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  • 头穴捻转补泻手法针刺对急性缺血性中风偏瘫患者肢体肌力的即刻影响:随机对照研究

    作者:杜小正;王金海;鲍春龄;焦志华;东贵荣

    目的:观察头穴捻转补、泻手法针刺对急性缺血性中风偏瘫患者肢体肌力即刻影响的差异性.方法:将符合纳入标准的126例患者随机分为捻转补法组、平补平泻组和捻转泻法组,每组42例.选取百会与双侧太阳穴的连线为施术部位,于双侧连线上接力式刺入3针.捻转补法组施以捻转补法,捻转泻法组施以捻转泻法,平补平泻组施以平补平泻法,每针操作1 min,间隔10 min以相应手法行针1次,留针30 min.针刺结束后即刻评定偏瘫肢体肌力.结果:①上肢肌力:针刺后3组患者上肢近端肌力、远端肌力均较治疗前显著改善(均P<0.05),针刺后3组患者上肢近端肌力的改善均显著优于上肢远端肌力的改善(均P<0.05),上肢近端肌力的改善捻转补法组优于平补平泻组和捻转泻法组(均P<0.05),上肢远端肌力3组间差异无统计学意义(均P>0.05).②下肢肌力:针刺后3组患者下肢近端肌力、远端肌力均较治疗前显著改善(均P<0.05);捻转补法组和平补平泻组下肢近端肌力改善优于下肢远端肌力(均P<0.05).结论:头穴捻转补法针刺对急性缺血性中风偏瘫患者肢体肌力的改善优于平补平泻法和捻转泻法,且肢体近端肌力改善优于远端肌力改善.

  • 流行性感冒风热证中药剂量-效应关系的随机双盲对照研究

    作者:刘志国;刘丽;李国勤;李磊;金在艳;赵婷;胡镜清;边永君

    目的:以金花清感颗粒为代表方评价治疗流行性感冒风热犯肺证中药的临床合适剂量.方法:在6个中心选取流感风热犯肺证患者,随机给予金花清感颗粒高剂量、常规剂量或安慰剂治疗5d,进行双盲对照评价.结果:观察有效病例136例,统计显示金花清感颗粒常规剂量组(n=45)的退热时间短于安慰剂组(n=47);中医综合疗效在用药3d、5d后常规剂量组都优于安慰剂组;高剂量组(n=44)疗效与常规剂量组近似,在部分疗效指标方面略差.3组间不良事件与不良反应比较差异无统计学意义.结论:金花清感颗粒所推荐的常规剂量是其合适剂量,增大剂量并不提高疗效.

  • 黄芪注射液治疗慢性心衰临床随机对照研究的系统评价

    作者:温志浩;农一兵;潘朝锌;林谦

    目的:对运用黄芪注射液治疗慢性心衰的临床随机对照研究的总体水平作出初步评价.方法:①以“(题目:黄芪注射液)and(题目:心功能不全or心衰or心力衰竭)-限定:人类”为检索式检索中国生物医学文献数据库;②由2位研究者独立筛选并建立文献数据库;③运用统计软件进行整体评价.结果:在117个纳入的临床随机对照研究中,明确说明诊断标准的13个占11.11%,报告有不良反应的61个占52.14%,有随访报告的5个占4.27%.结论:黄芪注射液治疗慢性心衰的临床随机对照研究质量普遍不高,有待进一步提高.而寻找合适的试验形式、建立合理的疗效评价体系可能是目前更紧迫的任务.

  • 随机对照和队列研究在中医治疗肺癌临床评价中的应用

    作者:关天宇;林洪生

    随机对照研究和队列研究具有可信度高、易于推广应用等优势,因此被广泛应用于各种临床研究之中.本文较为系统地介绍了随机对照研究和队列研究的概念、应用以及优势和不足.随机对照研究要求治疗标准化,适用于固定配方或中成药临床疗效评价,故很难体现中医辨证论治的优势.队列研究适用于评价复杂性干预的结果,对临床治疗措施干预较少,允许个体化治疗的选择,一定程度上体现了中医辨证论治的特色,更适用于中医药治疗肺癌的临床研究.

