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黄连酊治疗骨外固定器针眼炎症临床疗效观察
骨外固定器作为治疗骨折的一种手段,广泛应用于临床,在治疗广泛性软组织损伤及缺损的开放性骨折、粉碎性骨折、多发性骨折、有感染创面的骨折及其他骨折方面有其独到的作用和价值,但它在临床应用中也常发生一些并发症.其中穿针部位炎症较为常见,我科自2003年6月起采用随机对照研究的方法,应用自制黄连酊治疗骨外固定器针眼炎症,效果显著,现报告于下.
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“调和阴阳”针法治疗慢性非细菌性前列腺炎临床对照研究
目的:观察“调和阴阳”针法对慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效.方法:采用随机数字表法将90例慢性非细菌性前列腺炎患者随机分为针刺组和药物组,各45例.药物组给予口服舍尼通片,1片/次,2次/d.针刺组使用“调和阴阳”针法进行治疗,选穴为中极、关元、大赫、次谬、秩边、足三里、三阴交,1次/d,留针30min.两组均治疗4周.采用美国国立卫生研究所慢性前列腺炎症状积分(NIH-CPSI)和临床疗效在治疗前后进行评价.结果:治疗后NIH-CPSI评分均明显下降(P＜0.01),针刺组NIH-CPSI评分低于药物组(P＜0.05);针刺组临床总有效率为86.7％,药物组临床总有效率为71.1％.针刺组疗效优于药物组(P＜0.05).结论:“调和阴阳”针法治疗慢性非细菌性前列腺炎,临床疗效确切,可以降低慢性前列腺炎症状积分,提高患者的生活质量.
关键词： 慢性非细菌性前列腺炎 “调和阴阳”针法 针刺 随机对照研究 -
综合方案治疗缺血性中风急性期24例临床观察
目的 对综合方案治疗缺血性中风急性期进行临床观察.方法 共纳人观察病例46例,其中治疗组24例,对照组22例.在前期研究基础上,建立以辨证论治为特点的综合治疗方案,并与西医治疗方案进行随机对照研究.结果 综合治疗方案与西医治疗方案在不同时间点对患者的神经功能、日常生活能力和认知功能有不同程度的改善作用;综合治疗方案临床疗效优于西医治疗方案.结论 以辨证论治为核心的综合治疗方案贴近临床实际,对中风病有积极的综合治疗作用,具有独特优势;各种评价量表在中风病不同时间点具有不同的评价作用.
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养阴舒心方对射血分数正常心力衰竭患者生存质量的影响
目的 评价养阴舒心方治疗射血分数正常心力衰竭(HFNEF)的有效性及安全性.方法 将60例HFNEF患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组在西药规范治疗的基础上加用养阴舒心方,对照组采用西药规范治疗,两组疗程均为14天.疗程结束后评价明尼苏达心力衰竭生存质量量表(MLHF-Q)评分、中医症状积分、6分钟步行距离(6MWD)、心脏超声相关指标[舒张早期二尖瓣瓣口血流峰值速度/二尖瓣环舒张早期运动速度(E/e')]、血浆脑钠肽(BNP)水平,观察不良反应.结果 治疗后两组患者中医症状积分均较治疗前下降(P＜0.05或P＜0.01),治疗组MLHF-Q评分、E/e'水平均较治疗前显著下降(P＜0.05或P＜0.01).治疗后治疗组MLHF-Q评分、中医症状积分、E/e'均较对照组明显改善(P＜0.05).两组不良事件发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 养阴舒心方能够提高HFNEF患者生存质量,改善临床症状,修复心脏舒张功能,安全性较好.
关键词： 射血分数正常心力衰竭 养阴舒心方 随机对照研究 生存质量 心脏超声 -
三伏贴防治小儿反复呼吸道感染的随机对照研究
目的 观察基于冬病夏治理论的三伏贴对小儿反复呼吸道感染的干预作用.方法 在对北京市东城区、朝阳区44所幼儿园的8201名3々6岁儿童进行流行病学调查的基础上,筛查出反复呼吸道感染患儿885例为研究对象,随机分为干预组427例,对照组428例,干预组给予温肺化痰穴位贴敷,对照组给予穴位贴敷模拟贴,两组均贴敷大椎、膻中、肺俞(双侧)、膏肓(双侧).从每伏第1日起,隔2日贴敷1次,每次4h,每伏贴3次,共贴三伏.连续3年观察三伏贴对小儿反复呼吸道感染的干预作用,并随访3年.每年贴敷后分别于6月及12月各进行1次随访,观察三伏贴预防小儿反复呼吸道感染的有效率及患儿呼吸道感染的发病次数、发病天数. 结果 按意向性治疗和符合方案集分析,贴敷第2年干预组总有效率分别为52.0％、50.5％,对照组为44.9％、49.3％,两组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05),而贴敷第3年干预组总有效率为70.3％、78.1％,对照组为61.4％、68.0％,干预组明显高于对照组(P＜0.05).三伏贴对减少反复呼吸道感染小儿发病次数方面具有明显作用(P＜0.05).结论 基于冬病夏治理论的三伏贴对防治小儿反复呼吸道感染疗效确切,干预疗程以3年为宜.
