中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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替勃龙对绝经后妇女脂肪代谢的影响
目的 通过对采用替勃龙替代治疗的绝经后妇女的血脂变化的观察,探讨替勃龙对绝经后妇女血脂代谢的影响.方法 68例绝经后妇女,分为替勃龙组和对照组,替勃龙组每日口服替勃龙1片,持续1年,对照组不服用任何药物.替勃龙组观察治疗前后的改良Kupperman评分变化、治疗前及治疗后1年的血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)及空腹血糖(FBG)水平.对照组观察1年前后的上述指标.结果 替勃龙组改良Kupperman评分治疗1年后出现显著降低(P＜0.01).替勃龙组各项血脂水平均出现下降,其中治疗后TG为(0.82±0.44) mmol· L-1,与治疗前(1.30±0.95) mmol· L-1相比显著降低(P＜0.01);治疗后HDL为(1.35±0.33) mmol·L-1,与治疗前(1.54±0.29) mmol· L-1相比显著降低(P＜0.01).与对照组比较,TG和HDL有显著差异(P＜0.05).结论 替勃龙可显著改善绝经后女性相关症状并且对绝经后妇女的脂肪代谢紊乱有一定的改善效果.
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人工神经网络在耐甲氧西林葡萄球菌感染患儿万古霉素个体化给药中的应用
目的 建立人工神经网络模型用于估算耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)感染患儿万古霉素稳态血药浓度,以指导个体化给药.方法 收集100例MRS感染患儿静脉泵注万古霉素后的180例次稳态血药浓度数据和临床资料.将所有血药浓度数据和病例资料随机分成两组,训练组(n=150)采用遗传算法配合动量法训练后建立人工神经网络模型,另外建立多元线性回归模型;测试组(n=30)用建立的人工神经网络预测测试组患儿的血药浓度,通过计算平均预测误差(MPE)、权重残差(WRES)、平均绝对预测误差(MAE)、平均预测误差平方(MSE)和均方根预测误差(RMSE)来验证模型.结果 人工神经网络MPE (0.33±1.86) mg·L-1,WRES (14.83±14.55)％,MAE (1.38±1.26) mg·L-1,MSE (3.45±5.32) (mg·L-1)2,RMSE 1.86 mg·L-1;人工神经网络模型有83％的血药浓度数据绝对预测误差＜3.0 mg·L-1,而多元线性回归模型仅有53％.人工神经网络预测的准确度及精密度均优于多元线性回归模型.结论 本研究建立的人工神经网络预测性能较好,可用于预测MRS感染患儿万古霉素稳态血药浓度以指导个体化给药.
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右美托咪定预处理对老年肺癌根治术后舒芬太尼静脉自控镇痛时患者细胞免疫功能的影响
目的 评价右美托咪定预处理对老年肺癌根治术后舒芬太尼静脉自控镇痛时患者细胞免疫功能的影响.方法 择期行肺癌根治术患者60例,ASA分级Ⅰ～Ⅱ,年龄65～73岁,随机分为两组,每组30例.右美托咪定组(D组)术前予以右美托咪定0.5 μg·kg-1泵注,对照组(C组)给予氯化钠注射液,两组麻醉诱导及维持方法相同,术后均予舒芬太尼静脉自控镇痛.记录术后视觉模拟量表评分(VAS)及患者自控静脉镇痛(PCIA)泵按压次数.检测给药前(T0)、划皮后1 h(T1)、术毕(T2)、术后1 d(T3)和术后3 d(T4)患者T淋巴细胞亚群水平.结果 与C组相比,D组术后4、12、24、48、72 h五个时间点的VAS均降低,术后0～24h、＞24 ～ 48 h、＞48 ～ 72 h PCIA泵按压次数减少,差异均有显著意义(P＜0.05).与T0时相比,C组B时CD3+、CD4+和CD4+/ CD8+明显降低(P＜0.05).与C组相比,D组T3时CD3+、C D4+和CD4+/CD8+细胞水平升高(P＜0.05).右美托咪定组和对照组不良反应发生率无显著差异(23％ vs.17％,P＞0.05).结论 右美托咪定预处理可增强术后镇痛效果,改善老年肺癌根治术后舒芬太尼静脉自控镇痛时患者细胞免疫功能.
