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ISO15189在血凝检测FDP性能验证方法的探讨

林瑛;高干
关键词: FDP性能验证 ISO15189

摘要: 目的:对在希森美康CS5100仪器上用免疫比浊法检测FDP的分析性能进行评价,以符合ISO15189的要求.方法:参考国际国内有关性能评价的文件和报道,对全自动血凝仪测定FDP的精密度、准确度、检测限、线性进行验证.结果:4方面的性能验证数据都符合相应的要求.结论:针对FDP免疫比浊法在血凝仪上性能验证方法能够满足ISO15189的要求,能够提高对检测系统的认识,对实验室管理水平提高起到重要作用.

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