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阴极电针治疗顽固性面神经麻痹30例
特发性面神经麻痹是周围神经病变中的常见病,85%的患者预后良好,仍有15%～20%功能恢复不全.我科自2004年,对60例3个月后仍以面瘫为主要表现的周围性面神经炎患者,随机分为阴极远端穴位刺激治疗组30例,阳极远端穴位刺激30例,使用不透光的随机分组信封隐藏,治疗4周进行随机对照研究,报告如下.
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奥氮平治疗脑外伤伴发精神障碍的多中心随机对照研究
目的 观察奥氮平治疗脑外伤伴发精神障碍的疗效和安全性.方法 采用病例对照研究,将61例患者分为氟哌啶醇组(32例)和奥氮平组(29例),采用简明精神病性症状量表(BPRS)和疗效总评量表分别评定其严重程度和疗效.结果 2W后奥氮平组BPRS总分(减分值19.3±6.8)、活动过多因子分明显下降(P＜0.05或P＜0.01),氟哌啶醇组BPRS总分及其他因子分4W后开始下降;8W后两组总体疗效比较无显著性差异(P＞0.05);奥氮平组的不良反应为头晕和嗜睡,氟哌啶醇组较多,包括锥体外系反应、心动过速、头晕、流涎等.结论 奥氮平是一种安全有效的治疗脑外伤伴发精神障碍的药物.
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住院抑郁症患者团体治疗研究
目的 探讨住院抑郁症患者团体治疗的效果.方法 符合CCMD-3抑郁发作诊断标准的抑郁症患者60例,实验组30例进行联合治疗(药物治疗+团体心理治疗),对照组30例进行药物治疗.结果 采用HAMD、SDS、SES及应付方式问卷进行评定.结果 治疗前各量表评分实验组及对照组无明显差异.治疗后实验组及对照组HAMD、SDS评分均下降,而联合治疗组明显低于单纯药物组,自尊评分联合治疗组高于单纯药物组,差异具有显著性(P<0.05).治疗后应付方式中自责及合理化应付方式实验组明显低于对照组(P<0.01).结论 联合治疗比单纯药物治疗能更有效缓解抑郁症状,减少自责,提高自尊.
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氟伏沙明合并利培酮治疗儿童强迫症的随机对照研究
目的 探讨氟佚沙明合并利培酮治疗儿童强迫症的疗效和安全性.方法 96例符合国际疾病分类第10版(ICD- 10)诊断标准的强迫症患者随机分为氟伏沙明合并利培酮组(简称合用组,n=48)和单用氟伏沙明组(简称单用组,n=48),治疗6周.采用耶鲁-布朗强迫症量表(Y- BOCS)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评定疗效,采用不良反应症状量表(TESS)评定安全性.结果 治疗前,两组在一般人口学资料、病程、Y- BOCS、SDS、SAS各项评分差异均无统计学意义(P＞均0.05).治疗6周末,合用组使用氟伏沙明平均剂量(150.37±23.92)mg,单用组氟伏沙明平均剂量((153.61±21.32)mg,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗6周后,合用组的显效率(66.7％)高于单用组(45.8％),差异有统计学意义(X2=5.671,P＜0.05)；合用组Y-BOCS评分(12.66±4.41)较单用组(14.53±4.11)低,差异有统计学意义(P＜0.05)；合用组SDS评分[(41.12±5.69)vs(42.58±6.32),P＞0.05]及SAS评分[(45.83±7.76)vs(48.37±9.13),P＞0.05]与单用组比较差异无统计学意义；两组TESS评分在治疗后第2、4、6周末差异均无统计学意义(P均＞0.05).结论 氟伏沙明合并小剂量利培酮治疗儿童强迫症可提高疗效,安全性较好.
