中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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厄贝沙坦对糖尿病大鼠丙二醛和超氧化物歧化酶的影响
目的:探讨厄贝沙坦对糖尿病大鼠丙二醛和超氧化物歧化酶水平的影响.方法:将40只雄性Wistar大鼠随机分为对照组、糖尿病组、厄贝沙坦组和卡托普利4组,每组10只.12 wk终止实验,处死大鼠,取血、尿和肾脏标本,测定尿量、体重、肾重 /体重、血糖、糖化血红蛋白(HbAlc)、内生肌酐清除率(Ccr)、尿清蛋白排泄率(UAR)和尿β 2-微球蛋白(β2-MG)以及血液和肾组织的丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)水平.结果:12 wk终止实验时,糖尿病各组大鼠的尿量、肾重/体重、血糖、H b Alc,UAR,β2-MG,Ccr,血液和肾脏组织的MDA水平均明显高于或大于对照组,体重明显低于对照组(P <0.05);厄贝沙坦组和卡托普利组大鼠的血液和肾脏组织的MDA水平,UAR,β2-MG, Ccr明显低于糖尿病组(P<0.05);而血液和肾组织的SOD活性高于糖尿病组(P<0.05) .结论:厄贝沙坦能延缓糖尿病大鼠肾脏功能损害的进展,其机制可能与厄贝沙坦不同程度地抑制糖尿病大鼠的脂质过氧化反应和提高SOD活性有关.
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氯氮平和利培酮对精神分裂症病人体重、瘦素及脂代谢的影响
目的:观察氯氮平、利培酮对精神分裂症病人体重、瘦素及脂代谢的影响.方法: 64例1 mo内未服药的精神分裂症病人分入氯氮平(n=33)或利培酮组(n=31)治疗 8 wk,治疗前后测量其身高、体重、腰围、血脂水平及血清瘦素浓度,计算其体重指数(BMI ),同时评定简明精神症状评定量表(BPRS).结果: (1) 治疗8 wk后2组病人体重、腰围及BMI均明显增加(P<0.05);体重增加与治疗前体重、治疗前腰围及BPRS减分率无相关(P>0.05).(2)2组病人均有血三酰甘油 (TG )、总胆固醇(TC)的升高(P<0.05),TG与腰围相关.(3)2组病人血清瘦素浓度均升高,瘦素浓度与性别及腰围相关. 结论:氯氮平及利培酮均能引起病人体重增加,同时引起血清瘦素及血脂的改变.有必要对服用氯氮平或利培酮病人的体重及脂代谢指标进行监测.
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淫羊藿总黄酮对体外培养骨细胞功能的影响
目的:观察淫羊藿总黄酮(HEF)对体外培养成骨细胞以及破骨细胞功能的影响.方法:分别用酶消化法和体外机械分离法获得新生SD大鼠成骨细胞、破骨细胞,在培养液中分别加入不同浓度的HEF,观察成骨细胞的增殖功能、分化功能和矿化功能.以抗酒石酸酸性磷酸酶染色观察破骨细胞数目、形态,Image-Pro Plus图像软件分析骨片上骨吸收陷窝的数目和面积.结果:增殖率测定HEF浓度为10-4 mol·L-1时与对照组比较差异有非常显著意义(P<0.01);碱性磷酸酶活性浓度≥10-8 mol·L-1 ,差异有显著意义;矿化结节面积/孔HEF 10-10 mol·L-1组和10-4 mol·L-1组与对照组相比均增加(P<0.01).骨片培养3 d ,吸收陷窝计数的结果显示,各浓度对破骨细胞吸收功能均有抑制作用,仅10-4 mol·L -1组有统计学意义(P<0.05).陷窝面积10-10 mol·L-1组和10 -4 mol·L-1组与对照组相比,均无显著意义(P>0.05).结论:HEF可以通过影响成骨细胞增殖、分化、矿化促进骨形成;而在体外减少破骨细胞数目,减弱破骨细胞吸收功能.
