中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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酶放大免疫分析法与高效液相色谱法检测人血浆中丙戊酸浓度比较
目的 分析评价酶放大免疫分析法(EMIT)和高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中丙戊酸(VPA)浓度的相关性,为临床监测丙戊酸血药浓度及个体化用药提供参考.方法 采用EMIT法和HPLC法同时测定109份血样中丙戊酸的浓度,对测定结果采用双侧配对t检验比较差异,并绘制散点图和Bland-Altman偏差图,考察两种测定结果的相关性.结果 以HPLC法测定结果(X1)与EMIT法测定结果(Y1)作线性回归方程如下∶Y1=1.016 6X1+3.082 7(r1=0.942,n=109),2种检测方法测定丙戊酸血药浓度相关性良好,当样本浓度＜ 100 mg·L-1时,两者差异有显著意义(P=0.024)；当样本浓度＞100 mg·L-1时,两者差异无显著意义(P=0.596).Bland-Altman偏差图显示EMIT法测血浆中丙戊酸的浓度较HPLC法偏高.结论 HPLC法和EMIT法测定人血浆中丙戊酸的浓度具有较高的相关性,但均可能存在系统偏差,临床监测丙戊酸的浓度时应予以关注并作相应调整.
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RP-HPLC法测定大鼠血浆中3-正丁基苯酞的含量及其药动学
目的 建立大鼠口服及静脉注射3-正丁基苯酞(NBP)的药动学研究方法.方法 以雄性Wistar大鼠为实验对象,分别采取静脉注射和口服给药2种方式,于给药后不同时间点取血,采用高效液相反相色谱检测法(RP-HPLC)测定大鼠血浆中NBP的含量,选用Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol· L-1醋酸钠溶液-乙睛(50∶50,V/V)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为228 nm.应用3P97药动学软件处理血药浓度数据,获得药动学参数.结果 NBP在0.050 38 ～21.23 μg·mL-1(r=0.999 7)范围内线性关系良好,其中定量下限为0.050 38 μg·mL-1；日内和日间精密度均小于4.8％,低、中、高浓度的NBP提取回收率均在80％以上.NBP药动学过程符合双隔室开放模型.大鼠静脉注射NBP 5、10、20 mg· kg-1的主要药动学参数分别为t1/2(2.67±0.72)h、(2.23±0.92)h、(2.27±0.52)h;AUC0-t(8.15±1.46) mg· h· L-1、(7.23±1.55) mg· h· L-1、(14.05±1.67) mg·h·L-1.口服60、240和360 mg·kg-1 NBP的主要药动学参数依次为ρmax (2.90±0.94) μg·mL-1、(5.46±0.56) μg·mL-1、(9.46±1.61) μg·mL-1; AUC0-t (7.11±2.90) mg·h·L-1、(14.00±0.82) mg·h·L-1、(24.33±2.86) mg·h·L-1.结论 本法灵敏度高、专属性强、易操作,结果准确可靠,可用于NBP的药动学研究.
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经鼻吸入布地奈德治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征40例
目的 探讨经鼻吸入布地奈德治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征(CARAS)的疗效及安全性.方法 82例CARAS急性发作期患者,随机分为2组,均采用口-鼻两用雾化罐.经鼻组(n=40)和经口组(n=42)分别经鼻和经口吸入布地奈德气雾剂,均每次1吸200 μg,早晚各1次,连续治疗8 wk.观察治疗前后症状评分、第一秒用力呼气容积(FEV1)、呼气峰流量(PEF)、血清总IgE、嗜酸粒细胞(EOS)绝对值的变化.结果 治疗后2组鼻部及胸部症状评分、血清总IgE水平、EOS绝对值均下降(P＜0.01),经鼻组症状评分、总IgE水平低于经口组(P＜ 0.05或P＜0.01),2组EOS绝对值无显著差异(P＞0.05).2组FEV1、PEF水平均升高(P＜0.01),经鼻组FEV1、PEF水平均高于经口组(P＜0.01).2组均无严重不良反应发生.结论 经鼻吸入布地奈德可有效改善CARAS患者症状及肺功能、降低血清总IgE水平,疗效优于经口吸入,且不良反应少.
