中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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普拉克索单用和联用艾司西酞普兰对改善帕金森病患者抑郁症状及生活质量的比较
目的 比较普拉克索单药治疗和联合应用艾司西酞普兰对改善帕金森病患者抑郁及生活质量的疗效.方法 30例帕金森病患者,随机分为单药组和联合用药组,每组15例,分别单用普拉克索0.25 mg,tid或服用普拉克索0.25 mg,tid和艾司西酞普兰10 mg,qd.于治疗前、治疗后第2周及第8周,采用汉密尔顿抑郁(HAMD)评分评定患者的抑郁程度变化,帕金森病综合评分(UPD RS)及39项帕金森病调查问卷评分(PDQ-39)评定生活质量变化.结果 治疗后第2周,联合用药组HAMD评分显著低于单药组(P＜0.05)；治疗后第8周,两组患者在HAMD评分、UPDRS评分及PDQ-39评分均较治疗前明显降低(P＜0.05),联合用药组各评分均低于单药组患者(P＜0.05).结论 联合应用艾司西酞普兰可在治疗早期明显改善帕金森病患者的抑郁症状,提高患者的生活质量,疗效优于普拉克索单药治疗.
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齐拉西酮和喹硫平对急性期精神分裂症的疗效和血浆非酶类抗氧化物水平的短期影响
目的 比较齐拉西酮和喹硫平对首次住院精神分裂症患者的疗效及血浆非酶类抗氧化物水平的短期影响.方法 77例首次住院的精神分裂症患者按分层随机分成齐拉西酮组(n=39)和喹硫平组(n=38),齐拉西酮和喹硫平低日剂量分别定为40 mg·d-1和100 mg·d-1,高日剂量分别限定为160 mg·d-1和800 mg·d-1,每日分2次服用,治疗4周.以阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,检测患者治疗前后的血浆白蛋白、总胆红素及尿酸水平.结果 治疗4周后,两组PANSS总分、阳性症状和阴性症状评分与治疗前相比均显著降低(P＜0.05),组间均无显著差异(P＞0.05).齐拉西酮组和喹硫平组临床疗效比较无显著差异(67％ vs.58％,P＞0.05).治疗4周后,两组血浆白蛋白、总胆红素水平组间均无显著差异(P＞ 0.05),齐拉西酮组尿酸水平高于喹硫平组(P＜0.05).与治疗前相比,喹硫平组血浆白蛋白、总胆红素和尿酸水平均显著降低(P＜0.05),齐拉西酮组与治疗前比较均无显著差异(P＞0.05).结论 齐拉西酮和喹硫平对急性期精神分裂症的治疗均有效;齐拉西酮对氧化应激影响比喹硫平小,两药对血浆非酶类抗氧化系统的影响与临床疗效无关.
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培美曲塞致Ⅳ度骨髓抑制1例
培美曲塞(pemetrexed)是一种人工合成的新型多靶点抗叶酸类抗肿瘤药物,通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤的生长[1].对非小细胞肺癌、胸膜间皮瘤等均有一定疗效.本品的主要不良反应有骨髓抑制、皮疹、发热、胃肠道反应,但严重的血液学毒性少见.本院发现1例培美曲塞致Ⅳ度骨髓抑制的病例,现报道如下.
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老年抑郁症听觉感觉门控电位P50变化及文拉法辛治疗对其的影响
目的 探讨老年抑郁症听觉感觉门控电位P50特点及其在抗抑郁药治疗后的变化.方法 采用条件刺激(S1)-测试刺激(S2)模式对36例老年抑郁症患者和40例健康老人进行P50检测,前者在给予文拉法辛缓释片75～225 mg·d-1治疗18月末再次检测.患者治疗前后进行汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分,并检验其与P50的相关性.结果 与健康老人比较,老年抑郁症患者S2-P50波幅增高[(3±2) μV vs.(2±1)μV,P＜0.05],潜伏期延迟[(65±13) ms vs.(56±17) ms,P＜0.01],提示P50抑制明显减弱.文拉法辛治疗后HAMD-17评分显著下降[(25.2±3.8)分vs.(16.4±6.2)分,P＜0.01].治疗前后听觉P50指标S2/S1、S1-S2和100×(1-S2/S1)与HAMD-17分值无相关性(P＞0.05)；与治疗前相比,患者治疗18月末的所有P50指标均无明显改变(P＞0.05).结论 老年抑郁症患者感觉门控电位P50抑制存在明显缺损,文拉法辛治疗难以改善.
