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华痛愈颗粒的制备工艺研究
目的:将原方在汤剂的基础上改制为颗粒剂.方法:以乙醇提取方中君臣药(黄芪、人参),正交试验法筛选其佳提取工艺,另以水蒸汽馏提取挥发油并考察提取时间,余药水提醇沉.结果:醇提佳工艺条件为A3B2C1,即80%的乙醇10倍量(第次5倍量),回流2次(2h,1h).挥发油提取时间6h为宜.结论:按以上工艺可兼顾多种成分,合理可行.
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少儿脾胃舒口服液工艺研究
少儿脾胃舒口服液由黄芪、山楂、白术等中药组成,具有补益脾胃,消食和中,增加小儿食欲、改善厌食症的功效.本文采用正交试验法,以黄芪甲苷含量为考察指标,筛选出佳提取工艺条件.
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通脉颗粒质量标准的研究
采用薄层层析对处方中赤芍、延胡索,川芎进行定性鉴别;采用薄层扫描法对样品中黄芪进行含量测定.此法可行,结果可靠,可作为该制剂的质量指标.
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降脂颗粒的质量研究
目的:建立降脂颗粒质量标准.方法:TLC定性,HPLC-ELSD法测定含量.流动相:乙腈-水(30:70);漂移管温度:105℃;N2流速;2.70mL/min.结果:黄芪甲苷线性范围在1.0～5.0μg之间;平均回收率99.19%;RSD=2.20%.结论:此方法快速、灵敏、准确,重复性好.为建立降脂颗粒质控标准提供了科学依据.
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RP-HPLC测定助长1号片中黄芪甲苷的含量
采用反相高效液相色谱法,测定助长1号片中黄芪甲苷的含量,用Zorbbaxsb-C18(4.6mm×15cm、5μm)色谱柱,以乙腈:水为梯度洗脱流动相,检测波长为203nm,流速为1.0ml/min.结果:黄芪甲苷在0.125mg/ml～1.0mg/ml呈良好的线性关系,测和回归方程:y=9.0409x+8882.12,(r=0.9999),平均回收率为97.48%,RSD为0.5%,本法简便,准确,重现性好,可用于黄芪的质量控制,适合于医院、药厂的常规质量控制.
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骨疏灵的大鼠血清药物化学分析
目的:对骨疏灵血清药物化学进行研究,通过分析其入血成分探讨该复方发挥药效的物质基础,为骨疏灵的临床应用提供参考.方法:采用血清药物化学研究方法,建立骨疏灵体外和血清的全方、缺味组方及单味药材的HPLC,通过对比分析骨疏灵体外和血清的全方、缺味组方及单味药材的HPLC色谱峰,初步确定骨疏灵的入血成分、移行成分及各成分的主要归属.结果:骨疏灵灌胃后在大鼠体内发现21个入血成分,其中11个来自该复方的原型,4个是新产生的物质,其余均为代谢物.结论:骨疏灵入血成分是各味药材复方配伍后共同作用的结果,其中淫羊藿贡献大,复方血清药物化学研究为深入阐述骨疏灵药效物质基础提供实验依据.
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体外细胞膜的制备及其对补阳还五汤中黄芪甲苷及阿魏酸吸附性的研究
目的:研究体外细胞膜的制备工艺及其对中药复方补阳还五汤中黄芪甲苷及阿魏酸的吸附性.方法:采用蔗糖溶液分步离心法制备体外细胞膜,并按常规的柱层析分离补阳还五汤中的黄芪甲苷及阿魏酸,再用高效液相色谱法测定其含量变化.结果:用该法制得的细胞膜中蛋白质的含量约为8.0%±0.45%,黄芪甲苷的流出达峰时间为1h,浓度为123.6μg·mL-1,转移率为94.46%;阿魏酸的流出达峰时间为9 h,浓度为8.769μg·mL-1,转移率为86.78%.结论:体外细胞膜对黄芪甲苷和阿魏酸的吸附选择性有显著性差异,可用于中药复方成分的分离.
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升白胶囊提取纯化工艺研究
目的:对升白胶囊的提取纯化工艺进行研究.方法:以阿魏酸和黄芪甲苷为指标,采用正交设计法优选提取工艺;以薄层比较和黄芪甲苷保留率为指标,优选纯化工艺.结果:提取3次,首次采用30%乙醇提取,后两次采用水提取,每次加药材量8倍的溶煤,提取1 h,提取液采用ZTC1+1澄清剂方法除杂纯化.结论:优化的提取工艺简单、稳定,除杂纯化工艺可行.