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黄芪甲苷在兔体内的药动学和在大鼠的排泄
目的:研究黄芪甲苷在家兔体内的药动学和在大鼠的排泄.方法:健康家兔和大鼠一次静脉注射(静注)给予黄芪甲苷4 mg·kg-1,高效液相色谱-蒸发光散射检测器法检测兔血浆和大鼠尿及粪黄芪甲苷浓度,用3P97药动学软件对兔血浆浓度-时间数据进行动力学分析和计算药动学参数,并估算大鼠体内的排泄情况.结果:黄芪甲苷静注给药后,T(12α为 0.10 h,T(1)/(2) β为 1.4 h,Vc 为0.15 L·kg-1,VD为 0.6 L·kg-1, Cl 为 0.32 L·h-1·kg-1,AUC 为 15 mg·L-1·h.大鼠静注给药后,原形从尿和粪排出量分别为给药量的16 %和 3.2 % .结论:家兔体内黄芪甲苷的动力学过程符合二室模型,大鼠仅有少量原形药物从尿和粪排泄.
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咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的随机双盲平行对照临床研究
目的:评价5 %咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效和安全性.方法:随机双盲、平行对照临床试验,A组和B组各30例.A组每周外用5 %咪喹莫特乳膏, B组每周用2.5 % 氟尿嘧啶软膏均3次,共8 wk.对皮损消退者再随访12 wk,观察其复发情况.结果:治疗后8 wk,A组和B组有效率分别为100 %和93 % ,痊愈率均为93 %.2组间疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05).A组的复发率为21 %,B组为39 %,2组间差异有显著意义(P<0.05).2组不良反应均为局部轻度一过性红斑、灼热等,发生率均为37 %.结论:5 %咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效确切、不良反应轻和复发率低.
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氯雷他定3种制剂生物等效性研究
目的:评价受试氯雷他定片(T1)和颗粒(T2)与参比氯雷他定片(R)的生物等效性 .方法:24名健康男性受试者按体重配对、随机三交叉单次口服氯雷他定40 mg,RT-HPLC法测定血浆中药物浓度.结果:T1,T2及R的主要药动学参数Tmax分别为(1.0±s 0.5),(1.0±0 .4)和(0.9±0.3) h;Cmax分别为(36±15),(37±16)和(36±15),(37±16)和(36±15)μg·L-1 ;T1/2分别为(3.5±1.0),(3.6±0.8)和(3.7±1.0)h;AUC0-12分别为 (109±46),(110±51)和(108±46) μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(118±50) ,(120±54)和(119±51) μg·h·L-1.T1,T2相对生物利用度分别为(101±12 )%和(101±14)%.结论:T1,T2与R具有生物等效性.
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阿卡波糖对2型糖尿病合并冠心病病人餐后代谢和内皮功能的影响
目的:研究阿卡波糖对2型糖尿病合并冠心病病人餐后代谢及内皮功能的影响.方法: 60例2型糖尿病合并冠心病病人分为2组,治疗组予格列齐特和阿卡波糖口服;对照组予格列齐特口服, 疗程均为6wk. 结果:治疗后,2组空腹血糖、餐后2 h血糖、餐后4 h三酰甘油均明显下降,治疗组下降幅度较大.治疗组一氧化氮从(76±s 31) μmol·L -1上升至(123±60) μmol·L-1, 内皮素从(71±22) ng·L-1下降至(54 ±23) ng·L-1,与对照组相比差异有非常显著意义(P<0.01),内皮依赖性血管舒张功能亦改善.结论:阿卡波糖可以改善2型糖尿病合并冠心病病人餐后代谢及内皮功能.
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丁咯地尔治疗42例恢复期脑卒中病人
目的:观察丁咯地尔治疗恢复期脑卒中的临床疗效及安全性. 方法:82 例住院的恢复期脑卒中病人在接受常规康复训练的基础上,随机分为丁咯地尔组42例,给丁咯地尔150～200 mg,对照组40例,给三七总皂苷525～700 mg,均iv, gtt, qd×15 d,治疗结束后评价临床神经功能缺损(NFD)程度、Fugl-Meyer运动功能(FMA)、日常生活活动能力Barthel指数(BI)得分的变化及不良反应. 结果:丁咯地尔组、对照组的总有效率分别为83 %,62 %(P<0.05).治疗后NFD,FMA,BI评分分别为(17±s 6),(66±8),(79 ±1 0)分和(20±7),(46±9),(58±9)分,2组间比较,P<0.01或 P<0.05;2组治疗前后NFD,FMA,BI 评分比较,P<0.01.2组均未发现严重不良反应. 结论:丁咯地尔治疗恢复期脑卒中疗效肯定,不良反应少.
