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LC-MS/MS方法鉴定中药制剂中掺入的7种西药成分
目的:采用LC-MS/MS联用技术,检查中药制剂中掺入的茶碱、醋酸泼尼松、地西泮、吡罗昔康、萘普牛、吲哚美辛、双氯芬酸钠.方法:色谱柱为Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为甲醇-甲酸盐缓冲溶液(取甲酸铵0.5 g,加水2000 mL使溶解,用冰醋酸调pH值至3.86)(60:40),流速1 mL·min-1,检测波长为240 nm,电喷雾离子源(ESI),正离子模式,雾化气压力207 kPa,干燥气温度350℃,流速10 L·min-1,扫描范围100～600.结果:检出6批假药中掺人的荣碱、醋酸泼尼松、地西泮、吡罗昔康、萘普生、吲哚美辛、双氯芬酸钠.结论:建立的LC-MS/MS方法可同时鉴定掺入的上述西药成分.
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HPLC法测定中药中掺入双氯芬酸钠含量的不确定度评定
目的:建立中药中掺人的双氯芬酸钠的HPLC法含量测定的不确定度评定方法.方法:建立数学模型,对含量测定过程中各影响闪素进行分析评估.结果:通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,终得出测定结果的扩展不确定度.结论:汉该评定方法适用于HPLC法测定中药中掺入的双氯芬酸钠含量的不确定度评定.
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基于全羟基取代六元瓜环的固相微萃取搅拌棒对环境水样中非甾体抗炎药物的分析检测
目的:建立基于全羟基取代六元瓜环的自制固相微萃取搅拌棒(SBSE)-高效液相色谱(HPLC)联用同时测定环境水样中4种非甾体抗炎药物布洛芬,美洛昔康,萘普生,双氯芬酸钠的分析测定方法.方法:5mL环境水样经用自制的全羟基取代六元瓜环{(OH)12Q[6]}衍生的固相微萃取搅拌棒萃取富集,萃取小棒经甲醇200 μL超声解析后,取甲醇20 μL进样HPLC测定.采用C18柱为分析柱,甲醇-20 mmol·L-1乙酸铵(含0.1％乙酸)(70∶30)为流动相,流速1.0 mL· minq,UV 270 nm波长处进行检测.结果:美洛昔康,萘普生,双氯芬酸钠线性范围为10～2 500 μg·L-1,布洛芬的线性范围在100～10 000 μg·U1之间,相关系数均大于0.997 2;4个药物的检测限在0.7 ～ 40.3 μg·L-1范围内,2个浓度水平平均回收率(n=3)在90.5％ ～115.8％范围内,RSD低于9.8％;花溪河水和金阳污水产的污水未检测出4个非甾体药物.结论:本法经方法学验证可用于环境水样中痕量非甾体抗炎药物的分析检测.
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不同品牌冰醋酸对非水滴定法测定双氯芬酸钠含量结果的影响
目的:研究不同品牌冰醋酸作为溶剂对双氯芬酸钠含量测定实验结果的影响.方法:分别使用6种不同品牌的冰醋酸作为溶剂,应用统计学方法分析研究不同品牌冰醋酸对实验结果的影响.结果:通过F检验方差分析,使用不同品牌的冰醋酸作为溶剂,双氯芬酸钠含量测定结果有显著性差异.结论:不同品牌冰醋酸作为溶剂对双氯芬酸钠含量测定实验结果具有显著性影响.
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胶束毛细管电泳同时测定双氯芬酸钠注射液的含量及有关物质
目的:建立胶束毛细管电泳法测定双氯芬酸钠注射液的含量以及双氯芬酸杂质A[1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮]的含量.方法:采用扩展光程(鼓泡检测池)未涂渍熔融石英毛细管(有效长度:72 cm;内径:75 μm；光程:200 μm)；以十二烷基硫酸钠-硼酸盐缓冲液(pH 9.0)为运行缓冲液；压力进样:5.0 kPa(3 s)；操作电压:30kV;检测波长:242nm;毛细管柱温:30℃.结果:双氯芬酸钠和1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮分别在0.1498 ～ 1.498mg' rnL-1(r=0.9999,n=8)和0.9210～9.210μg·mL-1(r=0.9997,n=8)范围内线性关系良好,检测限分别为0.25μg·mL-1和0.35 μg·mL-1,准确度分别为100.7％和99.7％,重复性分别为0.81％和0.95％.结论:该方法具有简便、准确、经济的特点,可用于双氯芬酸钠注射液的含量及有关物质测定.