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人际心理治疗与认知行为治疗对广泛性焦虑障碍治疗效果的对照研究
目的:探讨人际心理治疗与认知行为治疗对广泛性焦虑障碍的疗效.方法:将90例广泛性焦虑障碍患者随机分为人际心理治疗组(IPT)和认知行为治疗组(CBT)各45例,疗程为12周,分别于治疗前后采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效.结果:治疗后,两组的HAMA、HAMD评分都明显低于治疗前(如HAMAt=9.97,11.41;P均＜0.01);治疗后CBT组的睡眠障碍因子分差值低于IPT组(t=2.34,P＜0.05),两组间其余因子分差值无显著性差异(如HAMAt=-0.51,P＞0.05).结论:人际心理治疗与认知行为治疗对广泛性焦虑障碍均有疗效,认知行为治疗在改善睡眠障碍方面要优于人际心理治疗.
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心理社会干预对乳腺癌患者生存质量影响的对照研究
目的 采用前瞻性随机对照研究,以乳腺癌术后化疗患者为研究对象,探讨心理社会干预对其生存质量的影响.方法 120例病人被随机分配到干预组(60例)和对照组(60例),干预组除常规药物治疗外,接受系统的心理社会干预,如健康教育、放松训练及集体心理干预,对照组只有药物治疗.采用中国癌症化疗患者生活质量量表(QLQ-CCC)及症状自评量表(SCL-90)作为乳腺癌化疗患者生存质量和心理状况的测查指标.结果 乳腺癌化疗患者的生存质量状况以化疗中差,而治疗结束后,干预组患者的SCL-90总分(131.9士13.7)与对照组(192.5士15.4)相比,P＜0.01;而躯体、心理、社会、总体方面评分分别为:26.7士2.6 分、13.7士1.5 分、8.5士0.8 分、46.9士3.5 分,P＜0.05或0.01,表明干预组患者的不良情绪明显改善,生存质量明显提高.结合对乳腺癌术后化疗患者实施系统的心理社会干预,是改善不良情绪,提高生存质量的有效方法之一,值得推广应用.
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舍曲林合并喹硫平治疗强迫症的随机对照研究
目的:探讨舍曲林合并喹硫平治疗强迫症的疗效和安全性.方法:86例符合国际疾病分类第10版(ICD-10)诊断标准的强迫症患者随机分为舍曲林合并喹硫平组(简称合用组,N=43)和单用舍曲林组(简称单用组,N=43),疗程8周.采用耶鲁-布朗强迫症量表(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale,Y-BOCS)、汉密顿焦虑量表(Hamilton Depression Scale,HAMA)评定疗效,采用治疗中需处理的不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptoms Scale.TESS)评定安全性.结果:单用组有1例脱落而未纳入统计分析.在8周末,合用组的显效率高于单用组(72.1% vs.47.6%.P<0.05);两组治疗后Y-BOCS、HAMA评分均低于治疗前[如,合用组Y-BOCS评分(11.74±4.50) vs.(25.00±5.19),P<0.001];两组治疗后合用组Y-BOCS、HAMA评分低于单用组[如,Y-BOCS评分合用组(11.74±4.50)vs.单用组(14.38±4.18),P<0.001].两组TESS评分在治疗后第2、4、6及8周末差异均无统计学意义(均P>0.05).合用组困倦和心率过速的发生率高于单用组(37.2% vs.4.8%;27.9% vs.4.8%,P<0.001或0.05),但多在2周内消失.其他常见不良反应,如,恶心、焦虑、头痛、便秘两组差异均无统计学意义(均P>0.05).结论:舍曲林合并小剂量喹硫平治疗强迫症可提高疗效,安全性较好,是一种值得借鉴的策略.
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边缘型人格障碍的欲求-压力分析
目的:运用主题统觉测验(TAT)探索边缘型人格障碍(BPD)潜在的欲求-压力特点.方法:用人格诊断问卷(PDQ-4+)在3552名高校学生中筛出边缘型得分≥7者254人,由两名研究人员对他们进行人格障碍定式临床检查(SCID-Ⅱ)面谈,后确诊BPD 62人,从中按边缘型得分由高到低选取30名愿意参与本研究的为BPD组,在边缘型得分<2的学生中由高到低选取30名为对照组,施测主题统觉测验,对照两组的欲求-压力得分.结果:(1)BPD组的欲求和、压力和均高于对照组[(32.6±5.1)vs.(29.8±5.0),(36.9±5.0)vs.(32.2±6.3);均P<0.05],且BPD组的压力和高于欲求和(P<0.05).(2)边缘型得分与欲求-压力系统的逐步回归方程:边缘型得分＝-0.315C成就欲求+0.36X情绪变化欲求+0.329X灾害压力+0.313X情感压力+0.234X联想压力+0.204X丧失支持压力,多元回归系数为0.817,方程拟合度为0.668.结论:运用主题统觉测验的欲求-压力系统可解释BPD患者的内心感受模式和临床行为的驱动因素.
