中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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LC-MS/MS法同时测定人血浆中氯吡格雷及其羧酸代谢物的浓度
目的 建立快速测定人血浆中氯吡格雷及其羧酸代谢物SR26334含量的LC-MS/MS法.方法 乙醚一正己烷(4:1,V:V)2次液-液提取法(中性和酸化条件下),采用Teknokroma C18色谱柱,以那格列奈和吡格列酮为内标,同时测定血浆中氯吡格雷和SR26334的浓度.流动相:甲醇-0.1%甲酸(80:20,V:V);流速:0.2 mL·min-1;以多反应离子监测方式检测:氯吡格雷[M+H]+,m/z 322.1→212.1;那格列奈[M+H]+,m/z 318.3→166.2;氯吡格雷羧酸代谢物SR26334[M+H]+,m/z 308.1→198.1;吡格列酮[M+H]+,m/z 357.2→134.2.结果 氯吡格雷和内标那格列奈的保留时间分别在4.4和3.7 min,SR26334和内标吡格列酮的保留时间分别在1.3和1.7 min,氯吡格雷的线性范围为5～5 000 ng·L-1;SR26334的线性范围为20～2 500μg·L-1.提取回收率大干75%,方法 回收率大于90%,日内、日间RSD小于10%(n=5).结论 本方法 简便快速,适用于氯吡格雷制剂的新药临床研究和临床长期治疗病人血药浓度的常规监测.
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辛伐他汀对心肌梗死后大鼠左室重构及心肌β3整合素表达的影响
目的 研究辛伐他汀对心肌梗死后4 wk雄性SD大鼠心功能、左室质量指数、心肌组织β3整合素及Ⅰ型胶原表达的影响.方法 冠脉结扎后24 h存活的大鼠随机分2组:辛伐他汀组(辛伐他汀30 mg·kg-1·d-1灌胃,n=14)和模型组(等量生理盐水灌胃,n=14).另设假手术组(Sham组,等量生理盐水灌胃,n=9),治疗4 wk.结果 模型组左室质量指数(2.53±s 0.14)mg·g-1及左室舒张末压(13.9±1.3)mmHg均高于Sham组(P＜0.01);辛伐他汀组分别为(2.24±0.08)mg·g-1和(5.6±3.6)mmHg,低于模型组(P＜0.01).模型组胶原容积分数为(12.6±3.3)%,较Sham组增加(P＜0.01);辛伐他汀组为(5.6±0.5)%,低于模型组(P＜0.01).模型组β3整合素和Ⅰ型胶原表达较Sham组增多(P＜0.01),而辛伐他汀组低于模型组(P＜0.01).结论 辛伐他汀可改善心肌梗死后心功能和左室重构,其机制之一可能是抑制β3整合素表达.
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三七总皂苷对腺嘌呤致肾间质纤维化的影响
目的 研究三七总皂苷(PNS)对腺嘌呤致大鼠肾间质纤维化的防治作用.方法 Wistar雄性大鼠50只,随机分为正常对照组(n=6)、模型组(n=22)和干预组(n=22).2%腺嘌呤250 mg·kg-1·d-1混悬液灌胃,连续21 d,制作大鼠肾间质纤维化模型;干预组7 d后同时腹腔注射三七总皂苷50 mg·kg-1·d-1.磺柳酸比浊法测定量24 h尿蛋白,酶联免疫吸附实验检测血清中血小板源性生长因子(PDGF)-BB,HE、Masson染色观察肾脏病理变化,免疫组织化学法观察肾小管间质α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)表达并行半定量分析.结果 与对照组比较,在实验d 7、14、21、28,模型组和干预组大鼠血清PDGF-BB、24 h尿蛋白定量、肾间质纤维化程度及α-SMA均升高(P＜0.05或P＜0.01),干预组低于模型组(P＜0.05或P＜0.01).结论 在腺嘌呤致大鼠肾间质纤维化早期阶段给予三七总皂苷可降低其血清PDGF-BB水平、肾间质α-SMA表达,阻滞肾间质纤维化进展.
