中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
氨甲环酸纳米乳膏的制备及体外透皮效果评价
目的 设计制备氨甲环酸纳米乳膏(TA-NC),并观察其体外透皮效果.方法 采用高压均质法制备氨甲环酸纳米乳,并进一步制得TA-NC,检测TA-NC粒径、微观结构及包封率.以裸鼠皮肤为模型,通过体外透皮吸收实验、离体皮肤组织滞留实验考察TA-NC的体外透皮效果;以尼罗红为荧光探针制备荧光标记TA-NC,共聚焦显微镜观察其促透进入真皮层的效果.并考察TA-NC的6个月加速稳定性.结果 制备的TA-NC粒径为(109.9±7.4) nm,形态圆整,分布均匀;包封率为(90.13±2.90)％.体外透皮吸收实验中,TA-NC组给药6h药物皮肤中的累积滞留量达饱和状态,24 h累积透过量达(163.9±7.4) μg·cm-2;TA水溶液组皮肤的滞留量在20 μg· cm-2以下,24 h累积透过量为(15.9±0.8)μg·cm-2,组间差异非常显著(P＜0.01).共聚焦显微镜下,荧光素TA水溶液组仅表皮角质层有荧光,荧光标记的TA-NC经皮吸收后可透过角质层和表皮层到达真皮层,且TA-NC粒径越小透皮能力越强.6个月内TA-NC制剂外观性状、有关物质、含量、粒度等均未发生明显改变.结论 TA-NC制备简单,透皮效果显著,稳定性好.
-
不同剂量聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子对Ⅳ度骨髓抑制患者中性粒细胞增殖的影响
目的 探讨不同剂量聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)对同步放化疗所致Ⅳ度骨髓抑制患者中性粒细胞增殖的影响,为其临床应用提供依据.方法 对114例同期放化疗所致Ⅳ度骨髓抑制的恶性肿瘤患者进行分析,试验组包括P-50组、P-100组和P+R组,其中P-50组42例,单次皮下注射PEG-rhG-CSF 50 μg·kg-1; P-100组30例,单次皮下注射PEG-rhG-CSF 100 μg·kg-1;P+R组22例,单次皮下注射PEG-rhG-CSF 50 μg·kg-1+皮下注射rhG-CSF 5μg·kg-1·d-1,外周血中性粒细胞绝对计数(ANC)≥2.0×109· L-1后停用rhG-CSF;对照组为RC组20例,皮下注射rhG-CSF 5μg· kg-1·d-1,ANC≥2.0×109· L-1后停用.对上述各组患者的时间-中性粒细胞增殖率、时间-ANC值进行统计学分析.结果 试验组的时间-中性粒细胞增殖率和时间-ANC值均显著高于对照组,试验组的临床效应发挥始于用药12～24 h,于36 h左右达到改善中性粒细胞缺乏的治疗目的,P-50组与P+R组的时间-中性粒细胞增殖率和时间-ANC值无明显差异.结论 PEG-rhG-CSF对于治疗同期放化疗后Ⅳ度骨髓抑制的中性粒细胞缺乏具有较好的增殖作用,对于同期放化疗所致Ⅳ度粒骨髓抑制患者单次50 μg·kg-1皮下注射的增殖效应即可满足临床要求.
