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注射用血塞通治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的随机对照研究
目的:评价注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的有效性和安全性.方法:采用区组随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,选取2012年10月至2014年1月北京中医药大学东方医院收治的脑梗死恢复期患者282例,随机分为观察组(高剂量)105例、阳性药对照组35例、低剂量组71例及安慰剂组71例.疗程均为15 d.观察各组患者治疗前后美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin量表(mRS)评分、Barthel指数、中医证候积分、各项生命体征及相关实验室检查的变化,并观察不良反应.结果:观察组在改善NIHSS评分、mRS评分、Barthel指数及中医证候方面疗效皆优于阳性药物组、低剂量组、安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组与其他各组比较,能明显改善中医单项症状中下肢不遂、口舌歪斜、舌强言謇或不语、偏身麻木、头痛、头晕、唇色紫暗(P<0.05).各组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:注射用血塞通(冻干)用于脑梗死恢复期疗效好,安全性较高.
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健脾清热活血方治疗溃疡性结肠炎对肠黏膜屏障修复的随机对照研究
目的:探讨健脾清热活血方治疗溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)的临床疗效及对肠黏膜屏障的修复效果.方法:将86例UC患者随机分为治疗组(n=43)和对照组(n=43),对照组采用常规西药进行治疗,治疗组在此基础上增加中药健脾清热活血方进行治疗,2组均治疗12周.比较治疗前后2组肠黏膜功能、血清相关指标水平及中医症状积分变化,统计2组临床有效率及复发情况.结果:治疗后2组乳果糖(Lactulose,LAC)水平、乳果糖/甘露醇(Lactulose/Mannitol,L/M)比值、血清内毒素(Endotoxin,ET)、二胺氧化酶(Diamine Oxidase,DAO)、降钙素原(Procalcitonin,PCT)水平均较治疗前降低(P<0.05或P<0.01),且治疗组明显低于对照组(P<0.01).治疗后2组临床各项症状积分均较治疗前明显降低(P<0.01),且治疗组溃疡、充血水肿、糜烂、腹泻症状积分及总积分明显低于对照组(P<0.01).治疗后治疗组总有效率(93.02%)显著高于对照组(76.74%)(P<0.05).随访期间治疗组复发3例(6.70%),对照组复发8例(18.60%),2组复发率比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:健脾清热活血方治疗UC可提高患者肠黏膜愈合质量,缓解其临床症状,且复发率低,值得临床推广应用.
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穴位贴敷治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的疗效
目的:探讨穴位贴敷治疗类风湿性关节炎(RA)湿热痹阻证的疗效.方法:选取2016年1月至2017年1月秦皇岛市中医医院收治RA湿热痹阻证患者128例作为研究对象,以数字随机表法分为观察组和对照组,每组64例.2组均给予甲氨蝶呤联合来氟米特治疗,观察组在此基础上给予穴位贴敷治疗.观察2组基线期及治疗后(治疗后12周)各项症状评分、理化指标及展僵时间的变化,对其疗效有效率和安全性给予评价.结果:观察组治疗有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).2组不良反应发生率基本相同,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期,2组各项症状评分、理化指标及晨僵时间基本相同,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,观察组关节压痛、关节肿痛、关节活动的评分、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白(IgG)的水平及晨僵时间均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:穴位贴敷治疗RA湿热痹阻证安全有效.
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温针灸推拿辅以中药治疗膝骨性关节炎的临床疗效
目的:探讨温针灸推拿辅以中药治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效.方法:选取2016年1月至2016年12月北京市第一中西医结合医院收治膝骨性关节炎患者178例,以数字随机表法分为观察组和对照组,每组89例. 2组均给予温针灸推拿,观察组在此基础上辅以中药热敷治疗.采用疗效标准、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Lequesne膝关节评分作为评价工具,观察2组不良反应发生情况.结果:观察组有效率显著高于对照组,差异有统计学意义( P＜0.05),2组不良反应发生率基本相同,差异无统计学意义(P＞0.05).基线期,2组VAS评分和Lequesne膝关节评分基本相同,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,观察组VAS评分和Lequesne 膝关节评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:温针灸推拿辅以中药热敷治疗膝骨性关节炎安全有效,值得临床推广应用.
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国际高质量针灸随机对照试验特征分析
目的:对近年来,SCI源刊发表的影响影子5分及其以上的针灸随机对照试验进行特征分析,了解研究现状以及发展水平,为针灸临床科研提供参考.方法:采用文献计量学方法,通过计算机检索,检索Pubmed源数据库(2010年1月1日至2018年5月20日)中符合针灸或针灸结合其他疗法的临床研究,回顾分析2010年以来科学引文索引(Science Cita-tion Index,SCI)收录的影响因子大于5分的针灸随机对照试验,并对上述文献进行定量分析.结果:终共纳入文献33篇,分别发表在16个综合性及专业性期刊上刊登;发表研究多的3个国家分别是中国、美国、英国;肿瘤、疼痛是研究关注多的疾病;单纯针刺是报道多的干预方式,而对照设置中假针刺组的设置占比大.结论:从现有文献来看,针灸在科学研究中的研究病种在不断扩大,研究领域从传统痛症为主向临床多学科拓展,而有效性和安全性仍是目前针灸研究的重点.
