中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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匹多莫德对传染性单核细胞增多症患儿T淋巴细胞亚群的影响
目的 观察匹多莫德对EB病毒(EBV)相关性传染性单核细胞增多症患儿临床疗效及T淋巴细胞亚群的动态影响.方法 选择2010年07月至2013年12月期间在本院接受治疗的确诊为EBV相关性传染性单核细胞增多症患儿164例,随机分为治疗组和对照组(均n=82).对照组患儿给予对症治疗和阿昔洛韦(250 mg· rn-2,iv gtt,q8h),治疗组在对照组治疗基础上加服匹多莫德(5 mg· kg-1,po,bid).观察治疗后临床主要症状消退时间、平均住院时间,以及治疗前后实验室检测指标、T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等变化情况.结果 治疗组发热、淋巴结肿大、异型淋巴细胞异常、咽部疼痛、肝功能异常等症状消退时间、平均住院时间较对照组显著缩短(P＜0.05),临床疗效显著增高(P＜0.05);咽拭子阳性率、抗EBV-CA-IgM阳性率、抗EBV-CA-IgG阳性率较对照组显著降低(P＜0.05),抗EBV-NA-IgG阳性率较对照组显著增高(P＜0.05),治疗后第2周至第4个月CD3+较对照组显著降低(P＜0.05),CD4+、CD4+/CD8+较对照组显著增高(P＜0.05).结论 匹多莫德能有效改善EB病毒相关性传染性单核细胞增多症患儿的临床症状,纠正T淋巴细胞亚群失衡,缩短病程,提高临床疗效.
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波形蛋白表达对非小细胞肺癌患者预后影响的Meta分析
目的 分析波形蛋白表达对非小细胞肺癌(NSCLC)患者总生存期(OS)和无病生存期(DFS)预后的影响,为其临床应用提供有效证据.方法 检索中国知网、万方、维普、中国生物医学、Embase、Medline、PubMed、The Cochrane library、The clinical trail、Elsevier SD外文期刊数据库、SCI科学引文索引数据库,查找研究波形蛋白表达与NSCLC患者预后相关的前瞻性队列研究,文献检索时限均从建库至2015年2月2日.对符合条件的研究,由两位研究者按照纳入和排除标准,独立筛选文献、提取资料、文献质量评价,并交叉核对后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入9篇文献,包含9项研究(n=1 302).Meta分析波形蛋白表达对NSCLC患者OS和DFS影响的合并风险比(HR)分别为HR=2.04,95％CI (1.57,2.66),P＜0.001和HR=1.56,95％CI (1.20,2.04),P=0.001;Begg和Egger检验本次分纳入的9个研究表明不存在发表偏倚;且敏感性分析表明本次研究结果稳定.结论 波形蛋白高表达是NSCLC患者OS和DFS的风险因素,但本次分析纳入研究数量较少,其结论有待更多大样本量的研究进行证实.
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利拉鲁肽对ApoE基因缺陷小鼠动脉粥样硬化及相关危险因素的影响
目的 观察长效胰高糖素样肽-1类似物利拉鲁肽对ApoE基因缺陷小鼠动脉粥样硬化及相关血清学指标的影响.方法 高脂饲料喂养ApoE基因缺陷小鼠诱导动脉粥样硬化形成,并随机分为对照组(不给药,n=11)和利拉鲁肽组(30 μg· d-1,皮下注射,共4周,n=12).比较两组小鼠主动脉粥样硬化斑块面积/管腔面积、内膜厚度/中膜厚度、血脂、血清一氧化氮(N0)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、丙二醛(MDA)水平.结果 对照组和利拉鲁肽组小鼠斑块面积/管腔面积、内膜厚度/中膜厚度无显著差异(P＞0.05),两组中体重增加在中位数以下的小鼠进行亚组比较,利拉鲁肽组斑块面积/管腔面积、内膜厚度/中膜厚度均显著下降(P＜0.05).利拉鲁肽组总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇、TNF-o水平显著低于对照组(P＜0.05),NO水平显著高于对照组(P＜0.05),两组间MDA水平无显著差异(P＞0.05).结论 利拉鲁肽具有减轻体重、改善血脂水平,保护内皮功能及抑制炎症反应等作用,并可能通过减轻体重发挥潜在的抗动脉粥样硬化作用.