关键词： 升白胶囊 正交试验 ZTC 1+1澄清剂 黄芪甲苷 阿魏酸 -
乳康胶囊的制备工艺研究
目的:研究乳康胶囊制备工艺,优选佳提取,纯化工艺条件.方法:以黄芪甲苷含量为考察指标,用正交试验考察了加水量、提取时间和提取次数对水提取工艺的影响;然后考察了醇沉浓度、药液浓度、放置时间3因素对醇沉效果的影响.结果:乳康胶囊佳水提工艺条件为加12倍量的的水,提取2次,每次2 h;纯化工艺以醇沉浓度75%,药液浓度1:1.5,放置时间24 h为佳.结论:获得优化提取工艺.
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正交试验法优选玉屏风总苷的提取工艺
目的:优选玉屏风散中有效部位-玉屏风总苷(TGYPF)的提取工艺.方法:设计L9(34)正交试验,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量作为质控指标,考察乙醇浓度(A)、乙醇用量(B)、提取时间(C)和提取次数(D)4个因素对玉屏风总苷(TGYPF)提取的影响,优化提取工艺.结果:佳提取条件为:A2B3C3D2,即80%乙醇,8倍量,提取2次,每次3h.结论:该提取工艺稳定性和重现性良好,简便,快速,可行.
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肝康口服液的稳定性研究
目的:考察肝康口服液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量,加速试验法和长期试验法考察肝康口服液的稳定性,并预测了其有效期.结果:肝康口服液室温贮存期为25.2个月.结论:肝康口服液应避光、密封、置于阴凉干燥处保存,室温有效期为两年.
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多指标优选芪葵颗粒提取工艺
目的:优选芪葵颗粒提取工艺.方法:以黄芪甲苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷含量为指标,采用正交试验优选芪葵颗粒提取工艺.结果:优选的工艺条件为加10倍量水提取3次,每次60 min.结论:优选的工艺可行,适合工业化生产.
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高效液相色谱法测定补阳还五汤及总苷部位中黄芪甲苷的含量
目的:建立补阳还五汤及总苷中黄芪甲苷HPLC测定法.方法:色谱柱C184.6×250mm,5μm,检测波长:203nm,流动相:乙腈:水(33:67),流速:1mL·min-1,柱压:15.17±0.4137MPa,温度:45℃.结果:黄芪甲苷在2～10μg内浓度与色谱峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,加样回收率为100.3%,RSD为1.038%,补阳还五汤、总苷中黄芪甲苷的6批不同产地的药材所得制剂的平均含量分别为0.9395mg·mL-1和11.44mg·g-1.结论:该法简便、准确,所测结果稳定、重现性好,可以用于补阳还五汤总苷的质量控制.补阳还五汤及总苷因药材产地不同,其黄芪甲苷含量有较大差异.
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复方景天胶囊定性定量方法的研究
目的:研究复方景天胶囊中主要药物的鉴别和含量测定方法.方法:采用薄层层析鉴别主要药物,用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:确立了制剂中红景天和人参的鉴别方法,黄芪甲苷的线性范围为1.81～18.1μg,回归方程:Y=1.694 2X+4.802 6,r=0.999 7.平均回收率为98.09%,RSD为1.91%.结论:该实验建立的鉴别和含量测定方法具有专属性强,重复性好,无明显干扰等特点,适用于本品质量的控制.
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星点设计-效应面法优选蜜糠炙黄芪的炮制工艺
目的:优选蜜糠炙黄芪的炮制工艺,为该饮片的应用与推广提供参考.方法:以黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、总黄酮及水溶性浸出物含量的总评“归一值”(OD)为评价指标,采用星点设计考察炼蜜用量、炒制时间、炒制温度对蜜糠炙黄芪炮制工艺的影响,对结果进行多元线性回归和二项式拟合,利用效应面法选择较佳炮制工艺条件并进行预测分析.结果:蜜糠炙黄芪佳炮制工艺为黄芪样品40 g加炼蜜9.6g,炒制时间4 min,炒制温度210℃.黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、总黄酮质量分数及水溶性浸出物分别为0.058％,0.035％,3.28％,48.2％,OD预测值与真实值的偏差1.7％.绪论:星点设计-效应面法优选的蜜糠炙黄芪炮制工艺简便可行、预测性良好.
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平喘颗粒质量标准研究
目的:建立平喘颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)法对平喘颗粒中淫羊藿、黄芪、炙麻黄、五味子进行定性鉴别,并用高效液相色谱法(HPLC)测定平喘颗粒中淫羊藿苷、黄芪甲苷的含量.结果:TLC能定性检出淫羊藿、黄芪、炙麻黄、五味子,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷、黄芪甲苷分别在7.6-76.0μ g/mL(r=0.9998)、0.99-31.85μg/mL(r=0.9994)范围内与峰面积均呈现良好的线性关系,平均回收率分别为96.50％、99.53％.结论:所建立的定性、定量检测方法操作简便,专属性强、重复性好、结果准确可靠,可作为平喘颗粒的质量控制方法.
