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力推医疗质量监管"政事分开"访浙江省卫生厅副厅长马伟杭
今年3月初,浙江省医疗质量控制与评价办公室(以下简称"质评办")在杭州成立,这意味着浙江公立医院改革试点迈出建立"政事分开"制度的重要一步.
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X线乳腺摄影质量控制与评价
X线乳腺摄影是乳腺影像学检查的主要手段,虽然当前医学影像学检查的方法和技术发展速度很快,很多新的成像技术和方法不断应用于乳腺影像学检查当中,但是乳腺X线摄影在乳腺检查中,还是具有其他成像技术所不可替代的作用.为了便于大家对X线乳腺摄影质量控制与评价的了解,下面对影响X线乳腺成像质量的因素、X线乳腺摄影控制与评价的原则、X线乳腺摄影质量的评估准则和乳腺摄影成像质量的鉴定模型分析这5个方面做系统介绍.
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黄连-黄芩药对UPLC-MS/MS指纹图谱
目的:建立黄连-黄芩药对的UPLC-MS/MS指纹图谱分析方法,为其整体质量控制与评价、药效物质基础、配伍规律等研究提供科学依据.方法:采用UPLC-MS/MS法进行指纹图谱研究,使用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),以0.2%甲酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱80 min,流速0.3 mL·min-1,柱温40℃,获得12批黄连-黄芩药对的色谱图.利用国家药典委员会颁布的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”2004A版对其进行相似度评价.结果:建立了黄连-黄芩药对UPLC-MS/MS指纹图谱的共有模式,确定了16个共有峰,通过比较对照品和参考文献,指认了7个共有峰分别为黄连碱、表小檗碱、盐酸药根碱、黄芩苷、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、汉黄芩苷,对12批不同产地和品种的黄连-黄芩药对相似度进行了考察,其相似度均>0.9.结论:建立了黄连-黄芩药对UPLC-MS/MS指纹图谱分析方法,其精密度、重复性及稳定性良好(RSD<3%),该分析方法的建立对于黄连-黄芩药对的质量控制与评价、药效物质基础、配伍规律等研究具有一定的参考价值和意义.
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吴茱萸指纹图谱及化学模式识别研究
目的:采用HPLC梯度洗脱法研究34批吴茱萸药材样品的色谱图,对不同产地、不同品种的吴茱萸中药材采用指纹图谱相似度评价及聚类分析和主成分分析等化学模式识别技术进行研究,以期为吴茱萸中药材品种鉴别与品质评控提供参考.方法:色谱条件为Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×150.0 mm,3μm),流动相乙腈-1%乙酸水溶液梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长245 nm,进样量10 μL,柱温25℃.结果:34批样品有11个共有峰,共有峰保留时间的RSD< 1%,峰面积的RSD比较大.各批次药材品质较为一致,化学成分组成及含量上均存在一定差异.聚类分析及主成分分析从化学成分上揭示了2010年版《中国药典》规定3种吴茱萸中药材种质的远近关系.结论:以指纹图谱数据为基础,将聚类分析与主成分分析结合起来不仅可以进行吴茱萸中药材的质量控制乃至品种鉴别,还可以为下一步制定新的吴茱萸质量控制模式提供参考依据.
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车前子综合化学模式识别研究
目的:运用高效液相色谱指纹图谱相似度评价法、系统聚类分析法和主成分分析法建立车前子药材的综合化学模式识别方法.方法:采用反相高效液相法,紫外检测器,Diamonsil C18柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),乙腈-0.5%乙酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立车前子的HPLC-UV指纹图谱,并以24批药材共有色谱峰峰面积为依据,建立其系统聚类分析方法及主成分分析方法.结果:指纹图谱法可以区别不同品种及产地车前子,系统聚类分析法和主成分分析法分析结果基本一致,但稍有差异.结论:所建立的综合化学模式识别方法可用于车前子的质量控制及品种评价.