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恩替卡韦和阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效和安全性的Meta分析
目的 评价恩替卡韦(ETV)和阿德福韦酯(ADV)对核苷初治的乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、Ovid (SP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM) (建库至2013年1 2月)公开发表的有关ETV和ADV对核苷初治的HBeAg阳性CHB患者疗效的随机对照试验(RCTs),并追查已获文献的参考文献.由两名研究者独立筛选文献,提取数据,按照改良后的Jadad评分标准进行质量评价.采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入12个RCTs,共922例患者.采用固定效应模型,Meta分析结果显示,治疗48周时,ETV组在血清乙型肝炎病毒(HBV) DNA转阴率(RR=1.62,95％ CI 1.41 ～ 1.87,P＜0.000 01),血清丙氨酸转氨酶(ALT)复常率(RR=1.14,95％ CI 1.06 ～ 1.21,P=0.000 2),HBeAg转阴率(RR=1.35,95％ CI 1.08 ～ 1.69,P=0.01)和HBeAg血清学转换率(RR=1.67,95％ CI 1.02 ～ 2.76,P=0.04)方面均显著高于ADV组.ETV组和ADV组在不良反应发生率方面无显著差异(P>0.05).结论 核苷初治的HBeAg阳性CHB患者治疗48周时,ETV在降低血清HBVDNA、促使ALT复常、清除HBeAg和促进HBeAg血清学转换方面的疗效均优于ADV.ETV和ADV在安全性方面相似.
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坎格列净与其他口服降糖药联合治疗2型糖尿病的Meta分析
目的 系统评价坎格列净(canagliflozin)在二联或三联用药中治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、CNKI、万方、维普、CBM共8个数据库,按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究质量,并使用RevMan5.2软件进行Meta分析.结果 纳入符合标准的随机对照试验4个,共计患者3 961例.Meta分析结果显示,在二联或三联用药中,坎格列净降糖化血红蛋白疗效与西格列汀和格列美脲相当[MD=-0.15,95％CI(-0.30,-0.00),P=0.05;MD=-0.06,95％CI(-0.14,0.01),P=0.1],降体重作用优于西格列汀和格列美脲[MD=-2.67,95％CI(-2.96,-2.38),P＜0.00001;MD=-5.15,95％CI(-5.54,-4.76),P＜0.000 01].安全性方面,坎格列净引起低血糖事件的风险和西格列汀相当[RR=1.34,95％CI (0.94,1.92),P=0.11],与格列美脲相比风险更低[RR=0.16,95％CI(-0.12,-0.21),P＜0.000 01].结论 在二联或三联用药中,坎格列净降低患者糖化血红蛋白的疗效与西格列汀和格列美脲相当,但可显著降低患者体重,发生低血糖事件的风险与西格列汀相当,而低于格列美脲.
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呋喃唑酮致神经系统毒性及精神障碍的系统评价
目的 探讨呋喃唑酮引起神经系统毒性及精神障碍的发生情况及相关危险因素.方法 检索CNKI、VIP、PubMed、Cochrane Library、Springer、Embase 6个数据库1966-2013年关于呋喃唑酮引起神经系统毒性及精神障碍不良反应(ADR)的报道及临床研究.结果 43篇文献共报道219例有关神经系统及精神障碍ADR的病例,其中中枢神经毒性16例,周围神经毒性176例,精神障碍27例;男性多于女性,多发生于＜ 30岁年龄段;原发病多为胃炎;当日剂量≥0.5 g或服药时间在11～30d时,发生此类ADR的风险大.结论 呋喃唑酮致神经系统毒性及精神障碍的高危因素是超剂量、长疗程给药.
