保和颗粒治疗组对于心悸、气短乏力、腹胀、纳呆等症疗效更优；并可提高CHF患者的GAS及MTL水平，而治疗组升高更为明显。结论：在西医药规范治疗基础上合用保和颗粒，可更好的改善CHF患者的中医证候、症状及胃肠激素分泌，从而利于病情的稳定，延缓进展，改善预后，值得在临床上进一步推广。
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中医证侯疗效评价方法的理论研究与实践
本文立足于中医辨证论治理论与特色,详细阐述了中医疗效评价方法的古今演变以及中医证侯疗效评价研究的原则和理念,并具体介绍了本团队通过系统复习、采纳循证医学和临床流行病等方法分别在病证结合模式和单一证候模式下研制中医证候疗效评价量表的构想与结果,同时对研究过程中遇到的问题提出了一些思考,冀以为证候类新药疗效评价研究带来更多的启示.
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健脾益气方对绝经后女性骨质疏松症的临床疗效观察
目的：探讨健脾益气方对绝经后女性骨质疏松症的临床疗效。方法将198例绝经后女性骨质疏松症患者随机分为：治疗组99例，内服健脾益气方，对照组99例，口服戊酸雌二醇。12周后观察两组骨代谢指标、证候疗效及骨密度T值的变化。结果健脾益气方和戊酸雌二醇治疗后骨生化指标、证候疗效及骨密度T值两组间差异均有统计学意义（ P<0.05或P<0.01）。结论中药健脾益气方能显著改善绝经后女性骨质疏松症有关骨代谢指标、证候疗效及骨密度T值。
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证候概念述评
"辨证论治"是中医学的特色之一.但至今,对"证候"的定义有多种观点,并没有一个统一的认识.笔者谨对几种有代表性的观点进行简要评述.1把"证候"归结为"症状组合"1993年卫生部制定颁发的《中药新药临床研究指导原则》,其中作为"中医诊断标准"而贯穿于各种疾病之中的"中医辨证"与"中医证候疗效判定标准"两部分内容,就是证(症)候群模式.成肇智[1]认为证候是"泛指医生收集到的可用作中医诊断凭证的有关病人的信息"."证"是机体在致病原因和条件作用下所发生的整体体质反应特征和整体与周围环境之间、脏腑经络之间、细胞与体液之间、细胞之间相互关系紊乱的综合表现[2].
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芪药消渴方剂治疗2型糖尿病70例疗效分析
目的:探讨自拟芪药消渴方剂治疗2型糖尿病的临床疗效.方法:将140例2型糖尿病患者随机分为治疗组70例和对照组70例,分别予中西医结合治疗及单纯西药治疗2月.疗程结束后评定临床疗效.结果:①2组临床疗效比较,治疗组总有效率为78.57%,对照组为75.71%;差异无显著性意义(P＞0.05).②2组均有一定的降低血糖作用,但无统计学意义;与治疗前相比,治疗组能明显降低总胆固醇(TC)(P＜0.01),与对照组治疗后相比,差异有统计学意义(P＜0.05).与治疗前相比较,治疗组与对照组均有一定的降低24h尿白蛋白排泄率作用,但治疗组治疗前后降低24h尿白蛋白排泄率的作用更为显著,与对照组相比较,差异有统计学意义(P＜0.05).③2组治疗后中医证候积分差值比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组中医证候疗效总有效率为80.33%,对照组为76.67%,2组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:用自拟芪药消渴方剂治疗2型糖尿病疗效确切,值得临床推广使用.[关犍词]芪药消渴方剂;2型糖尿病;中医治疗;疗效分析
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疏风宣肺化痰利咽方为主治疗上气道咳嗽综合征195例临床观察
目的 观察疏风宣肺化痰利咽方为主治疗上气道咳嗽综合征(UACS)的临床疗效及安全性.方法 将294例UACS患者随机分为治疗组196例和对照组98例,治疗组给予疏风宣肺、化痰利咽方颗粒剂并随证加减,对照组给予安慰剂,两组均每日1剂,共给药4周.观察两组患者咳嗽消失率、咳嗽总疗效、中医证候疗效,并进行咳嗽生活量表评分及安全性检测. 结果 治疗组完成观察195例,咳嗽消失率为59.49％,咳嗽疗效总有效率为82.56％,中医证候疗效总有效率为83.08％；对照组完成观察96例,分别为19.79％、58.33％、46.88％,治疗组均优于对照组(P＜0.01).治疗后治疗组咳嗽生活量表评分明显高于对照组(P＜0.05).两组均无明显不良反应. 结论 疏风宣肺化痰利咽方为主治疗UACS疗效确切,能够显著改善患者生存质量,无明显不良反应.
