中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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CYP2B6*6基因多态性对依法韦仑在中国人群药动学的影响
目的 研究中国健康人CYP2B6*6基因多态性对依法韦仑药动学的影响.方法 应用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性分析(PCR-RFLP)将40名健康中国志愿者分为3组:CYP2B6*1/*1组(n=29),CYP2B6*1/*6组(n=8)和CYP2B6*6/*6组(n=3).受试者单剂量口服依法韦仑600 mg,收集给药后336 h内的一系列血样,用HPLC-MS/MS法测定依法韦仑的血药浓度并进行药动学分析.结果 与CYP2B6*1/*1组相比,CYP2B6*6/*6基因型的志愿者的依法韦仑血药浓度较高(P＜ 0.05);CYP2B6*1/*6组与CYP2B6*6/*6组的主要药动学参数(t1/2、AUCo-336h和AUCo-∞)均存在显著差异(P＜0.05或P＜0.01);CYP2B6*1/*6组与CYP2B6*6/*6组的tmax和ρmax无显著差异(P＞0.05).结论 CYP2B6*6等位基因突变能引起代谢表型的改变,影响依法韦仑在中国健康人群的代谢.根据基因型制定个体化给药方案有助于依法韦仑的合理使用.
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评价两种一线化疗方案在表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌患者的成本-效果
目的 评价表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌一线化疗方案厄洛替尼和吉西他滨+卡铂的成本-效果.方法 根据疾病进展情况,确定晚期非小细胞肺癌治疗发展过程分为无进展、进展和死亡3个状态,建立Markov状态转移模型.根据文献资料和当地医院的收费标准确定两种非小细胞肺癌一线化疗方案单周期的成本和效用值;运用R语言估算转移概率.建立Markov决策树进行成本-效果分析,并对结果进行一元敏感度分析和概率敏感度分析.结果 厄洛替尼和吉西他滨+卡铂10年的成本分别为202 873.56元和369 632.11元,所获得的健康效果分别为1.35质量调整生命年和1.94质量调整生命年,厄洛替尼与吉西他滨+卡铂比较,增量成本效果比为-279 797.55元/质量调整生命年.结论 厄洛替尼方案与吉西他滨+卡铂方案相比增量成本效果比小于意愿支付值,从成本-效果分析角度,厄洛替尼方案为优选方案.
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舒芬太尼用于急性创伤后镇痛
目的 探讨舒芬太尼用于急性创伤后镇痛的可行性和安全性.方法 60例ASA I或Ⅱ级、视觉模拟量表(VAS)评分大于8分的肢体创伤急诊患者随机分为两组,每组30例.舒芬太尼组和吗啡组术前分别静脉注射舒芬太尼0.15 μg· kg-1或吗啡0.1mg·kg-1,给药后5 min (T1)、10 min (T2)、15 min (T3)评估VAS评分和Ramsay镇静评分,观察记录镇痛、镇静效果,生命体征及不良反应发生情况.结果 给药后,两组各观察时点VAS评分均下降(P＜0.05),T1时舒芬太尼组VAS评分低于吗啡组(P＜0.05),T2、T3时组间无显著差异(P＞0.05).两组各时点Ramsay镇静评分无显著差异(P＞0.05),均未发生过度镇静,患者均有短暂轻微眩晕发生.两组患者给药后呼吸频率和脉搏血氧饱和度(SpO2)均降低(P＜0.05),T2、T3时舒芬太尼组SpO2高于吗啡组(P＜0.05).结论 舒芬太尼可用于急性创伤后镇痛,起效快,效果与吗啡相当,不良反应轻微.
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勃起功能障碍治疗新药阿伐那非的药理作用及临床评价
阿伐那非是一种高选择性的口服磷酸二酯酶5抑制剂.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验显示阿伐那非治疗勃起功能障碍与其他磷酸二酯酶5抑制剂相比,具有起效迅速、持续作用时间短、不良反应更少的特点,且有良好的临床效果及安全性,2012年4月27日美国食品和药物管理局批准其治疗轻至重度的勃起功能障碍(ED)患者.本文将重点对阿伐那非治疗ED患者的药理学及临床评价等方面进行综述.
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吸入型胰岛素新制剂:Afrezza
2014年6月MannKind公司研发的吸入型胰岛素——Afrezza经美国食品和药物管理局批准上市,为超速效吸入型餐时胰岛素新剂型,其模仿生理性胰岛素的分泌,可有效降低餐后血糖,对患者体重影响小,低血糖发生率低,与基础胰岛素联合用于1型和2型糖尿病的餐时治疗.Afrezza常见的不良反应是咳嗽、咽喉痛或咽部刺激症状.
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多巴胺受体激动剂治疗神经-精神疾病的研究进展
多巴胺受体激动剂(DAs)主要用于帕金森病的治疗,对其运动及非运动症状有一定的缓解作用.随着对药物特性和结构的不断研究,DAs在帕金森病和其他神经-精神类疾病的应用得到重视.本文综述近年非麦角类DAs治疗帕金森病的研究进展及新型DAs的临床前和临床试验结果,并展望多种神经-精神疾病临床治疗的发展前景.
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伴有心房颤动的急性冠状动脉综合征患者抗血栓治疗
心房颤动患者需应用抗血栓药物,急性冠状动脉综合征(ACS)患者在经皮冠状动脉介入治疗后需应用两个抗血小板药物.伴有心房颤动的ACS患者同时应用抗凝药物和两个抗血小板药物可增加出血的危险性.本文对伴有心房颤动的ACS患者抗血栓治疗的必要性和风险、目前的研究结果和推荐意见等作一综述.
