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平喘颗粒质量标准研究
目的:建立平喘颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)法对平喘颗粒中淫羊藿、黄芪、炙麻黄、五味子进行定性鉴别,并用高效液相色谱法(HPLC)测定平喘颗粒中淫羊藿苷、黄芪甲苷的含量.结果:TLC能定性检出淫羊藿、黄芪、炙麻黄、五味子,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷、黄芪甲苷分别在7.6-76.0μ g/mL(r=0.9998)、0.99-31.85μg/mL(r=0.9994)范围内与峰面积均呈现良好的线性关系,平均回收率分别为96.50％、99.53％.结论:所建立的定性、定量检测方法操作简便,专属性强、重复性好、结果准确可靠,可作为平喘颗粒的质量控制方法.
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平喘颗粒提取工艺的研究
目的:研究平喘颗粒提取的优化工艺.方法:以淫羊藿苷提取量和干膏得率的综合评分为指标,通过正交试验考察加水量、提取时间及提取次数对平喘颗粒水提工艺的影响,利用单因素考察法对乙醇用量、醇沉次数、静置时间等进行工艺路线的优化与筛选.结果:佳水提工艺为,加药材重量10倍量水,提取2次,每次2h;佳醇沉工艺为,提取液浓缩至相对密度1.15 (60℃),醇浓度为50％,静置16h,醇沉1次.结论:优选的提取工艺稳定可行,适用于平喘颗粒的工业生产.
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平喘颗粒对哮喘大鼠气道重塑后表皮生长因子蛋白表达的影响
目的 通过测定哮喘大鼠气道重塑后表皮生长因子蛋白的表达,探讨平喘颗粒对哮喘大鼠气道重塑的作用机理.方法 将90只Wistar大鼠分为6组,每组15只,A、B组予以生理盐水灌胃,C组予0.5 mg布地奈德雾化吸入(2次/d),D、E、F组给予中药低4.01 g/(kg?d)、中8.01 g/(kg?d)、高16.02 g/(kg?d)剂量灌胃.各组均于末次激发24 h后处死,取大鼠左肺中下段,切成1 mm3左右,并将其用2.5%戊二醛固定,以备电镜用.大鼠右肺切取后,先用PBS漂洗,吸干后置于液氮罐中速冻,之后保存于-80℃冰箱,用于RT-PCR检测.结果 平喘颗粒(低、中、高)组、布地奈德组和模型组的EGF mRNA蛋白表达均高于空白组,差异有统计学意义(P<0.05).平喘颗粒(低、中、高)组和布地奈德组EGF mRNA蛋白的表达较模型组明显受到抑制,差异有统计学意义(P<0.05).平喘颗粒(中、高)组EGF mRNA蛋白的表达较布地奈德组降低,差异有统计学意义(P<0.05).平喘颗粒低剂量组EGF mRNA蛋白的表达较布地奈德组降低,但差异无统计学意义.结论 平喘颗粒可以改善和控制气道重塑过程中气道高反应和气道阻塞的状态,并且可抑制EGF mRNA的表达,从而保护肺部组织细胞,减轻哮喘发作.
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平喘颗粒剂对哮喘豚鼠气道炎症及重塑的影响
目的:观察平喘颗粒对哮喘豚鼠气道炎症和重塑的影响.方法:将60豚鼠(雌雄兼用)随机分为5组,即空白组、模型组、阳性对照药(醋酸泼尼松)组和平喘颗粒高、低剂量组.除空白组外,其余4组用超声雾化器射1％磷酸组胺、0.2％氯化乙酰胆碱的等量混合液复制豚鼠哮喘模型.取肺组织进行HE染色,光镜下观察豚鼠肺组织病理学变化,并进行免疫组化染色,观察豚鼠肺组织NF-KB、a-SMA表达的变化.结果:平喘颗粒组和阳性对照药组NF-KB、a-SMA的表达较模型组明显降低(P＜0.05)；而平喘颗粒各剂量组有不同程度的降低,以高剂量组为明显;平喘颗粒各剂量组较阳性药对照组有所降低(P＜0.05).结论:平喘颗粒可以有效地抑制实验性哮喘豚鼠气道炎症和重塑.