  • 加味逍遥胶囊治疗抑郁症及对HAMD量表因子影响的临床研究

    作者:周杰;苏芮;李涛;曹欣冬;韩振蕴;韩经丹;富苏;郭荣娟;范吉平

    目的:研究加味逍遥胶囊治疗轻中度抑郁症的有效性及对HAMD量表因子的影响.方法:采用多中心随机双盲安慰剂对照方法,共入组127例轻中度抑郁症患者,中药组(加味逍遥胶囊+舍曲林安慰剂)65例,西药组(舍曲林+加味逍遥胶囊安慰剂)62例,疗程8周.以汉密尔顿抑郁量表总分差值及各因子症状比较作为疗效评价指标,副反应量袁评定不良反应.结果:基于HAND抑郁量表总分差值评估,各访视时点2组临床疗效比较差异无统计学意义(P>0.05);但治疗后2组躯体性焦虑、胃肠道、偏执及强迫症状比较差异有统计学意义(P>0.05).中药组脱落病例少于西药组,不良反应引起的痛苦低于西药组(P<0.05).结论:加味逍遥胶囊治疗轻中度抑郁症疗效与舍曲林相当;在改善躯体性焦虑、胃肠道症状、偏执及强迫症状方面有明显优势,不良反应引起的痛苦小,依从性好.

  • 人参养荣汤改善化疗患者疲乏的随机对照研究

    作者:孙红;李占东;王薇;张燕;李燕;李萍萍

    目的:观察中药人参养荣汤对晚期非小细胞肺癌、大肠癌化疗患者疲乏症状的改善情况.方法:选择2008年4月~2009年6月有明确诊断的晚期非小细胞肺癌、大肠癌且进行化疗的患者,经筛查选择符合入组标准病例,随机分为治疗组(18例)和对照组(17例),治疗组给予化疗+人参养荣汤,对照组给予化疗.采用国际认可的BFI疲乏量表及QLQ-C30量表观察疲乏改善情况及生活质量情况.以第1周期自评分作为基线指标,比较治疗前后疲乏症状及生活质量改善情况,并采用秩和检验方法进行组间对照.结果:可评价病例30例,治疗组15例,对照组15例.治疗组现在疲劳程度、过去24h内一般疲劳程度、过去24h内疲劳程度及过去1周疲劳程度均较对照组明显改善.治疗组与疲乏相关的一般活动情况及行走能力也较对照组改善.结论:人参养荣汤可改善化疗患者的疲乏症状,并可相应改善患者的一般活动及行走能力.

  • 经筋毫针刺法治疗膝骨性关节炎的随机对照研究

    作者:元永金;赵耀东;张国晓;赵成珍;马雪娇;薛研

    目的:观察经筋毫针刺法治疗膝骨性关节炎的临床疗效.方法:将符合纳入标准的60例膝骨性关节炎患者按随机数字表法分为经筋针刺组与普通针剌组各30例.经筋针刺组取膝关节周围病灶结节为主,根据结节形态施以关刺、齐刺针法,配穴常规针刺,普通针刺组以膝眼、梁丘、阳陵泉、血海、大杼为主并辨证配穴,在以上穴位常规针刺,2组均留针30min,每日1次,10次为1个疗程,疗程间休息1d 3个疗程后,比较患者WOMAC量表积分并观察各组疗效.结果:经筋针法组有效率96.67%(29/30),优于普通针刺组76.67%(23/30),2组患者WOMAC量表积分较治疗前均有明显降低,且经筋针法组积分低于普通针刺组,差异有统计学意义.结论:经筋毫针刺法能明显改善膝骨性关节炎WOMAC量表积分,临床疗效肯定.

  • 清降合剂治疗原发性高血压病疗效观察

    作者:杨林;何易强;郑和平;陶俊峰;黄建荣;李强

    平稳控制原发性高血压病患者的血压,预防和治疗靶器官损害,减少心脑血管事件发生率,提高患者生活质量,至今仍是一大难题.我们根据该病属"本虚标实"这一基本观点,提出"阳亢、瘀、毒"为其主要病机,并针对其对血压的影响和对心、脑、肾等器官的损害,以"泻实"为主,使用具有清热解毒、化瘀降逆之清降合剂,与公认有效的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)进行随机对照研究.现报道如下.