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LC-MS确定双氯芬酸钠含片中的有关物质
目的:报道了双氯芬酸钠含片中有关物质的LC-MS的鉴定方法.方法:采用LC-MS测定双氯芬酸钠含片中的有关物质.色谱柱为C8(end-capped)柱,流动相为0.5%乙酸溶液-甲醇(34:66),流速为0.5 mL·min-1;配有APCI离子源的LCQ型液相色谱离子阱质谱联用仪.结果:参照BP2002及USP28中的双氯芬酸钠的有关物质,根据色谱图、相对分子质量和同位素丰度比确定2个降解产物,并推测出另1个降解产物.结论:本法能够排除辅料的干扰,确定其降解产物,为考察双氯芬酸钠含片的稳定性和控制产品质量确定物质基础.
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双氯芬酸缓释胶囊与片剂的杂质谱研究
目的:研究双氯芬酸钠缓释胶囊剂和双氯芬酸钾片剂的杂质谱.方法:用液相色谱进行杂质检测分析,根据液质分析和定向合成确证杂质结构,采用质量平衡法标化杂质对照品,并进行IC50细胞毒性评价和基因毒性预测;通过对19家企业170批样品的进一步实验与综合分析推断杂质的来源,并根据杂质形成的原因提出针对性防控措施.结果:双氯芬酸钠和双氯芬酸钾制剂易降解,其中杂质B、C毒性高,需重点检测和控制.结论:双氯芬酸制剂易受水分和光照等因素影响而降解,不同企业药品的杂质水平存在较大差异,可通过一系列措施提高药品质量.
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抗菌抗炎药物的甲壳素缓释片在兔肢体软组织爆炸伤早期处理中的应用
目的探讨抗菌抗炎药物缓释片在肢体爆炸伤中的早期应用及其在延迟伤口外科处理时间中的作用.方法选用环丙沙星、双氯芬酸钠作为抗菌、抗炎药物,甲壳素、卡波姆作为缓释药物的骨架材料,直接压片法制得药物缓释片,并应用于伤道局部,观察伤道组织的抑菌效果;利用高效液相色谱法等技术,测定药物的溶出度及其在局部组织与血浆中的浓度;观察组织病理、伤区细菌数量、伤区组织氧分压及组织压力变化.结果在36小时内缓释片向伤道周围组织稳定释放两种药物,环丙沙星在伤区组织中达到低抑菌浓度,具有明显的杀菌作用;双氯芬酸钠在伤区组织中达到有效浓度.药物缓释片能降低伤区组织压力,减少炎细胞侵润及组织继发性损害,改善组织活力.结论抗菌抗炎药物缓释片在平、战时爆炸伤救治中具有实用价值.
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剖宫产术后镇痛83例护理观察
目的 对比观察剖宫产术后应用PCA (patient-controlled analgesia,PCA)与口服双氯芬酸钠缓释片镇痛的效果,总结剖宫产术后镇痛的护理.经验.方法 观察组42例,术后口服双氯芬酸钠缓释片镇痛,对照组41例应用硬膜外PCA镇痛,比较两组术后切口疼痛、产妇下床活动时间、腹胀和泌乳时间等指标.结果 观察组镇痛有效率无统计学差异(P＞0.05)；观察组下床活动时间明显早于对照组(P＜0.01)；观察组术后腹胀(P＜0.01)发生率低于对照组,泌乳时间早于对照组(P＜0.01).结论 剖宫产术后镇痛口服双氯芬酸钠缓释片疗效确切,腹胀发生率低,泌乳时间早,术后护理方便.