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替米沙坦-氢氯噻嗪在高血压治疗中的联合应用
目前在高血压治疗中,联合应用降压药物是一个趋势.替米沙坦具有降压疗效显著、半衰期长、可激活过氧化物酶体增殖激活受体等优点.大量研究结果表明替米沙坦和氢氯噻嗪联合应用或替米沙坦-氢氯噻嗪复方制剂在降压治疗中优于单用替米沙坦和其他血管紧张素Ⅱ受体1拮抗药和氢氯噻嗪合用等.
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参芪扶正注射液辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌的系统评价
目的 根据现有临床研究,系统评价参芪扶正注射液(SFI)辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.方法 检索1989年至2011年Cochrane图书馆临床对照试验库、Pubmed、EMbase、CBM、CNKI、VIP等数据库,纳入SFI辅助化疗治疗晚期NSCLC的随机对照研究(RCTs),采用Cochrane系统评价方法进行评价.由两位评价者独立评价并交叉核对纳入研究的质量,对同质研究采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 经筛选,后纳入38篇RCTs,2 598例受试者,文献质量评价均为C级.Meta分析结果显示SFI可显著改善或稳定化疗患者的生活质量[RR=1.40,95％CI (1.30,1.52)],改善乏力、纳差症状[RR=0.45,95％CI (0.30,0.68)];明显减少化疗引起的Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制[白细胞计数RR=0.41,95％CI (0.30,0.56)；血小板计数RR=0.44,95％CI (0.32,0.60)；血红蛋白RR=0.43,95％ CI (0.28,0.66)]和胃肠道反应[RR=0.30,95％CI (0.21,0.42)]的发生率；SFI辅助长春瑞滨+顺铂(NP)方案的有效率高于NP方案[RR=1.19,95％CI (1.01,1.40)]; SFI辅助紫杉醇+顺铂(TP)方案的有效率高于TP方案[RR=1.30,95％CI (1.10,1.53)]; SFI辅助吉西他滨+顺铂(GP)方案的有效率高于GP方案[RR=1.24,95％CI (1.01,1.52)]；SFI辅助多西他赛+顺铂(DP)方案与DP方案的有效率相当[RR=1.04,95％CI (0.65,1.68)]；经敏感性分析后发现,SFI辅助TP方案治疗晚期NSCLC有效率的Meta分析结果稳定,但SFI辅助NP或GP方案有效率的Meta分析结果不稳定.结论 SFI辅助TP治疗晚期NSCLC,可以明显改善乏力、纳差症状,减少化疗导致Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制和胃肠道反应,显著提高或稳定肿瘤患者生活质量.但SFI辅助NP、GP或DP方案治疗晚期NSCLC的疗效和安全性尚需进一步高质量RCTs验证.
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经CYP3A4代谢的他汀类药物对氯吡格雷抗血小板作用影响的系统评价
目的 系统评价经CYP3A4代谢的他汀类药物对氯吡格雷抗血小板作用的影响.方法 检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、SCI数据库和中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI),对纳入的随机对照试验(RCT)进行质量评价,采用RevMan 5.1软件对满足纳入标准的有关他汀类药物对氯吡格雷抗血小板作用的RCT研究进行Meta分析.选取大血小板聚集率(MPAR)等作为观察指标,得出合并后的均数差值(MD)及其95％可信区间(CI)进行定量综合评估.结果 共检索出1 511篇文献,符合标准的14篇RCTs研究进入Meta分析,结果显示不同他汀类药物联用氯吡格雷的主要心脑血管缺血事件组间无显著差异[RR=0.73,95％CI(0.47,1.12),P=0.15].MPAR组间亦无显著差异[MD=0.04,95％CI(-1.26,1.35),P=0.95].血小板颗粒膜糖蛋白CD62P表达组间差异不显著(P=0.31).结论 经CYP3A4途径代谢的阿托伐他汀并不影响氯吡格雷的抗血小板作用.
