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英国NICE卫生技术评估研究决策转化机制及对我国的启示
英国国家卫生与服务优化研究院( NICE)被认为是利用卫生技术评估研究结果促进卫生循证决策的典范,在应对新医疗技术带来的过快卫生费用增长方面发挥了重要作用,其证据开发过程和研究成果向政策的转化过程同样也成为世界各国纷纷效仿的重要方面。本文介绍了NICE在英国卫生服务体系中的法定定位、开展卫生技术评估的类别、过程和政策转化机制,以期为促进国内卫生技术评估研究成果在循证卫生政策制定中的应用提供借鉴。
关键词: 卫生技术评估 NICE 英国国家卫生服务体系 循证决策 -
李建生治疗肿瘤学术思想初探
李建生教授基于多年来治疗肿瘤的心得,认为肿瘤的发生及发展与NICE失衡、调节障碍有关;病机不外乎"虚"、"瘀"、"热"、"毒".治法宜补肾益气、健脾解郁、软坚散结、解毒抗癌;并提倡辨证与辨病相结合,以扶正固本为基本原则,使机体潜在的调控作用获得再现.
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NICE对2型糖尿病管理指南的更新
国立健康与临床规范研究所(NICE)关于2型糖尿病的管理指南在2008年6月皇家内科学院(RCP)的一个会议上制定.我们在此要着重介绍几个方面,主要关注:与非糖尿病人群相比,心血管事件管理的区别,微血管并发症的特别介绍,指南的关键介绍和关于血糖控制的新近研究.本文不苛求于追求全面,而且仅代表作者个人观点.
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2010年英国国家卫生与临床医疗研究院Peg-IFN-α联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎指南:抗病毒的疗程是否可以缩短
丙型肝炎病毒感染后约20%的患者发展为急性肝炎,而近80%的患者慢性化,其中约30%的患者在感染20~30年后可进展为肝硬化甚至肝癌.抗病毒治疗是控制疾病进展的关键环节,其治疗的主要目标是清除病毒并保持持久的病毒学应答.2010年英国国家卫生与临床医疗研究院(NICE)推出了新版丙型肝炎防治指南,对其2004年及2006年版丙型肝炎指南进行了修订.NICE建议将罗氏公司的Pegasys(Peg-IFN-α 2a)以及先灵葆雅公司的ViraferonPeg(Peg-IFN-α 2b)中任意一种聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林作为成人慢性丙型肝炎患者的治疗方案,现就其主要内容解读如下.
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儿童系统性红斑狼疮诊疗建议
在中华医学会儿科学分会免疫学组、<中华儿科杂志>编辑委员会的统一指导下,参考循证医学指南制定的一般要求,本建议的文献检索范围包括Cochrane 图书馆、EMBASE、MEDLINE、中文的相关数据库(清华同方、万方数据库),同时检索了指南相关的网站,包括美国国立指南文库(www.guidelin.gov),英国国家临床优化研究所(NICE,www.nice.org.uk),加拿大医学会(mdm.ca/cpgsnew/cpgs/index.asp),苏格兰院际指南网(SIGN,www.show.scot:.nhs.uk),新西兰临床实践指南研究组(NZGG,www.nzgg.org.nz),国际指南网络(www.g-i-n.net)以及Wiley在线的循证医学图书馆(onlinelibrary.wiley.com),检索日期截止到2010年12月.
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2型糖尿病的标准胰岛素治疗方案——来自英国NICE的推荐
编者按:郑亚明等人撰写的<2型糖尿病患者的胰岛素标准治疗方案--来自英国NICE的推荐>介绍了英国国立临床优化研究院(NICE)对于2型糖尿病治疗中胰岛素标准治疗方案的推荐.
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2011英国成人原发性高血压管理指南介绍
英国国家健康与临床优化研究所(NationalInstitute for Health and Clinical Excellence,NICE)所制订并颁布的高血压管理指南始终是国际上受关注的指南性文件之一.该指南对于高血压筛查、诊断、评估、治疗与综合管理的推荐建议有很多独到之处,并常与美国和欧洲相应的指南文件有明显差别.充分了解NICE高血压指南对于认识高血压的研究现状、更好地做好我国高血压的防治工作具有一定意义.2011年8月24日,NICE联合英国高血压学会(British Hypertension Society,BHS)对2006年高血压诊疗指南进行了要点更新[1],现简要介绍如下.