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平喘颗粒的药效学研究
目的:研究平喘颗粒的药效学作用.方法:小鼠随机分为空白组(或/和)模型组,喘嗽宁组(0.7 g/kg)、平喘颗粒组(31.2 g/kg)、平喘颗粒组(15.6 g/kg)、平喘颗粒组(7.8g/kg).采用酚红外排,氨水引咳,二甲苯致小鼠耳廓肿胀,琼脂导致小鼠肉芽肿炎症,小鼠负重游泳,小鼠耐常压缺氧,小鼠巨噬细胞吞噬实验观察平喘颗粒的祛痰,镇咳,抗炎,抗疲劳,抗乏氧和提高免疫力作用.大鼠随机分为空白组、模型组、喘嗽宁组(0.486 g/kg)、平喘颗粒组(21.6 g/kg)、平喘颗粒组(10.8 g/kg)、平喘颗粒组(5.4g/kg),给予卵蛋白激发哮喘,观察平喘颗粒的平喘作用;豚鼠随机分为模型组、喘嗽宁组(0.419 g/kg)、平喘颗粒组(18.6g/kg)、平喘颗粒组(9.3 g/kg)、平喘颗粒组(4.65 g/kg),喷入磷酸组胺和氯化乙酰胆碱,观察平喘颗粒的平喘作用.结果:平喘颗粒(31.2 g/kg、15.6 g/kg、7.8 g/kg)可显著提高小鼠酚红的排出量(P＜0.05),延长氨水致小鼠咳嗽的潜伏期(P＜0.05),减少氨水所致小鼠咳嗽次数(P＜0.05),减少二甲苯致小鼠耳廓肿胀程度(P＜0.05),减少琼脂导致小鼠肉芽肿重量(P＜0.01),提高小鼠负重游泳时间(P＜0.05),提高小鼠耐常压缺氧时间(P＜0.05),可显著提高小鼠巨噬细胞吞噬能力(P＜0.05).平喘颗粒(21.6 g/kg、10.8 g/kg、5.4 g/kg)延长卵蛋白致大鼠哮喘发作的潜伏期(P＜0.05);平喘颗粒(18.6 g/kg、9.3 g/kg、4.65 g/kg)延长磷酸组胺和氯化乙酰胆碱致豚鼠哮喘发作的潜伏期(P＜0.05).结论:平喘颗粒具有较好的镇咳,祛痰,抗急、慢性炎症,抗疲劳,抗乏氧,提高免疫力,平喘的作用.
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平喘颗粒的研制及临床观察
慢性阻塞性肺病(COPD)是常见的呼吸系统疾病,也是全球十大疾病"杀手"之一,约半数慢性阻塞性肺病患者的生活质量会受到严重影响,并对患者本人、家庭和社会造成极大的经济负担,据卫生组织统计,在世界"杀手"榜上,1990年慢性阻塞性肺病多到第六位,预计到2020年将上升至第三位,我国在2000年因慢性阻塞性肺病死亡的人数就高达128万,因此早期治疗慢性阻塞性肺病有重要的意义,笔者所在医院根据本病的病理及临床特点,研制的平喘颗粒,用于慢性阻塞性肺病的治疗取得了满意的疗效.
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平喘颗粒中盐酸麻黄碱含量的RP-HPLC法测定
目的 建立平喘颗粒中盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相比例为0.1％磷酸溶液(含0.2％三乙胺)∶乙腈=95∶5,流速1.0 ml/min,检测波长为210 nm.结果 盐酸麻黄碱的含量在0.106 ～ 6.600μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999).平均加样回收率为97.95％(RSD=0.90％).结论 该方法专属性好,准确、灵敏,用于平喘颗粒中盐酸麻黄碱的含量测定,结果可靠.
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RP-HPLC法测定平喘颗粒中盐酸小檗碱含量
目的:测定平喘颗粒中盐酸小檗碱的含量,建立平喘颗粒的质量控制方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS2 C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈∶水(100mL加十二烷基磺酸钠0.4g,磷酸调节pH值为4),体积比为(50∶50);检测波长为345nm.结果:盐酸小檗碱在0.1854～0.927μg范围内线性关系良好,r=0.999 9.结论:该法简便、准确、重复性好,可作为平喘颗粒的质量控制方法.