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补元通络汤联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病Ⅲ期患者31例疗效观察
目的 观察补元通络汤治疗糖尿病肾病(DN)Ⅲ期的临床疗效.方法 74例DNⅢ期患者随机分治疗组和对照组各37例,在基础治疗的同时对照组口服厄贝沙坦片每天150 mg,治疗组在对照组基础上给予补元通络汤口服,每日1剂,两组均以28天为1个疗程,共观察6个疗程.比较治疗前后两组患者尿微量白蛋白与尿肌酐比值(UACR)、24h尿蛋白定量、肾小球率过滤(GFR)、血肌酐(Cr)及中医证候评分,治疗后判定疾病疗效及中医证候疗效.结果 治疗后两组患者UACR、24h尿蛋白定量、血Cr、中医证候积分较治疗前明显降低,GFR明显升高(P＜0.05);治疗后治疗组UACR、24h蛋白尿定量及中医证候积分较对照组降低明显(P＜0.05).治疗组疾病疗效和中医证候疗效总有效率均为87.10％,对照组分别为64.86％、59.46％,治疗组疾病疗效及中医证候疗效均优于对照组(P＜0.05).结论 补元通络汤联合厄贝沙坦治疗DNⅢ期患者疗效肯定,并且在改善中医证候及蛋白尿方面优于单纯西药治疗.
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补肾调肝方治疗高龄原发性骨质疏松症32例临床观察
目的 探讨补肾调肝方治疗高龄原发性骨质疏松症的临床疗效.方法 80例年龄≥75岁的骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组各40例,治疗组予补肾调肝方口服,每日1剂；对照组予阿仑膦酸钠片口服,每周1次,每次70 mg,两组均治疗4周.观察两组临床疗效、中医证候疗效和疼痛疗效,并分别于治疗前及治疗后1、2、3、4周进行中医证候评分和疼痛评分.结果 治疗组临床疗效、中医证候疗效、疼痛疗效总有效率分别为87.50％、93.75％、71.88％,对照组分别为83.87％、83.87％、74.19％,治疗组中医证候疗效优于对照组(P＜0.01).两组治疗后1、2、3、4周与治疗前比较,疼痛积分和中医证候积分均明显降低(P＜0.05),且疼痛积分随治疗时间增长而降低,以治疗后4周为明显(P＜0.05).治疗组治疗后2、3周时疼痛积分和中医证候积分亦明显低于同时间点对照组(P＜0.05).结论 补肾调肝方能明显改善高龄骨质疏松症患者疼痛症状和中医临床症状,临床疗效肯定.
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静意方治疗注意缺陷多动障碍儿童99例临床观察
目的 评价中药静意方治疗脾虚痰蒙、心肝火旺型注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童的疗效和安全性.方法 将176例ADHD患儿随机分为静意方组99例、利他林组37例、联合组40例,静意方组给予静意方配方颗粒口服,每日1剂；利他林组给予利他林片口服,从每日5～10mg开始逐渐增量,每日总量＜40mg,每周5天；联合组予静意方及利他林片,用量及方法同上.各组均3个月为1个疗程,共两个疗程.观察各组治疗前及治疗后3、6个月中医证候疗效、注意力评分及Cornners父母评定量表评分,并记录不良反应.结果 治疗3个月后静意方组、利他林组、联合组中医证候疗效分别为79.80％、51.35％、82.50％,治疗6个月后分别为97.98％、83.78％、100％,静意方组和联合组中医证候疗效明显高于同时间利他林组(P＜0.05或P＜0.01).治疗3、6个月后各组注意力评分和Cornners父母评定量表各因子评分均较治疗前明显降低(P＜0.01),并且治疗后6个月各评分低于治疗后3个月(P＜0.01)；静意方组和联合组治疗后6个月注意力评分和冲动评分与利他林组比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).静意方组无明显不良反应.结论 静意方治疗脾虚痰蒙、心肝火旺塑ADHD儿童临床疗效肯定,能改善患儿注意力,且无明显不良反应.
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证候疗效评价的研究进展
"证候疗效"近年来被广泛应用于中医治疗效果的临床评价研究中,但证候疗效评价的内容、指标与评价方法在中医药界并未形成共识.针对主治为证候的中药复方制剂的临床评价问题,从目前"证候疗效"评价的内容、主要指标与证候疗效的加权平均积分测量方法等方面进行了梳理,并提出了"证候疗效"评价中存在的几个基本问题及其解决思路.
