中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
N-乙酰基-丝氨酰-天门冬酰-赖氨酰-脯氨酸对矽肺大鼠肌成纤维细胞分化的调节
目的 研究N-乙酰基-丝氨酰-天门冬酰-赖氨酰-脯氨酸(AcSDKP)对矽肺模型大鼠肺内肌成纤维细胞分化的调节作用.方法 采用非暴露武气管SiO2 (50 g· L-1)灌注法复制大鼠矽肺模型,60只Wistar大鼠随机分为对照4 wk组、对照8 wk组、模型4wk组、模型8wk组、AcSDKP治疗组(塑模4 wk后给予AcSDKP 800 μg·kg-1至8 wk)和AcSDKP预防治疗组(先给予AcSDKP 800 μg·kg-1·d-1,48 h后制模,维持治疗至8wk),每组10只.羟脯氨酸测量法定量分析肺组织中总胶原蛋白的含量,免疫组织化学法、Western blot检测肺组织内血清反应因子(SRF)、α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、Ⅰ型和Ⅲ型胶原的表达.结果 与同时点对照组相比,模型组大鼠肺组织内胶原含量和SRF、α-SMA、Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白表达均增加(P＜0.05).分别与模型4wk和8 wk组相比,AcSDKP治疗组和预防治疗组大鼠肺组织内胶原含量和SRF、α-SMA以及Ⅰ型、Ⅲ型胶原蛋白表达均明显降低(P＜0.05).结论 AcSDKP可能通过抑制矽肺大鼠肺内肌成纤维细胞的分化,减少其胶原的合成与分泌,进而发挥抗矽肺纤维化的作用.
-
喜炎平注射液治疗儿童手足口病的随机对照试验
目的 观察喜炎平注射液治疗儿童手足口病的疗效及其不良反应.方法 入选符合手足口病诊断标准Ⅰ期和Ⅱ期病例的住院患儿200例,随机分为2组:喜炎平注射液试验组(喜炎平组)100例,男性56例,女性44例,年龄(30.2±10.7) mo,给予喜炎平0.2 mL· kg-1·次-1+氯化钠注射液50 mL稀释静滴,bid×3d;利巴韦林对照组(利巴韦林组)100例,男性55例,女性45例,年龄(29.2±9.7) mo,给予利巴韦林7.5 mg· kg-1·次-1+5％葡萄糖注射液50 mL稀释静滴,bid×3d.观察2组24、48、72 h的体温、口腔疱疹、皮疹情况,治疗过程中观察有无过敏、腹泻、呕吐等不良反应,喜炎平组治疗72 h前后检测静脉血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、外周血白细胞、血小板、血红蛋白.结果 喜炎平组95例、利巴韦林组94例完成研究,治疗24、48、72 h后2组患儿皮疹减少、口腔疱疹减少例数均无显著差异(P＞0.05),但治疗72 h后喜炎平组体温正常例数明显多于利巴韦林组(P＜0.01);喜炎平注射液治疗72 h前后ALT、BUN、Cr无明显变化(P＞0.05),AST平均值明显低于治疗前(JP=0.04),外周血白细胞明显减少(P＜0.01),血小板计数明显升高(P＜0.01),血红蛋白无明显变化(P＞0.05),2组患儿均未见药物性皮疹、过敏性休克、腹泻、呕吐等严重的不良反应.结论 喜炎平注射液治疗儿童手足口病72 h的退热效果好于利巴韦林,用于治疗儿童手足口病是安全的.
-
LC-MS/MS法同时测定人血浆中兰索拉唑与代谢产物的浓度及其药动学研究(英文)
目的 建立同时测定人血浆中兰索拉唑及其代谢产物5’-羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的LC-MS/MS法.方法 血浆样本用乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18 Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇:10 mmol· L-1乙酸铵(65∶35,V/V)为流动相,流速为0.4 mL·min-1.选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,负离子方式.结果 兰索拉唑、5'-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜以及内标奥美拉唑的保留时间分别为2.63、1.56、2.21、2.30 min;血浆中兰索拉唑、5'-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的线性范围分别为2.00～800、1.00～400、0.200～80.0 μg·L-1(r＞0.99),定量下限分别为2.00、1.00、0.200 μg·L-1;日内、日间相对标准差(RSD)均小于8.0％;相对偏差(RE)均在±6.0％的范围以内;提取回收率较高,且可重现;兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在各种贮存条件下均较稳定.该方法成功地应用于兰索拉唑肠溶片在中国健康人体内的药动学研究,兰索拉唑、5'-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的ρmax分别为165～1400、15.8～177、10.2～530 μg·L-1,AUCo-t分别为651～7189、99.3～639、20.5～4 372 μg·h·L-1.兰索拉唑及其代谢产物的药动学存在显著的个体间差异.结论 该方法快速、灵敏、专属性强、重现性好,适用于兰索拉唑及其代谢产物的人体药动学研究.