-
重组人干扰素-β-1a对BALB/C小鼠硬化症的疗效评价
目的 研究本实验室表达的重组人干扰素-β-1a (IFN-β-1a)对BALB/C小鼠硬化症的疗效.方法 通过皮下注射博来霉素制BALB/C小鼠硬化症模型,并设空白对照组,制模成功小鼠分为空白对照组,模型组,泼尼松龙组,进口重组人IFN-β-1a组和重组人IFN-β-1a低、中、高剂量组.上述各药物组分别皮下注射相应受试药物20次(隔日一次),空白对照组和模型组皮下注射生理盐水.取皮肤及心、肺、肾做病理组织学检查;采用碱水解法测定皮肤羟脯氨酸含量;采用免疫组化方法和RT-PCR技术检测小鼠造模处皮肤胶原蛋白-Ⅰ、胶原蛋白-Ⅲ、单核细胞趋化蛋白-1、α-平滑肌肌动蛋白、转化生长因子-β1、转化生长因子-β2表达.结果 病理学检测结果显示,使用本实验室表达重组人IFN-β-1a注射液治疗后,皮下组织纤维化程度、肺纤维化程度明显改善,造模处皮肤羟脯氨酸的含量也有明显下降(P＜0.05或P＜0.01),且中、高剂量组与进口重组人IFN-β-1a效果无显著差异(P＞0.05);免疫组化检测结果和RT-PCR技术检测结果均显示,重组人IFN-β-1a注射液中、高剂量组小鼠造模处皮肤上述各蛋白和mRNA的表达均显著低于模型组(P＜0.05或P＜0.01),且中、高剂量组与进口重组人IFN-β-1a组无显著差异(P＞0.05).结论 本实验室表达的重组人IFN-β-1a可显著改善BALB/C小鼠硬化症的症状,与进口重组人IFN-β-1a效果相当.
-
右美托咪定对左布比卡因颈丛阻滞效应的影响
目的 观察右美托咪定加入左布比卡因对颈丛神经阻滞效应的影响.方法 40例ASAⅡ或Ⅲ级拟行颈动脉内膜剥脱术的患者,随机分成两组,每组20例.左布比卡因组(L组)给予0.375％左布比卡因20 mL,左布比卡因-右美托咪定组(LD组)给予0.375％左布比卡因20 mL+右美托咪定1μg·kg-1,分别行颈浅丛神经阻滞,余麻醉方法相同.记录两组患者心率(HR)、平均动脉压(MAP)和Ramsay镇静评分,并观察感觉阻滞起效时间、持续时间、术中镇痛药用量及不良反应发生情况.结果 LD组感觉阻滞起效时间短于L组,而持续时间长于L组,均有显著差异(P＜0.05).注药结束后10、20、30、60、90 min时,LD组Ramsay镇静评分高于L组,而MAP、HR水平均低于L组,均有显著差异 (P＜0.05).LD组术中利多卡因和芬太尼用量少于L组(P＜0.05). 两组均无严重不良反应发生,LD组发生心动过缓3例.结论 右美托咪定加入左布比卡因用于颈丛神经阻滞可缩短感觉阻滞起效时间,延长感觉阻滞持续时间,并有一定可唤醒的镇静作用.
-
羟苯磺酸钙在肾移植后蛋白尿治疗中的应用
目的 探讨羟苯磺酸钙辅助治疗肾移植后蛋白尿的有效性和安全性.方法 60例肾移植后蛋白尿患者随机分为两组,每组30例,均常规应用免疫抑制剂治疗,观察组加用羟苯磺酸钙0.5 g,po,tid.分别于治疗前和治疗1、3、6个月后检测24 h尿蛋白定量(Urp)、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、血β2微球蛋白(β2-MG)、肌酐清除率(Ccr)、肝及肾功能,并记录不良反应的发生情况.结果 治疗前两组各项指标均相近(P＞0.05).观察组临床总有效率、完全缓解率分别为83％、27％,均高于对照组(33％、7％,P＜ 0.05),两组疗效差异显著(P＜0.05).对照组治疗后各项指标均无显著变化(P＞0.05),观察组治疗1个月后,Urp、尿NAG酶、血β2-MG均开始下降,Ccr开始升高(P＜0.05),且各观察时点Urp、尿NAG酶、血β2-MG低于对照组,Ccr高于对照组,差异均有显著意义(P＜0.05).治疗期间两组均未见严重不良反应.结论 羟苯磺酸钙辅助治疗肾移植后蛋白尿安全有效.
