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复方玄驹胶囊联合构橼酸他莫昔芬治疗少弱精子症男性不育患者的临床疗效观察
目的 探讨复方玄驹胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗少弱精子症男性不育的临床疗效. 方法 选取2013年2月至11月在成都市妇女儿童中心医院生殖男科门诊就诊的102例少弱精子症男性不育患者,给予复方玄驹胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片口服治疗12周后,以精液体积、精子总数、a级精子比例、(a+b)级精子比例以及正常精子百分率为指标进行评估,同时观察其中72例原发不育和30例继发不育患者治疗前后相应各项精液参数的变化情况. 结果 91例患者完成本试验性治疗,包括64例原发不育患者和27例继发不育患者.91例患者治疗后精子总数、a级精子比例、(a+b)级精子比例都较治疗前有显著性提高,差异有统计学意义(P＜0.01).其中64例原发不育患者治疗前后精子总数、a级精子比例、(a+b)级精子比例也都较治疗前有显著性提高,差异亦有统计学意义(P＜0.01),但27例继发不育患者治疗后只有(a+b)级精子比例有显著性提高,差异有统计学意义(P＜0.05). 结论 复方玄驹胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片能够明显地改善少弱精子症男性不育患者的精液质量,尤其在提高精子活力方面效果显著.
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麒麟丸联合枸橼酸他莫昔芬片治疗特发性少弱畸精子症的临床疗效观察
目的:评估麒麟丸联合枸橼酸他莫昔芬片治疗特发性少弱畸精子症的临床疗效.方法:选取2014年3月至2016年8月湖北省十堰市人民医院就诊的符合条件患者122例,随机分为试验组(麒麟丸+他莫西芬,n=60与对照组(他莫西芬,n=62),按照麒麟丸每次6 g,3次/d;枸橼酸他莫西芬片10 mg,2次/d,连续服用3个月为1个疗程.对比分析治疗前后精液体积,精子浓度,前向运动精子百分率,正常精子形态率及外周血清性激素(FSH,LH,T)水平,评估其临床疗效.结果:所有患者均完成本试验性治疗,治疗前后两组精液体积无明显改善(P＞0.05),与治疗前相比,两组精液精子浓度,前向运动精子百分率,正常精子形态率及外周血清性激素水平均有明显提高(P＜0.05),与对照组相比,试验组显著优于对照组(P＜0.05),均未见明显不良反应.结论:麒麟丸联合构橼酸他莫昔芬片能够显著改善特发性少弱畸精子症患者的精液质量和性激素水平,值得临床推广.
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来曲唑在乳腺癌术后新辅助内分泌治疗中的近期疗效评价
目的：探讨来曲唑在乳腺癌术后新辅助内分泌治疗的近期疗效。方法选取我院2012年4月至2013年7月行乳腺癌根治术的40例患者进行分析，分别于术后行新辅助内分泌治疗，随机分为治疗组（来曲唑治疗）与对照组（枸橼酸他莫昔芬治疗），各20例。结果治疗组总缓解率为65.0%，对照组总缓解率为35.0%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论来曲唑作为乳腺癌术后新辅助内分泌的治疗，疗效较好，不良反应少，安全性高，可有效提高乳腺癌的局部控制率和保乳率。
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天然维生素E联合枸橼酸他莫昔芬治疗特发性 重度少弱精子症的临床效果探究
目的 探究天然维生素E联合枸橼酸他莫昔芬治疗重度少弱精子症的临床效果.方法 选择本院2016年1月~2017年1月收治的100例重度少弱精子症患者,采取随机的方式,分为对照组与观察组,对照组采取天然维生素E治疗,观察组采取天然维生素E联合枸橼酸他莫昔芬治疗,对比两组患者精子浓度、精子前向运动精子率、临床效果及性激素水平情况.结果 观察组患者精子浓度、前向运动精子率均优于对照组(P<0.05).观察组患者治疗总有效率30.00%,高于对照组(P<0.05).观察组患者性激素水平情况(FSH、T)差异无统计学意义.结论 采用天然维生素E联合枸橼酸他莫昔芬治疗重度少弱精症患者,具有一定的效果,可改善部分患者精子浓度及前向活力,值得推广.
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盐酸雷洛昔芬片治疗围绝经期乳腺增生疗效观察
目的 观察盐酸雷洛昔芬片治疗围绝经期乳腺增生的临床效果.方法 选取2012年1月-2016年5月医院门诊收治的围绝经期增生患者80例,使用统计软件按照1:1比例随机分为治疗组和对照组各40例.治疗组40例给予盐酸雷洛昔芬片,对照组36例(4例因不良反应严重而停药)给予枸橼酸他莫昔芬片.治疗后观察2组患者临床疗效及不良反应情况.结果 治疗组的总有效率为92.5%高于对照组的50.0%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组的不良反应发生率为2.5%低于对照组的25.0%,差异有统计学意义(χ2=10.196,P<0.05).结论 盐酸雷洛昔芬片治疗围绝经期期乳腺增生疗效显著,经济实用,顺应性好,值得临床推广.