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隔药灸联合雷诺考特鼻喷雾剂治疗脾虚型持续性中重度变应性鼻炎随机对照研究
目的:评价隔药灸联合雷诺考特鼻喷雾剂治疗脾虚型持续性中重度变应性鼻炎的临床疗效.方法:60例中重度变应性鼻炎患者随机分为雷诺考特组和隔药灸联合雷诺考特组,各30例.雷诺考特组予雷诺考特鼻喷雾剂鼻腔局部用药,每日每侧鼻孔2喷(每喷64 μg),连续治疗8周.隔药灸联合雷诺考特组在此基础上加用隔药灸治疗,取印堂、足三里、合谷、神阙,隔日治疗1次,每周3次,连续治疗8周.观察两组患者治疗前、治疗4周、治疗8周和治疗结束后4周的鼻部症状视觉模拟量尺(VAS)评分、鼻结膜炎患者生活质量问卷(RQLQ)评分、脾虚症状积分,并比较两组的临床疗效.结果:两组治疗4周鼻部症状VAS评分、RQLQ评分、脾虚症状积分较本组治疗前均降低(P＜0.01,P＜0.05),治疗8周较治疗4周鼻部症状VAS评分、RQLQ评分、脾虚症状积分均有降低(P＜0.05,P＜0.01),治疗结束后4周与治疗8周相比,两组患者鼻部症状VAS评分、RQLQ评分、脾虚症状积分均有一定程度的升高(P＜0.01,P＜0.05),治疗结束后4周隔药灸联合雷诺考特组鼻部症状VAS评分、RQLQ评分较雷诺考特组降低(P＜0.05).隔药灸联合雷诺考特组、雷诺考特组总有效率分别为86.7％(26/30)、83.3％(25/30),差异无统计学意义(P＞0.05).结论:隔药灸联合鼻喷激素与单用鼻喷激素均可有效治疗脾虚型持续性中重度变应性鼻炎,与单用鼻喷激素相比,隔药灸联合鼻喷激素对治疗后疗效的维持更有优势.
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电针双侧天枢穴对功能性便秘患者自觉症状的影响及疗效满意度评价:一项单中心、前瞻性随机对照临床试验
目的:比较电针天枢穴和药物治疗对改善功能性便秘患者症状疗效与治疗满意度的差异,评价不同深度电针刺激的治疗效果.方法:采用单盲、随机、平行对照试验研究方法将纳入的95例患者随机分为药物组(杜秘克药物治疗)、浅刺组(电针浅刺双侧天枢穴)和深刺组(电针深刺双侧天枢穴组),治疗4周,以周排便次数达4次的实际人数、便秘症状积分和治疗满意度积分为疗效判定指标进行评价.结果:电针两组在提高周排便次数达4次的患者比例、部分改善便秘症状积分及治疗满意度积分方面优于药物组(P<0.05);深刺组较浅刺组在改善大便不尽感积分、治疗满意度积分等方面起效更快(P<0.05).结论:电针天枢穴治疗功能性便秘临床疗效肯定,深刺治疗较浅刺治疗具有起效快、治疗期间作用稳定的优点.
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电针结合行为控制治疗超重及单纯性肥胖实践性随机对照研究的依从性控制策略探讨
电针治疗肥胖症被越来越多地运用到临床实践中,但想要有效地治疗肥胖,不但需要医生正确诊断、合理治疗,更需要病人的自觉配合,即需要良好的治疗依从性.病人依从性主要是指病人对医嘱的服从性、执行力,是取得临床疗效不可或缺的因素,其高低取决于病人,但医生可以通过一些治疗策略提高患者的依从性.本试验作为实践性随机对照研究(RCT),是基于真实世界的更加重视病人个体化治疗的RCT,所以从试验的设计伊始就开始关注病人依从性的提高.本文将就单纯性肥胖病人在实践性RCT中的依从性的影响因素和控制策略进行综述.
