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挤出滚圆法制备复方竹茶速释微丸
目的 采用挤出滚圆法制备复方竹茶速释微丸.方法 以圆整度及收率为指标,单因素考察投药量、辅料种类、辅料配伍比例、润湿剂种类及用量、挤出速度、滚圆速度及滚圆时间,正交试验考察润湿剂用量、滚圆速度及滚圆时间,优选工艺并采用大鼠LDL-R的ELISA试剂盒为检测方法测定高脂大鼠肝脏组织液中LDL-R含量.结果 按优处方工艺分别称取质量分数为20％的药物投药量、微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)与乳糖[m(MCC):m(乳糖)=4∶1]作为骨架材料,以12 mL水做黏合剂制软材后,置入挤出滚圆造粒机,以40Hz的挤出速度,50 Hz的滚圆速度滚圆5 min,制得微丸.微丸的平均圆整度为9.8°,收率为93.7％.复方竹茶胶囊能促进肝脏对于脂质的代谢功能,从而起到了调控血脂水平的作用.结论 此工艺条件下制备的微丸能起到调控血脂水平的作用.
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熔融高速搅拌法制备氢氯噻嗪缓释微丸
通过对处方和工艺进行优化和筛选,采用熔融高速搅拌法制备了利尿药氢氯噻嗪的缓释微丸.结果表明:以固体石蜡和单硬脂酸甘油酯为粘合剂,在64℃、700 r/min条件下操作,成粒子后再加入少量固体石蜡和钙盐,继续搅拌,降温整粒8 r min可得圆整的缓释微丸.验证了应用熔融高速搅拌法制备氢氯噻嗪缓释微丸的适用性和技术特殊性,为工业生产奠定了基础.
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5-氨基水杨酸时控结肠定位控释微丸及其制剂的研制
目的 制备5-氨基水杨酸微丸及其时控结肠定位控释释药系统的研究.方法 首先采用挤出滚圆机制备了含药微丸,然后使用流化床包衣设备将微丸包衣,以羟丙甲纤维素和微粉硅胶的混合物包衣作为溶胀控释层,以乙基纤维素水分散体Surelease包衣作为时滞包衣层,并将包衣微丸装入肠溶胶囊.用释放度测定法研究微丸的释放行为.结果 药物通过时滞层破裂开始释放,该层厚度增加可显著延长释药时滞.调节羟丙甲纤维素的型号、包衣增重及羟丙甲纤维素与微粉硅胶两者比例,可以控制药物释放速度.在模拟胃肠道pH情况下延迟5 h释药,之后的10 h内释药完全.结论 可通过调整溶胀控释层包衣混合物的比例、型号、包衣厚度及时滞层的包衣厚度,制备5-氨基水杨酸时控结肠定位控释释药系统.
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双氯芬酸钠肠溶微丸的制备与体外评价
目的 制备双氯芬酸钠肠溶微丸并确定其制备工艺.方法 利用离心造粒机制备双氯芬酸钠素丸,以丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号为包衣材料,通过微型流化床包衣机对素丸包衣,并以释放度试验和稳定性试验评价其质量.结果 所制得的双氯芬酸钠肠溶微丸在人工胃液中2h内累积释放度小于10％,在人工肠液中45 min内累积释放度为(82.8±1.31)％.产品的稳定性试验结果符合要求.结论 采用该法制备的双氯芬酸钠微丸有良好肠溶效果且稳定性较好.
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5-氨基水杨酸果胶钙微丸的制备及粉体学性质与释药特征的考察
目的 考察含有5-氨基水杨酸的果胶钙骨架微丸的制备过程的影响因素以及微丸的粉体学性质与释药特征.方法 采用挤出滚圆法制备5-ASA果胶钙微丸,通过考察含钙量不同的果胶钙微丸以及处方中果胶钙含量不同的微丸的粉体学性质和释药曲线,从而确定制备微丸的佳处方.将果胶钙微丸与普通微丸(不含果胶钙)和含质量分数为3%的崩解剂的微丸在pH7.4 PBS中的释药曲线进行比较,并比较果胶钙微丸在pH7.4 PBS、含果胶酶及含大鼠盲肠内容物的pH7.4PBS中的释药曲线,同时结合SEM法分析释药机理,从而评价果胶钙在微丸中的作用.结果 当果胶钙的含钙量为15 mg·g-1,处方中果胶钙的含量质量分数为20%时,微丸成球性较好,且5-ASA果胶钙微丸在1 h内即可释放完全,其释药速度明显快于5-ASA普通微丸和含质量分数为3%崩解剂的5-ASA微丸,而在大鼠盲肠内容物存在的条件下,5-ASA果胶钙微丸0.5 h内便释放完全.结论 果胶钙在微丸中能加快药物的释放,且具备一定的酶降解性能,可用于制备难溶性药物微丸及难溶性药物结肠定位制剂包衣微丸的丸芯.