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国产伏立康唑治疗儿童白血病肺部真菌感染
目的 观察国产伏立康唑治疗儿童白血病肺部侵袭性真菌感染(IFI)的临床疗效并评估其安全性.方法 50例急性白血病合并IFI患儿,男22例,女28例.伏立康唑用法∶d1伏立康唑首剂6 mg·kg-1,iv gtt q12 h,之后4 mg·kg-1,iv gtt q12 h.观察临床表现、胸部CT、痰涂片及痰培养等变化以评估疗效.观察有无视觉障碍、皮疹、恶心、呕吐和腹泻等不良反应.结果 50例患儿中,有效45例(完全缓解38例,部分缓解7例),无效5例(稳定3例,死亡2例)；10例患儿出现肝功能轻度异常,5例出现低钾血症,5例出现轻度胃肠道反应,不良反应率30％,经对症处理后好转,所有患者均未停药.结论 国产伏立康唑是治疗白血病患儿肺部侵袭性真菌感染的较为安全有效的药物.
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佐匹克隆滥用致依赖1例
随着时代的飞速发展,人们的学习与工作压力越来越大,失眠也成为在上述压力下导致的一个常见临床问题.佐匹克隆(zopiclone)作为环吡咯酮类催眠药,目前被广泛应用于治疗各种失眠症.2012年2月在本市戒毒治疗机构首次收治佐匹克隆依赖患者一例,现报道如下.患者女性,23岁,2011年6月29日因"大量服用佐匹克隆5年,断药后出现抽搐发作"首次入院.患者自
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石杉碱甲改善阿尔采末病相关线粒体功能损伤及潜在分子机制
阿尔采末病(AD)是一种常见的神经退行性疾病,目前临床上应用广泛的AD治疗药物是乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI).石杉碱甲是我国自主研发的AChEI,近期研究显示除了胆碱酯酶抑制作用之外,石杉碱甲在大脑中动脉栓塞大鼠、APP/PS1转基因小鼠及β-淀粉样蛋白损伤的离体线粒体等多种模型中有显著的线粒体功能保护作用.本文对线粒体在AD发生发展中的作用和石杉碱甲对AD相关线粒体功能损伤的保护作用作一综述,并探讨其潜在的分子机制.
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石杉碱甲改善认知功能的临床研究进展
认知功能障碍常见于各种痴呆患者,其中阿尔采末病是常见的.从我国传统中草药蛇足石杉分离提取到的石杉碱甲,是一种高效、可逆的选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂,对阿尔采末病患者的认知功能有明显的提升作用.随着临床研究的不断扩大和深入,发现石杉碱甲同样可以很好地治疗血管性痴呆及精神分裂症、帕金森病、糖尿病等引起的认知功能障碍,具有非常广阔的临床应用前景.本文综述了近年来石杉碱甲单独用药以及合并用药缓解认知功能障碍的临床应用研究进展,以期为今后的合理用药提供线索.
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石杉碱甲治疗阿尔采末病有效性与安全性的Meta分析(英文)
目的 综合评价石杉碱甲治疗阿尔采末病的有效性和安全性.方法 采用Meta分析方法,制定原始文献的纳入标准、排除标准及检索策略,检索MEDLINE、EMBAS和中国期刊全文数据库,获得石杉碱甲治疗阿尔采末病的临床文献.使用国际Cochrane中心推荐的方法进行治疗评价,采用Revman 5.0软件对满足纳入标准的RCT研究进行Meta分析.选取简易精神状态量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、AD认知评定量表(ADAS-Cog)、长谷川痴呆量表(HDS)作为观察指标,得出合并后的均数差值(MD)及其95％可信区间(CI)进行定量综合评估.结果共检索出39篇文献,符合纳入标准的6篇RCT研究进行Meta分析,Jadad法评估文献质量.石杉碱甲组和安慰剂组分别纳入278和286例患者,石杉碱甲可以明显改善MMSE评分(MD=2.37; 95％CI,1.23-3.51；P＜0.000 1)和ADL评分(MD=-3.69; 95％CI,-5.97--1.42；P=0.001),但ADAS-Cog和HDS改善不明显.不良事件大多为胆碱能样反应且无严重不良事件发生.结论 石杉碱甲可以显著改善AD患者MMSE和ADL得分且无明显的严重不良事件.