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右美托咪定在心脏术后肺部感染患者纤维支气管镜检查中的麻醉效果
目的 探讨心脏术后肺部感染的清醒患者行纤维支气管镜检查(纤支镜检查)时使用右美托咪定的麻醉效果.方法98例确诊肺部感染需行纤支镜检查的心脏术后清醒患者随机分为两组.右美托咪定组50例,以右美托咪定0.5 μg· kg-1为首剂量,0.5～1.0 μg·kg-1·h-1为维持剂量;丙泊酚组48例,以丙泊酚1 ～ 1.5 mg·kg-1为首剂量,2～4 mg·kg-1·h-1为维持剂量实施静脉麻醉.比较两组患者给药前(T0)、检查开始时(T1)、检查开始后5 min (T2)、检查结束时(T3)平均动脉压(MAP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率(RR)和心率收缩压乘积(HPP)的变化,同时记录各时点ST段及T波变化,观察患者不良反应发生情况.结果 两组患者基线资料无显著差异(P＞0.05).丙泊酚组T2、T3时MAP和HR均高于T0时,T2、T3、T4时HPP均高于T0时(P＜0.05);T3时丙泊酚组MAP、HR、HPP水平均高于右美托咪定组(P＜0.05).T1时右美托咪定组心电图ST段阳性变化发生率为25％,高于丙泊酚组(4％,P＜ 0.05).右美托咪定组发生呛咳14例、体动12例、喉痉挛4例,丙泊酚组分别为26例、23例、10例,右美托咪定组呛咳、体动、喉痉挛的发生率低于丙泊酚组(P＜0.05).结论 对于心脏术后肺部感染的清醒患者,与丙泊酚相比,以右美托咪定镇静实施纤支镜检查,患者血流动力学更平稳,麻醉效果提高.
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塞来昔布在痔疮手术中的超前镇痛作用
目的 评价塞来昔布在痔疮手术中的超前镇痛效果.方法 40例择期行痔疮手术患者随机分为两组,每组20例.所有患者均采用连续硬膜外阻滞麻醉,试验组术前2 h予塞来昔布400 mg口服,对照组不服药物.采取疼痛视觉模拟量表评分(VAS)法评估患者术后1～3d镇痛效果,并记录镇痛药应用情况.采用酶联免疫吸附法检测手术前后患者血清环加氧酶2(COX-2)和前列腺素E2(PGE-2)水平.结果 术后第1日试验组创面疼痛VAS低于对照组(P＜0.05),术后第2、3日两组VAS差异无显著意义(P＞0.05).术后3d内试验组使用阿片类药物次数少于对照组(P＜0.05).术前两组血清COX-2、PGE-2水平均无显著差异(P＞0.05),术后试验组血清COX-2水平下降(P＜0.05),而对照组升高(P＜0.05),组间差异显著(P＜0.05),两组血清PGE-2水平均无明显变化(P＞0.05).结论 塞来昔布超前镇痛能够减轻痔疮手术患者术后疼痛,降低患者COX-2水平.
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表没食子儿茶素没食子酸酯调控自噬抗心肌缺血再灌注损伤
目的 研究表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)调控自噬抗心肌缺血再灌注损伤的作用.方法64只SD大鼠随机分为假手术、模型、3-甲基腺嘌呤(3-MA,15 mg· kg-1)、EGCG (20 mg·kg-1)四组(n=8),各组于造模前20 min舌下静脉给予相应试剂,采用左冠状动脉前降支结扎法制备大鼠心肌缺血再灌注模型,按试剂盒说明书检测缺血30 min及缺血30 min-再灌注1h各组肌酸激酶同工酶(CK-MB)、总抗氧化力(T-AOC)、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)的含量,以Western-blot法检测心肌微管相关蛋白轻链3蛋白-Ⅱ(LC3-Ⅱ)、Beclin-1、雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的表达.结果 自噬在心肌缺血期即发生,再灌注时进一步加强;与模型组相比,EGCG组心肌缺血-再灌注不同时段的T-AOC能有效提高,CK-MB及iNOS的含量降低,LC3-Ⅱ、Beclin-1蛋白表达下调,rmTOR蛋白表达上调(P＜0.05);与3-MA组相比,EGCG组大鼠血清iNOS及CK-MB降低,T-AOC含量提高,LC3-Ⅱ、Beclin-1蛋白表达下调,mTOR蛋白量上调(P＜0.05).结论 EGCG对心肌的保护作用可能与提高抗氧化力,降低iNOS有关;EGCG预处理可能通过短暂诱导心肌缺血期自噬发生,抑制再灌注时段自噬过度表达而减轻心肌缺血再灌注损伤.