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氯化两面针碱人血浆蛋白结合率的测定
目的 建立测定人血浆中氯化两面针碱的高效液相色谱法,并研究氯化两面针碱与人血浆蛋白的结合情况.方法 离子对试剂萃取技术对样品进行预处理,乙腈-0.15%磷酸(36:64,V:V,用三乙胺调pH值至3.5)为流动相,C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,紫外检测波长271 nm,以氯霉素为内标,采用平衡透析法对氯化两面针碱的人血浆蛋白结合率进行测定.结果 氯化两面针碱与内标完全分离,样品中其他成份无干扰,在0.031 88～2.040 mg·L-1范围内线性关系良好,低、中、高3种不同质量浓度的方法 回收率＞95%,日内、日间精密度均符合方法 学要求.低、中、高3种药物浓度的血浆蛋白结合率分别为68.9%、67.4%、67.9%.结论 方法 简便、快速,结果 准确、可靠,能满足生物样品分析要求.氯化两面针碱具有中等强度的蛋白结合率,蛋白结合率与透析液的药物浓度无关.
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国产与进口埃索美拉唑治疗十二指肠溃疡的随机对照研究
目的 通过与进口埃索美拉唑镁肠溶片比较,观察国产埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡(DU)的疗效和安全性.方法 随机、双盲双模拟、阳性药物对照研究.60例经胃镜确诊的DU活动期病人随机分为试验组和对照组,分别服用国产埃索美拉唑肠溶胶囊40 mg及进口埃索美拉唑镁肠溶片空白模拟片1片和进口埃索美拉唑镁肠溶片40 mg及国产埃索美拉唑肠溶胶囊的空白模拟胶囊1粒,均qd,连续4 wk.记录治疗前后病人的症状,治疗期间出现的不良反应.治疗前及治疗后2 wk进行胃镜检查,若2 wk时溃疡未愈合,wk 4再复查胃镜.结果 (1)治疗2 wk后,试验组溃疡愈合率为87%,对照组为85%(P=0.841 0);治疗4 wk后2组溃疡愈合率均达100%.(2)2组用药后症状均明显改善,治疗2 wk和4 wk后2组间症状的改善程度均无显著差异(P=0.540 6,P=0.578 6).(3)2组不良反应发生率相似,试验组为17%,对照组为15%(P=1.000 0).结论 2种埃索美拉唑制剂均能有效地促进溃疡愈合,快速缓解病人的症状,疗效相当,安全性好.
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保守性术后辅助药物治疗中、重度子宫内膜异位症128例
目的 观察中、重度子宫内膜异位症病人保守性术后辅助促性腺激素释放激素受体激动药(GnRH-α)、孕三烯酮治疗的临床疗效、安全性及停药后累积复发率、妊娠率及对垂体-卵巢轴内分泌的影响.方法 回顾性分析128例中、重度子宫内膜异位症病人,随机分为GnRH-α组、孕三烯酮组和对照组,观察各组的症状缓解率、不良反应、累积复发率和血清性激素水平变化.结果 各用药组的症状和体征缓解率均较对照组明显提高(P＜0.01);GnRH-α组妊娠率和复发率降低(P＜0.05);用药后GnRH-α组血清E2、FSH、LH水平有显著变化(P＜0.01),孕三烯酮组LH和E2明显降低(P＜0.01).结论 在保守性术后加用抑制卵巢功能药物对提高子宫内膜异位症病人的妊娠率、降低复发率有重要作用.
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乙烷硒啉与顺铂或氟尿嘧啶联合应用对胃癌BGC-823的治疗作用
目的 观察乙烷硒啉与顺铂或氟尿嘧啶联合应用对胃癌BGC-823的体内、外抗肿瘤作用.方法 MTT法测定5、10、20、40μmo·L-1乙烷硒啉单药及固定其浓度为5 μmol·L-1与顺铂或氟尿嘧啶联合时对BGC-823的生长抑制作用.建立裸鼠移植瘤模型,采用乙烷硒啉、顺铂、氟尿嘧啶单药及乙烷硒啉与后两者联合的不同给药方案,观察抗肿瘤作用.结果 乙烷硒啉对BGC-823有明显增殖抑制作用,24、48、72 h的IC50值分别是30.23、19.70和11.67 μmol·L-1,联合后效果明显增强(P＜0.05).体内实验,联合组肿瘤增长率明显降低,与单药组有非常显著差异(P＜0.01).结论 乙烷硒啉单药表现明显抗肿瘤作用,与顺铂或氟尿嘧啶联合后可以增效.