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基于脾经腧穴阳性反应取穴针刺治疗原发性痛经:随机对照研究
目的:观察针刺脾经腧穴阳性反应点治疗原发性痛经是否具有优效性,验证临床诊疗中经络腧穴诊查的重要性.方法:将72例原发性痛经患者随机分为腧穴阳性反应点针刺组(观察组)和腧穴标准定位点针刺组(对照组),每组36例.观察组以患者脾经三阴交、地机、阴陵泉穴处或其周围的压痛敏感点作为针刺点,对照组以此三穴的国家标准定位(GB/T 12346-2006)作为针刺点,于痛经第1、2、3天疼痛发作时连续治疗3d,连续治疗3个月经周期.观察治疗前后视觉模拟量尺(VAS)评分、COX痛经症状量表(CMSS).结果:两组在即刻缓解疼痛及改善CMSS严重程度方面均疗效显著(P＜0.05);观察组在第2、3个月经周期痛经第1天,即刻止痛效果优于对照组(P＜0.05);两组在即刻缓解CMSS严重程度方面差异无统计学意义(P＞0.05).结论:针刺三阴交、地机、阴陵泉周围阳性反应点与针刺三穴的标准定位点均有即刻缓解疼痛的作用,针刺阳性反应点的即刻止痛效果更显著,初步提示依据经络腧穴诊察取得阳性反应点进行针刺,可以提高止痛效果.
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解郁汤治疗产后抑郁症27例
我国产后抑郁症发病率高达15%以上[1],由于产后抑郁症不仅影响产妇的身心健康,而且也会对婴儿造成长远影响[2],故如何早期预防和治疗产后抑郁成为了人们越来越关注的重要课题.我院2006年12月至2010年5月对27例产后抑郁患者在西药治疗基础上联合应用我院自拟解郁汤进行治疗,并与同期29例患者进行了随机对照研究.研究结果显示中西医结合治疗临床疗效良好.
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子宫复原汤治疗自然分娩子宫复旧68例
子宫复旧不良属于产科常见病症,为探讨有效促进子宫复IH的治疗方法,我院于2009年3月至2010年8月对68例自然分娩后子官复旧不良患者采用中西医结合治疗,并与同期66例患者开展了随机对照研究.研究结果显示,中西医结合治疗能有效降低产后出血量并促进子宫恢复.
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热毒宁注射液治疗重型手足口病的临床疗效评价
目的:评价热毒宁注射液治疗儿童重型手足口病的临床有效性和安全性.方法:采用大样本、多中心的实用性随机对照研究设计,将重型手足口病患儿随机分为西医组(1 13例)和热毒宁注射液+西医组(122例),疗程7-10d,随访5d,观察比较两组患儿退热时间、皮疹消退时间、并发症发生率以及合并用药等指标.结果:两组患儿均无死亡病例.和西医组相比,热毒宁注射液+西医组患儿的退热时间、皮疹消退时间以及并发症发生率等有降低趋势,但差异无统计学意义;和西医组相比,加用热毒宁注射液能显著减少镇静类药物的合并使用率及使用时间,差异有统计学意义(P＜0.01).结论:热毒宁注射液治疗重型手足口病能显著减少镇静类药物的合并使用,对降低儿童并发症有一定意义,安全性高,因此值得临床推广应用.
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中药辨证治疗偏头痛的安慰剂对照研究
目的:观察中药辨证治疗偏头痛的临床疗效.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计方法,选取偏头痛临床常见的肝风挟瘀证和寒凝血瘀证患者228例,其中治疗组150例,对照组78例,两组在规范管理的基础上,治疗组服用中药免煎颗粒及必要的止痛剂,对照组服用安慰剂模拟剂及必要的止痛剂;疗程均为12周,治疗结束4周后随访1次.观察两组偏头痛患者的发作次数、天数、头痛程度及中医证候积分的变化.结果:中药治疗组在随访期减少头痛发作次数、天数和缓解头痛程度上优于安慰剂对照组(P＜0.05);治疗后两组患者的中医证候积分较治疗前均有改善(P＜0.05),但组间比较无统计学差异.结论:中药辨证治疗偏头痛有较好的临床疗效.
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HJ-RY-1型软石治疗垫治疗骨性关节炎临床随机对照研究
目的:评价HJ-RY-1型软石治疗垫治疗骨性关节炎的临床疗效和安全性.方法:参照<中药新药临床研究指导原则>(2002试行版)有关气滞血瘀型骨性关节炎的诊断标准和临床疗效评价标准选择受试者,根据随机原则分别纳入试验组(HJ-RY-1型软石治疗垫患处贴敷治疗)和对照组(已上市远红外生物陶瓷贴片患处贴敷治疗).与患处皮肤接触时间每日≥12h,连续使用14d.用药后7、14d观察临床表现6项参数指标改善状况.比较两组总体疗效和不良事件的发生率.结果:干预治疗1周,在临床表现和总体疗效上两组无显著性差异.而干预2周,在活动性疼痛(t值3.3104)、关节活动度(t值3.1596)、自主感觉(t值2.5521),以及总体疗效(t值3.5694)方面两组比较有显著性差异(P<0.05),试验组明显优于对照组.安全性观察,干预处理2周后每组各发现1例白细胞总数偏高,3日后复查恢复正常,未作特殊处理.结论:HJ-RY-1型软石治疗垫用于治疗骨性关节炎,具有使用耐久、简便、安全、有效、经济等优点,临床观察未发现与治疗相关的不良事件问题,值得临床推广.