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帕利哌酮与阿立哌唑治疗青少年首发精神分裂症的临床对照研究
目的 比较帕利哌酮与阿立哌唑治疗青少年首发精神分裂症的临床疗效及安全性.方法 68例青少年首发精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组和阿立哌唑组,每组34例.帕利哌酮组起始剂量3 mg·d-1,剂量范围3 ～ 12 mg·d-1;阿立哌唑组起始剂量2.5 mg·d-1,剂量范围2.5 ～ 20 mg·d-1,治疗12周.于基线及2、4、8、12周末,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)评定疗效,采用副反应量表(TESS)评价不良反应.结果 终有63例纳入分析,其中帕利哌酮组32例,阿立哌唑组31例.帕利哌酮组治疗总显效率为72％,阿立哌唑组为68％,疗效无显著差异(P＞0.05).治疗12周末时两组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般精神病理症状分均较治疗前有显著下降(P＜0.05或P＜0.01),组间比较无显著差异(P＞0.05).两组PANSS减分在治疗2周末比较有显著差异(P＜0.01),其余时间点比较无显著差异(P＞0.05).两组PSP值均比治疗前显著增高(P＜0.01),帕利哌酮组增高更明显,组间比较有显著差异(P＜0.05).两组不良反应发生率无显著差异(72％vs.70％,P＞ 0.05).结论 帕利哌酮治疗青少年首发精神分裂症疗效与阿立哌唑相当,且起效快,安全性高.
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普瑞巴林治疗广泛性焦虑障碍的疗效与安全性的系统评价
目的 系统评价普瑞巴林治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的临床疗效和安全性.方法 电子检索CENTRAL、Pubmed、EMbase和中国生物文献数据库文献(CBM),全面收集普瑞巴林治疗GAD的随机对照试验(RCTs),采用Cochrane系统评价方法评价纳入RCTs的方法学质量后,采用RevMan 5.1.4软件对提取的数据进行分析.结果 纳入7个RCTs,共2 410例患者.与安慰剂相比,普瑞巴林150 mg·d-1治疗GAD有效率无统计学差异[RR=1.32,95％CI (0.98,1.79),P=0.07],普瑞巴林固定剂量200～450 mg·d-1 [RR=1.60,95％CI (1.34,1.93),P＜0.01]、600 mg·d-1 [RR=1.42,95％CI (1.18,1.70),P=0.000 2]以及可变剂量组[RR=1.25,95％CI (1.06,1.49),P=0.01]有效率差异均有统计学意义.与安慰剂组相比,普瑞巴林固定剂量组150 ～ 450 mg·d-1以及可变剂量组因不良反应退出试验人数差异无统计学意义(分别为P=0.26,P=0.12)；而普瑞巴林600 mg·d-1组因不良反应退出试验人数差异有统计学意义[RR=1.76,95％CI (1.16,2.68),P=0.008].结论 普瑞巴林200 ～ 450 mg· d-1治疗GAD有效且安全性好.
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新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液临床耐受性试验
目的 评价健康人体对新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)的耐受性.方法 48名健康受试者,男女各半,分三部分试验,均经静脉给药.滴速耐受性试验纳入24名受试者,随机分为3组,滴速设为1、1.5、2 mL·min-1；剂量耐受剂量试验纳入18名受试者,随机分为3组,剂量分别为500、750、1 000 mL;全静脉营养液滴注试验纳入6名受试者,滴速不超过3 mL·min-1.观察受试者用药前后生命体征、心电图及实验室检查的变化,并记录不良事件.结果 滴速耐受性试验、剂量耐受剂量试验和全静脉营养液滴注试验中受试者用药前后生命体征、心电图和实验室检查均未出现有临床意义的改变.共有13名受试者出现轻度不良事件,表现为血管胀痛、头胀、眼干等,未予处理,均自行缓解.结论 健康受试者静脉滴注新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用),滴速1 ～2 mL·min-1、剂量500～1 000 mL,全静脉营养液1 700 mL,滴速≤3 mL·min-1,可安全耐受.
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HIV感染者固定性伴侣暴露前预防用药临床试验依从性分析
目的 了解HIV感染者固定性伴侣(PAR)暴露前预防用药(PrEP)临床试验的依从性及其可能的影响因素.方法 采用非随机抽样筛选出163位PAR进入研究队列,随机决定其每日1次或每周2次服药方式,分别在第0、4、8、12、16、20、24、28周进行随访观察,从队列保持和药物漏服两个方面了解其依从性情况.利用x2检验进行单因素分析,多因素分析采用logistic回归分析.结果 本次PAR人群PrEP临床试验中,79.8％ (130/163)完成了28周的观察期,药物漏服者所占比例在随访期间始终波动在30％左右,平均每4周药物的漏服次数为2次,总体依从性得分(85.66±25.98)分,中位数97.40分.经logistic回归分析,影响队列保持的因素为年龄、月收入水平、试验期间是否有担心和困难、试验期间是否有医疗服务需求；影响药物漏服的因素为月收入水平、服药方式、随访管理模式、试验期间是否有担心和困难；影响总体依从性得分的因素为年龄、月收入水平、随访管理模式、试验期间是否有医疗服务需求.结论 本次PAR人群PrEP临床试验的整体依从性高,影响因素多,在后续研究中应特别加强低年龄、高收入人群的依从性管理,并继续推广由专人随访的队列管理模式和不同特征个体分类管理,从而确保临床试验的高依从性.