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高效液相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬凝胶剂的含量
枸橼酸他莫昔芬(tamoxifen citrate)为三苯乙烯类选择性雌激素受体拮抗剂,是目前常用的雌激素受体拮抗剂,对血管瘤有治疗作用.本文拟通过高效液相色谱法(HPLC)建立枸橼酸他莫昔芬的含量测定方法,以控制枸橼酸他莫昔芬凝胶剂的质量.
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高效液相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬片中枸橼酸他莫昔芬的含量
目的：建立高效液相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬片中枸橼酸他莫昔芬的含量。方法：采用Waters SunFireTM C18柱（150mm×4.6mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液∶乙腈（60∶40），流速1.0ml·min-1，检测波长236nm。结果：枸橼酸他莫昔芬在25.32～126.6μg·ml-1的范围内线性关系良好（r=1.000，n＝5），测得平均回收率为99.28％（RSD＝0.46％）。结论：本方法快速、简便、准确，专属性强，可用于枸橼酸他莫昔芬片的质量控制。
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枸橼酸他莫昔芬口服液的人体药物动力学及相对生物利用度
目的 研究枸橼酸他莫昔芬口服液在健康人体内的药物代谢动力学及相对生物利用度.方法 以18名健康志愿者为试验对象,采用随机交叉试验方法,分别单剂量口服枸橼酸他莫昔芬口服液2支(含枸橼酸他莫昔芬40 mg)或枸橼酸他莫昔芬片4片(含枸橼酸他莫昔芬40 mg),采用HPLC法测定血浆中药物浓度.结果 两种制剂的达峰时间分别为(3.17±0.38)h和(3.94±0.24)h,达峰时血中药物质量浓度分别为(2.107 5±0.968 5)mg·L-1和(1.841 2±0.772 3)mg·L-1,两种制剂的消除相半衰期分别为(13.62±1.72)h和(14.09±1.73)h,药时曲线下面积AUC(0→48)分别为(13.476 5±2.296 6)mg·h·L-1和(14.092 0±2.216 1)mg·h·L-1,AUC(0→8)分别为(15.618 9±2.514 8)mg·h·L-1和(16.137 8±2.134 9)mg·b·L-1.结论 受试制剂与参比制剂两种制剂生物等效.
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小金片联合西医治疗乳腺增生症临床疗效及对改善其乳房疼痛、临床症状的效果分析
目的:探讨小金片联用西药枸橼酸他莫昔芬治疗良性乳腺增生症的临床效果.方法:选择该院收治的良性乳腺增生症患者96例列为观察对象,以随机分配原则分成两组,对照组予以单纯西药枸橼酸他莫昔芬治疗,观察组给予小金片联用西药枸橼酸他莫昔芬治疗,对比分析两组的治疗效果,并观察其对缓解患者疼痛、改善临床体征及用药安全等情况.结果:观察组患者临床治疗效果、缓解疼痛及缩小增生肿块大小等方面均明显优于对照组(P＜0.05);但两组患者治疗期间均未出现明显不良反应.结论:采用小金片联合枸橼酸他莫昔芬治疗乳腺增生症疗效显著且用药安全.
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枸橼酸他莫昔芬凝胶剂在大鼠体内的药动学研究
研究了枸橼酸他莫昔芬凝胶剂在人鼠体内的药动学.24只雌性大鼠随机分为4组,对照组口服枸橼酸他莫昔芬丙二醇溶液(10 mg/kg),实验组经皮给予不同剂量(25、50、100 mg/kg)的枸橼酸他莫昔芬凝胶制剂,HPLC法测定血药浓度.对照组与各实验组t1/2α分别为(4.18±4.08)、(4.60±4.43)、(32.9±16.9)和(32.2±25.3)h,tmax分别为(2.50±0.50)、(8.67±2.73)、(7.33±1.03)和(8.00±2.19)h,cmax分别为(0.160±0.015)、(0.105±0.019)、(0.154±0.020)和(0.152±0.025)mg/L,AUC 0→t,分别为(2.48±1.08)、(5.94±1.56)、(9.68±2.66)和(12.5±3.38)mg·L-1·h.结果表明枸橼酸他莫昔芬凝胶制剂经皮给药后提示在乳腺及其周围的组织形成药物储库,有一定的缓释特性,显著延长他莫昔芬在血浆中的半衰期.
