中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
咪达唑仑治疗癫痫持续状态疗效的系统评价
目的 系统评价咪达唑仑治疗癫痫持续状态(SE)的临床疗效.方法 电子检索CENTRAL、Pubmed、Embase和中国生物文献数据库文献(CBM),全面收集咪达唑仑治疗SE的随机对照试验(RCT),采用Cochrane系统评价方法评价纳入RCTs的方法学质量后,提取试验组与对照组的治疗有效率、显效时间、不同给药方式给药时间、10 min内显效率、呼吸抑制发生率等数据,采用RevMan 5.1.4软件对提取的数据进行分析.计数资料使用Mantel-Haenszel法进行Meta分析,计量资料则使用倒方差法进行Meta分析,若各研究具有同质性选用固定效应模型,若各研究具有异质性则选用随机效应模型.结果 共纳入7个RCTs,共854例.经口腔黏膜给咪达唑仑与经直肠给地西泮治疗SE有效率差异有显著意义(P=0.008,RR=1.25,95％CI:1.06 ～ 1.48);经非静脉途径给咪达唑仑与经静脉途径给地西泮治疗SE的有效率无显著差异(P=0.91,RR=1.00,95％CI:0.95 ～ 1.05).经口腔黏膜给咪达唑仑比经直肠给地西泮治疗SE的显效时间短或相似;经非静脉途径给咪达唑仑与经静脉途径给地西泮治疗SE差异无显著意义(P=0.07,SMD=0.31,95％CI:-0.02 ～ 0.63).经非静脉途径给咪达唑仑给药时间比经静脉途径给地西泮给药时间短(P＜ 0.000 1,SMD=-1.21,95％CI:-1.70 ～-0.71).结论 经非静脉途径给咪达唑仑比经非静脉途径给地西泮治疗SE疗效更可靠,与经静脉途径给地西泮的疗效相当,但经非静脉途径给药时间更短,可早期控制SE.咪达唑仑安全性良好.
-
五种兔唇花属植物全草水提物体外抗炎活性
目的 研究五种兔唇花属植物全草水提物体外抗炎活性.方法 采用脂多糖(LPS)刺激RAW264.7巨噬细胞建立细胞炎症模型,分为空白对照组(PBS)、模型对照组[PBS+LPS(3μg· mL-1)]和药物组[LPS(3μg· mL-1)+药物各浓度组(25、50、100、200、400 μg·mL-1)];药物为冬青叶兔唇花、毛节兔唇花、二刺兔唇花、阔刺兔唇花与硬毛兔唇花全草水提物.MTT法测定细胞活力,Griess法测定NO含量,ELISA法测定TNF-α及IL-6的含量,RT-PCR测定iNOS、TNF-α及IL-6 mRNA的表达;采用DPPH法评价抗氧化活性.结果 药物组五种兔唇花属植物全草水提物在25 ～ 400 μg·mL-1对巨噬细胞的活力无明显影响,与空白对照组相比,无显著差异(P＞0.05);且在此浓度范围内能不同程度抑制巨噬细胞分泌NO、TNF-α、IL-6且无明显细胞毒性.其中,毛节兔唇花水提物在50 ～ 400 μg·mL-1能明显抑制巨噬细胞iNOS、TNF-α、IL-6 mRNA的表达,与模型对照组相比表现出非常显著的差异(P＜0.01).五种植物全草水提物在5 ～ 100 μg·mL-1还呈现出浓度相关性的抗氧化作用,毛节兔唇花水提物的清除能力强.结论 五种兔唇花属全草植物水提物具有潜在的抗炎作用,毛节兔唇花的活性强,可能与下调相关炎症因子的分泌、基因表达及抗氧化作用有关.
-
利伐沙班与低分子肝素预防腰椎手术后下肢深静脉血栓的疗效对比
目的 比较利伐沙班与低分子肝素预防腰椎手术后下肢深静脉血栓(DVT)的疗效及安全性.方法 择期腰椎手术的DVT高危患者142例,随机分为两组.利伐沙班组术后6h开始口服利伐沙班10 mg,qd;低分子肝素组术后12 h皮下注射低分子肝素5 000IU,qd;均于患者下床行走后停药.记录术后48 h引流量,手术前及术后7d检测血D-二聚体水平、凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间.术后7d行双下肢血管超声检查,观察下肢DVT形成情况.结果 两组均无大的下肢DVT形成及肺栓塞发生.利伐沙班组术后48 h引流量(174.3±26.1) mL,低分子肝素组为(167.4±24.2) mL,组间无显著差异(P＞ 0.05).术后7d,利伐沙班组发生肌间静脉血栓8例,低分子肝素组9例,组间无显著差异(P＞0.05).两组D-二聚体水平、凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间差异均无显著意义(P＞0.05),均无消化道黏膜出血、硬膜外血肿及切口血肿发生.结论 利伐沙班可以有效预防腰椎手术后下肢DVT的发生,疗效与低分子肝素相当且安全.
