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PET无菌线培养基灌装测试综述
通常,为了保持饮料的原始风味以及满足生产中PET瓶灭菌的需要,饮料在灌装时必须避免过长时间的受热以及包材输送、灌装等暴露作业时受到微生物污染的机会,企业一般会选择适用范围广的无菌工艺进行生产。然而无菌生产工艺引入的变量很多,诸如生产区的设计及其设备布局、生产时的环境状况、所有与生产相关的设备及物料的污染状况、人员操作和卫生状况等,每一个环节对终产品的质量都至关重要。
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权威发布
陕西省出台食品小作坊监管办法
为进一步规范食品小作坊管理,省食品药品监督管理局近日出台了《陕西省食品小作坊监督管理办法》,对小作坊从业者的条件、申请许可等事项进一步予以了明确和细化。《办法》明确,县级食品药品监督管理部门负责本辖区内食品小作坊的许可和监督管理工作;食品小作坊负责人是食品安全第一责任人,从事食品生产的小作坊,应先取得工商营业执照;食品小作坊生产许可证有效期为3年;食品小作坊应在生产区内明显位置张挂食品小作坊生产许可证、营业执照及管理制度。 -
一次性使用卫生用品生产区内紫外线灯使用现状及对策
为了解我省一次性使用卫生用品生产区内紫外线灯使用状况,是否符合国家卫生标准(GB15979-1995).对1996~1998年持有省级卫生许可证的生产厂家进行调查,并对现状及存在问题和对策进行探讨.
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2001年延胡索产销专题分析
一过立夏,新延胡索就要起土加工应市了.2001年度的延胡索仍然处在产大于销、市道平疲的困境中.现专题分析如下.1年产5 500t可用二年多 2000年12月,浙江省中药材产销协作组召开年会时,各延胡索产区的信息员都反映延胡索冬种面积要比1999年调减1~2成,原因:延胡索走销不畅,积压严重,价格上不去.主产区农民已看到这个问题,冬种期间生产区部分农民出售延胡索种籽.8~9月份延胡索籽市价8~9元,10月冬种期延胡索籽市价己跌到2~3元,有调减生产的表现.2001年3月份,各主产区根据市、县统计局提供的冬种统计资料,汇总起来全省2001年延胡索起土面积是2 902公顷.
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浅析粉针剂生产的药物粉尘泄露问题
生产粉针剂的洁净厂房应呈相对负压,以避免生产过程中的药物粉尘泄露.但是,在粉针生产过程中进行的一些生产操作及其相关活动,仍可能将生产中产生的药物粉尘通过不同的载体和渠道挟带出洁净生产区,造成药物粉尘泄露.尤其青霉素类等可产生致敏性的药物粉尘的泄露,对药物过敏者存在着一定的危害隐患.笔者对天津市生产粉针剂的药厂进行了调查,据管理人员介绍,青霉素类粉针车间的外包装工人时有发生药疹过敏反应,证明粉针车间在生产过程中确实存在着药物粉尘泄露问题.本文分析了粉针剂生产过程中产生药物粉尘的环节、挟带药物粉尘的不同载体和粉尘的泄露渠道,并对粉针生产过程中如何防止粉尘泄露问题进行讨论.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接12月上)2.查看企业是否有对人员进入进行权限限制的管理规定,包括对非洁净区人员进入洁净区的管理规定.3.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需要进入的,应当事先对个人卫生,更衣等事项进行指导.检查企业采取的措施如门禁或中央监控系统是否有效,现场检查是否按规定执行.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接11月下)第三十四条 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣.工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应.1.查看相关更衣管理规定及培训情况.2.结合"无菌药品"第六章"人员"第二十四条的规定,查看不同洁净级别的工作服设计是否符合相关要求.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求.各洁净区的着装要求规定如下.