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低频重复经颅磁刺激治疗精神分裂症顽固性幻听的随机双盲对照研究
目的:初步探讨双背侧前额叶低频重复经颅磁刺激(rTMS)治疗精神分裂症顽固性幻听的疗效和安全性,并观察其副反应.方法:25例伴顽固性幻听的精神分裂症患者随机分为rTMS治疗组(N=12)和对照组(N=13),分别给予10次1Hz rTMS真刺激和伪刺激治疗,治疗期间维持原有抗精神病药种类及剂量不变.采用阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)评定临床症状,采用治疗中需处理的不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)等检查评估副反应.结果:25例患者均完成治疗,治疗组有效率高于对照组(75% vs.31%,P<0.05).未观察到明显副反应.结论:1 Hz双背侧前额叶低频重复经颅磁刺激治疗精神分裂症顽固性幻听可能有效,且安全性好,值得进一步研究.
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高频重复经颅磁刺激治疗精神分裂症难治性阴性症状的随机双盲对照试验
目的:探讨双背侧前额叶高频重复经颅磁刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation,rTMS)治疗精神分裂症难治性阴性症状的疗效和安全性,并观察不良反应.方法:本研究为双盲随机对照临床试验.研究对象来源于2002年11月1日至2003年12月31日期间就诊于北京大学第六医院和北京安定医院的门诊和住院患者,符合美国精神疾病诊断与统计手册第4版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,Fourth Edition,DSM.IV)中精神分裂症诊断标准.23例以难治性阴性症状为主的精神分裂症患者随机分为rTMS治疗组(n=12)和对照组(n=11),分别给予10次20Hz rTMS真刺激和伪刺激治疗,治疗期间维持原有抗精神病药种类及剂量不变.采用阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)评估临床症状,采用治疗中需处理的不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptom scale,TESS)及其他检查评估不良反应.结果:23例患者均完成治疗.治疗组有效率高于对照组(34%vs.17%,P<0.05).未观察到明显不良反应.结论:抗精神病药合并20 Hz双背侧前额叶重复经颅磁刺激治疗精神分裂症难治性阴性症状有效、安全.
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阿坎酸治疗酒依赖的12周多中心随机双盲对照研究
目的:评价阿坎酸治疗酒依赖的疗效和安全性.方法:本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验设计.研究对象是符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-Ⅳ)酒依赖诊断标准的门诊或者住院患者.共入组230例,一组(n=116)用阿坎酸(体质量＜60kg,1332 mg/d;≥60kg,1998 mg/d)治疗,另一组(n =114)接受安慰剂治疗,连续治疗12周.以累计戒酒天数(CAD)与校正累积戒酒持续时间(CCAD)、每次访视的复饮率、首次复饮时间作为评价疗效的主要指标.以饮酒次数、饮酒量、可视渴求量表评分、血γ-谷氨酰转移酶水平为评价疗效的次要指标.根据生命体征、实验室及心电图检查、不良事件报告评价安全性.结果:阿坎酸组与安慰剂组在累计戒酒天数[(43.7±34.7)d vs.(38.9±35.8)d]、校正累积戒酒持续时间[(52.0±41.3)％vs.(46.3±42.6)％]、每次访视的复饮率以及首次复饮时间分布等主要疗效评价指标均无统计学差异(均P ＞0.05).但在治疗12周后,阿坎酸组患者饮酒量的等级为戒除和小于5标准杯/d的比例(88.1％ vs.78.7％)高于安慰剂组,可视渴求量表分[(2.6±2.3)vs.(3.3±2.9)]低于安慰剂组(均P ＜0.05).阿坎酸组和安慰剂组的不良事件发生率差异无统计学意义(22.6％ vs.19.3％,P＞0.05).阿坎酸组常见的不良反应是腹泻和皮疹,与安慰剂组相比腹泻发生率(4.9％vs.3.2％)和皮疹发生率(3.9％vs.2.1％)无统计学差异(均P ＞0.05).结论:阿坎酸对减少酒依赖患者饮酒量、降低渴求等方面的疗效优于安慰剂,并且安全性良好.