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促甲状腺素受体抗原肽对格雷夫斯病患者外周血单个核细胞增殖的影响
目的 观察促甲状腺素受体A亚单位上的第52 ～ 71位(PA)及第67 ～ 86位(ID)氨基酸多肽对格雷夫斯病(GD)患者外周血单个核细胞(PBMC)增殖活性及细胞因子分泌的影响.方法 选取GD患者13例、健康志愿者8例为研究对象,取其静脉血,分离PBMC.PBMC分为空白对照组(无细胞及抗原)、阴性对照组(不加抗原刺激)、阳性对照组(刀豆蛋白A 5 μg· mL-1)、PA组(PA多肽20 μg·mL-1)、ID组(ID多肽20 μg·mL-1),均培养3d.酶联免疫吸附法检测各组细胞上清液中干扰素γ(IFN-γ)及白细胞介素4(IL-4)水平,并计算各组增殖指数.结果 健康志愿者和GD患者的阳性对照组IFN-γ、IL-4水平均显著高于阴性对照组(P＜0.01),而PA组和ID组的IFN-γ、IL-4水平与阴性对照组比较无显著差异(P＞0.05).健康志愿者和GD患者的阳性对照组增殖指数均显著高于阴性对照组(P＜0.01).健康志愿者PA组和ID组增殖指数和阴性对照组相比无显著差异(P＞0.05).GD患者PA组增殖指数高于阴性对照组(P＜0.01)和ID组(P＜0.05),ID组增殖指数与阴性对照组比较无显著差异(P＞0.05).结论 PA多肽及ID多肽均为具有免疫活性的抗原肽,且PA多肽的激活作用更强,可作为肽疫苗的备选多肽.
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柴胡鼻腔喷雾剂Ⅰ期临床耐受性试验
目的 观察人体对柴胡鼻腔喷雾剂的耐受性,确定安全耐受的人用剂量,了解在此剂量下的不良反应,为制定本品Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围.方法 采用随机、开放的单中心临床研究,选择56名健康受试者,采用单次给药及连续给药进行耐受性观察,6个单次给药组每日分别给药0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2 mL(即3、6、9、12、15、18 g·d-1);2个连续给药组每日分别给药1.0、1.2 mL(即15、18 g·d-1), 给药疗程为7d.结果 完成试验56例,其中54例纳入统计.9例实验室检查结果异常,单次给药受试者7例,连续给药受试者2例;2例单次给药受试者出现头晕;所有受试者均出现鼻腔刺激感.除1例单次给药受试者肌酸激酶升高程度为中度外,其余不良事件均为轻度.无严重不良事件发生.结论 受试者每日用药剂量在1.2 mL(18 g·d-1)以内,疗程在7d内耐受性较好.
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沙丁胺醇吸入粉雾剂与气雾剂治疗支气管哮喘的随机对照多中心研究
目的 比较沙丁胺醇吸入粉雾剂与吸入气雾剂治疗中、重度支气管哮喘的临床疗效和安全性.方法 采用随机、单盲、多中心阳性对照临床试验方法.共入选219例中、重度支气管哮喘患者,随机分为两组.试验组患者通过茜乐装置吸入沙丁胺醇吸入粉雾剂400 μg(2吸),对照组通过储雾罐吸入沙丁胺醇气雾剂400 μg (4吸).检测两组吸药后15、30、45、60、120、180、240 min不同时间点第一秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)和大呼气流速(PEF)值,计算FEV1、FVC和PEF曲线下面积,观察肺部症状及体征变化及不良事件发生情况.结果 吸药后两组各时间点FEV1、FVC和PEF均较治疗前改善(P＜0.05),作用均可持续4h,组间无显著差异(P＞0.05),两组FEV1、FVC和PEF曲线下面积亦无显著差异(P＞0.05).两组患者吸药后咳嗽、呼吸困难及肺部干啰音均有不同程度的改善,组间无显著差异(P＞0.05).两组不良事件的发生率相似,试验组为11.4％,对照组为13.4％,与药物相关不良事件的发生率分别为0.9％和对照组5.4％,组间差异均无显著意义(P＞0.05).整个研究过程两组均无严重不良事件发生.结论 同等剂量沙丁胺醇吸入粉雾剂与气雾剂通过茜乐干粉吸入器和储雾罐吸入,均可明显改善中、重度支气管哮喘患者的肺功能和肺部症状,安全性较好.