-
尼可地尔对哮喘气道重塑大鼠肺组织Toll样受体4以及核因子-κB p65表达的影响
目的 观察尼可地尔对哮喘气道重塑大鼠肺组织中Toll样受体4(TLR-4)及核因子(NF)-κBp65的作用以及对Bax/Bcl-2的调节情况.方法 32只清洁级SD雄性大鼠,随机分为正常组、哮喘组、地塞米松组和尼可地尔组.采用5点注射和雾化吸入鸡卵清蛋白+氢氧化铝的方法复制大鼠哮喘模型,地塞米松组予地塞米松0.5 mg·kg-1·d-1雾化吸入,尼可地尔组予尼可地尔3 mg·kg-1·d-1雾化吸入,正常组与哮喘组雾化吸入生理盐水,共4wk.观察大鼠肺组织病理学改变,NF-κB p65、Bax、Bcl-2的含量,以及TLR-4 mRNA的表达.结果 与哮喘组相比,尼可地尔组大鼠的肺部组织炎症细胞浸润较少,肺泡的组织结构较为完整.哮喘组大鼠肺组织NF-κB p65、Bcl-2、TLR-4 mRNA表达高于正常组,Bax表达量较正常组低,差异均有显著意义(P＜0.05).尼可地尔组和地塞米松组大鼠NF-κB p65、Bcl-2、TLR-4mRNA表达低于哮喘组,Bax表达量较哮喘组高,均有显著差异(P＜0.05).结论 尼可地尔能逆转哮喘大鼠肺组织病理变化,降低TLR-4介导的NF-κB p65表达,改善Bax/Bcl-2表达失调为其可能机制.
-
右美托咪定在鼻腔及咽部手术后麻醉恢复期的应用
目的 观察右美托咪定在鼻腔及咽部手术患者麻醉苏醒期的作用.方法 鼻、咽部择期手术患者随机分为右美托咪定组和对照组,每组25例,2组麻醉方法相同.术毕入恢复室后右美托咪定组静脉缓注右美托咪定负荷量0.5 μg·kg-1并以0.5μg· kg-1· h-1维持输注至拔气管导管,对照组给予等容量氯化钠注射液.比较2组麻醉时间、拔管时间、麻醉恢复室停留时间,入室、拔管和出室3个时间点的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、镇静评分(RSS)、麻醉后恢复评分(AS)、躁动-镇静评分(RASS)、疼痛评分(CPOT)等.结果 2组麻醉时间、拔管时间、恢复室停留时间无显著差异 (P＞0.05).入室时2组MAP、HR和SpO2均无显著差异(P＞0.05),拔管和出室时右美托咪定组MAP及HR均低于对照组(P＜0.01).2组患者的RSS和AS在3个时间点均无显著差异(P＞0.05),拔管和出室时右美托咪定组的RASS和CPOT均低于对照组(P＜0.01).结论 右美托咪定可减轻麻醉后恢复期躁动发生率、增强镇痛效果并稳定循环,促进平稳恢复.
-
莫达非尼的促觉醒作用和药动学
莫达非尼(modafinil)是一种强效促觉醒药.它的促觉醒作用依赖于多巴胺(DA)能神经的激活,也与抑制γ-氨基丁酸(GABA)的释放和促进谷氨酸释放有关,完整的儿茶酚胺(包括DA)系统和5-羟色胺(5-HT)系统对莫达非尼抑制GABA的释放是必须的.莫达非尼还可能通过激活orexin(食欲素)神经元促进组胺释放而增加自发活动,部分与它的促觉醒作用有关.莫达非尼口服迅速吸收,在肝脏代谢,失活代谢产物和少于10％的原型药物从尿排泄.
-
抗凝治疗新进展
抗凝治疗在预防和治疗血栓栓塞性疾病中发挥重要作用.肝素和华法林是经典的抗凝药物.近年来新的抗凝药物进展很快.新的抗凝药物的优点是:(1)有的经静脉应用,起效快;有的口服,使用方便.(2)可用于肾功能不全患者.(3)使用剂量较稳定,不需实验室监测.(4)出血不良反应小.AVE5026、艾比肝素、奥米沙班、RB006、达比加群酯、AZD0837、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班等为目前研究和临床应用较多的新的抗凝药物.