-
小剂量茶碱联合沙美特罗氟替卡松50 μg/250 μg治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病
目的 观察小剂量茶碱联合沙美特罗氟替卡松50 μg/250 μg治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性,并与单独吸入沙美特罗氟替卡松50 μg/500 μg相比较.方法 99例中重度稳定期COPD患者随机分为两组,A组予茶碱(0.1 g,po,bid)+沙美特罗氟替卡松(50 μg/250 μg,吸入,bid),B组予沙美特罗氟替卡松(50 μg/500 μg,吸入,bid),均治疗6个月.观察两组治疗前后肺功能、慢性阻塞性肺病评估测试问卷(CAT)评分、诱导痰中性粒细胞计数及不良反应的差异.结果 A组完成42例,B组完成41例.两组治疗6个月后,第一秒用力呼气容积(FEV1)占预计值百分比、FEV1/用力肺活量(FVC)、深吸气量(IC)占预计值百分比明显改善(P＜0.05),组间比较均无显著差异(P＞0.05).两组治疗后CAT评分、诱导痰中性粒细胞计数均显著下降(P＜0.05),组间比较差异无显著意义(P＞0.05).两组不良反应发生率无显著差异(均为8％,P＞ 0.05).结论 小剂量茶碱联合沙美特罗氟替卡松50 μg/250 μg治疗中重度稳定期COPD安全有效,疗效与单独吸入沙美特罗氟替卡松50 μg/500 μg相当,而氟替卡松用量更少.
-
芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的Meta分析
目的 系统评价芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效和安全性.方法 检索Cochrane图书馆、Pubmed、PMC、Medline、Embase、CNKI、CBM、VIP和万方数据资源系统等,全面收集芪参益气滴丸治疗CHF的临床研究.参照Cochrane系统评价手册5.1.0版评价文献质量,采用RevMan5.2.3软件对芪参益气滴丸治疗CHF的研究进行Meta分析.选取心功能、心脏彩超、脑钠肽、6 min步行试验、再次住院率、死亡率和不良反应作为观察指标,得出心功能(NYHA分级)、每分钟心排出量、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径和再次住院率进行定量综合评估.结果 共纳入18个临床研究,包括2 244例患者.Meta分析结果显示在常规抗心衰治疗基础上加芪参益气滴丸在改善患者心功能(RD=0.14,95％CI:0.11～0.17,P＜0.000 01)、增加每分钟心排出量(CO) (SMD=1.43,95％CI:1.22～1.64,P＜ 0.000 01)、缩小左室舒张末期内径(LVEDD) (SMD=-0.54,95％CI:-0.76 ～-0.31,P＜0.000 0l)和收缩末期内径(LVESD)(SMD=-0.53,95％CI:-0.72 ～-0.34,P＜ 0.000 01)及降低再次住院率(OR=0.41,95％CI:0.23～0.72,P=0.002)方面均优于常规组.结论 在常规抗心衰治疗基础上加芪参益气滴丸可改善患者心功能,增加CO、缩小LVEDD和LVESD、减少再次住院率.但由于本系统评价纳入的研究质量欠佳、存在发表性偏倚且涉及部分结局指标的样本量小,需要更大样本量的随机双盲平行对照研究证实.
-
左旋氨氯地平对中青年高血压患者血压和血压变异性的影响
目的 探讨左旋氨氯地平对中青年原发性高血压患者血压及血压变异性的影响.方法 将96例中青年原发性高血压患者随机分为左旋氨氯地平组和拉西地平组(均n=48),分别口服左旋氨氯地平2.5 mg·d-1和拉西地平4 mg·d-1,治疗12周,分别于治疗前后对能按规定服药并按时回访的患者行24 h动态血压监测,比较两种药物对患者血压、血压变异性、血压杓形及24 h收缩压(SBP) /24 h舒张压(DBP)平滑指数(SI)的影响.结果 治疗12周后,左旋氨氯地平组及拉西地平组各时段SBP及DBP均较治疗前有明显下降,左旋氨氯地平组降压幅度更显著(P＜ 0.01);治疗后两组患者杓形血压百分率明显提高(P＜0.05);与拉西地平组比较,左旋氨氯地平组日间平均SBP/DBP变异性、夜间平均SBP/DBP变异性、清晨06:00 ～ 09:00点平均SBP/DBP变异性、夜间23:00～ 24:00点平均SBP/DBP变异性均显著改善(P＜0.01).左旋氨氯地平组SISBP和SIDBP明显高于拉西地平组(P＜0.01).结论 左旋氨氯地平能有效地控制中青年原发性高血压患者血压,改善血压变异性.