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血必净注射液对重症急性胰腺炎疗效及患者细胞免疫功能的影响
目的 探讨血必净注射液对重症急性胰腺炎(SAP)的临床疗效及对患者细胞免疫功能的影响.方法 64例SAP患者随机分为两组,每组各32例,对照组进行常规治疗,试验组在此基础上加用血必净注射液100 mL静脉滴注,bid,7d为一个疗程.观察临床症状、实验室指标恢复正常的时间,统计中转手术率、病死率,并观察并发症发生情况.治疗前后评估APACHEⅡ评分,检测T淋巴细胞亚群、NK T淋巴细胞水平.结果 对照组中转手术治疗3例,试验组1例.与对照组相比,试验组体温、血及尿淀粉酶恢复正常时间、腹痛腹胀消失时间、首次排便时间和病程均缩短(P＜0.05).治疗后,两组患者APACHEⅡ评分均下降(P＜0.05),CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD4+/CD8+及NK T细胞水平均增高(P＜0.05),试验组改善幅度大于对照组(P＜0.05).对照组并发症发生率(28％,9/32)高于试验组(6％,2/32,P＜ 0.05),对照组死亡1例,试验组无.结论 常规治疗基础上加用血必净注射液,可改善SAP患者临床症状和实验室指标、缩短病程、减少并发症发生,增强患者细胞免疫功能可能为其作用机制之一.
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磷酸二酯酶5抑制剂在心血管疾病治疗中的应用
磷酸二酯酶5抑制剂通过抑制磷酸二酯酶,延迟环磷酸鸟苷的分解,从而发挥血管平滑肌扩张作用.磷酸二酯酶5抑制剂在心力衰竭、肺动脉高压、高原肺水肿、高原肺动脉高压、高血压、雷诺综合征等的治疗中发挥重要作用.
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丁丙诺啡的研究进展
丁丙诺啡是半合成的阿片生物碱蒂巴因的衍生物,具有阿片受体激动剂和拮抗剂活性,临床上用于镇痛和阿片类依赖的维持治疗.本文就近年来丁丙诺啡的药理学研究、制剂学及体内分析方法方面的研究进行介绍.
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丙戊酸相关肝损害的治疗进展
丙戊酸(VPA)作为一种广谱的抗癫痫药物,对控制各种类型癫痫发作有效,它严重的不良反应为肝毒性.目前认为线粒体α-氧化途径受阻和细胞色素P450代谢是其产生肝毒性的主要机制,临床上针对其代谢途径,采用补充左旋肉碱,添加抗氧化剂,如维生素C、维生素E、辅酶Q10等方法来减弱其引起的肝损害.由于VPA临床使用的广泛性和作用的高效性,寻找更安全有效的药物来拮抗肝毒性,对其的安全使用十分重要.
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甲泼尼龙联合纤维支气管镜灌洗术在难治性肺炎支原体肺炎治疗中的应用
目的 比较常规治疗基础上甲泼尼龙、纤维支气管镜灌洗术单用或联用治疗难治性肺炎支原体肺炎的效果.方法 难治性肺炎支原体肺炎患儿1 18例,随机分成三组.在常规治疗(大环内酯类药物辅以雾化、祛痰等)基础上,联合治疗组(n=42)予甲泼尼龙(1 mg·kg-1,q12h,3 d后改为1 mg· kg-1,qd)静脉滴注联合纤维支气管镜下支气管肺泡灌洗治疗,气管镜组(n=37)仅予纤维支气管镜治疗,激素组(n=39)仅予甲泼尼龙静脉滴注,用法同联合治疗组.总疗程3～4周,观察治疗后热程、咳嗽及肺部体征消失时间、超敏C反应蛋白(CRP)恢复时间、胸片恢复正常时间及不良反应.结果 三组咳嗽消失时间比较差异无显著意义(P＞0.05).联合治疗组和激素组总热程及超敏CRP恢复时间无显著差异(P＞0.05),均短于气管镜组(P＜0.05).气管镜组和激素组肺部体征消失时间无显著差异著(P＞0.05),均长于联合治疗组(P＜0.05).联合治疗组胸片恢复正常时间短于气管镜组和激素组,气管镜组短于激素组,差异均有显著意义(P＜ 0.05).三组均未发生明显不良反应.结论 甲泼尼龙联合纤维支气管镜灌洗术治疗可以缩短难治性肺炎支原体肺炎的疗程,与两者单一治疗比较具有优势.