-
麝香酮联合灯盏花素对TBI大鼠脑血流量及caspase-3蛋白表达的影响
目的 探讨麝香酮联合灯盏花素治疗创伤性颅脑损伤(TBI)大鼠的治疗效果,并与单用灯盏花素进行比较.方法 选择SD大鼠50只,随机分为假手术组、TBI模型组、麝香酮组(1 mg· kg-1)、灯盏花素(200 mg· kg-1)组和联用组,均n=10.采用液压打击法制造大鼠左侧TBI模型,假手术组只开骨窗.分别于制模前6h、30 min,制模后30 min、6h给予相应剂量的灯盏花素或麝香酮灌胃给药.激光多普勒血流仪检测各组制模前30 min及制模后30 min、6h、12h和24 h的额叶大脑皮质血流量(CBF)变化.制模后24 h,检测大鼠学习记忆能力、脑含水量及caspase-3蛋白表达的情况.结果 与模型组比较,麝香酮组各指标无显著差异(P＞0.05),灯盏花素组在制模后12h、24 h CBF显著提高(P＜0.05),联用组在各时间点CBF均显著高于模型组(P＜0.01).联用组较模型组和灯盏花素组学习记忆能力均显著提高(P＜ 0.05或P＜0.01),脑含水量显著降低(P＜0.01),且caspase-3阳性细胞的表达显著降低(P＜0.01).结论 麝香酮联合灯盏花素治疗急性重型TBI比单用灯盏花素具有更好的治疗作用.
-
坎地沙坦预防治疗偏头痛的疗效及安全性
目的 对比观察坎地沙坦及氟桂利嗪预防治疗偏头痛的有效性及安全性.方法 入选的104例偏头痛患者被随机分为坎地沙坦组和氟桂利嗪组,分别给予坎地沙坦8 mg· d-1及氟桂利嗪5 mg·d-1,治疗3个月.观察治疗前后的头痛发作频率、头痛持续时间、头痛程度及伴随症状,比较两组上述指标变化的差异.结果 治疗后两组偏头痛发作、先兆发生及头痛伴随症状均有明显改善(P＜0.05),两组间比较上述指标差异无显著意义(P＞0.05).坎地沙坦组不良反应发生率显著低于氟桂利嗪组(P＜ 0.05),氟桂利嗪有导致肥胖的作用,而坎地沙坦未呈现该不良反应,两组均无严重不良反应出现.结论 坎地沙坦和氟桂利嗪对偏头痛的预防治疗效果相近,而坎地沙坦的安全性更好.
-
胸腺肽肠溶片与转移因子口服液治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效比较
目的 比较胸腺肽肠溶片与转移因子口服液治疗糜烂型口腔扁平苔藓(OLP)的疗效.方法 糜烂型OLP患者100例随机分成两组,每组50例.胸腺肽组予胸腺肽肠溶片10 mg,po,bid;转移因子组予转移因子口服液10 mL,po,tid.均连续治疗2个月,期间不进行其他任何治疗.观察两组临床疗效和不良反应,并检测患者T细胞亚群及体液免疫功能,治疗6个月后观察复发情况.结果 共90例完成试验,每组各45例.治疗2个月后,胸腺肽组总有效率为83％,转移因子组为53％,两组临床疗效差异非常显著(P＜0.01).胸腺肽组CD4+T细胞水平升高0.046±0.048,CD4+/CD8+升高0.12±0.26,与治疗前比较差异非常显著(P＜ 0.01).转移因子组CD4+T细胞水平略有升高,但与治疗前比较无显著差异(P＞0.05),低于胸腺肽组(P＜0.01),CD4+/CD8+升高0.09±0.23 (P＜ 0.05).治疗6个月后,胸腺肽组OLP复发率17％,明显低于转移因子组(40％,P＜0.05).两组均无严重不良反应发生.结论 胸腺肽肠溶片治疗糜烂型OLP疗效优于转移因子口服液,且可提高患者CD4+T细胞水平.
-
文拉法辛在闽南抑郁症患者中的群体药动学
目的 建立闽南人群抑郁症患者口服文拉法辛的药动学模型,为临床个体化给药方案提供参考.方法 以69例服用文拉法辛的闽南抑郁症患者为研究对象,采集了152个稳态血样资料,以高效液相色谱法测定血药浓度,同时收集患者的临床和实验室检查等资料,运用非线性混合效应模型,建立文拉法辛的群体药动学模型;考察各项因素对药动学参数的影响,并以Bootstrap法进行模型验证.结果 一级吸收和消除模型能够较好地模拟文拉法辛的体内过程,在所有因素中,体重对表观分布容积有影响,肌酐清除率对表观清除率有影响,文拉法辛表观清除率和表观分布容积的群体典型值分别为83.7 L·h-1和343 L.结论 建立了闽南抑郁症患者口服文拉法辛的群体药动学模型,模型经验证稳定可靠.