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抗人白细胞介素8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病
目的:观察抗人白细胞介素8单克隆抗体(IL-8单抗)乳膏外用治疗寻常型银屑病的适应证、疗效和安全性.方法:局限性寻常型银屑病病人65例,随机分成2组,分别给予抗人IL-8单抗乳膏或乳膏基质,外涂药物每日2次,连续6 wk.观察皮损直径、红斑、浸润肥厚、鳞屑、瘙痒等指标的改善,以及其安全性和耐受性.结果:可评价银屑病病人 64例,其中治疗组33例,对照组31例.2组用药3 wk后,治疗组瘙痒的计分低于对照组; 用药4 wk后,治疗组鳞屑、瘙痒及总计分均低于对照组(P<0.05或P<0.01);用药5 wk后,治疗组在红斑、鳞屑、瘙痒及总计分方面均低于对照组(P<0.05或P<0.01));用药6 wk后,除靶皮损直径外,其余各项治疗组计分均低于对照组(P<0.05或P<0.01).2组在治疗4,5,6 wk后,治疗组的显效率均高于对照组,分别为21 %,33 %,52 %.此外,治疗组对处于进行期或静止期,以及不同皮疹类型的寻常型银屑病病人在痊愈率和有效率方面无差别.2组在治疗期间均未发生红斑、水疱、疼痛等不良反应.结论:抗人IL-8单抗乳膏治疗进行期或静止期各型寻常型银屑病有效,不良反应发生率低,耐受性好.
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甲磺酸加替沙星片在健康志愿者体内的药动学
目的:研究健康志愿者口服甲磺酸加替沙星片后的药动学特征,为临床安全、合理用药提供参考依据.方法:18名健康男性单剂量口服甲磺酸加替沙星片400 mg,以高效液相色谱法测定服药后24 h内的血药浓度,计算其药动学参数.结果:甲磺酸加替沙星片在健康人体内的处置符合一级吸收的一室代谢模型,主要药动学参数Tmax,Cmax,T(1)/(2)β,AUC(0-2 4)分别为:(1.5±s 0.4) h,(3.4±1.0) mg·L-1,(6.6±1.0) h,(33 ±10) mg·h·L-1.结论:甲磺酸加替沙星在人体内的药动学特征与文献报道的盐酸加替沙星相似,口服吸收快 ,生物利用度高、体内平均滞留时间长,且存在个体差异.
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沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗50例中、重度儿童哮喘的疗效
目的:观察沙美特罗替卡松粉吸入剂在儿童中、重度哮喘治疗中的疗效、安全性.方法: 将80例中、重度哮喘病儿分成沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗组(治疗组)和氟替卡松治疗组( 对照组).治疗组50例,5～11 a给予沙美特罗替卡松粉吸入剂50 μg / 100 μg·次 -1(沙美特罗50μg,氟替卡松100μg),bid .12～14a给予沙美特罗替卡松粉吸入剂50μg/ 250μg·次-1,bid .氟替卡松治疗组(对照组)30例,5～11a给予氟替卡松125μg·次-1,bid.12～14a给予氟替卡松250μg·次-1,tid.2组均连用6mo,按需使用沙丁胺醇.结果: 2组平均早、晚大呼气峰流速值(PEFam,PEFpm),需使用沙丁胺醇的日数在8wk内有显著差异,自我评价在4wk内有显著差异,症状评分在3mo内有显著差异.2 组各有1例咽部不适,经处理后缓解.结论:沙美特罗替卡松粉吸入剂在儿童中、重度哮喘治疗中具良好的有效性、安全性.
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加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床疗效和安全性
目的:评价国产加巴喷丁的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、双盲、安慰剂对照、平行试验方法观察加巴喷丁添加治疗癫痫部分性发作(PS)和泛化性全身强直-阵挛发作(SGTCS)24 wk.分2组:加巴喷丁组(原基础抗癫痫药+加巴喷丁胶囊900mg·d-1)110例,对照组(原基础抗癫痫药+安慰剂 )108例 .结果:加巴喷丁组总有效率52.7 %(58/110),对照组31.5 %(34/108),2组比较,P<0.01;2组基线期发作次数≥4次(28 d)病人的疗效比较,P<0.05;不同发作类型的疗效比较SGT CS>复杂部分性发作(CPS)>简单部分性发作(SPS) (P<0.01);2组痫样放电减少≥25 %的疗效比较,P<0.05.2组不良反应发生率比较差异无显著性(P>0.05).结论:国产加巴喷丁添加治疗对控制癫痫PS和SGTCS是有效而安全的.