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神经节苷脂和巴曲酶联合治疗急性进展型脑梗死的疗效
目的 观察单唾液酸四已糖神经节苷脂钠(神经节苷酯)和巴曲酶联合治疗急性进展型脑梗死的疗效.方法 将80例急性进展型脑梗死病人随机分入联合治疗组和巴曲酶组,每组各40例.联合治疗组予神经节苷脂100 mg每日静脉滴注,连用14 d;同时在d 1,3,5,7静脉滴注巴曲酶,剂量分别是10,5,5,5 BU.巴曲酶组则单用巴曲酶治疗,用法同联合治疗组.2组治疗前后均进行中国卒中程度评分(CSS)及凝血指标检查.结果 联合治疗组总有效率(92%)明显高于巴曲酶组(68%)(P＜0.05).治疗后2组的血浆纤维蛋白原水平均明显降低(均P＜0.05),血小板计数、活化的部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间差异均无统计学意义.结论 神经节苷脂联合巴曲酶治疗急性进展型脑梗死疗效显著,无明显不良反应.
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硫辛酸治疗Ⅳ期糖尿病肾病64例
目的 观察硫辛酸治疗Ⅳ期糖尿病肾病的疗效.方法 128例Ⅳ期糖尿病肾病病人(其中1型糖尿病9例,2型糖尿病119例)随机分为硫辛酸组64例和对照组64例,分别予以硫辛酸900 mg·d-1和氯沙坦100 mg·d-1治疗,疗程均3 mo.治疗前后进行24 h尿清蛋白、β2-微球蛋白(β2-MG)、层黏连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)的定量检查,并检测血浆内皮素(ET)和超敏C反应蛋白(CRP)水平.结果 治疗后2组24 h尿清蛋白、β2-MG、LN、C-Ⅳ和血浆ET均明显下降(P＜0.01),且2组间无显著差异(P＞0.05).对照组CRP下降了(0.9±s 1.0)mg·L-1,而硫辛酸组下降了(2.0±1.2)mg·L-1,下降幅度大于对照组(P＜0.01).2组均无严重不良反应发生.结论 硫辛酸可以减少糖尿病肾病尿蛋白.
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曲唑酮与丁螺环酮治疗广泛性焦虑障碍的对照研究
目的 比较曲唑酮与丁螺环酮治疗广泛性焦虑障碍的疗效及安全性.方法 将符合<美国精神障碍诊断与统计手册第四版>(DSM-Ⅳ)诊断标准的84例广泛性焦虑障碍病人随机分为曲唑酮组(n=43,50～200 mg·d-1)和丁螺环酮组(n=41,25～45 mg·d-1),开放治疗6 wk,于治疗前和治疗后wk 1、2、4、6以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、焦虑自评量表(SAS)、临床疗效总评(CGI-I)和副反应量表(TESS)评定疗效和安全性.结果 曲唑酮组有效率91%,显效率72%;丁螺环酮组有效率88%,显效率71%,2组疗效比较差异无显著意义(Ridit分析,P＞0.05).曲唑酮组在1 wk末HAMA评分显著低于治疗前(经秩和检验,P＜0.05).治疗6 wk末曲唑酮组HAMA的躯体焦虑因子分与丁螺环酮组比较差异有显著意义(经秩和检验,P＜0.05).2组TESS评分(3.5±s 1.8)分和(4.0±1.9)分,经比较差异无显著意义(经秩和检验,P＞0.05).结论 曲唑酮是治疗广泛性焦虑障碍安全有效的药物,疗效与丁螺环酮相似,对躯体焦虑症状疗效优于丁螺环酮,曲唑酮起效较快.