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从北京三和药业的发展看中药饮片生产企业升级
规范合理库房、制水车间、发酵间、直服饮片车间、微波干燥设备、全自动包装机、超微粉碎机、质量检测中心……封闭的生产区,先进的设备,这就是达到2010新版GMP认证要求的中药饮片生产企业,其环境洁净度、生产线现代化水平都已与化药生产车间不相上下。这种升级,也被认为是现代中药饮片生产企业的未来发展趋势。在感叹当前中药饮片生产企业体现现代化的同时,您能否想象多年前饮片生产作坊“简陋的条件”、“全露天生产”的环境、落后的设施?中药饮片行业经历了怎样的发展历程?在经历GMP认证改造后有何翻天覆地的变化?企业升级为中药饮片生产企业带来了什么?这种升级是否有必要?带着这些问题,记者采访了北京三和药业发展有限公司总经理陈相银。
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某厂整体搬迁建设项目职业病危害预评价
为适应城市及企业自身发展的需要,某无线电厂拟对生产区部分进行异地搬迁重建,根据<职业病防治法>的有关规定,受厂方委托,笔者对该建设项目进行了职业病危害预评价.
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介绍一种自制简易气压压差观测装置
空气净化是药厂和医院制剂室生产区的必备条件.洁净室的质量标准之一是洁净房间之间的气压压差.1998年修订的<药品生产质量管理规范>第三章第十六条规定:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置.本院自1992年安装空气净化设备以来,笔者自行设计并制作了一种气压压差观测装置,经多年使用,效果较为满意,今介绍如下.
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五招预防儿童高血铅
近年来一种名为"小儿高血铅"的疾病在各媒体的传播下,不时冲击着家长们的眼球,很多家长不明白,为什么自己不处在高铅工业生产区的环境中,儿童也会患上这种疾病呢?其实高铅环境就在我们的身边:比如家里装修用的油漆,是含有高铅的,比如儿童玩具和学习用品的含铅量普遍较高:木质玩具表面的油漆层中含有铅,课桌、椅的棕黑色油漆层含有铅,教科书彩色封面及彩色蜡笔均含有铅.
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"大火"肆虐化工企业——福建举行跨区域处置化工灾害事故演习侧记
9月20日晚,随着"砰"的一声巨响,"大火"在厦门翔鹭石化有限公司CTA生产区内肆虐.厦门、漳州、龙岩三地消防部队先后赶赴现场,与"火魔"展开殊死搏斗.这是福建省消防总队首次在厦门举行的跨区域大型化工灾害事故演习.共有53辆消防车、350名消防官兵,公安、交警、医疗、环保等联动单位近100人参加演习.
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油罐的雷电防护
液化石油气储配站生产区内的建、构筑物的防雷等级确定为二级,雷电易引起储配站可燃气爆炸并对建筑物造成损害,因此要采取有效措施进行防雷.通常采用的方式有以下几种:一是采用避雷针或间距不大于6-10米的屋面避雷网作`接闪器.
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生产区对毛橘红果皮及花中柚皮苷含量的影响
目的:研究生产区对毛橘红果皮及花中柚皮苷含量的影响规律.方法:采用HPLC法测定不同生产区毛橘红母树所采毛橘红果皮和花中柚皮苷含量.HPLC法色谱条件:Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 mm);甲醇-水-36%乙酸(49:51:4)为流动相,流速1.0 ml/min;柱温室温;检测波长:283 nm.结果:毛橘红果及花中柚皮苷含量均以上天堂产区的为高,分别为23.83%±0.51%、13.37%±0.20%;农中区采的毛橘红果皮柚皮苷含量低,仅为6.42%±0.13%;大茶岭区采的毛橘红花含量低,为10.69%±0.17%.结论:不同生产区对毛橘红果中柚皮苷含量影响较大,花中柚皮苷含量不同生产区样品均较接近;但都以上天堂区采毛橘红质量佳.
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制药厂水针车间洁净室的设计
洁净室是为满足制药生产中某些关键工序的需要而设置的,为了避免一般生产区在交通、运输、管理和防火等方面影响洁净生产,尽可能地为洁净生产的正常进行创造有利条件.现介绍一个年产2.52亿瓶水针车间洁净区域,根据工艺要求所作的装修相应处理,仅供参考.
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蓝莓的栽培技术
蓝莓(Blueberry)学名越橘,其中蓝果类型俗名美国蓝莓,长白山当地俗称圆甸果、高丽葡萄.蓝莓属于杜鹃花科(Ericaceae)越橘属(Vaccinium spp.)植物,为多年生落叶或常绿灌木,果实为浆果.全世界约400个种,主要分布在北半球(寒)温带地区,我国约91个种28个变种,主要分布于东北和西南地区,东北主要生产区在大小兴安岭及长白山地区.