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非那雄胺2种片剂的人体生物等效性研究
目的:研究2种非那雄胺片的药动学和相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,22名健康男性志愿受试者单剂量口服40 mg受试品和参比品,以RP-HPLC法测定血药浓度. 结果:受试品和参比品的药动学参数分别AUC0-24为(1597±s 610) μg·h·L-1和(1569±629) μg·h·L-1,AUC0-∞为(1680±607) μg·h·L -1和(1675±628) μg·h·L-1,Tmax为(2.4±0.3) h和 (2.3±0.3) h,Cmax为(280±112) μg·L-1和(284±110 ) μg·L- 1,T1/ 2分别为(2.9±0.8)h和(3.3±1.0)h.以进口分装非那雄胺(商品名保列治)片为参比制剂,非那雄胺片生物利用度F0-24为 (103±18) %,F0-∞为(101±16)%.结论:方差分析及双单侧t检验表明,2种制剂具有生物等效性.
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叶酸与消化系统疾病
叶酸是一种生长因子,其缺乏会出现机体多系统受损.在消化系统中可发生慢性萎缩性胃炎、结肠炎, 甚至会增加患消化道肿瘤的危险.而且叶酸缺乏与肝细胞受损及巨幼红细胞性贫血密切相关 .本文就叶酸的来源、代谢、生理功能、与消化系统疾病中的关系、实验室检测及其机体需要量的探讨作一综述.
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Fondaparinux:一个新的选择性Ⅹa因子抑制剂
fondaparinux是一个化学合成的全新戊聚糖化合物,能够有效地预防大型的下肢骨科手术后常见的静脉血栓栓塞.本文就其药效学、药动学、临床应用及其现状等作一综述.
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丹酚酸B对缺氧损伤心脏微血管内皮细胞细胞间粘附分子表达的影响
目的:探讨丹参有效成分丹酚酸B在心脏微血管内皮细胞(CMEC)缺氧/复氧损伤中的保护作用.方法:通过心脏微血管内皮细胞体外培养技术,建立缺氧预适应(HPC)模型并给予丹酚酸B ,应用酶联免疫方法检测细胞间粘附分子1(ICAM-1)表达.结果:在CMEC缺氧3 h,复氧6 h后ICAM-1表达升高;缺氧预适应和应用丹酚酸B对CMEC进行预处理则能有效降低CMEC ICAM-1的表达.结论:丹酚酸B在CMEC缺氧/复氧损伤中可产生与缺氧预适应类似的保护效果.
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加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿道感染的疗效比较
目的:比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的泌尿道感染的疗效及安全性.方法:以左氧氟沙星为对照,在48名受试者中进行了随机双盲、双模拟、平行对照试验.A组24例,每日给予加替沙星400 mg口服,B组24例,每日给予左氧氟沙星400 mg 口服, 疗程7～14 d.结果:A组病人用药后临床痊愈率为100 %,有效率为100 %, B组的痊愈率为92 %,有效率为92 %.2组间疗效比较,差异无显著意义(P>0.05);A组和B组的细菌清除率均为100 %,P>0.05;2组不良反应发生率分别为8 %和12 % ,P>0.05.结论:加替沙星治疗泌尿道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相仿.
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帕罗西汀治疗躯体化障碍的疗效
目的:研究帕罗西汀对躯体化障碍的疗效.方法:用帕罗西汀治疗60例躯体化障碍病人6 wk,剂量为20 mg·d-1,应用症状自评量表(SCL-90),汉密尔顿抑郁量表(HAMD),在治疗前及治疗后的wk 2,4,6末进行评定.结果:经SCL-90,HAMD评定帕罗西汀治疗躯体化障碍的有效率均随治疗时间延长而增加, 在wk 2,4,6末,按SCL-90中躯体化因子的减分率计算,其有效率分别为20 %,49 %和8 0 %.按HAMD的总分的减分率计算,其抑郁改善的有效率为20 %,60 %和80 %.帕罗西汀不良反应轻微,较多见的为食欲下降、恶心、口干、头晕、乏力等.结论:帕罗西汀可缓解该类病人的躯体化症状和抑郁症状,服药依从性好.