-
猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血
目的 评价猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血的疗效及安全性,并分析影响疗效的相关因素.方法 回顾性分析2002年1月至2012年3月本院32例应用抗人T细胞猪免疫球蛋白(第1～5日,20～30 mg·kg-1·d-1)联合环孢素(起始量3～5 mg·kg-1·d-1)治疗的重型再生障碍性贫血患者资料.评价治疗3、6、12个月末的临床疗效及不良反应发生情况,并分析患者性别,年龄,治疗前中性粒细胞、淋巴细胞、网织红细胞计数与疗效的关系.结果 治疗12个月末,32例患者中14例基本治愈(44％)、7例缓解(22％),3例明显进步(9％),8例无效(25％),总有效率为75％.主要不良反应为发热(56％)、皮疹(44％)、血清病(19％)、肝功能损害(25％).单因素分析表明诊断至治疗的时间＜30d、治疗前中性粒细胞≥0.2×109·L-1及治疗前无合并感染的患者有效率高于诊断至治疗的时间≥30 d、治疗前中性粒细胞＜0.2×109· L-1及治疗前合并感染的患者(P＜0.05),患者性别、年龄、治疗前网织红细胞计数对疗效影响不大;Logistic回归分析表明诊断至治疗的时间是影响疗效的唯一因素(P＜0.05).结论 猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血疗效理想,不良反应可耐受.诊断至治疗的时间、治疗前中性粒细胞水平及是否合并感染是影响疗效的主要因素.
-
调节自噬,白藜芦醇生物学活性的新机制
自噬是细胞在内部或外部因素的刺激下发生的复杂的“自我吞食”过程.失控的自噬与许多疾病的发病相关,如肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病等.白藜芦醇是一个非黄酮类的多酚化合物,具有抗肿瘤、抗炎、抗衰老、心血管保护、神经保护等多种药理学活性.然其作用机制与靶点尚未完全阐明.新研究显示,白藜芦醇可显著调节自噬.本文综述了其调节自噬的相关研究,以期为其进一步研发提供新思路.
-
前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂:调节血脂的新策略
前蛋白转化酶枯草溶菌素9 (PCSK9)主要促进肝脏中低密度脂蛋白受体(LDLR)降解来调节胆固醇代谢.PCSK9功能获得型基因突变是导致常染色体显性遗传性高胆固醇血症的原因之一,而PCSK9功能缺失型基因突变则与低水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和冠心病发生的减少有关.目前,PCSK9已经成为新的调节血脂药物作用靶点,两种单克隆抗体类PCSK9抑制剂已完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验.本文就单克隆抗体类PCSK9抑制剂的新研究进展作一综述.
-
酶放大免疫测定法动态监测肾病综合征患者他克莫司血药浓度
目的 探讨动态监测肾病综合征患者他克莫司血药浓度的意义.方法 肾病综合征患者26例,病理分型确定为系膜增生性肾炎或膜性肾病,均接受他克莫司联合糖皮质激素治疗3个月.观察临床疗效及不良反应发生情况.采用酶放大免疫测定法监测他克莫司全血谷浓度,根据测定结果调整剂量,并分析他克莫司血药浓度与临床疗效的相关性.结果 治疗后,完全缓解12例,他克莫司血药浓度为(8.45±4.08) μg·L-1,4.37 ～ 12.53μg·L-1;部分缓解9例,他克莫司血药浓度为(6.88±2.02) μg·L-1,低为4.86 μg· L-1;无效5例,他克莫司血药浓度为(3.43±1.55) μg·L-1,缓解率81％ (21/26).Spearmen等级相关分析显示,他克莫司血药浓度与临床疗效呈正相关(rs=0.623,P＜ 0.01).主要不良反应为中枢神经系统反应、血糖升高、感觉系统异常、胃肠道反应等,均不影响他克莫司的继续使用.结论 他克莫司治疗肾病综合征时,临床疗效与血药浓度密切相关,全血谷浓度4.37 ～ 12.53 μg·L-1内疗效满意.