  • 用世界卫生组织生存质量量表评价中风患者的生存质量

    作者:张振强;荆志伟;周红霞;梅志刚;韩群英;杨俊红;郭明冬;王忠

    目的对中风病患者生理状态、心理状态、社会关系领域和环境诸领域的生存质量进行评价.方法采用世界卫生组织编制的生存质量量表(WHOQOL-BREF)对随机入组的1 34例病程在3个月以内的中风病患者进行评估,并与80例正常人进行比较.结果中风病患者的心理状态、生理状况以及对自身健康状况总的主观感觉比正常人差(P<0.05).结论WHOQOL-BREF能反映中风病患者的生存质量,为中风病的中医药干预疗效评价的生存质量评价尺度提供依据.

  • 参苓白术散合二陈汤加味治疗老年肺炎疗效及对降钙素原的影响

    作者:韩广明;李正光;张唤华;胡晓飞

    目的:观察参苓白术散合二陈汤加味联合西药治疗老年肺炎临床疗效,并观察其对血清降钙素原的影响。方法采用随机对照方法,将100例住院患者随机分为2组。对照组(49例)采用西药常规治疗,治疗组(51例)予参苓白术散合二陈汤口服,西药治疗同对照组。1周为1个疗程,连续治疗2个疗程后判定疗效,并观察临床症状、体征改善时间及血清降钙素原变化。结果临床疗效2组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组症状、体征改善时间优于对照组(P<0.05),血清降钙素原改善情况优于对照组(P<0.05)。结论参苓白术散合二陈汤加味抗感染作用显著,并可迅速改善老年肺炎患者的症状和体征。

  • 金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证双盲随机对照研究

    作者:李国勤;赵静;屠志涛;厉将斌;刘清泉;史利卿;苗青;苑惠清;刘新桥;龙友余;刘志国;赵婷;李磊;唐全红;何迎春;边永君;胡镜清

    目的 评价金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证的有效性及安全性.方法 选择136例流行性感冒风热犯肺证患者,按各试验中心进行分层区组随机化,将患者分为金花清感颗粒高(44例)、低剂量组(45例)及对照组(47例),分别给予金花清感颗粒10 g/次,3次/天;金花清感颗粒5 g/次加金花清感颗粒模拟剂5 g/次,3次/天;金花清感颗粒模拟剂10 g/次,3次/天.疗程均为5天.评价三组间退热时间及退热率、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率、单项症状疗效、咽分泌物病毒核酸检测转阴率及安全性指标.结果 高剂量组中位退热时间为32.8 h(95%CI:22.5~41.0 h),低剂量组为26.0 h(95 %CI:14.5~36.5 h),对照组为39.5 h(95%CI:29.0~46.0 h),低剂量组中位退热时间短于对照组(P =0.011).低剂量组治疗3天后中医证候疗效显效率(66.7%)高于对照组(38.3%),有效率优于高剂量组(P =0.043).低剂量组治疗5天后痊愈率(42.2%)高于高剂量组(25.0%,P =0.026)及对照组(14.9%,P =0.002);低剂量组显效率(86.7%)高于对照组(55.3%,P =0.001).高剂量组疗效与低剂量组疗效近似,在部分疗效指标方面略差.三组间不良反应比较,差异无统计学意义(P >0.05).结论 金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证安全、有效,临床常规剂量为其适合剂量.

  • 热毒宁注射液治疗儿童手足口病的随机对照研究

    作者:慕永平;陈晓蓉;张爱军;汤伯宗;卢申科;乐世锋;施莉萍;卢亚君;刘成

    目的 研究热毒宁注射液治疗儿童手足口病普通型伴发热的临床疗效.方法 对76例临床诊断为手足口病患儿采用中央随机方法分为3组.西药组(24例)采用利巴韦林注射液或抗生素治疗;热毒宁注射液组(简称热毒宁组,26例)采用热毒宁注射液治疗;热毒宁注射液加西药组(简称结合组,26例)采用热毒宁注射液联合利巴韦林注射液或抗生素治疗,疗程3~7d,治疗结束后随访3d.观察3组患儿血常规,肝、肾功能,空腹血糖,退热起效时间,体温恢复正常时间以及皮疹消退时间.结果 (1)76例患儿脱落13例,终有效病例为63例,其中西药组19例,热毒宁组22例,结合组22例.(2)与西药组比较,热毒宁组和结合组退热起效时间及体温恢复正常时间均显著缩短(P <0.05,P<0.01);(3)3组皮疹消退时间比较差异无统计学意义(P>0.05),但热毒宁组及结合组有缩短趋势;(4)热毒宁组1例患儿因出现轻度皮疹退出试验,其余2组患儿均未出现明显的药物不良反应事件.结论 热毒宁注射液治疗儿童普通型手足口病具有退热起效迅速、体温恢复至正常所需时间短等优点,并在一定程度上可加速皮疹的消退.