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苍术综合化学模式识别
运用气相色谱-质谱指纹图谱相似度评价法、系统聚类分析法、主成分分析法和判别分析法建立苍术药材的综合化学模式识别方法.采用气相色谱-质谱法,DB-wax毛细管色谱柱(0.25 mm ×60 m,0.25 μm),质谱条件为EI离子源,电子能量为70 eV,建立苍术GC-MS指纹图谱,并以33批药材的共有色谱峰面积为依据,建立其系统聚类分析方法、主成分分析方法和判别分析方法.结果表明指纹图谱法可以区别不同品种及产地苍术,系统聚类分析与主成分分析及判别分析法所得的结果一致,均能很好地区分道地茅苍术、非道地茅苍术和北苍术.因此,所建立的综合化学模式识别方法可用于苍术的质量控制及品种评价.
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论中药质量控制与评价模式的创新与发展
探索建立新的中药质量控制与评价模式.通过分析现行中药质量模式的局限性,比较分析中药、化学合成药与生物制剂质量控制模式异同点,结合笔者近年来在道地药材和药性理论研究的体会,提出中药质量控制与评价的新模式.相对于化学合成药来说,中药与生物制剂在物质组成形式、质量管理模式等方面具有更大相似性,中药质量控制模式应借鉴生物制剂而不是"套用"化学合成药.提出了构建基于道地药材和生物效价检测的中药质量控制与评价模式的新设想.
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免疫组织化学质量管理的信息化实践
免疫组织化学技术发展至今,已成为临床病理不可或缺的辅助手段,因此对其实行全面的信息化质量管理尤为必要。浙江省临床病理质量控制中心(以下简称省中心)在全省病理信息网络直报和三级医院免疫组织化学室间质评中,对此进行了探索与实践,并依托省中心挂靠单位浙江省肿瘤医院病理科对病理信息系统的不断优化与改进,逐步形成免疫组织化学室内和室间质量控制的信息化管理网络。作为浙江省医疗质量控制与评价办公室实施的信息化建设项目之一,积累了些许经验,具有一定特色和示范性,现做一简要综述和讨论。
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基于机器学习的中药多元谱效关联技术研究
分析现行中药质量评价体系,提出多元中药指纹图谱与药效关联关系框架,引入基于机器学习的谱效关系模型,提供了合理的计算方法.提出的中药质量控制与评价的新方法,有利于保证中药安全性、有效性和质量稳定性,为促进中药现代化发展提供技术支持.
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探讨基于谱效关系的中药质量评价的物元分析新方法
通过分析现行中药质量控制模式的局限性,引入"价值工程"中为产品评价提供的简便实用的物元分析数学模型,以中药材为例简述基于谱效关系建立中药质量评价物元模型的研究方法.提出的中药质量控制与评价的新模式,首先以中药"谱-效"关系的研究结果作为合理评价中药质量的主要依据,以物元模型来分析和评价中药的质量,提供了相对合理的计算方法.构建符合中药特点的质量控制新模式,以期为保证中药安全性、有效性和质量稳定性,促进中药现代化发展提供新的科学对策和技术支持.
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建立河北省采供血机构质量控制与评价体系的探讨
2006年3月1日实施的新的《血站管理办法》明确规定,所在省、自治区、直辖市采供血机构的质量控制与评价由血液中心承担.
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高效液相色谱法测定感冒消炎片中洋艾素的含量
感冒消炎片是散风清热、解毒利咽的复方中药制剂,由臭灵丹草、蒲公英、千里光三味中药组成,适用于感冒发热、咳嗽、咽喉肿痛、乳蛾、目赤肿痛。臭灵丹草为菊科六棱菊属草本植物,具有清热解毒,止咳祛痰的作用。用于风热感冒、咽喉肿痛、肺热咳嗽[1],是该制剂的主要组成成分之一。臭灵丹草中含有具有药理活性的黄酮醇类化合物洋艾素(artemitin)。为了有效控制和评价该药的质量,本文对该药有效成分洋艾素的含量测定方法进行探索,首次建立了高效液相色谱法(HPLC)测定感冒消炎片中洋艾素含量的方法,该法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于测定感冒消炎片中洋艾素的含量,为该药质量控制与评价提供了科学的参考方法。
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瑞金护理:解放护士
"医院护理管理占160分,护士队伍状况及建设占270分,临床护理服务质量及水平占260分,临床护理质量控制与评价占200分,护理专项活动占50分,区域内发挥示范和辐射作用占60分."如此一连串的"国家临床重点专科临床护理专业项目"(下称"专科护理")评分标准,在上海交通大学医学院附属瑞金医院(下称"瑞金医院")护理部主任吴蓓雯看来,却是成竹在胸.她坦言,此次专科护理榜上有名,主要得益于2010年"优质护理服务示范工程"项目的铺垫.解放护士2010年初,卫生部确定了72所重点联系医院,开展强化基础护理、改善护理服务的"优质护理"试点工作,瑞金医院毫无悬念地被纳入其中.同年11月,瑞金医院正式申报了专科护理项目,在吴蓓雯仔细研读评选细则后发现,二者的共同之处都在于护理工作模式的转变,于是发动整个护理部改变工作流程.