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边缘型人格障碍大学生的潜在防御机制
目的:通过防御机制评定系统(Defense Mechanism Manual for the TAT,DMM)探索边缘型人格障碍患者无意识内容的防御机制特点.方法:用人格诊断问卷(Personality Diagnostic Questionnaire ,PDQ-4+)进行筛查,从边缘型得分≥7的254名大学生中,用人格障碍定式临床检查确诊边缘型人格障碍者(borderline personality disorder)62人,从中按边缘型得分由高到低选取30名为BPD组;从边缘型得分<2的学生中按边缘型得分选取30名为对照组.施测主题统觉测验,运用DMM系统评定两组被试的防御机制类型得分.结果:(1)BPD组不成熟集合得分高于对照组[(7.50±2.13)vs.(2.97±1.43),P<0.01];BPD组不成熟否认得分高于对照组[(2.47±1.54)vs.(1.03±0.91),P<0.01],BPD组不成熟投射得分高于对照组[(4.97±1.73)vs.(2.31±1.50),P<0.01];BPD组成熟否认得分显著低于对照组[(0.17±0.38)vs.(0.90±0.94),P<0.01].(2)回归分析得到边缘得分与防御机制的逐步回归方程:边缘得分=-1.066+1.061×不成熟投射+0.851×不成熟否认.结论:边缘型人格障碍患者多使用不成熟防御机制,主要表现在不成熟否认和不成熟投射两个方面.
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康复联合帕罗西汀治疗慢性下腰痛的随机对照研究
慢性下腰痛(claronic low hack pain,CL,BP)是骨科、康复科门诊遇到的常见疾病之一,约占门诊量的30%-60%,作为一个复杂的健康问题已引起众多学者的关注,研究显示[1-4]CLBP患者往往伴有明显的情感障碍.本文探讨帕罗两汀联合康复治疗对CLBP的疗效.
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脑外伤所致精神障碍患者的心理理论及相关因素
目的:探讨脑外伤所致精神障碍患者的心理理论功能及其相关因素.方法:以2008年在我所鉴定的脑外伤所致精神障碍患者131例为病例组,以我单位职工20名为正常对照组.根据脑损伤的部位将病例组分为额叶组(n=28)、颞叶组(n =31)、顶叶组(n =6)、枕叶组(n =6)、联合组(n =53)和脑震荡组(n =7),根据病史中昏迷指数将病例组分为轻型组(n =83)、中型组(n =28)和重型组(n =20),根据后遗精神症状将病例组分为精神病组(n =14)、神经症组(n =63)、智力缺损组(n =22)和人格改变组(n =32).应用错误信念、解释性心理理论、失言任务来评估被试的心理理论.结果:病例组的三项心理理论任务得分及总分均低于对照组[如,总分(15.04±3.10)vs.(18.30±1.75),P<0.05].额叶组、颞叶组、联合组的心理理论任务总分均低于对照组[(14.75±3.08),(15.13±3.17),(14.72±3.37)vs.(18.30±1.75); P<0.05],额叶组、颞叶组、联合组之间差异无统计学意义.轻、中、重型组患者心理理论任务总分均低于对照组[(15.45±2.80),(14.68±3.86),(13.85±2.91)vs.(18.30±1.75);P<0.05],轻、中、重型组之间的差异无统计学意义.以精神病性症状、神经症样综合征、智力缺损、人格改变症状为主的患者的心理理论任务总分均低于对照组[(13.71±3.41),(16.89±1.97),(13.77±2.89)vs.(12.84±2.86);P<0.05],其中精神病性症状、智力缺损、人格改变症状者总分低于神经症样综合征患者(P<0.05).多元方差分析显示,不同精神症状、精神症状与损伤部位的交互作用的差异具有统计学意义,以人格改变组、额叶损伤合并人格改变患者的得分为低(P<0.05).结论:脑外伤所致精神障碍患者心理理论低于正常人,这种降低主要与后遗精神症状以及精神症状与损伤部位的交互作用有关.
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CONSORT标准评价心理学随机对照研究报告的质量——以国内网络成瘾干预研究为例
为了充分认识网络成瘾随机对照干预研究的报告质量与存在的问题,本文采用临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,简称CONSORT声明)对在国内于2009-2012年发表的该类研究报告进行评估.根据“CONSORT 2010”声明所列的清单及评分标准(得分范围0～70分),这些报告质量的平均分为(22.8±4.2),高分为31分,低分为15分.其主要不足有:①超过70％文献没有提供科学的研究依据或完整的研究假设;②对研究对象信息的说明均不符合CONSORT声明的要求;③只有30％的文献详细介绍了干预实施的方案与评估效果的时间;④97％的文献忽略了对随机分组与盲法使用的说明;⑤所有文献均未提供干预效果的效应值及其置信区间;⑥只有21％的文献讨论了本研究存在的局限性.建议研究者在今后撰写随机对照研究报告时提高对CONSORT声明的重视,以规范并提高此类研究报告质量.