-
高效液相色谱法测定大鼠血浆中伊马替尼浓度及其药动学
目的 建立大鼠血浆中伊马替尼的高效液相色谱测定方法,研究伊马替尼在大鼠体内的药动学特征.方法 血浆经高氯酸沉淀,以ZORBAX SB-C 18(4.6 mm×150mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈:0.1％TFA:水=20∶36∶44(V/V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为282 nm.测定10只雄性SD大鼠单剂量伊马替尼50 mg· kg-1灌胃后的血药浓度经时过程.由DAS2.0程序处理计算药动学参数.结果 伊马替尼浓度在0.10 ～ 20.00μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),定量下限为0.10 μg·mL-1,日内、日间RSD均小于10％,回收率均大于85％,伊马替尼在大鼠体内峰值浓度ρmax为(11.8±2.O)μg·mL-1,达峰时间tmax为(3.0±0.7)h,AUC0-t为(126±28) μg· h· mL-1,AUC0-∞为(128±28) μg·h·mL-1,t1/2α为(2.4±0.8)h,t1/2β为(7.8±0.9)h.结论 本方法准确可靠、简便快速,适用于大鼠血浆伊马替尼浓度的测定及其药动学研究.
-
溴隐亭在促排卵治疗中的应用
溴隐亭是一种多巴胺激动剂,可增强卵巢对促性腺激素的反应性.对WHOⅡ型无排卵性不孕症和不明原因不孕症患者,溴隐亭可通过改善胰岛素抵抗、调节子宫内膜生长及治疗潜在性高泌乳素血症,增强其对促排卵治疗的反应性,改善促排卵效果,提高妊娠率.
-
生物等效性试验中生物分析的关键问题
生物等效性试验是药品研发和评价的一个重要内容.生物等效性试验首选药动学研究的方法,药动学研究则必然涉及到生物分析,因此生物分析对于生物等效性试验具有举足轻重的作用,其结果的可靠性将直接影响生物等效性试验的质量.但我国目前却没有完整、独立的生物分析方面的指导原则.基于上述原因,我们根据国内外的相关指导原则,并尽可能结合我们的实际工作,探讨生物等效性试验中生物分析需注意的关键问题.
-
多靶点激酶抑制剂治疗肝细胞癌研究进展
随着细胞分子生物学等基础研究的发展,肝细胞癌的靶向治疗取得了较大的发展.索拉非尼是第一个被推荐作为晚期肝细胞癌治疗的一线药物,但其对晚期肝细胞癌患者总生存期的影响仍有限.目前多个针对肝细胞癌的分子靶点的多靶点激酶抑制剂正在研究中.本文旨在回顾并总结肝细胞癌的治疗靶点及多靶点激酶抑制剂的治疗进展.
-
黄芪注射液辅助雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌
目的 探讨黄芪注射液辅助雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的近期疗效和对免疫功能的影响.方法 选择晚期结直肠癌患者93例,随机分为对照组(n=46)和观察组(n=47).对照组给予雷替曲塞(3 mg·m-2)和奥沙利铂(130 mg·m-2),均静脉滴注.观察组除对照组治疗外,辅用黄芪注射液60 mL静脉滴注,qd.两组均为三周一个疗程,总疗程数≤6个(18周).两组于治疗前和治疗后三个疗程评价其疗效,观察CD3+、CD4+细胞、CD4+/CD8+变化,记录其不良反应.结果 对照组和观察组治疗有效率、疾病控制率比较无显著差异(P＞0.05).观察组中位无疾病进展时间为11.6个月,显著高于对照组的9.4个月(95％CI:1.035 ～ 2.426,P=0.029).治疗三个疗程后观察组CD4+/CD8+为(1.30±0.17),明显高于对照组的(1.15±0.14) (P＜0.05).观察组恶心、呕吐和神经毒性发生率分别为57％、36％和23％,显著低于对照组的85％、61％和52％(P＜0.05).结论 黄芪注射液辅助治疗能延长雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的中位无疾病进展时间,提高机体免疫力.
-
热毒宁注射液不良反应/事件监测及安全性评价
目的 了解热毒宁注射液所致药物不良反应/事件(ADR/ADE)特点,为临床合理用药提供参考依据.方法 利用Excel 2003及SPSS 17.0软件对重庆市2010年1月至2013年6月热毒宁注射液所致的125例ADR/ADE进行回顾性分析,并以报告比值比法(ROR)对热毒宁注射液与利巴韦林作对比评价.结果 在125例发生ADR/ADE的患者中,29例ADE (23.20％)为超适应证用药引起;男性81例(64.8％),女性44例(35.2％);2岁以下婴幼儿发生率较高(48.0％);89.6％的患者在用药30 min内发生ADR/ADE.共发生ADR/ADE 207例次,73.9％为药物性皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害,20.3％为新的ADR.热毒宁注射液与利巴韦林发生严重ADR的安全风险比为1.176.结论 儿童在热毒宁注射液ADR中发生率较高,临床需规范化应用,并密切关注用药30 min内的临床表现,重视ADR/ADE的监测工作,提高用药安全性.