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基于 Delphi 法的小儿厌食中医证候疗效评价量表的条目筛选
[目的]为研制《小儿厌食（喂养障碍）中医证候疗效评价量表》，采用 delphi 法进行条目筛选及优化，形成临床调查量表，用于下一步的临床调查。[方法]在前期形成条目池的基础上编制小儿厌食（喂养障碍）中医证候疗效评价专家调查表，先后进行两轮专家重要性评分，并对其结果进行统计分析，采用均数﹥4、变异系数﹤0.4的双重指标的标准进行条目筛选。[结果]两轮调查的专家积极系数均为100%、意见集中程度和协调程度均较好，专家权威程度高，按照筛选标准第一轮删除35个条目，第二轮删除10个条目，终形成一个30条目的临床调查量表。[结论]专家代表性强，积极性及权威性高，意见集中程度和协调程度好，应用 Delphi 法对条目筛选结果可取。
关键词： Delphi法 小儿厌食(喂养障碍) 证候疗效 条目筛选 -
金宁方加味对Ⅲ期非小细胞肺癌患者术后抗复发转移临床评价
目的 探讨金宁方加味对Ⅲ期非小细胞肺癌术后抑制复发转移的临床疗效.方法 将符合观察标准的非小细胞肺癌术后患者随机分为治疗组和对照组;对照组手术后采用TP方案辅助化疗,治疗组在化疗基础上口服金宁方加味.观察两组在各随访节点的中医临床证候疗效及血清肿瘤标志物情况,并评价肿瘤复发转移与患者生存质量.结果 治疗组中医临床证候疗效及生存质量改善情况均明显优于对照组(P＜0.05);治疗组血清肿瘤标志物(CEA、CYFRA21-1、CA199、CA125)的控制情况优于对照组,其中1年期对比CA125的差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组与对照组1年内复发转移率分别为33.33％、47.22％;治疗组的生存曲线稍优于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论 中药金宁方加味配合术后辅助化疗,对Ⅲ期非小细胞肺癌术后患者的复发或转移情况有一定抑制作用,对主要血清肿瘤标志物有相对稳定持久的控制作用,能明显改善中医临床症状、提高生存质量.
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补阳还五汤加减对慢性肾小球肾炎治疗作用的观察
目的:探讨补阳还五汤加减对慢性肾小球肾炎气虚血瘀证的治疗作用.方法:2组慢性肾小球肾炎属气虚血瘀证者均采用常规及对症治疗,治疗组加用补阳还五汤治疗,疗程均为2个月;观察疾病疗效、中医证候及相关实验室指标变化等情况.结果:治疗组疾病疗效及证候疗效均显著优于对照组(P<0.05);治疗组证候积分值下降幅度显著(P<0.01),且显著优于对照组(P<0.01);尿蛋白定量,2组治疗后改善均显著(P<0.05、0.01),而治疗组显著低于对照组(P<0.05);2组治疗后血浆白蛋白含量及肾功能均无明显变化(P>0.05).结论:补阳还五汤对慢性肾小球肾炎气虚血瘀证有显著的治疗效果.
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基于运气学说辨治慢性非特异性溃疡性结肠炎肝郁脾虚证临床观察
目的:运用运气学说,探讨气候与慢性非特异性溃疡性肠炎辨证属肝郁脾虚者的关系,并进行药物治疗,希望能为现代中医临床利用运气学说防治疾病提供有益的借鉴.方法:基于五运六气理论,选择一定时期的病例,运用痛泻要方合逍遥散为基本方,对慢性非特异性溃疡性肠炎辨证属肝郁脾虚者进行观察治疗,并设对照组进行比较.结果:痛泻要方合逍遥散治疗与柳氮磺胺吡啶治疗总体疗效相当,但不良反应发生率低于柳氮磺胺吡啶,随访3个月后复发率也较低,治愈病人肠黏膜病变恢复速度明显快于柳氮磺胺吡啶;而基于五运六气理论方法的中药治疗,其中医证候疗效明显优于一般方法的中药治疗及柳氮磺胺吡啶治疗(P<0.05),治愈病人肠黏膜病变恢复速度也明显为快.结论:临床利用运气学说并运用中药防治慢性非特异性溃疡性结肠炎肝郁脾虚证,效果理想.