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中药缓控释微丸包衣材料处方及成型工艺研究进展
中医药学是我国的文明瑰宝之一,其千百年来对我国人民的身体健康做出了极为卓越的贡献,但是随着时代的进步传统为普遍的中药汤药及丸药的劣势凸现出来,二者无论是便携性方面还是快捷性方面都无法与现代的药物相比,在这样的情况下采用现代科技将中药制成缓控释微丸从而使得其更加方便携带和服用就成为了中医药学发展的一个重要目标.近些年来我国对重要缓控释微丸的研究不断深入尤其是对其包衣材料处方和成型工艺两个较为具有挑战性的问题进行技术攻关使得我国重要缓控释微丸的生产技术不断提升.本文将对中药缓控释微丸的包衣材料和处方组成与包衣材料成型工艺两个方面进行具体的分析.
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离心包衣造粒法制备对乙酰氨基酚包衣微丸研究
[目的]建立制备和评价对乙酰氨基酚包衣微丸的方法.[方法]利用离心包衣造粒技术,制备对乙酰氨基酚包衣微丸,并用高分子聚合物水分散体包衣,评价包衣微丸的粉体学性质和释放特性.[结果]88%以上的微丸大小在210～1 660μnm范围内,休止角为20.06.,平均水分含量为90.5 mL/L,脆碎度为1.11%±0.79%当包衣液的流速低、主机转速快、包衣温度高及喷气压力大时制备的包衣微丸中的主药释放速度减慢.[结论]建立了用离心包衣造粒法制备包衣微丸的方法.
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益智醒脑微丸治疗中风先兆30例临床观察
自1999年以来,用益智醒脑微丸治疗中风先兆病人30例,取得良好临床疗效,现总结报告如下.
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炎立消微丸抗炎的药效学研究
目的:对炎立消微丸的抗炎镇痛作用进行初步研究.方法:采用二甲苯致小鼠耳肿胀法、毛细管通透性法、热板法、冰醋酸扭体法.结果:炎立消微丸能明显减轻二甲苯所致小鼠炎症,抑制毛细管通透性;对热板所致的小鼠疼痛和醋酸所致的小鼠扭体反应均有显著抑制作用.结论:炎立消微丸具有较好的抗炎镇痛作用.
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高效液相色谱法测定草酸萘呋胺酯包衣微丸的含量
目的 建立草酸萘呋胺酯包衣微丸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定,色谱柱:Hypersil BDS C6H5 (5μm,4.6×250mm),柱温25℃,流动相:0.05mol·L-1乙酸钠(用磷酸调节pH4.0)-乙腈(40:60),流速:1.0 ml·min-1检测波长:283 nm,进样量:20 μl.结果 草酸萘呋胺酯在10 μg·ml-1～100 μg·ml-1范围内,其峰面积与浓度成良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.75%,RSD=0.79%(n=6).结论 该方法可靠,准确,适用于该制剂的含量测定.
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氢溴酸右美沙芬缓释微丸制备工艺的研究
目的:制备氢溴酸右美沙芬缓释微丸.方法:以乙基纤维素为成膜材料,用PVP-K30调节释药速度,制备氢溴酸右美沙芬缓释微丸,采用UV分光光度法测定释放度.结果:所制的缓释微丸12小时内呈现良好的缓释特性,符合Higuchi方程.结论:氢溴酸右美沙芬缓释微丸体外释药缓慢、平稳,符合设计要求.
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硫酸沙丁胺醇缓释微丸的制备
用硫酸沙丁胺醇和微粉硅胶制成固体分散体后滚制成微丸,体外释放度表明,微丸中药物释放率与时间t的开平方为一线性方程,符合Higuchi释药方程.
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交联聚维酮在中药微丸中的应用
目的 考察交联聚维酮在中药微丸中的应用.方法 以中药半浸膏粉为原料,采用挤出滚圆法制备微丸,以成型性和溶散时限为评价指标,比较交联聚维酮和传统滚圆助剂微晶纤维素对微丸的影响.结果 交联聚维酮可以代替部分微晶纤维素制得近球形的丸剂,而且能显著缩短微丸溶散时间.结论 交联聚维酮是可行的中药微丸滚圆助剂.