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浙江省医疗质量第三方监管模式的探索与展望
2011年3月2日,浙江省医疗质量控制与评价办公室(简称:省质评办)正式挂牌成立,这标志着浙江在公立医院改革试点中迈出了“政事分开”的重要一步,相对独立的第三方医疗质量管理和评价体系开始运行,新的医疗质量监管机制--“浙江模式”初步建立。省质评办成立3年来,在监管过程中做了大量具体的工作,本文旨在通过对“浙江模式”的细致剖析,结合第三方监管工作实践,探索其成功背后的本质,并对未来的发展作出展望。
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综合化学模式识别结合TOPSIS法对丹参聚类及品质的评价研究
目的 运用高效液相色谱指纹图谱相似度评价法、系统聚类分析法和判别分析法建立丹参药材的综合化学模式识别方法,并结合Topsis法综合评价各产地丹参质量.方法 采用高效液相色谱法,紫外检测器,Hedra C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,0.5μm),甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立丹参的HPLC-UV指纹图谱,并以13批药材共有色谱峰峰面积为依据,建立其系统聚类分析方法及判别方法.并对13批丹参样品中丹参素、原儿茶酚、咖啡酸、丹酚酸A、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA含量作Topsis综合评价.结果 指纹图谱法可以区别不同批次丹参样品,系统聚类分析法和判别分析法结果一致.由Topsis法分析得出13批丹参药材质量综合评价值大小顺序为:S13>S6>S3>S1 1>S2>S12>S7>S5>S9>S10>S4>S8>S1.结论 所建立的综合化学模式识别及评价方法可用于丹参的质量控制及品种评价.
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蒙药耧斗菜不同产地木兰花碱含量的比较研究
目的 对蒙药耧斗菜不同产地木兰花碱的含量进行比较研究,建立蒙药耧斗菜中木兰花碱的含量测定方法与质量评价标准.方法 采用高效液相色谱法,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(12:88)(每100 mL中加0.2 mL三乙胺,再以磷酸调pH值为4.0);检测波长为286 nm;流速为1.0 mL/min;柱温为22℃.结果 木兰花碱在20.95-419.00μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5,n=6),平均加样回收率为101.2%,RSD为1.240%,不同产地耧斗菜中木兰花碱含量在0.07-0.48%之间,其中以山东青州产地含量高,以呼市大青山井儿沟产的含量低.结论 该方法精密度、重复性、稳定性良好,方法准确、可靠,对蒙药耧斗菜药材的质量控制与质量评价提供实验依据.
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中医药转化医学中的关键科学问题:中药质量生物评价与控制
中药质量生物评价与控制已经成为中药质量标准研究的重要趋势和发展方向.结合课题组在该领域的研究工作进展和体会,论述了生物测定在中药质量控制中的作用与地位、特色与优势、技术要求与注意事项等系列问题,同时阐释了中药质量生物评价与控制研究中存在的问题、误区及可能的对策,为中药质量生物评价与控制的持续深入发展提供了参考和借鉴.特别指出,未来中药标准研究应有"中药大质量观"的理念,"使质量标准更加贴近临床,使临床标准(性、效、用)更有科学依据",既是中药现代化、国际化发展的重大科技问题,也是中医药转化医学中的关键科学问题.
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中药质量控制与评价方法研究概况
近年来,中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视[1],但是由于中药的复杂性、技术条件、研究思路和方法等因素的局限[2],使中药质量评价成为制约中药现代化与产业化的"瓶颈"[3].中药质量的评价和质量控制是保证中药安全性和有效性的重要手段,在中药研究、生产及临床应用过程中具有重要作用[4].现就中药质量标准以中药质量控制的研究进展综述如下.