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以塞来昔布、双氯芬酸钠为对照评价新癀片治疗热痹型膝关节骨性关节炎疗效和安全性:随机对照临床研究
目的 以塞来昔布、双氯芬酸钠为对照评价新癀片治疗热痹型膝关节骨性关节炎(KOA)的疗效和安全性.方法 选择热痹型KOA患者90例,随机分为3组:塞来昔布组(A组)、双氯芬酸钠组(B组)和新癀片组(C组),每组30例.于服药前、服药3、7及14d时,分别进行膝骨关节症状、体征和关节指数评分评价不同药物临床疗效;于服药前和服药14d时进行血常规、尿常规和肝肾功能化验评估药物的安全性,并记录整个服药过程中不良反应.结果 与治疗前比较,B组和C组治疗7d时和14d时症状总评分均降低(P＜0.05);治疗14d时,B组和C组症状总评分显著低于A组(P＜0.05),两组的关节疼痛时间、疼痛程度、晨僵和肿胀、上楼梯和下蹲困难状况、大步行距离和膝关节不稳定性8项症状改善均优于A组(P＜0.05),C组与B组比较差异无统计学意义(P＞0.05).与治疗前比较,治疗3个时间点3组体征评分和关节指数评分均明显下降(P＜0.05);治疗7d时,C组明显低于A组(P＜0.05);治疗14d时,C和B组均显著低于A组(P＜0.05).治疗后,3组患者血常规、尿常规和肝肾功能均未见明显异常.在整个治疗观察期间,仅B组出现5例胃肠道不适不良反应(16.7％).结论 新癀片在改善热痹型KOA患者临床症状、体征和关节功能方面有良好疗效,与双氯芬酸钠均优于塞来昔布,但双氯芬酸钠发生胃肠道不良反应者偏高.
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叶酸联合双氯芬酸钠治疗叶酸缺乏所致痛性周围神经病变患者的疗效
目的 比较双氯芬酸钠结合叶酸与单纯叶酸补充疗法治疗痛性周围神经病变的效果.方法 叶酸缺乏所致痛性周围神经病变患者114例,随机分为单纯叶酸补充疗法组(叶酸组,n=57)和双氯芬酸钠联合叶酸补充疗法组(联合组,n=57),于治疗前和治疗结束后采用神经病变多伦多临床评分系统及肌电图与VAS评估患者神经损伤及疼痛程度,记录患者夜间睡眠时间,并在治疗前后对患者行血清叶酸浓度测定.结果 治疗后联合组总有效率93.0％(53/57例)高于叶酸组91.2％(52/57例),但差异无统计学意义(P＞0.05).组间比较治疗后多伦多神经病变评分症状项差值、夜间睡眠时间及VAS评分的比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 双氯芬酸钠结合叶酸补充疗法治疗叶酸缺乏所致痛性周围神经病变,在缓解症状及疼痛方面优于单纯叶酸补充疗法.
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阿托品联合双氯芬酸钠利多卡因治疗急性肾绞痛临床观察
肾绞痛是急诊科常见临床急诊之一,其中以结石梗阻引起为多见,常于凌晨发作,发作时患侧剧痛难忍,治疗原则是止痛是关键.在解痉的同时使用止痛药并适当给予碱化尿液、抗感染等治疗.
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2种双氯芬酸钠缓释制剂的体外释放度比较
双氯芬酸钠为邻氨基苯甲酸非甾体类搞炎药物,是一种强效消炎镇痛药.其镇痛消炎及解热作用比吲哚美辛强2.0～2.5倍,该药剂量低,副作用小,疗效显著,目前广泛用于临床.
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双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗混合痔术后疼痛的临床观察
为评价双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗混合痔术后疼痛的疗效及安全性,将混合痔术后疼痛患者60例按就诊的先后顺序随机分为治疗组和对照组各30例.治疗组采用双氯芬酸钠利多卡因注射液肌肉注射治疗,对照组采用盐酸曲马多注射液肌肉注射治疗,分别于用药后30min、4h观察两组患者疼痛程度和不良反应.结果显示,两组患者用药后疼痛均明显减轻,但用药后30min和4h两组疼痛评分比较显示,双氯芬酸钠利多卡因镇痛效果优于盐酸曲马多注射液.两组患者均未发生不良反应.结果表明,双氯芬酸钠利多卡因注射液在混合痔术后镇痛中起效快,镇痛效果满意,作用时间久.