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阿奇霉素和左氧氟沙星治疗女性非淋菌性泌尿生殖道感染各45例比较
目的: 比较阿奇霉素和左氧氟沙星治疗女性非淋菌性泌尿生殖道感染的有效性和安全性.方法: 采用随机、开放、对照研究,试验组45例,d 1用阿奇霉素, 0.5 g,po , bid, 次日0.5 g,po,qd,连服1 wk;对照组45例,用左氧氟沙星 0.2 g, po, qd,连服1 w k.结果: 2组痊愈、有效、无效病例分别为40,4,1和27,9,9例,经Ridit分析差异有显著意义(P <0. 05) ;不良反应发生率分别是22 %和24 %,差异无显著意义(P >0.05).结论: 口服阿奇霉素在治疗女性非淋菌性泌尿生殖道感染优于左氧氟沙星且安全.
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局部外用重组人干扰素α-2b预防尖锐湿疣复发40例
目的:了解重组人干扰素α-2b乳膏和凝胶2种制剂预防尖锐湿疣(CA)复发的疗效 ,并比较2药的效果.方法:60例CA病人均行二氧化碳激光治疗去除疣体.20例局部用干扰素乳膏,20例局部用干扰素凝胶;对照组20例局部不用任何药物.结果:对照组CA复发率为75%,明显高于治疗组(P<0.01).外用乳膏组复发率为1 5%,外用凝胶组复发率为10%,2组之间无显著差异(P>0.05).结论:激光治疗CA去除疣体后继续局部应用重组人干扰素α-2b,可明显降低CA的复发率. 干扰素乳膏和凝胶疗效均满意.
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6种头孢克洛胶囊溶出度比较
目的:对市售6种头孢克洛胶囊进行溶出度比较.方法:按中国药典2000版溶出度检查方法,用紫外分光光度法测定其含量,测定波长为264 nm.结果:6种头孢克洛胶囊(A,B,C,D,E,F)在5 min时的溶出度分别为(93.8±s 0.5) %,(92.8±0.8) %,(54.5±2.4) %,(69.6±1.5) %,(61±5) %,(44.6±2.7) %.30 min时的溶出度都超过中国药典2000 版规定的标示量的80 %.结论:A胶囊和B胶囊的溶出速度较快.
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口服托吡酯出现一过性痴呆1例
托吡酯(topiramate,商品名:妥泰)是一种新型的抗癫痫药物,具有独特的三重作用机制,口服后吸收迅速完全,呈线性药动学特征,生物利用度高,血浆T1/2长,每日服药2次,托吡酯对于多种类型的癫痫具有良好临床治疗效果,托吡酯的耐受性与安全性好,国内外已广泛用于临床.在不良反应中曾有出现语言迟钝和语言障碍报道.我院在儿科癫痫治疗中出现一过性痴呆1例,现报道如下.
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抗感染药物的不良反应报告248例分析
目的:分析、探讨应用抗感染药物出现的不良反应情况及不良反应发生规律.方法 :收集药物不良反应报告248例进行汇总分析,了解使用抗感染药物的年龄分布、药物不良反应史、不良反应表现和发生时间等情况.结果:10 a以下和60 a以上的发生不良反应123 例 ,占50 %,明显多于其他年龄段.既往有药物不良反应史病人63例,占25 %.药物不良反应以皮肤及其附件损害居多,共157例,占58.4 %.给药方法上以静脉滴注发生不良反应为主, 共 199例,占80 %.结论:从248份不良反应报告中显示抗感染药物不良反应以老年和小儿居多,临床表现以皮肤及其附件损害为主,且在1 d 内出现居多.
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氟替卡松治疗儿童哮喘96例
目的: 观察氟替卡松吸入治疗儿童哮喘的效果. 方法: 应用氟替卡松吸入治疗年龄4～14 a非急性发作期中、重度儿童哮喘共96例,同时监测肺功能.结果: 总有效率达99 % .治疗前的肺功能第1秒钟用力呼气容积(FEV1)、呼气50 %用力肺活量时的流速(FEF5 0 %)、呼气流量峰值(PEF)分别为(58±s 14) %,(56±12) %,(57±13) %,而治疗0.5 a后的肺功能指标分别为(88±13) %,(88±11) %,(86±14) %,与治疗前相比,均有明显提高,差异有非常显著意义(P<0.01). 结论: 应用氟替卡松治疗儿童哮喘,疗效显著,安全性好.