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鞘内注射硫酸镁对重度子痫前期患者腰麻剖宫产的影响
目的 研究鞘内注射硫酸镁对重度子痫前期患者腰麻剖宫产麻醉效果的影响.方法 60例重度子痫前期、妊娠36周以上的初产妇,随机分为两组,每组30例.硫酸镁组鞘内注射0.5％布比卡因2mL+舒芬太尼2.5μg+硫酸镁50 mg,对照组给予0.5％布比卡因2mL+舒芬太尼2.5 μg.若术中患者诉疼痛,静脉给予芬太尼1μg·kg-1,术后给予芬太尼自控镇痛.记录感觉和运动阻滞的起效时间、维持时间,麻醉持续时间,术后芬太尼用量,并观察不良反应及婴儿情况.结果 硫酸镁组麻醉维持时间(233.4±17.2) min,运动阻滞持续时间(204.8±20.1) min,均长于对照组[(192.4±12.4)、(173.6±17.5) min,P＜ 0.05].术后4h硫酸镁组VAS评分低于对照组(P＜0.05),术后24h硫酸镁组芬太尼用量(157.3±45.5) μg,低于对照组[(243.5±48.7) μg,P＜0.05].两组低血压、心动过缓、恶心和呕吐、瘙痒发生率均无显著差异(P＞0.05).胎儿娩出后1 min和5min的Apgar评分都在7分以上.结论 重度子痫前期患者剖宫产,鞘内注射硫酸镁可以延长麻醉作用时间并减少术后镇痛药的用量,且不增加胎儿和母体的不良反应.
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儿童重症监护室中患儿万古霉素的治疗药物浓度监测及其药动学特征
目的 了解儿童重症监护室(PICU)中使用万古霉素患儿的血药浓度及其药动学参数分布情况,并初步判断目前的药物推荐剂量是否能够达到理想治疗浓度.方法 入选接受万古霉素治疗的患儿60例(男性41例,女性19例),用药剂量为(39.99±4.42) mg·kg-1·d-1.采用酶免疫放大法进行血药浓度测定,血药浓度数据采用一室模型拟合,根据Sawchuk-Zaske方法计算患儿的主要药动学参数,并将所得结果数据和药品说明书参数以及过往儿童药动学研究数据相比较,同时对2岁以下和以上患儿药动学参数进行比较.结果 研究纳入的60例患儿中有30例谷浓度达到了5 ～ 15 mg·L-1,只有4例达到15～20 mg·L-1,另有2例超过20 mg· L-1;有6例峰浓度超过了40 mg·L-1.32例患儿的AUC24h值超过了400 mg·h·L-1.本研究患儿的Vd高于说明书及文献研究结果(P＜0.05和P＜0.01).2岁以下患儿和2岁以上相比,后者具有更高的消除速度常数[(0.22±0.10) h-1 vs.(0.27±0.09)h-1,P＜0.05].结论 万古霉素药品说明书推荐的40 mg· kg-1· d-1剂量不足以使所有PICU患儿达到有效的治疗谷浓度,PICU患儿使用万古霉素可能需要更大的负荷剂量.
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高效液相色谱-串联质谱法测定人胎盘灌流液中奥司他韦和羧酸奥司他韦浓度
目的 建立人胎盘灌流液中奥司他韦和羧酸奥司他韦的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)测定方法.方法 以甲硝唑为内标,胎盘灌流液样品经沉淀蛋白处理,色谱柱为Shim-pack XR-ODSⅡ柱(2.0 mm×75 mm,2.2 μm);0.1％甲酸-0.1％甲酸乙腈溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1;电喷雾电离源,正离子多离子反应监测,奥司他韦和羧酸奥司他韦定量离子对分别为m/z 313.0→166.1和m/z 285.1→197.1.结果 奥司他韦和羧酸奥司他韦分别在0.41 ～ 100 ng·mL-1、4.1～1 000ng·mL-1范围内线性关系良好,平均方法回收率89.3％～104.7％,日内及日间RSD均小于15％,稳定性考察结果良好.结论 本方法可用于人胎盘灌流液中奥司他韦和羧酸奥司他韦浓度的检测.
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黄酮类化合物对成骨细胞作用机制的研究进展
骨质疏松症的病理学基础是成骨能力的降低和骨吸收的加快,促进成骨细胞的成骨能力是治疗骨质疏松症的重要方法之一.淫羊藿苷、柚皮苷、大豆苷元等黄酮类化合物可以通过多种信号转导途径影响成骨细胞增殖、分化及矿化功能,其中包括雌激素受体途径、骨形态发生蛋白2途径、丝/苏氨酸蛋白激酶途径、Wnt/β-连蛋白途径等.
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小分子酪氨酸激酶抑制剂由转运体介导的药物相互作用
酪氨酸激酶抑制剂为当前抗肿瘤药物的研究热点,并已取得了重要进展.本综述针对已上市的一系列酪氨酸激酶抑制剂,介绍其由转运体介导的药物相互作用及其在临床应用中需注意的问题.