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环孢菌素类抑制肿瘤多药耐药的研究进展
肿瘤细胞产生的多药耐药(multidrug resistance,MDR)是影响化学治疗(化疗)疗效的主要原因之一,在MDR细胞膜上常见的变化是P糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)过度表达,环孢菌素类化合物作为MDR逆转剂的开发,为提高化疗的疗效、开发新的抗肿瘤药物提供了新的思路.本文旨在对环孢菌素类化合物的构效关系、逆转MDR的作用机制及其应用作一简要综述.
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治疗性药物监测在高效抗反转录病毒疗法中的应用进展
在HIV病人的治疗中,高效抗反转录病毒疗法(HAART)在降低发病率和病死率方面都有积极作用.然而,用于HAART的抗反转录病毒药物(ARV)在体内代谢中多有相互影响,主要为彼此的抑制或拮抗作用.因此,HAART在临床应用于不同个体时多会有不同的临床效果和不良反应,用药剂量难以把握.治疗性药物监测(TDM)则可检测用药病人的ARV血浆浓度,在此基础上再结合临床疗效而对用药剂量作出调整.本文综述了TDM在HAART中的运用现状、存在问题以及发展前景.
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口服治疗多发性硬化药物——拉喹莫德
拉喹莫德是正处于Ⅲ期临床试验、口服安全有效的抗多发性硬化症药物,其通过改变细胞因子的平衡实现免疫调节,改善临床症状.现对其研究现状进行综述.
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黄精多糖对App转基因小鼠大脑及性腺组织端粒酶活性的影响
目的 探讨黄精多糖对实验性阿尔采末病小鼠脑组织端粒酶活性的影响.方法 24只App转基因小鼠随机分为对照组、黄精多糖治疗组和维生素E治疗组.各组分别予以注射用水、黄精多糖溶液和维生素E溶液1 mL灌胃,连续6 wk.采用端粒重复扩增一微孔板杂交法检测App转基因小鼠大脑组织端粒酶活性.结果 经黄精多糖治疗后,App转基因小鼠大脑组织端粒酶活性显著升高.结论 黄精多糖可升高App转基因小鼠大脑组织端粒酶活性,可能具有延缓神经细胞衰老的作用.
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经尿道前列腺增生电切术后4种止血药物的费用-效益分析
目的 探讨前列腺增生病人行"经尿道前列腺电切术"后不同止血药物的费用-效益比,为临床术后选择佳止血方案提供依据.方法 回顾性抽取2007年1月-2008年4月在本院泌尿外科行"经尿道前列腺电切术"且术后使用单一止血药物酚磺乙胺、卡络磺钠、血凝酶或白眉蛇毒血凝酶的前列腺增生病人104例进行费用-效益分析.结果酚磺乙胺、卡络磺钠、血凝酶和白眉蛇毒血凝酶的有效率分别为62%、65%、83%和85%;费用-效益比分别为51、55、39和39.结论 注射用血凝酶和白眉蛇毒血凝酶是经尿道前列腺电切术后费用-效益比较佳的止血药.
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哮喘管理和预防袖珍指南(2007年修订)
什么是哮喘?不幸的是……哮喘是常见的慢性疾病之一,据估计全世界有3亿人患有哮喘.哮喘的发病率持续增加,在儿童中尤为明显.幸运的是……哮喘能够进行有效的治疗,大多数病人能够对此疾病取得良好控制.哮喘得以控制时病人能够:
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支持复方调血脂药物进入临床试验的非临床研究评价及其关注问题
主要基于复方调血脂药物的研发立题,根据组方的特色,考虑目标适应证的特点,受试人群的不同特征等,探讨支持复方调血脂药物非临床研究与评价过程的关注问题和考虑要素.
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新《药品注册管理办法》出台后的药品注册申报工作
新<药品注册管理办法>及其配套的<药品注册现场核查管理规定>的出台,对于药品注册申报提出了更高的要求.本文主要说明修订后的<药品注册管理办法>主要变化的内容和要求,并就今后药品研发和注册申报中需要注意的几个问题进行探讨.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