  • 中西医结合治疗重症急性胰腺炎生长抑素应用的临床研究

    作者:夏庆;袁琳;杨晓楠;蒋俊明

    目的:探讨在现有中西医结合治疗重症急性胰腺炎基础上,早期短疗程联合应用生长抑素,能否进一步提高疗效.方法:将60例重症急性胰腺炎患者随机分为生长抑素组(30例)和基础治疗组(30例).两组均给予中西医结合非手术治疗,生长抑素组另加用生长抑素以250μg/h连续用唯泵静脉泵入持续72h.比较两组多项实验室指标、病情程度、脏器功能衰竭发生率、局部并发症发生率和病死率等疗效指标.结果:生长抑素组血淀粉酶、血脂肪酶、C反应蛋白(CRP)、乳酸脱氢酶(LDH)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、急性生理和慢性健康状况评分(APACHEⅡ)等的恢复优于基础治疗组(P<0.05).生长抑素组局部并发症和脏器衰竭发生率低于基础治疗组,但差异无显著性.两组病死率差异无显著性.结论:中西医结合联合早期短疗程应用生长抑素可改善重症急性胰腺炎的病情,对病死率的影响尚需扩大样本进一步研究.

  • 龟羚帕安颗粒治疗帕金森病肝肾不足证非运动症状的多中心随机双盲对照研究

    作者:赵国华;孙菲;冯学功;高敏

    目的 观察中药龟羚帕安颗粒对帕金森病肝肾不足证非运动症状的疗效.方法 采用多中心、第三方中央在线网络随机、双盲双模拟、安慰剂对照设计的研究方法,对121例西医确诊为帕金森病、中医辨证为肝肾不足证的受试者分为对照组和治疗组,在基线治疗不变的前提下,两组分别给予同剂量的安慰剂颗粒和龟羚帕安颗粒口服,疗程为6个月,观察两组非运动症状——表情呆板、皮脂外溢、口角流涎、智力减退、便秘、汗出、失眠多梦、精神障碍等8个指标相对于基线的变化.结果 治疗组帕金森病非运动症状的8个指标疗效满意(P<0.01),且不良反应少.结论 龟羚帕安颗粒可改善帕金森病肝肾不足证非运动症状.

  • 川芎嗪联合胞二磷胆碱治疗糖尿病周围神经病变患者疗效观察

    作者:刘雅;LI Ning;冉兴无

    目的 评价川芎嗪联合胞二磷胆碱注射液治疗方案对糖尿病周围神经病变的临床疗效.方法 采用两中心随机、对照临床研究方法,将300例患者随机分成3组:即川芎嗪联合胞二磷胆碱组、川芎嗪组及胞二磷胆碱组.治疗4周后评估3组患者临床疗效、症状积分、肌电图检查、血糖和血脂情况,随访3个月后评估3组患者临床疗效及症状积分情况.结果 治疗4周后,3组血糖及血脂均有改善,3组间比较差异无统计学意义;临床疗效、症状积分变化、肌电图检查结果显示川芎嗪联合胞二磷胆碱组较川芎嗪组、胞二磷胆碱组明显改善(P<0.05),而川芎嗪组、胞二磷胆碱组两组组间比较差异无统计学意义,3组均未发现严重不良反应发生.随访3个月,川芎嗪联合胞二磷胆碱组临床疗效及症状体征积分(6.39±2.04)改变仍优于川芎嗪组(8.36±1.17)及胞二磷胆碱组(8.05±1.34),组间比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 川芎嗪与胞二磷胆碱联合用药治疗方案对改善糖尿病周围神经病变有效、安全,值得临床推广应用.

