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美国同种异体组织及其产品管理现状
2008年3月29日至4月7日,由国家食品药品监督管理局医疗器械司组团,王兰明副司长带队,与张华处长、中国药品生物制品检定所医疗器械检测室奚廷斐主任、医疗器械技术审评中心史新立处长一行四人,参加了2008年美国组织库协会AATB(American Association of Tissue Banks)春季年会(3月29日~4月1日).
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关节镜下同种异体肌腱重建膝前交叉韧带的临床疗效观察
目的 观察关节镜下同种异体肌腱重建膝前交叉韧带(ACL)临床疗效,并和自体肌腱重建ACL的疗效进行比较.方法 关节镜下采用同种异体肌腱重建ACL 20例,并和同期自体肌腱重建ACL进行对比,对手术时间、关节稳定度、lysholm评分进行比较.结果 随访时间6~18个月.术后同种异体肌腱和自体肌腱lysholm评分无统计学差异,同种异体肌腱手术时间明显短于自体肌腱.结论 同种异体肌腱可以作为ACL重建的良好移植物供临床使用.
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关节镜下同种异体组织重建膝关节前后交叉韧带的临床研究
目的评价关节镜下同种异体组织重建膝关节前后交叉韧带(ACL,PCL)的疗效.方法回顾调查了36例孤立性交叉韧带损伤病人,将其分为2组,A组:ACL损伤28例;B组:PCL损伤8例.分别应用同种异体B-PT-B、半腱与股薄肌腱、胫后肌腱、跟腱-骨和四头肌腱-骨重建,平均随访21.5个月.结果 Lysholm评分:A组术前平均63±5.6;术后90±5.5;B组术前平均61±7.6,术后88±6.0;两组手术前后差异显著(P<0.01); IKDC评分:A组 A级2例(7%),B级16例(57%),C级8例(29%),D级2例(7%);B组A级1例(12.5%),B级3例(37.5%),C级3例(37.5%),D级1例(12.5%).KT2000测定:A组由术前胫骨前移平均 11.90±0.27 mm减少至术后 4.30±1.42 mm;B组胫骨后移由术前平均10.5±2.5 mm减少至术后5.9±1.5 mm,两组手术前后有显著差异( P<0.01).术后健患侧比较:A组平均2.3±0.9 mm;B组2.7±1.3 mm;健患差异:A组<3 mm23/28例(82%),>5 mm 3例(11%);B组<3 mm 5/8例(62.5%),>5 mm 2例(25%).前后抽屉试验大部分平均恢复1°以上,并呈现明显的硬终点.术后ROM,A组:正常26/28例(93%),接近正常2/28例(7%);B组:正常6/8例(75%),接近正常2/8例(25%).结论同种异体移植物重建膝关节交叉韧带是自体组织重建的良好的替代物,但失败率高,不应首选.
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自体与同种异体组织重建膝关节前交叉韧带的临床对比研究
目的观察自体与同种异体移植物关节镜下重建膝关节前交叉韧带(ACL)的疗效与差异.方法将53例ACLⅢ度损伤患者随机分为自体组织移植组(A组,n=25)和同种异体组织移植组(B组,n=28).A组包括骨-髌腱-骨15例,4股半腱肌腱或半腱加股薄肌腱重建10例;B组包括骨-髌腱-骨18例,6股半腱加股薄肌腱4例,2股胫后肌腱4例,跟腱骨重建2例.两组患者术前、术后均行理学检查、Lysholm-Tegner和IKDC膝关节综合功能评定及关节活动度测量仪(KT-2000)检测.随访12~31个月,平均19个月.结果手术前后两组各项指标有显著差异(P<0.05);但两组间术后除B组手术耗时短和术后发热时间较长外,其它各项指标均无明显统计学差异(P>0.05).两组术后健、患侧对比,胫骨前移小于3 mm分别达88%和86%;而>5mm分别占4%和7.1%;感染率为0%和3.5%.结论同种异体与自体移植物重建ACL疗效相近,对多发韧带损伤、韧带重建翻修及中老年或运动量较少的患者,同种异体移植组织仍是重建ACL良好的替代物.
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NK细胞与不明原因早期自然流产关系的研究
临床上自然流产的发生率为10%~20%,除了已知的母方内分泌功能失调,子宫病变,遗传性疾病或其他全身疾病等主要致病因素,仍有约50%患者病因不清.免疫学研究认为,妊娠是一种同种移植现象,流产是移植排斥的结果,在正常妊娠过程中,胚胎作为一种半同种异体组织抗原却不受母体排斥而存活,这与蜕膜组织中正常的免疫微环境有着一定的关系,尤其是孕12周以内,胎盘与母体的紧密联系还未完全建立时,蜕膜微环境对胚胎的生长尤为重要.