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黄芪皂苷类不同有效组分对大鼠急性胃黏膜损伤的保护作用研究
目的:研究AST及AST-Ⅳ不同剂量对无水乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤的保护作用.方法:将SD大鼠随机分为模型组,AST大、中、小剂量组,AST-Ⅳ大、中、小剂量组,西药阳性对照组,分别给予溶剂注射液、AST及AST-Ⅳ不同剂量注射液、西米替丁注射液腹腔注射.于给药1次1.5、1.25h后及给药4次于末次给药1.5、1.25h后,用无水乙醇诱导大鼠急性胃黏膜损伤,观察各组胃黏膜损伤情况.结果:给药1次及给药4次中除AST-Ⅳ小剂量组外,其余各组均有不同程度的降低损伤分数和光镜下损伤指数的作用,且AST各剂量组优于AST-Ⅳ各剂量组,AST大剂量组明显优于其他剂量组,与西药阳性对照组作用相当;给药1次与给药4次相同的剂量组相比,无显著性差异;AST各组给药1次作用优于AST-Ⅳ各组给药4次.结论:AST及AST-Ⅳ对大鼠无水乙醇所致的急性胃黏膜损伤有保护作用,AST的作用明显优于AST-Ⅳ.且随剂量的增加,AST的优越性更加明显,AST大剂量的保护作用已经接近阳性对照药西米替丁的水平;给药1次及给药4次,不存在药效叠加的现象;AST单次给药的保护作用优于AST-Ⅳ多次给药.
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淫羊藿苷和黄芪甲苷对皮质酮所致原代培养海马神经元损伤的保护作用研究
目的:探讨淫羊藿苷和黄芪甲苷对皮质酮诱导的原代培养海马神经元损伤的保护作用.方法:体外培养新生大鼠海马神经元,加入不同浓度的皮质酮(0.01-5μmol/L)诱导原代培养海马神经元建立皮质酮损伤模型.培养体系中加入不同浓度的淫羊藿干和黄芪甲苷预处理.采用MTT法和LDH释放法检测对神经元存活率的影响；倒置显微镜下观察神经元的生长发育形态；采用Caspase-3分光光度法检测神经元凋亡.结果:与皮质酮组比较,中高剂量淫羊藿苷可明显增加海马神经元活力,降低LDH释放,具有显著性差异(P＜0.05,P＜0.01).淫羊藿苷干预后,核固缩的神经元比例大幅降低.Caspase-3活性显著性降低(P＜0.01),而黄芪甲苷组对神经元无明显保护作用.结论:补肾组分淫羊藿苷对皮质酮诱导的原代培养海马神经元损伤具有保护作用,其可能与抑制神经元凋亡有关.而益气组分黄芪甲苷无明显保护作用.
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阿魏酸促进黄芪甲苷在大鼠十二指肠吸收作用的研究
目的:研究当归主要成分阿魏酸对黄芪提取物中黄芪甲苷的肠道吸收影响,初步探讨当归黄芪药对配伍机制.方法:采用大鼠在体单向肠灌流模型研究不同浓度黄芪甲苷在十二指肠的吸收特性和阿魏酸对黄芪甲苷的促吸收作用.结果:根据大鼠外翻肠囊模型研究结果,得知黄芩甲苷吸收顺序为:十二指肠＞空肠＞结肠＞回肠,阿魏酸对十二指肠的促吸收效果显著,因此选择十二指肠作为研究肠段;在体单向灌流法结果显示,黄芪甲苷在十二指肠的表观通透系数(Papp)和吸收速度常数(Ka)与浓度有关,且阿魏酸对各浓度的黄芪甲苷皆有促进作用(P＜0.05).结论:十二指肠是黄芪甲苷的主要吸收部位,当归主要成分阿魏酸对黄芪提取物中黄芪甲苷十二指肠吸收具有促进作用.
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HPLC-DAD-ELSD法同时测定芪蛭降糖胶囊中6种成分的含量
目的:建立定量测定芪蛭降糖胶囊中4种黄酮类成分:毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素,2种皂苷类成分:黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅰ的方法.方法:采用HPLC-DAD-ELSD法,Agilent SB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相乙腈-0.1％甲酸水溶液梯度洗脱,柱温30℃,体积流量1.0mL/min,检测波长254nm;ELSD漂移管温度100C,气体流量2.4L/min.结果:毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅰ在0.4296～1.0024μg(r=0.9993)、0.2214～ 0.5166μg(r=0.9991)、0.6762 ～ 1.5788μg(r=1.0000)、0.2286～0.5334μg(r=1.0000)、3.1374 ～ 7.3206μg(r=0.9990)、0.6375～1.4875μg(r=0.9993)范围内分别与峰面积积分值呈良好的线性关系;芪蛭降糖胶囊中6个成分的平均回收率分别为95.28％、96.18％、98.38％、97.61％、96.20％、100.39％.结论:建立了HPLC-DAD-ELSD法同时测定芪蛭降糖胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅰ含量的方法.方法准确、灵敏度高、重复性好,可为芪蛭降糖胶囊质量控制提供可靠方法.