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挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸
目的 采用挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸.方法 以微丸的成型性及溶出度作为评价指标对处方及制备工艺进行优化.结果 优处方为25％山楂叶提取物,59％微晶纤维素,15％乳糖,1％ SDS.佳制备工艺条件为挤出频率30 Hz、滚圆频率40 Hz、滚圆时间6 min.采用优处方及制备工艺制得的微丸表面光滑,圆整度好,收率高,释药快.结论 制备山楂叶总黄酮微丸的处方合理,工艺可行,具有较好的应用前景.
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炎立消肠溶微丸的制备工艺研究
炎立消肠溶微丸为丁香叶单味药组成,该药具有清热解毒[1]、消炎止痢[2]等功效,尤其对肠道感染件疾病有良好疗效.本试验采用ZW-20型中药制丸机,高效率的制得了微丸,并包上肠溶薄膜衣,达到了在胃中不受破坏而在小肠中迅速释放的目的.
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流化床法制备水飞蓟素纳米结晶微丸
目的 研究水飞蓟素纳米结晶微丸的优工艺参数及体外释放度.方法 流化床法制得水飞蓟素纳米结晶微丸.以黏合剂用量、恒流泵转速和雾化压力为考察因素,以微丸的得丸率、上药率和平均再分散粒径为指标,采用星点设计-效应面法优化工艺参数,并进行体外释放度测定.结果 优工艺参数为羟丙甲基纤维素用量0.16％,恒流泵转速9.5 r/min,雾化压力0.12 MPa.微丸的得丸率(85.74±1.29)％,上药率(86.43±1.52)％,平均再分散粒径(251.6±3.8) nm,30 min内药物累积释放度达90％以上.结论 该方法制成的水飞蓟素纳米结晶微丸兼顾了纳米混悬剂和固体制剂的优点,工艺简单、可行,可为液体制剂固体化提供新的制备方法.
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大黄酸肠溶缓释微丸的制备及体外释放度考察
目的 通过对制备微丸中各种影响因素的考察以及对其体外释放度的考察和筛选,制备释药行为理想的大黄酸肠溶缓释微丸.方法 采用滴制法制备大黄酸肠溶缓释微丸,考察滴速、滴距、滴管直径、干燥温度和干燥时间对微丸成型性的影响；考察海藻酸钠浓度、氯化钙浓度、氯化钙pH值以及投药量等主要影响因素对微丸体外释放度的影响.结果 自制微丸光滑,圆整度好,且载药均匀,载药率在96％以上；其在人工胃液中2h的释放度＜5％；在PBS(pH 6.8)中,释放曲线表明微丸具有明显的缓释特征.结论 大黄酸肠溶缓释微丸具有良好的体外缓释效果,制备工艺简单,重现性良好,且质量稳定可靠.
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挤缩-膨圆技术在制备独一味微丸中的应用
目的:利用挤缩-膨圆技术制备独一味微丸.方法:将挤缩-膨圆技术应用于独一味微丸的制备中,同时与泛制技术制备的独一味微丸在工艺参数、工艺结果、质量指标方面进行比较.结果:挤缩-膨圆技术制备微丸所用时间短,辅料用量少,成品收得率高并且具有较高的堆密度,在一定程度上降低了经济成本.结论:挤缩-膨圆技术作为一种新兴的制微丸技术有一定的推广价值,也为新型制剂的研发开辟了新的思路.
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挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸及其性质的研究
目的:应用挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸.方法:用新型挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,采用L9(34)正交设计试验优化了工艺条件;考察了不同处方微丸的粉体学性质和体外溶出度.结果:制得微丸圆整度好,大小匀匀,收率在90%以上.结论:用国产挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,其工艺简便,制得的微丸质量好.
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挤出滚圆法制备当归补血微丸的处方及工艺优化
目的:应用挤出滚圆法制备复方当归补血微丸,研究微丸制备的佳工艺和处方.方法:用新型的挤出滚圆造粒机制备当归补血微丸;采用单因素考察和正交设计筛选优处方和工艺条件;考察了微丸的粉体学性质和收率.结果:用挤出滚圆技术制备的当归补血微丸圆整度好,大小均匀,收率在85%以上.结论:挤出滚圆法可以制备中药微丸.该工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高.