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肝癌治疗药物的研究进展
肝肿瘤是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一.在我国,其发病率位居所有恶性肿瘤的第四位,死亡率高居第二位.随着对新一代药物的深入研究,药物治疗越来越受到重视.本文综述近年针对肝癌的药物疗法和联合化疗方案及其临床研究,并对其发展进行展望.
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急性心肌梗死患者神经内分泌抑制剂的应用分析
目的 了解本院急性心肌梗死患者神经内分泌抑制剂包括肾上腺素β受体阻滞药、血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)和醛固酮受体拮抗药(MRA)的应用现状.方法 回顾性收集2012年7月-2014年3月入住本院心血管内科的急性心肌梗死患者105例,对其住院期间及出院带药时上述药物的使用情况进行分析.结果 105例急性心肌梗死患者住院期间神经内分泌抑制剂的使用率为89％,其中联合用药率为64％.93例使用神经内分泌抑制剂的患者中起始选择联合治疗的比例为48％.β受体阻滞药、ACEI/ARB和MRA的剂量达标率分别为32％、52％和100％.结论 本院急性心肌梗死患者神经内分泌抑制剂的使用基本合理,但与指南尚有一定差距,应进一步规范其临床应用.
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利奈唑胺治疗老年肠球菌尿路感染的疗效分析
目的 评价利奈唑胺治疗老年肠球菌尿路感染的临床疗效和安全性.方法 2010年7月-2013年8月本院临床诊断为肠球菌尿路感染的老年患者共95例,均接受利奈唑胺治疗,每日1 200 mg,分2次静脉滴注,疗程7～14d,观察其临床疗效、细菌清除率及不良反应发生率.结果 分离出的95株肠球菌中,以粪肠球菌和屎肠球菌为主,各占61％和35％,药敏结果显示耐药性高,仅对万古霉素和利奈唑胺敏感.95例老年患者使用利奈唑胺治疗的临床总有效率及细菌清除率均达100％,不良反应发生率为13％,主要为血小板减少(5％).结论 利奈唑胺用于治疗老年肠球菌尿路感染临床效果好,不良反应轻微,可作为治疗老年肠球菌尿路感染的首选药物.
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细胞因子在心血管疾病治疗中的应用
细胞因子在心脏结构和功能的维护、修复、调节中发挥重要作用.细胞因子通过促进血管生成、改善血管内皮功能、动员干细胞等在动脉粥样硬化、心肌缺血等的治疗中发挥作用.纤维母细胞生长因子、血管内皮生长因子、粒细胞克隆刺激因子等是目前研究和应用较多的细胞因子.应用外源性的细胞因子是心血管疾病“分子”水平治疗的一个重要组成部分,值得进一步研究.
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从研究者角度谈Ⅰ期临床试验健康受试者的管理和权益保护
Ⅰ期临床试验是药物临床研究的起始阶段,是整个药物研发链中十分重要的一环.Ⅰ期临床试验通常是以健康受试者为主要研究对象的单中心临床研究,健康受试者不但不能获得疾病治疗的益处,还常常需要承受高剂量试验药物所引起的不良反应.对Ⅰ期临床试验受试者的保护应贯穿在试验的整个过程中,从方案设计、伦理审查和知情同意、保险和研究协议、身份识别和个人信息保护、临床观察及安全性评价等方面进行严格管理.
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新型内皮素受体拮抗剂马西替坦:治疗肺动脉高压的一线药物
马西替坦是一种新型内皮素受体拮抗剂(ERA),其对内皮素A(ETA)受体和内皮素B(ETB)受体具有双重抑制作用,为肺动脉高压(PAH)的一线治疗药物.在一系列临床研究中均显示出良好的治疗前景,同时安全性及耐受性较好.本文就马西替坦的新研究进展作一综述.
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对贵刊《米氮平治疗老年期腔隙性脑梗死伴发抑郁和焦虑患者60例》一文的验证
笔者阅读了贵刊2012年第31卷第3期刊登的《米氮平治疗老年期腔隙性脑梗死伴发抑郁和焦虑患者60例》一文后,深受启发,在2012年6月-2014年6月对本院216例住院患者进行了临床验证,结果报道如下.病例选择和一般资料 216例老年腔隙性脑梗死伴发抑郁和焦虑患者均为2012年6月-2014年6月朝阳市中心医院神经内科住院患者.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