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复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床观察
目的 验证复方薤白胶囊对慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的疗效,并对其安全性作出客观评价.方法 采用随机、双盲双模拟、平行对照试验,观察慢性支气管炎(痰湿阻肺证)患者共64例,其中试验组48例,对照组16例;试验组服用复方薤白胶囊2粒/次,同时服用空白模拟剂2粒/次,每日3次;对照组口服芩暴红止咳胶囊2粒/次,每日3次,同时服用空白模拟剂2粒/次,每日3次,疗程均为10天.结果 临床总体疗效:试验组临床控制率25.0%,显效率4117%,有效率25.0%,愈显率91.7%;对照组临床控制率6.2%,显效率62.5%,有效率18.8%,愈显率87.5%.两组临床总体疗效比较差异无显著性差异(P＞0.05).中医证候疗效:试验组临床控制率8.3%,显效率50.0%,有效率37.5%,愈显率95.8%,对照组临床控制率6.2%,显效率50.0%,有效率37.5%,愈显率93.8%.两组中医证候疗效比较亦无显著性差异(P＞0.05).两组在改善单项咳嗽、咳痰、喘息均有明显疗效,但比较无统计学差异.未发生药物不良反应.结论 复方薤白胶囊疗效确切,未发现明显毒副反应,与芩暴红止咳胶囊相仿.
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中医药治疗恶性肿瘤疗效评价研究
目的:分析中医药治疗恶性肿瘤的疗效评价研究现状.方法:对近年来关于中医药治疗肿瘤的相关文献进行整理、分析,建立一套规范和标准的中医肿瘤评价体系.结果:以循证医学理论作为理论指导,并综合各类客观、准确、全面的研究数据资料,合理地构建一套标准化、规范化的中医肿瘤疗效评价体系,并将患者的生存期、生存质量、肿瘤缓解效率以及各项理化检测指标纳入到评价体系之中,可以使研究结论趋于客观化、真实化.结论:对中医药治疗恶性肿瘤的疗效评价情况进行分析,能体现中医治疗恶性肿瘤的特色及优势,并对优化临床疗效、改善患者的生存质量等具有重要意义.
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经方联用配合耳穴压豆治疗慢性心力衰竭临床观察
目的 观察真武汤合葶苈大枣泻肺汤加减配合耳穴压豆治疗慢性心力衰竭的临床疗效.方法 将疗程为2周的105例慢性心力衰竭患者根据使用中药治疗与否分为两组,西医组予以利尿、扩管、强心及抗心室重构药物对症治疗,联合组是在西药基础上予以经典方剂真武汤合葶苈大枣泻肺汤加减和耳穴压豆治疗,观察两组治疗后的中医证候疗效、心功能情况、血浆脑钠肽及左室射血分数的改变.结果 治疗后,联合组的心衰疗效总有效率为98.2％,明显优于西医组的86.0％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);两组中医证候积分较治疗前均有明显改善,但联合组的中医证候比西医组改善更明显(P＜0.05);两组左室射血分数(LEVF)较治疗前改善明显,但两组治疗后LEVF比较无明显差异(P＞0.05);两组的血浆脑钠肽浓度(BNP)较治疗前明显降低,但联合组的BNP比西医组降低更明显(P＜0.05).结论 葶苈大枣泻肺汤合真武汤加减治疗心力衰竭具有明显的临床疗效,中医治疗在缓解心力衰竭的症状上,相比心脏射血分数的改善更具有优势.
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自拟附子强心方对慢性充血性心力衰竭患者心功能及血浆pro-BNP的影响
目的:观察自拟附子强心方对慢性充血性心力衰竭患者左心功能及对血浆pro-BNP(B型利钠肽前体)水平的影响.方法:将72例慢性充血性心力衰竭患者随机分成治疗组和对照组,均给予常规西医治疗,治疗组同时服用附子强心方,两组疗程均为30d,观察两组患者治疗前后中医证候疗效、左室射血分数(LVEF)及血浆pro-BNP的变化,评价其临床疗效.结果:治疗组、对照组的心功能疗效总有效率分别为83.3％、61.1％,组间疗效差异有统计学意义(P＜0.05).中医证候疗效为88.9％、66.1％,组间疗效差异有统计学意义(P＜0.01).两组治疗后血pro-BNP水平较治疗前下降(P＜0.01);治疗后两组的LVEF均改善(P＜0.05),且治疗组治疗后的LVEF改善明显优于对照组(P＜0.01).结论:自拟附子强心方能显著降低充血性心力衰竭患者血浆pro-BNP水平,增强心肌收缩力,改善心功能.