-
房颤消融术围术期抗凝治疗中达比加群酯用药分析1例
心房颤动(房颤)可导致血栓栓塞,其中缺血性卒中致残、致死率较高[1].目前房颤的复律有药物复律、电复律和导管消融等.药物复律疗效有限,也不能改善患者预后,而经导管消融能使患者复律并长期维持窦律,减少血栓栓塞性事件并减轻或逆转心房重构,提高患者生存率[2],已逐渐成为临床主要治疗手段之一.但房颤的导管消融是一个复杂的手术过程,因消融部位多、手术时间长,术中及术后容易出现血栓栓塞等并发症,故围术期需要制定安全、有效的抗凝方案[1].
-
甲氨蝶呤和阿糖胞苷鞘内注射致精神症状1例
甲氨蝶呤(MTX)、阿糖胞苷(Aar-C)和地塞米松(DXM)三联鞘内注射应用于预防和治疗中枢神经系统白血病已有40多年,临床疗效得到了充分肯定.但其鞘内化疗引起的不良反应屡见报道,轻者表现为恶心、呕吐、颈抵抗,严重者可造成瘫痪,甚至死亡[1].在2007年6月,上海和广西等地数家医疗机构,同时出现因鞘内注射上海华联制药公司生产的甲氨蝶呤引起的严重不良事件[2],鞘内化疗的安全性引起相关部门和学者的关注.本院2013年5月接诊的一例白血病患儿,在MTX、Aar-C和DXM三联鞘内注射后出现了精神症状,国内未见报道,现报道如下.
-
循证临床药学实践
循证临床药学实践是将循证医学理念与方法应用于临床药学实践的过程,强调佳证据与临床专业知识相结合.以证据为基础的循证临床实践指南是针对特定的临床问题做出的佳医学实践总结,解决临床诊疗、评估、用药等相关问题,指导临床实践的决策,促进临床科学合理用药.循证药物治疗决策是临床实践指南的核心内容之一,遵循循指南药物治疗策略是临床药师践行优良循证临床药学实践的基础,熟练掌握并不断更新,使我们临床药师始终处于新循证药物治疗学的前沿,鼓励并引导临床遵循并坚持循指南药物治疗策略,促进合理用药水平的提升,改善患者预后和生活质量,确保医疗安全,提高医疗质量.本文从临床实践指南的概念、证据分级与推荐、获取途径、与循证临床药学实践的关系、以及实施循证临床药学实践的障碍、循指南药物治疗策略对循证临床药学实践的促进作用进行总结.
-
米氮平口腔崩解片治疗抑郁症患者的临床研究概述
除了研发新药以外,现有药物新剂型的研发和应用也是治疗抑郁症的新思路.口崩剂型抗抑郁药米氮平口腔崩解片凭借其便于携带、口感良好及易于吞服等优点,作为能较好改善抑郁症患者依从性的一种剂型在临床广泛应用.本文从疾病本身的特点,结合抗抑郁药物的药理特征和不良反应,介绍米氮平口腔崩解片在抑郁症患者的临床研究情况.
-
低分子肝素在治疗原因不明性复发性流产中的应用
目的 探讨低分子肝素治疗原因不明性复发性流产的疗效和安全性.方法 选取57例未查明原因的复发性流产患者,将其分为3组.治疗组25例,皮下注射低分子肝素钙4 100 IU,q12 h,至妊娠17周后改为4 100 IU,qd,停药时间视胎儿成熟情况,一般为孕34～36周;对照组25例,口服泼尼松5 mg,qd+阿司匹林75 mg,qd,直至妊娠结束;空白组7例,常规给予黄体酮、人绒毛膜促性腺激素、维生素E、叶酸治疗.观察3组的妊娠结局与活产率.结果 治疗组足月产22例,早产2例,活产率为96％;对照组足月产9例,早产6例,活产率为60％;空白组7例全部流产,组间比较有非常显著差异(P＜0.01).所有病例均未发生严重不良反应.结论 低分子肝素治疗原因不明性复发性流产的疗效显著,可大幅提高妊娠成功率,且安全性较好.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