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自体与深低温冷冻异体髌腱重建前交叉韧带临床疗效比较研究
目的:回顾性观察比较自体与深低温冷冻同种异体骨腱骨(BPTB)组织重建膝关节前交叉韧带(ACL)临床疗效差异.方法:回顾2003年8月~2005年12月共82例ACL损伤患者,其中自体同侧BPTB组织移植59例,同种异体BPTB移植23例.术前、术后行体格检查、膝关节IKDC评定、Lysholm-Tegner评分、VAS疼痛评分及KT-2000检测.采用t检验及X2检验比较两组间差异.结果:41例自体及17例异体移植物重建患者分别获得平均34.3个月(18~46个月)和平均33.5个月(19~43个月)的终随访.异体组发生再断裂1例,无感染及排斥反应.自体组4例无明显跪地痛,其余37例患者均极少或未尝试跪地动作,其中髌前取骨处明显压痛5例.5例自体及1例异体移植患者随访时前抽屉试验(ADT)阳性,3例自体及1例异体称植患者Lachman检查阳性.术后两组间关节活动度、膝关节IKDC评定、Lysholm-Tegner评分、KT-2000检测均无显著差异,VAS评分有显著差异(P<0.05).结论:同种异体与自体髌腱移植物重建ACL临床疗效相近,同种异体移植组织是重建ACL的良好替代物.
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同种异体骨移植的免疫排斥
一、同种异体组织免疫排斥的原理同种异体组织(简称同种组织)免疫排斥反应是由供体组织MHC抗原引起的宿主对同种异基因供体组织的免疫攻击,主要通过T细胞介导的细胞免疫来完成.人类的MHC抗原称为HLA抗原,与移植排斥有关的是主要分布在白细胞表面的HLA-I类抗原和主要分布在B细胞、巨噬细胞和树突状细胞表面的HLA-Ⅱ类抗原.HLA的高度多态性使无关个体间的HLA型别不会完全相同,因而对同种组织有不同程度的排斥反应.
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自体与同种异体组织移植重建膝关节前十字韧带
背景:关节镜辅助下重建前十字韧带的移植物主要有自体组织移植物、同种异体组织移植物,各具优势,对于如何选择移植物存在较多争议。
目的:评价关节镜辅助下自体与同种异体组织重建膝关节前十字韧带的疗效。
方法:回顾性分析2010年6月至2013年6月于阿克苏地区第一人民医院骨科行关节镜辅助下膝关节十字韧带重建52例患者的临床资料,其中自体组织移植组27例,同种异体组织移植组25例。
结果与结论:与同种异体组织移植组相比,自体组织移植组重建后住院天数和发热天数均减少(P <0.05)。两组重建后物理学检查、功能试验、国际膝关节文献编制委员会分级评估标准与Lysholm-Tegner膝关节综合功能评定结果比较差异无显著性意义(P >0.05)。结果证实,关节镜辅助下自体与同种异体组织重建膝关节前十字韧带均是安全可行的手术方案;自体组织移植与同种异体组织移植重建前十字韧带重建后膝关节功能恢复疗效相同,但两组间住院天数和发热天数之间的差异将影响人们对移植物的选择。 -
诱导器官移植免疫耐受研究进展
同种异体组织器官移植,由于供体中含有受者体内所缺乏的移植抗原是引起移植排斥免疫反应的根本原因.诱导受体对器官移植供体产生特异免疫无反应状态是解决这个问题的佳手段.目前用全身放射(TBI)或全身淋巴结放射(TLI),抗淋巴细胞血清(ALS)或抗胸腺球蛋白(ATG),单克隆抗体(MAbs)加异基因供体骨髓(DDBMC)或血液或细胞输入等方法建立了器官移植免疫耐受的动物模型,有些方法用于临床.本文主要综述近年在诱导受体产生移植免疫耐受及其机制方面的研究进展.作者介绍:孙治君(1962-),男,副教授,博士
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鼻整形植入材料
已有各种材料被用于鼻整形,自体组织仍是鼻植入材料的首选,由于存在吸收和改建问题,鼻整形也考虑使用同种异体组织和其他合成材料.本文讨论了植入材料的种类、生理特性、优缺点及应用原则.