  • RPH联合简化外切内扎术治疗混合痔多中心随机对照研究

    作者:何永恒;唐智军;许向彤;黄德铨;张理顺;唐清珠;樊志敏;邹贤君;邹国军;张重阳;胡凡;谢彪;李艳华;佟瑶;刘鸿畅;李可;罗育连;刘飞;司徒光伟;刘作龙;邵秋香

    目的 选择性自动结扎疗法(RPH)联合简化外切内扎术治疗混合痔的安全性和有效性.方法 选择1 200例混合痔患者,按照随机、平行对照、多中心试验设计方法分为对照组和治疗组,每组600例,对照组采用痔上黏膜环切吻合术(procedure for prolapse and hemorrhoids,PPH)加简化外切内扎术,治疗组采用RPH+简化外切内扎术.观察患者术后并发症、手术时间、术后住院时间及术后随访疗效.结果 与对照组比较,治疗组术后大出血、尿潴留、继发性肛裂和肛门直肠狭窄例数减少(P <0.01,P<0.05),手术时间和术后住院时间减少(P< 0.01,P<0.05),术后3、1 2个月痊愈率升高(P<0.01).结论 RPH联合简化外切内扎术治疗混合痔可以减少术后并发症,提高临床痊愈率和疗效.

  • 祛邪胶囊减少大肠癌术后复发转移的临床随机双盲对照研究

    作者:杨宇飞;许云;吴煜;王兰萍;李贞;张灵智;朱尧武;郭中宁;郭全;阎小平

    目的 探讨祛邪胶囊对大肠癌根治术后续巩固治疗的影响.方法 按照RCT的要求,通过区组随机设计,选取根治术后Ⅱ、Ⅲ期大肠癌患者48例,后剔除2例,失访2例,可评价患者44例,包括Ⅱ期28例,其中治疗组15例,对照组13例;Ⅲ期16例,其中治疗组8例,对照组8例.两组患者均在常规术后辅助治疗结束后开始干预措施,治疗组给予祛邪胶囊,对照组给予安慰剂胶囊,共6个月,分别就复发转移率、复发转移时间、中医症候评分、KPS评分、免疫功能以及祛邪胶囊的安全性进行观察.结果 随访至2007年4月,1、2、3年复发转移率治疗组分别为0%(0/23)、0%(0/8)和50.0%(2/4),对照组分别为9.5%(2/21)、18.2%(2/11)和50.0%(3/6),两组比较,差异无显著性(P>0.05);复发转移时间治疗组平均为(31.5±7.8)个月;对照组为(19.0±13.9)个月,两组比较差异无显著性(P>0.05);治疗组治疗前后中医症候评分、KPS评分均有显著改善(P<0.05);治疗组治疗后B细胞与治疗前及对照组比较差异均有显著性(P<0.05).结论 祛邪胶囊有可能延缓复发转移出现的时间,但终结果尚需再进行1~2年的观察才能得出.祛邪胶囊可明显改善患者生活质量,提高患者免疫功能,且服用安全,对于大肠癌术后防止复发转移有一定临床价值.

  • 银杏叶片治疗血管性抑郁症的临床观察

    作者:蒋建章;车峰远;刘翠菊;刘汝萍

    血管性抑郁症是一种器质性情感障碍,传统的三环类抗抑郁药疗效肯定,但由于对心脏的副反应明显,限制了临床应用.目前对血管性抑郁症的治疗尚无满意药物.为观察银杏叶对血管性抑郁症的疗效,我院于1998年1月开始对银杏叶制剂治疗血管性抑郁症采用随机对照研究,现将结果报告如下.

  • 斯娜格膜治疗宫颈糜烂68例

    作者:陈宜斌;李新宪

    宫颈糜烂是妇女常见病,斯娜格膜是治疗宫颈糜烂的一种新药.笔者通过对136例宫颈糜烂患者进行前瞻性的随机对照研究,比较宫颈局部应用斯娜格膜与微波治疗的疗效差别,了解斯娜格膜的治疗效果.

  • 中医药联合标准化特异性免疫治疗儿童支气管哮喘50例临床观察

    作者:黄腾;叶敏如;许尤佳

    支气管哮喘和过敏性鼻炎是儿童常见的反复发作的慢性变态反应性疾病,近年来发病率呈上升趋势,严重影响患儿的生长发育及身心健康.标准化变应原特异性免疫治疗作为过敏性哮喘唯一有效的对因治疗,其疗效已经得到临床验证,然而全身性不良反应的发生和起效缓慢成为了限制其发展的两大因素.我科自2008年引入丹麦ALK标准化特异性免疫治疗小儿支气管哮喘,至今已开展治疗200余例,而且在治疗过程中加用中医药治疗,收到理想疗效.笔者对50例接受标准化特异性免疫治疗的哮喘患儿开展了随机对照研究,现将结果报告如下.

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