-
早期复极综合征研究进展
早期复极综合征长期以来被认为是一种正常的心电图变异.近研究表明早期复极综合征患者特发性心室颤动和心源性猝死的危险性增加.早期复极综合征的发生机制与复极过程中外向电子流增强有关,而早期复极综合征患者心律失常的发生机制与折返激动、后除极等有关.本文对早期复极综合征患者心律失常危险性的预测、早期复极综合征的治疗、一级预防和二级预防等方面的进展作一综述.
-
替加环素联合头孢哌酮-舒巴坦治疗医院获得性泛耐药鲍氏不动杆菌肺炎10例
目的 了解替加环素联合头孢哌酮-舒巴坦治疗医院获得性泛耐药鲍氏不动杆菌肺炎的临床疗效和安全性.方法 回顾分析本院2011年9月1日至2013年2月28日采用替加环素治疗的医院获得性鲍氏不动杆菌肺炎病例的临床治疗资料、治疗结果及不良反应情况.结果 采用替加环素初始治疗及挽救治疗的10例医院获得性泛耐药鲍氏不动杆菌肺炎患者均联用了头孢哌酮-舒巴坦(3.0 g,q8 h～ q6 h),疗程为4～20d.其中替加环素常规维持剂量(50 mg,q12 h)治疗3例均治愈;替加环素加大维持剂量(75 mg ～ 100 mg,q12h)治疗7例,2例治愈,3例显效,2例无效死亡.总有效率为80％.不良反应主要表现为恶心、呕吐及腹泻等胃肠道症状,症状均较轻,对症治疗可缓解.结论 替加环素联合头孢哌酮-舒巴坦治疗医院获得性泛耐药鲍氏不动杆菌肺炎有效、安全.
-
利奈唑胺新型序贯疗法治疗老年耐甲氧西林金黄色葡萄球菌肺炎的临床评价
目的 评价利奈唑胺针剂、片剂新型序贯疗法治疗老年耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)肺炎的临床疗效及其安全性.方法 将73例老年MRSA感染肺炎患者随机分为两组,观察组35例每日早8时予利奈唑胺针剂600 mg静脉滴注,晚8时予利奈唑胺片剂600 mg口服;对照组38例每日早8时及晚8时均予万古霉素针剂1.0 g静脉滴注.两组疗程均10 ～ 15 d.比较两组患者之间的临床疗效及不良反应.结果 观察组的临床有效率为97％,对照组为82％;观察组不良反应发生率为20％,对照组为32％,组间比较均有显著差异(P＜0.05).结论 利奈唑胺针剂、片剂新型序贯疗法临床治疗安全、有效,且给药便捷,可作为老年MRSA肺炎治疗的选择.
-
利培酮短期治疗的男性精神分裂症患者催乳素水平对胰岛素敏感性的影响
目的 初步探讨利培酮短期治疗的男性精神分裂症患者催乳素水平对胰岛素敏感性的影响.方法 将符合入组标准的51例利培酮治疗2～6周的住院精神分裂症患者依据催乳素水平分为A组(催乳素≥800 mIU· L-1)27例和B组(催乳素＜ 800 mIU·L-1) 24例,比较两组的胰岛素敏感性指标和体重指数(BMI);依据BMI分为正常体重组(BMI 18.5～23.9 kg·m-2) 29例和超重组(BMI≥24 kg·m-2) 22例,比较两组的血清催乳素和胰岛素敏感性指标.结果 A、B两组空腹胰岛素(FINS)、稳态模型评估胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、定量胰岛素敏感性检测指数(QUICKI)均无显著差异(P＞0.05).正常体重组与超重组的催乳素水平无显著差异(P＞0.05);超重组FINS、HOMA-IR高于正常体重组(P＜O.O1),超重组QUICKI低于正常体重组(P＜0.01).结论 利培酮短期治疗后的男性精神分裂症患者中体重超重者胰岛素敏感性降低,而催乳素水平不影响患者的体重及胰岛素敏感性.
-
药物依从性影响因素及策略分析
患者是否能按照治疗方案服用药物,即药物治疗依从性,直接关系到治疗效果和药物评价.研究表明,药物的不依从性与不良临床结局指标和高额医疗费用密切相关;在药物临床评价试验中,受试者服药依从性直接影响药物有效性和安全性的评价,关乎新药审批及合理用药方案的制定.因此,对患者服药依从性进行研究具有重要的临床意义.影响服药依从性的因素较多且复杂,本文通过对相关研究资料的汇总分析,阐述药物依从性的相关影响因素和提高策略,为制定相关对策提供参考.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