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美国和欧盟对药物临床试验登记和公示要求的关键异同点及对我国的启示
美国和欧盟临床试验网站是当前国际先进的临床试验信息公示网站,两者在建设上均有法可依,除试验方案外,均要求登记和公示试验结果,均体现了对公众的服务理念.另外,两者在登记要求和审核程序等方面也有不同之处.这些启示了我国在建设“药物临床试验登记与信息公示平台”网站时,应尽快立法,将公众作为信息公示的首要服务对象,并充分考虑我国当前的监管环境和行业研发水平进行设计和要求.
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新型抗抑郁药:左米那普仑
左米那普仑缓释胶囊在2013年7月被美国国家食品药物监督管理局批准上市,用于抑郁症的治疗.左米那普仑作为米那普仑的活性异构体,属于5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI).与SNRI类其他药物相比,左米那普仑抑制去甲肾上腺素转运体的能力更强.一些临床研究已经表明左米那普仑安全性、耐受性较好且疗效优于安慰剂.因此,在对当前抗抑郁药治疗无效或不能耐受时,左米那普仑能为我们提供一个新的选择.本文就左米那普仑的药理作用、药动学、临床疗效、安全性、耐受性等方面进行综述.
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孟鲁司特致喉头水肿、口渴1例
孟鲁司特(montelukast)是一种口服的选择性白三烯受体拮抗剂,通过有效抑制白三烯C4、D4、E4与其受体结合,可防止支气管收缩、减少嗜酸性粒细胞聚集与黏液分泌[1].临床中主要用于哮喘的预防和治疗,同时也用于减轻过敏性鼻炎引起的症状[2].孟鲁司特常见的不良反应主要为头痛、头晕、咳嗽、鼻塞、鼻衄、发热、皮疹、流感、腹痛等[2],尚有全身性荨麻疹[3]、肝损伤[4]、Churg-Strauss综合征[5]、血脂异常[6]等罕见不良反应的报道.
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托伐普坦联合呋塞米治疗超高龄Ⅰ型心肾综合征患者6例
目的 观察托伐普坦联合呋塞米治疗Ⅰ型心肾综合征超高龄患者的疗效及安全性.方法6例超高龄Ⅰ型心肾综合征患者,平均年龄(91.2±6.7)岁,在常规治疗基础上,予口服托伐普坦7.5～15 mg·d-1加呋塞米静脉滴注40 ～ 100 mg·d-1,疗程7d.观察并记录患者每日血压、尿量、周围静脉压、心衰体征及不良事件.每3日检查肝、肾功能,N末端B型脑钠肽前体(N-pro-BNP),胱抑素C及电解质,进行疗效及安全性评估.结果 与治疗前相比,所有患者在治疗第3日尿量显著增加[(2 158.3±366.6) mLvs.(753.3±110.1) mL(治疗前),P＜0.01];周围静脉压显著下降[(11.5±0.8) cmH2O vs.(16.5±1.9) cmH2O,P＜0.05];心衰体征缓解,血肌酐及胱抑素较治疗前下降,分别为[(108.6±50.6) μmol·L-1vs.(153.6±77.5) μmol· L-1,P＜ 0.05]和[(3.28±1.51) mg·L-1 vs.(4.60±2.54) mg·L-1,P＜0.05],N-pro-BNP下降显著[(5 005.0±2 656.3) pg·mL-1 vs.(8 368.3±4 545.7) pg· mL-1,P＜0.01].患者均未发生高钠血症,未出现明显口渴及肝功能损害.结论 托伐普坦联合呋塞米有效纠正Ⅰ型心肾综合征超高龄患者的心衰症状,增加尿量,减轻肾损伤.
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关于完善我国基因治疗研究政策法规的建议
基因治疗是20世纪末开始发展的一种新的治疗手段,已经应用于多种疾病的治疗.基因治疗是把“双刃剑”,它在为人类带来福祉的同时必然会产生一些伦理和法律法规等方面的问题.本文分析该领域领先国家的政策法规,立足于我国国情,吸取国外先进的管理经验,提出完善我国基因治疗政策法规的建议,以促进我国基因治疗技术的发展.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