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枸橼酸他莫昔芬联合维生素E治疗痛经52例分析
目的 观察枸橼酸他莫昔芬联合维生素E治疗痛经的疗效.方法 选52例因子宫内膜异位症继发痛经患者,分为两组.单药组:自月经第5天开始口服枸橼酸他莫昔芬,10mg,2次/日,共20天,停药.下次行经第5天开始下1周期治疗,共3个疗程.联合组:自月经开始就开始口服维生素E胶囊,2粒,2次/日,行经第5天加用口服枸橼酸他莫昔芬,用法同单药组,共3个疗程.痛经消失、子宫触痛消失、血CA125正常或降低、经血颜色转红的视为治疗有效.结果 联合组1个疗程后治疗效果均优于对照组.结论 枸橼酸他莫昔芬联合维生素E治疗痛经疗效肯定、疗程短、副作用少.
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麒麟丸联合枸橼酸他莫昔芬治疗少弱精子症男性不育患者的临床疗效评价
目的:综合分析麒麟丸联合枸橼酸他莫昔芬治疗少弱精子症男性不育患者的临床疗效.方法:选取在本院(在2014年11月-2016年12月)收治的96例少弱精子症男性不育患者,按照入院顺序随机分为实验组(应用麒麟丸联合枸橼酸他莫昔芬治疗方法,48例)与对照组(应用枸橼酸他莫昔芬治疗方法,48例).采用SPSS20.0统计学软件进行统计学分析两组少弱精子症男性不育患者的临床治疗效果(精液体积、精子总数、正常精子百分率以及a级精子比例).结果:治疗前,两组患者的精液体积、精子总数、正常精子百分率以及a级精子比例比较无统计学意义(P>0.05);治疗后,实验组患者的精液体积、精子总数、正常精子百分率以及a级精子比例显著优于对照组(P<0.05).结论:麒麟丸联合枸橼酸他莫昔芬治疗少弱精子症男性不育患者的临床疗效显著.
关键词： 麒麟丸 枸橼酸他莫昔芬 少弱精子症男性不育患者 临床疗效 -
毛细管气相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬原料药中有机溶剂的残留量
目的:建立毛细管气相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬原料药中有机溶剂残留量的方法.方法:色谱柱:DB-624(30 m×0.53mm×3μm)弹性石英毛细管柱;柱温采用程序升温:起始40℃,保持13 min,20℃/min升至230℃,保持15 min;氢火焰离子化检测器,载气:氮气,流速:3.0 ml·min-1,进样口温度:140℃;检测器温度:250 ℃;分流比为5:1.结果:甲醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃及甲苯浓度的线性均在各自浓度范围内,线性关系良好.平均回收率为:95.1%～98.1%.结论:方法操作简便、结果准确可靠,可以用于枸橼酸他莫昔芬原料药中有机溶剂残留的测定.
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不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度考察
目的:考察国内4个厂家生产的枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度,为临床选用用药提供参考.方法:采用中国药典2010年版中规定的桨法测定溶出度,紫外分光光度计测定溶液吸光度,吸收系数法计算他莫昔芬浓度.利用Excel软件计算累积溶出百分率,并对各厂家之间的溶出度进行比较分析.结果:4个厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度均达到中国药典规定的要求,但各厂家的溶出表现存在一定差异.结论:不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的溶出表现存在一定差异,应予关注.
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枸橼酸他莫昔芬胶囊的人体生物等效性
目的:研究枸橼酸他莫昔芬胶囊在人体的相时生物利用度和生物等效性.方法:20名健康男性受试者,采用双周期交叉、自身对照试验设计,分别单剂量口服枸橼酸他莫昔芬受试和参比制剂各40 mg,采用液相色谱-串联质谱法测定其血药浓度,应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.结果:枸橼酸他莫昔芬受试和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(53.5±14.4)h和(51.7±8.9)h;tmax分别为(3.9±0.9)h和(4.0±1.1)h;Cmax分别为(108.1±19.8)μg·L-1和(101.3±16.5)μg·L-1;AUC0-72分别为(3 073.7±439.1)μg·h·L-1和(3148.8±373.7)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(5 074.8±1 082.2)μg·h·L-1和(5 121.2±902.0)μg·h-1.方差分析结果表明,2种制剂的主要药动学参数之间差异无显著性.枸橼酸他莫昔芬受试制剂的相对生物利用度为(97.9±10.8)%.结论:经统计学分析,两种制刑具有生物等效性.