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国产重组人白细胞介素11的Ⅰ期临床试验
目的:观察国产重组人白细胞介素11(rhIL-11)的临床不良反应;初步观察rhIL-11 对化疗引起的血小板减少症的疗效;确定Ⅱ期临床试验rhIL-11的推荐剂量.方法:对于上一个化疗周期中血小板计数低点≤75×109·L-1的病人,于此周期化疗给药后的24～36 h 皮下注射rhIL-11,qd×14 d,或血小板计数>300×109·L-1后停药.rhIL-11分为12.5,25,50和75 μg·kg-1·d-14个剂量组,剂量依次逐渐递增,每组应完成病例3～5例,每完成一个剂量组试验后方可进行下一个剂量组试验.结果: 50 μg·k g-1·d-1剂量组有2例病人分别出现了3度关节肌肉疼痛和心律失常.其他不良反应均为Ⅰ～Ⅱ度,有发热、结膜充血、水肿、心悸、感冒样症状、恶心、呕吐、贫血、凝血因子Ⅰ升高等.14例病人可评价疗效,6例(43%)病人整个疗程中无血小板减少,8例有血小板减少的病人血小板低点中位数为80×109·L-1,从血小板低点到恢复正常的中位时间为4 d.所有病人均不需输注血小板.结论: rhIL-11的临床不良反应可以耐受 ,初步显示了对化疗引起的血小板减少症的疗效.Ⅱ期临床试验rhIL-11的推荐剂量为50 μg·kg-1·d-1.
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司来吉兰合用苄丝肼-左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效
目的:研究司来吉兰合用苄丝肼-左旋多巴治疗帕金森病的临床疗效和安全性. 方法: 采用开放性自身治疗前后对照.25例帕金森病病人经苄丝肼-左旋多巴治疗后出现疗效减退、症状波动者,加用司来吉兰5～7.5 mg·d-1,早晨、中午各服1次. 临床疗效采用帕金森运动功能量表(MDRSPD)评分标准,同时检测血、尿常规,肝、肾功能及心电图.结果:MDRSPD量表的临床总有效率84 %,"开"期潜伏期缩短(13±s 10) min,"开 "期持续时间延长(0.7±0.5) h,不良反应轻微.结论:司来吉兰合用苄丝肼-左旋多巴治疗中晚期帕金森病疗效确切,安全性高.
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原发性痛风关节炎的诊断和药物治疗
探讨对原发性痛风关节炎的诊断和治疗.对症状不典型的疑似痛风病人,通过细心询问和观察,并作必要的实验室及X线检查,以尽量减少漏诊,误诊. 在治疗时,宜按照痛风性关节炎急性发作期和慢性期的病情特点用药.慢性期痛风病人须作定期检查,高尿酸血症的健康者亦应进行必要的治疗.
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上海地区新药研发现状及新药注册资料中存在问题分析
本文分析了上海地区新药研发状况,并对所报新药审评过程进行了追踪,对新药申报资料中的不足作了汇总分析,并着重指出了新药申报资料中存在的问题和新药审批结果带给大家的启示.
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药品行政保护品种介绍：甾体药物(二)(续一)
氟替卡松干粉吸入剂通用名:氟替卡松(fluticasone)干粉吸入剂.商品名:辅舒酮(Flixotide)干粉吸入剂.化学名与结构式同上期介绍.申请日:1999年3月11日.申请人:德国葛兰素威康有限公司.申请号:A-DE990 3 1104.授权号:B-DE00071008.授权日:2000年7月10日.法定行政保护期:因本国专利到期而提前终止,即到2005年3月8日.专利介绍:德国专利第3105307号.剂型及规格:干粉吸入剂 , 每支50,100,250 μg.药理作用:本品是一种作用于局部的皮质激素,具有较高的治疗指数和强效的抗炎活性.在肺部产生强效糖皮质激素的抗炎作用,从而减轻哮喘的症状和阻止哮喘恶化.Product brief of administrative protection of pharmaceuticals: steroidal agent s (2) (continuation 1)
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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