-
注射用丹参治疗局限型系统性硬化病的临床疗效及其作用机制
目的 探讨注射用丹参静脉滴注治疗系统性硬化病的临床疗效和作用机制.方法 46例系统性硬化病患者分成2组:治疗组予丹参冻干粉针0.8 g,iv,gtt,qod,口服青霉胺0.375 g,qd,沙利度胺100 mg,qd,积雪苷72 mg,qd,泼尼松10 mg,qd;对照组予前列地尔100 μg,iv,gtt,qod,其他治疗同治疗组,连续治疗3 mo,比较2组患者治疗前后皮肤损害的Rodnan修定评分、Furst's内脏评分、全血黏度、血浆黏度、相对黏度、聚集指数、过氧化脂质(LPO)、超氧化物岐化酶(SOD)的变化以判断疗效及作用机制.结果 治疗组皮肤损害的R0dnan修定评分、Furst's内脏评分(3.5±2.2、4.8±6.4)显著低于对照组(6.8±6.3、6.7±3.8) (P＜0.01,0.05).治疗组血液流变学指标显著改善,优于对照组(P＜ 0.01,0.05);LPO明显降低,SOD明显上升与对照组比较有显著差异(P＜0.01).结论 丹参冻干粉针能显著改善皮肤损害和减轻内脏受累,其作用机制可能与血液流变学的显著改善、LPO降低、SOD上升有关.
-
羟喜树碱纳米制剂对原位肝肿瘤小鼠药效学研究
目的 观察羟喜树碱纳米制剂对原位肝癌小鼠的抗肿瘤作用.方法 造模小鼠30只随机分成3组,每组10只,羟喜树碱纳米组予羟喜树碱纳米制剂5 mg·kg-1;羟喜树碱粉针剂组予羟喜树碱冻干粉针剂 5 mg· kg-1;对照组予等量生理盐水,每周d1、4尾静脉给药,共2wk.观察原位肝癌的生长状态及组织病理学改变、计算抑瘤率、MTT法检测细胞增殖抑制率及流式细胞仪检测细胞凋亡率.结果 与对照组比较,羟喜树碱粉针剂组及纳米组均可抑制小鼠原位肝癌的生长,其羟喜树碱纳米组抑瘤率为48.76％,高于粉针剂组(38.51％);羟喜树碱纳米组对肝癌细胞及正常肝细胞的增殖抑制率分别为82.63％、27.10％,对瘤组织细胞凋亡率为(49.72±7.51)％.结论 羟喜树碱纳米制剂可抑制小鼠原位肝癌生长.
-
2种重组人生长激素冻干粉针剂的生物等效性
目的 评价2种国产的重组人生长激素(r-hGH)的人体生物等效性.方法 将24名健康受试者随机平均分为2组进行交叉试验,在每个给药周期,单次皮下注射r-hGH受试制剂或参比制剂0.067 mg·kg-1(0.2 IU·kg-1),给药后h0、1、2、3、4、4.5、5、5.5、6、7、8、10、12、18、24采血,并用酶联免疫吸附分析(ELISA)法进行血药浓度检测,对ρmax和AUC0-24h进行单双侧t检验并计算(1-2α)％置信区间.结果 2种制剂ρmax和AUC0-24h无统计学差异(P＞0.05). 受试制剂ρmax的90％置信区间落在参比制剂的102.7％～ 122.2％,AUC0-24h的90％置信区间落在参比制剂的102.2％～115.0％之间. 结论 2种注射用生长激素具有生物等效性.
-
高效液相色谱法测定马拉韦罗片的含量
目的 建立高效液相色谱法测定马拉韦罗片的含量.方法 色谱柱:Shimadzu C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相∶乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(25∶75,V/V),柱温:(35.0±1.0)℃,流速:1.0 mL·min-m,检测波长:197nm.结果 马拉韦罗的线性范围为0.1 ～0.5 g·L-1(r=0.999 7),平均回收率为(99.83±0.60)％(n=9).结论 本方法简便、准确,可用于马拉韦罗片的含量测定.
-
关于我国正电子放射性药品新药注册管理的建议
目前国际上已经有数十种正电子显像剂,而只有一种氟标记的正电子放射性药品氟脱氧葡萄糖F18(18F-FDG)已经获得国家注册批准,这大大的限制了正电子放射性药品在中国的发展.本文针对我国正电子放射性药品的注册管理现状,尝试提出科学、合理、规范的正电子放射性药品注册管理的法规建议.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