关键词： 枸橼酸他莫昔芬 液相色谱-串联质谱法 生物利用度 生物等效性 -
不同药物治疗乳腺囊性增生症的疗效对比观察
目的 观察采用不同药物治疗乳腺囊性增生症的临床效果.方法 选取2013年9月~2015年4月期间500例因乳腺囊性增生入院治疗的女性患者,按入院时间分为3组,A组167例,B组166例,C组167例.A组采用枸橼酸他莫昔芬片,B组服用消结安胶囊进行治疗,C组服用乳癖消平治疗.观察三组治疗效果,统计服药治疗期间出现的不良反应.结果 A组、B组、C组用药治疗后总有效率分别为80.8%、69.3%、63.5%,A组较其他两组治疗效果好,差异有统计学意义(P<0.05),其他两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05);A组、B组、C组服药后不良反应发生率分别为11.4%、1.8%、4.8%,A组较其他两组用药治疗期间不良反应多,差异有统计学意义(P<0.05),其他两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 临床治疗乳腺囊性增生症,枸橼酸他莫昔芬治疗效果较消结安胶囊和乳癖消平两种药物治疗效果好,但临床不良反应较多,临床医师可根据患者情况选择用药.
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三苯氧胺的新用途-乳腺癌内分泌治疗的预示剂
三苯氧胺(枸橼酸他莫昔芬)作为绝经后乳癌患者的标准治疗,也可作为乳腺癌预防用药.由于乳腺癌的内分泌治疗不良反应小,价格相对便宜,用药方便,无须住院,无恶心、呕吐、白细胞减少、脱发等化疗常见的不良反应,患者的依从性和服药期间的生活质量都很好,其疗效持续时间较化疗更长,因此,内分泌治疗作为乳腺癌全身治疗已越来越受重视.欧美国家乳腺癌内分泌治疗在全身治疗中占相当大的比重.
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枸橼酸他莫昔芬对人卵巢癌细胞增殖的影响
目的:观察枸橼酸他莫昔芬(Tamoxifen Citrate)对体外培养的人卵巢癌细胞SKOV-3增殖的影响.方法:采用四甲基偶氮唑蓝(MTT)比色法检测不同浓度(0、1、5、10、12、14、15、16、18、20nmol/L)的枸橼酸他莫昔芬在不同的时间点(24、48、72h)对SKOV-3细胞增殖的影响;采用流式细胞技术(FCM)分析不同浓度的枸橼酸他莫昔芬处理细胞24h和48h后对细胞凋亡的影响.结果:枸橼酸他莫昔芬对SKOV-3细胞的增殖具有明显的抑制作用,与对照组相比具有显著性差异(P＜0.05),并呈现剂量和时间依赖性.枸橼酸他莫昔芬能够诱导细胞凋亡,且凋亡率随着枸橼酸他莫昔芬浓度和处理时间的增加而升高(P＜0.01).结论:枸橼酸他莫昔芬可显著抑制SKOV-3细胞的增殖,其作用可能与其诱导细胞凋亡有关.
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柔红霉素联合枸橼酸他莫昔芬对人乳腺癌细胞MCF-7的协同作用研究
目的：研究柔红霉素（Daunorubicin，DNR）和枸橼酸他莫昔芬（Tamoxifen Citrate，TMX）对人乳腺癌细胞MCF-7的协同作用。方法：取对数生长期MCF-7细胞，分为柔红霉素给药组（浓度范围0.25~1.5μmol/L）、枸橼酸他莫昔芬给药组（浓度范围2.5~15μmol/L）和两药混合给药组，采用MTT法考察各给药组作用24h后对MCF-7细胞的增长抑制作用，利用中效原理计算合用指数来判定DNR和TMX的协同作用。结果：联合给药组的细胞抑制率均高于单独给药组，并且IC50时联合给药组的柔红霉素和枸橼酸他莫昔芬剂量低于单独给药组剂量。两药合用时（DNR∶TMX=1∶10，摩尔比），当DNR剂量≥0.188mmol/L，TMX≥1.887mmol/L时，合用指数CI<1，二者表现为协同作用。结论：柔红霉素和枸橼酸他莫昔芬联合应用能抑制人乳腺癌细胞MCF-7生长，在一定条件下，两者为协同作用，并且随着药物剂量增加，效应增强，协同作用呈现更强。
关键词： 乳腺癌细胞MCF-7 柔红霉素 枸橼酸他莫昔芬 中效原理 -
HPLC法测定枸橼酸他莫昔芬磁性微球的载药量和包封率
目的:建立高效液相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬磁性微球的载药量和包封率.方法:采用Dikma Diamonsil C18(4.6 mm× 250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-三乙胺(86∶14∶0.36)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长278 nm,柱温为35℃.结果:线性范围为4～200 μg·mL-1,r=0.9999.低、中、高3个浓度平均回收率(n=3)分别为101.6％,101.1％,100.0％；RSD分别为0.2％,0.2％,0.4％.结论:该法准确可靠,快速简便,适用于测定枸橼酸他莫昔芬磁性微球的载药量和包封率.