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双氯芬酸钠纳肛与舒适护理应用在输卵管通液术患者中的效果研究
目的:双氯芬酸钠纳肛联合舒适护理应用于输卵管通液术患者中的效果.方法:随机抽取72例2015年3月-2016年6月期间在我院接受输卵管通液术治疗的患者分为2组.对照组给予常规处理及护理,观察组给予双氯芬酸钠纳肛与舒适护理,对比2组临床效果.结果:在疼痛程度上,观察组显著轻于对照组,且平均术后至下床活动时间均显著短于对照组(P<0.05).结论:在实施输卵管通液术过程中使用双氯芬酸钠栓纳肛,同时给予患者舒适护理能够取得更佳临床效果.
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普拉洛芬与双氯芬酸钠治疗白内障患者术后炎症的临床对照研究
目的 研究白内障患者术后炎症应用普拉洛芬与双氯芬酸钠进行治疗效果.方法 此次98例研究对象均选自本院2016年11月～2018年1月期间进行手术治疗的白内障患者,随机平均分为实验组和对照组,每组49例.实验组使用普拉洛芬治疗,对照组应用双氯芬酸钠治疗,对比两组患者治疗后的不同时间点的黄斑中心凹厚度、眼部症状体征评分.结果实验组术后7 d、14 d的黄斑中心凹厚度、眼部症体征评分均优于对照组,差异具有统计学意义,术后8 d实验组和对照组各项数据无统计学意义(P>0.05).结论对白内障患者术后炎症使用普拉洛芬与双氯芬酸钠进行治疗,两种药物均可以改善患者症状,但是普拉洛芬在治疗初期的疗效高于双氯芬酸钠.
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"痛经汤"对比双氯芬酸钠治疗原发性痛经
目的 观察自拟"痛经汤"治疗痛经的疗效.方法 治疗组60例口服"痛经汤",对照组50例口服双氯芬酸钠缓释片.结果 治疗组治愈率78.3％,总有效率93.3％,对照组治愈率30％,总有效率90％,治疗组的疗效(治愈率)明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 "痛经汤"治疗原发性痛经疗效显著.
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人工泪液凝胶联合双氯芬酸钠滴眼液治疗干眼症观察
目的 对人工泪液凝胶联合双氯芬酸钠滴眼液治疗干眼症的效果进行探讨.方法 研究中对照组用人工泪液凝胶治疗,观察组用人工泪液凝胶+双氯芬酸钠滴眼液治疗;将患者各项临床数据详细整理后作回顾性分析.结果 治疗后观察组各症状积分低、治疗效果优,与对照组比较存在差异,P<0.05.结论 干眼症患者接受人工泪液凝胶+双氯芬酸钠滴眼液治疗的效果显著,可充分改善其临床症状,提高了治疗效果.
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奥洛他定、双氯芬酸钠(滴眼液)联合治疗结膜炎(过敏性)临床观察
目的 在结膜炎(过敏性)的临床治疗中,采用联合治疗方案(奥洛他定滴眼液+双氯芬酸钠滴眼液),观察其疗效.方法 选取2015年9月～2017年4月我院收治的进行治疗的结膜炎(过敏性)患者110例.采用随机数字表,将患者分为观察组(n=55)和对照组(n=55),进行分组研究.对照组患者采用奥洛他定滴眼液进行治疗,观察组患者采用联合治疗方案(奥洛他定滴眼液+双氯芬酸钠滴眼液).结果 对比两组患者临床症状评分,治疗后,观察组患者评分(2.69±1.88)低于对照组患者(10.77±2.15),差异较大(P<0.05).对比两组患者治疗效果,观察组患者总有效率(92.73％)高于对照组患者(69.09％)(P<0.05).结论 奥洛他定、双氯芬酸钠(滴眼液)联合治疗方案在治疗结膜炎(过敏性)方面具有较高的临床应用价值.
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双氯芬酸钠用于人工流产的作用初探
双氯芬酸钠是非甾体类抗炎镇痛药,能抑制前列腺素的生物合成,降低感觉神经末梢的敏感性,具有快速的镇痛、抗炎、抗渗出的作用[1,2].人工流产术主要是在扩张宫颈及吸刮宫腔时产生疼痛[3].我院将双氯芬酸钠用于人工流产术中,效果明显,作用显著.现将临床观察结果报道如下.