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2011年英国国家健康与临床优化研究所2型糖尿病预防指南解读
今年5月在英国伯明翰国际会议中心召开的英国国家健康与临床优化研究所(National Institutefor Health and Clinical Excellence,NICE)年会上,NICE发布了2型糖尿病预防的新指南(以下简称指南).该指南是NICE应英国卫生部要求制定的预防2型糖尿病的公共健康指南,是指南制定小组在充分综合现有的文献证据、经济模型、专家意见和实地考察的基础上产生的.
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2010年英国国家卫生与临床医疗研究院Peg-IFNα联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎指南:抗病毒的疗程是否可以缩短
丙型肝炎病毒感染后约20%的患者发展为急性肝炎,而近80%的患者慢性化,其中约30%的患者在感染后的20~30年后可进展为肝硬化甚至肝癌.抗病毒治疗是控制疾病进展的关键环节,其治疗的主要目标是清除病毒,并保持持久的病毒学应答.2010年英国国家卫生与临床医疗研究院(NICE)推出了新版的丙肝防治指南,对其2004年及2006年版丙肝指南进行了修订.
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英国罕见病用药纳入报销体系的主要途径及对我国的启示
为我国建立合理且多元化的罕见病用药纳入报销体系制度提供经验及启示,本研究通过查阅英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)与英国国民健康保障体系(National Health Service,NHS)官网,收集英国有关罕见病用药纳入报销体系的资料,归纳并分析相关文献,对罕见病患者药品的可及性进行理论研究.在NHS体系中,英国罕见病用药纳入报销体系主要可以通过7种途径:由NICE负责评估的3种途径(多技术评估MTA、单一技术评估STA、高度专业化技术评估HST)与NHS直接管理的4种途径(专项购买服务、肿瘤药物基金CDF、个人资金申请IFRs、对缺乏临床数据项目的评估购买计划CtE).通过分析英国罕见病用药纳入报销体系的7种主要途径及英国在实施多种纳入报销途径中出现的问题,对我国罕见病用药的报销制度的建立有一定借鉴意义.
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幽门螺杆菌抗原基因ureB在乳酸菌中的克隆表达与免疫反应性研究
目的 为了开发幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)口服疫苗,将Hp尿素酶B(UreB)在食品级乳酸乳球菌NZ3900菌株中进行表达,并研究其免疫反应性.方法 PCR扩增HpMEL-HP27菌株ureB基因(基因号:FJ436980),将其克隆入大肠杆菌-乳酸乳球菌穿梭质粒pNZ8110中并转化乳酸乳球菌NZ3900;采用正交试验确定目的蛋白表达的适宜条件;应用western-blot鉴定其免疫反应性.结果 成功扩增了HpMEL-HP27菌株ureB基因,构建了ureB基因的乳酸菌NICE( Nisin-cont rolled expression)原核表达系统;UreB蛋白适宜的表达条件为:在ureB重组菌生长至对数生长前期(OD600≈0.3~0.4)加入终浓度为40ng/mL的nisin,诱导表达5h,可溶性UreB蛋白表达量高,可达27.26μg/mL培养基.可溶性UreB蛋白的表达占上清蛋白的比例高可达20.19%;Western-blot结果显示乳酸乳球菌表达的UreB抗原蛋白具有良好的免疫反应性.结论 结果提示应用乳酸乳球菌构建幽门螺杆菌食品级疫苗可能具有较好前景.
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英国NICE卫生技术评估介绍及对我国医保目录动态调整的启示
本文介绍了英国医疗保健系统背景下其国家健康与临床优化研究所(NICE)的卫生技术评估(HTA)体系,以HTA应用于医保目录动态调整为例,梳理HTA在英国医保目录遴选中的应用及具体流程.从立法支持HTA、建立HTA体系、完善HTA流程和提高决策者对HTA的认识四方面,为促进我国HTA发展与医保目录动态调整提供建议.
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2010年NICE慢性心力衰竭诊治指南更新的解读
2010年7月,英国国家临床指南优化研究所(NICE)发布了慢性心力衰竭(心衰)的临床诊治指南更新版,该指南是在2003年版基础上进行,内容包括成人慢性心衰的症状、诊断标准、药物治疗、介入治疗、监测及康复,不包括呼吸疾病导致的右心衰、妊娠性心衰.现对其主要内容作一介绍.