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哺乳期使用选择性5羟色胺再摄取抑制剂类抗抑郁药的安全性
抑郁症是哺乳期常见的疾病之一,目前关于哺乳期使用选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药的安全性尚缺乏足够的证据.本文就哺乳期常用的SSRI类抗抑郁药安全性研究作一综述,并给出建议.
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失眠症治疗新选择——小剂量多塞平
多塞平为常用三环类抗抑郁药,美国食品和药物管理局新批准其3 mg和6 mg用于失眠症的治疗.小剂量多塞平(≤10 mg)临床治疗失眠有效、耐受良好且无明显不良反应,可作为治疗成年或老年患者以睡眠维持困难为特征的失眠的新选择.本文拟从小剂量多塞平具有高选择性组胺H1受体拮抗作用这一有别于其他催眠药的作用机制并结合临床研究结果,对其应用于失眠症治疗的有效性和安全性进行综述.
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硼替佐米致周围神经病变和急性心衰1例并文献复习
硼替佐米(bortezomib)是一种可逆性的蛋白酶抑制剂[1、2],可选择性地与蛋白酶体活性位点的苏氨酸结合,通过干扰蛋白酶体20S亚单位的糜蛋白酶/胰蛋白酶活性从而影响蛋白质降解.2003年美国食品和药物管理局批准该药用于复发难治性多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)患者的治疗.目前,以硼替佐米为基础的联合化疗方案,被广泛用于MM患者的一线治疗[3].但随着临床的广泛应用,该药物的安全性问题日渐突出,除了常见的消化系统反应、骨髓抑制及外周神经病变等,一些少见的、严重的不良反应也相继被报道,例如急性肺损伤、急性心功能衰竭、肝损伤等[4].
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吉非替尼致间质性肺病49例文献分析
目的 探讨吉非替尼致间质性肺病的发生规律及特点,为安全合理用药提供参考.方法 以“吉非替尼”和“间质性肺病/间质性肺炎”与“gefitinib”和“interstitial lung disease/interstitial pneumonia”为检索词,检索2002年7月-2015年3月CNKI、VIP及PubMed数据库收载的吉非替尼致间质性肺病个案报道,并进行分析.结果 共筛选出有效个案报道41篇,计49例患者,男性28例,女性21例,年龄70岁及以上患者20例(41％).使用吉非替尼后14 d内出现间质性肺病15例(31％),其中死亡10例.结论 吉非替尼致间质性肺病不良反应需引起临床高度重视,早期发现并给予对症治疗,降低致命性间质性肺病的发生.
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对贵刊《阿奇霉素序贯疗法治疗下呼吸道感染61例》一文的验证
笔者阅读了贵刊2011年第30卷第2期刊登的《阿奇霉素序贯疗法治疗下呼吸道感染61例》[1]一文后,深受启发,并采用此法,于2012年11月-2014年10月对本院门诊60例下呼吸道感染患者进行了临床验证,结果报道如下.病例选择 下呼吸道感染患者120例,按入院顺序采用随机数字表法分为阿奇霉素序贯组和静脉滴注组,每组60例.全部患者均符合2004年卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》中关于“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”的标准.
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胸主动脉瘤和胸主动脉夹层治疗进展
胸主动脉瘤和胸主动脉夹层是严重的心血管疾患.胸主动脉瘤和胸主动脉夹层的危险因素包括引起动脉退行性变的因素和增加动脉张力的因素.马凡综合征、Loeys-Dietz综合征、埃-当综合征、主动脉炎症病变、特纳综合征、主动脉二瓣畸形、家族性胸主动脉瘤和胸主动脉夹层等可造成主动脉中膜的变性.高血压、嗜铬细胞瘤、吸毒、外伤、举重、吸烟、心脏手术史等可增加动脉张力或引起动脉损伤.诊断胸主动脉瘤和胸主动脉夹层的主要方法为超声心电图、CT、磁共振.药物治疗包括肾上腺素β受体阻滞药、血管紧张素Ⅱ受体1拮抗药、血管紧张素转换酶抑制药、他汀类药物,对危重患者需行介入治疗或手术治疗.
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医疗器械与药物临床试验的实施差异与质控对策
随着近年来我国医疗器械行业高速发展,医疗器械新产品不断涌现,高质量的医疗器械临床试验是保证获得可靠临床试验证据,从而使产品获得药监部门批准、进入临床使用的必要条件.2014年末国家食品药品监督管理总局(CFDA)新发布的《医疗器械临床试验机构认定管理办法(征求意见稿)》,将会驱动更多的医院在原有药物临床试验机构的基础上,专门建立医疗器械临床试验机构.本文从试验审批、试验风险、试验周期、试验器械、研究参加人员和研究报告评审等方面,整理和归纳了医疗器械临床试验与药物临床试验的实施差异,并提出了相应质控对策,希望能为计划建立医疗器械临床试验机构的医院提供参考.
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美国FDA对新药临床试验申办者和合同研究组织的监管模式
申办者或受其委托的合同研究组织(CRO)是药物临床试验的发起者和管理者,是保证药物临床试验质量的关键责任方.对其实施有效监管应当是药物临床试验监管的重要环节.而我国目前对药物临床试验申办者和CRO的监管措施及监督检查机制尚未健全.本文介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对新药临床试验申办者和CRO的监管模式,并总结其中有益的监管经验,以供借鉴.
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钠-葡萄糖共转运体2抑制剂:托格列净
托格列净是一种口服有效的钠-葡萄糖共转运体2抑制剂,可使糖化血红蛋白水平降低0.44％至0.99％.托格列净主要用于2型糖尿病的治疗,可单独应用,也可与其他降糖药物联合应用.患者对托格列净具有较好的耐受性,其不良反应多为轻中度.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