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质子泵抑制剂对PCI术后患者服用氯吡格雷疗效影响的Meta分析
目的 系统评价质子泵抑制剂(PPI)对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后患者服用氯吡格雷疗效的影响.方法 按照系统评价的要求全面检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase数据库、中文生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库,Jadad法对纳入文献进行质量评价,应用Stata 11.0软件对1980至2011年PPI与氯吡格雷联用对PCI术后治疗患者远期心血管事件的临床研究文献进行Meta分析.结果 共检索出115篇文献,符合标准的11篇文献进入Meta分析,研究分析发现纳入文献可能存在异质性,采用随机模型进行分析,PCI术后患者联合服用PPI和氯吡格雷后心血管事件发生率显著增加[RR=1.37,95％CI (1.22,1.54),P＜0.01].纳入文献可能存在异质性,但经过各研究影响力分析合并结果可信.结论 从现有的调查研究结果证据来看,联合应用PPI与氯吡格雷可使冠心病PCI术后患者再次发生心血管不良事件的风险增加,建议临床医师应谨慎选择联合用药.
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辅酶A和泛硫乙胺对高脂血症患者的疗效比较
目的 研究口服辅酶A和泛硫乙胺治疗高脂血症患者的疗效比较.方法 本研究为随机、双盲、平行对照的多中心Ⅲ期临床试验,223例三酰甘油(TG) 2.3 ～ 6.5 mmol·L-1的高脂血症患者,随机分为辅酶A组(n=114)和泛硫乙胺组(n=109),分别每日口服辅酶A 400 U和泛硫乙胺600 mg,治疗8周.分别于第0、4、8周采血,测定血常规、血脂参数、尿常规、肝功能、肾功能、肌酸激酶和血糖.主要终点疗效指标为治疗前后TG的变化率,总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化率.并考察辅酶A和泛硫乙胺的安全性.结果 治疗4周后,辅酶A组和泛硫乙胺组TG分别下降26.0％和17.4％；治疗8周后,分别下降33.3％和16.5％,两组间差异非常显著(P＜0.01).治疗8周后辅酶A组TC下降率高于泛硫乙胺组,有显著差异(P＜0.05),两组间LDL-C和HDL-C及不良反应发生率均无显著差异(P＞0.05).结论 泛硫乙胺和辅酶A均能降低TG,辅酶A作用优于泛硫乙胺,安全性良好.
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消化系统肿瘤患者术后肠内与肠外营养支持对比的Meta分析
目的 运用Meta分析方法,评价消化系统肿瘤患者术后应用肠内营养(EN)与肠外营养(PN)两种临床营养支持方式的有效性、安全性和经济性.方法 检索Medline (Pubmed)、Embase和Cochrane database数据库,根据Cochrane系统评价手册对纳入的随机对照试验(RCT)进行质量评价,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.选择血清白蛋白(ALB)、术后并发症发生率、住院天数和治疗费用作为评估指标,得出合并后的均数差值(WMD)或比值比(OR),以及95％可信区间(95％CI)等进行定量综合评估.结果 共纳入20篇文献,其中10篇文献用于分析两种营养支持的营养指标,16篇文献分析两种营养支持的安全性,10篇文献分析两种营养支持的住院时间,3篇文献分析两种营养支持的治疗费用.营养指标ALB的合并WMD=1.22,95％CI (1.14,1.30),P＜0.05;术后并发症发生率的合并OR=0.74,95％CI (0.63,0.87),P＜0.05;住院天数的合并WMD=-1.47,95％CI(-1.90,-1.05),P＜0.05;治疗费用的合并WMD=-175.00,95％CI(-213.51,-136.49),P＜0.05.结论 消化系统肿瘤患者术后采用EN相对于PN支持,可更有效地改善患者营养状况,减少术后并发症,缩短住院时间,降低治疗费用.要得出远期结果需对更多高质量的RCT进行分析.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