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进入临床试验Ⅲ期以β淀粉样蛋白为靶标的抗阿尔采末病药物
阿尔采末病(AD)是一种常见的神经退行性疾病,目前尚无有效的治疗药物.随着AD发病机制研究的深入,β淀粉样蛋白(amyloid beta-peptide,Aβ)被认为是AD发病重要因素之一.因此,很多药物设计选择以Aβ为靶标,但这类药物的临床研究却受到不同程度的挫折,tram1prosate和semagacestat的临床试验已经提前终止.本文对目前进入临床试验Ⅲ期以Aβ为靶标的药物进行综述,以期为研究者提供参考.
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石杉碱甲的含量测定与药动学研究进展
石杉碱甲作为治疗阿尔采末病的一种有效药物,在临床上的应用取得了较大的进展.随着检测技术的发展,关于石杉碱甲含量测定及药动学的研究也越来越多.本文就目前石杉碱甲含量测定及药动学研究进行综述,以期为石杉碱甲的研究提供参考.
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液相色谱-串联质谱法测定老年人血浆中石杉碱甲的浓度
目的 建立测定老年人血浆中石杉碱甲的液相色谱-串联质谱方法.方法在血浆中加入内标石杉碱乙,用乙腈直接沉淀蛋白法处理样品.采用SeQuant ZIC-HILIC(100 mm × 2.1 mm I.D,3.5 μm)色谱柱进行分离,柱温35℃；流动相为含5 mmol ·L-1甲酸铵0.1％甲酸水溶液-乙腈(35∶65,V/V),流速0.3 mL· min-1,柱温35℃,梯度洗脱,进样体积5 μL;正离子多反应检测(MRM),离子通道分别为m/z 243.2→210.2(石杉碱甲),m/z 257.2→198.6(石杉碱乙).结果 石杉碱甲线性范围0.05～10 μg·L-1(r＞ 0.999),定量下限0.05 μg·L-1,提取回收率在81.0％ ～ 95.4％,批内、批间精密度RSD均小于8％,内标校正基质因子在2.11 ～ 2.28.主要药动学参数tmax为(2.2±0.7)h,ρmax为(0.9±0.2) μg·L-1,t1/2为(14.1±2.0)h,AUC0-∞为(15.3±4.5)μg·h·L-1.结论 本方法操作简便、特异性强、灵敏度高,适用于石杉碱甲在老年人中的药动学研究.
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石杉碱甲新剂型研究进展
石杉碱甲是一种高效、高选择性的中枢乙酰胆碱酯酶抑制剂,其作用时间长、易透过血脑屏障、口服生物利用度高,在国内已广泛应用于阿尔采末病的治疗.目前上市的剂型主要为口服或注射的普通制剂,需多次使用,因此对于患有认知功能缺失的老年患者存在用药不便的问题.此外,多次给药还容易引起血药浓度大幅度波动,导致机体产生不良反应,因此对其新剂型的开发势在必行.本文综述了石杉碱甲新剂型相关研究进展,主要根据药物体内外释放特征、安全性、有效性等对现有的石杉碱甲口服缓控释制剂、长效缓释注射剂、缓释贴片、鼻用原位凝胶等剂型进行了比较,同时结合脑内乙酰胆碱变化水平与学习记忆关系的理论提出了新的剂型设计思路,以期为进一步开发安全、疗效可控和依从性高的新产品提供参考.
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常压柱色谱组合法制备石杉碱甲
目的 寻求一条经济实用、便于产业化的石杉碱甲制备工艺路线.方法 以薄层色谱法选择柱色谱分离系统后,以回收率和含量为考察指标,对影响柱色谱分离效果的各因素进行选择与优化,寻找佳工艺路线.结果 采用碱性氧化铝柱和硅胶柱的组合进行分离纯化,碱性氧化铝柱的工艺参数为∶填料粒度100 ～ 200目,干法装柱(径高比1∶10),干法上样(上样比例1∶50),三氯甲烷-甲醇(47∶3,V/V)洗脱；硅胶柱的工艺参数为∶填料粒度200～300目,湿法装柱(径高比1∶10),湿法上样(上样比例1∶30),三氯甲烷-甲醇(48∶2,V/V)洗脱.所得产物溶于丙酮,静置过夜后,即可获得符合《中国药典》要求的结晶产物,本工艺条件下的石杉碱甲总回收率达到76.1％.结论 本工艺设备要求简单,样品处理量大,生产成本低,适合工业化生产.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