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中医药联合EGFR-TKIs治疗ⅢA-Ⅳ期非小细胞肺癌的系统评价和Meta分析
目的:中医药联合表皮生长因子酪氨酸激酶受体抑制剂(EGFR-TKIs)治疗ⅢA-Ⅳ期非小细胞肺癌的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、Medline、EMbase、Cochrane Library中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据资源、维普数据资源等数据库,纳入中医药联合EGFR-TKIs单药治疗ⅢA-Ⅳ期非小细胞肺癌的随机对照试验.由两名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量,对纳入的同质研究采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入15项研究,合计977例患者.Meta分析结果显示,与EGFR-TKIs单药相比,中医药联合EGFR-TKIs能改善疾病的控制率(RR=l.26,P＜0.01,95％CI[1.15,1.39])、生活质量(RR=1.35,P＜0.01,95％CI[1.21,1.52]),并减轻EGFR-TKIs单药治疗中皮疹、腹泻、恶心呕吐的不良反应.结论:中医药联合EGFR-TKIs治疗ⅢA-Ⅳ期非小细胞肺癌比EGFR-TKIs单药有效.由于纳入研究较少,质量不高,该结论尚待更大规模的多中心的随机对照研究进一步验证.
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归脾汤加味治疗脑卒中后抑郁伴焦虑共病临床疗效观察
目的:观察归脾汤加味治疗脑卒中后抑郁伴焦虑共病(PSCAD)的临床疗效及安全性评估.方法:将80例PSCAD患者随机分为中药组(40例)和对照组(40例).对照组口服艾司西酞普兰片,中药组用归脾汤加味加减.两组均观察6周.治疗前后进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分进行评分,测定血清5-HT、NE、BDNF水平,观察临床疗效,以不良反应量表(TESS)评估安全性.结果:治疗2周后,中药组HAMD评分低于对照组(P＜0.05,P＜0.01),治疗4周后,中药组HAMA评分低于对照组(P＜0.05,P＜0.01);患者血清5-HT、NE、BDNF水平均较治疗前升高(P＜0.01),中药组高于对照组(P＜0.05,P＜0.01).治疗6周后,两组疗效比较,中药组优于对照组(P＜0.05);与对照组比较,中药组能减少失眠、肌强直、震额、食欲减退等方面不良反应(P＜0.05).结论:归脾汤加味治疗脑卒中后抑郁伴焦虑共病是一种安全有效的疗法.
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“松筋易骨”膏摩法配合腹部推拿治疗膝骨性关节炎临床随机对照研究
目的:探讨“松筋易骨”膏摩法配合腹部推拿治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效.方法:将60例KOA患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用“松筋易骨”膏摩法配合腹部推拿疗法(每日1次,5次为1个疗程,每个疗程间隔2d),对照组给予布洛芬缓释胶囊口服治疗(1日2次,1次1粒).连续治疗4周,观察两组患者治疗前后视觉模拟量尺(VAS)、日本骨科协会膝关节评分法(JOA)量表对患者疗效进行评定.结果:①经干预治疗后,治疗组愈显率为86.67％,疗效优于对照组的60.00％(P＜0.01).②治疗后,两组患者的VAS、JOA评分均明显优于治疗前(P＜0.01);治疗组的VAS、JOA评分明显优于对照组(P＜0.05).结论:“松筋易骨”膏摩法配合腹部推拿与口服布洛芬缓释胶囊治疗KOA患者均有一定疗效,但“松筋易骨”膏摩法配合腹部推拿治疗的临床效果优于西药治疗,值得在临床进一步研究推广.
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加味逍遥胶囊治疗轻中度抑郁症的随机对照临床研究
目的:评价加味逍遥胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性.方法:采用多中心随机双盲安慰剂对照的研究方法.共入组127例轻中度抑郁症患者,中药组(加味逍遥胶囊+舍曲林安慰剂)65例,西药组(舍曲林+加味逍遥胶囊安慰剂)62例,疗程8周.以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和中医证候量表评分作为疗效评价指标,副反应量表评定不良反应.结果:基于汉密尔顿抑郁量表评估,两组临床疗效比较无显著性差异;两组治疗后HAMD积分均明显低于治疗前(P＜0.05),两组间比较无显著性差异;两组中医证候总分差值组间比较无显著性差异;中药组不良反应发生率低于西药组(P＜0.05).结论:加味逍遥胶囊治疗轻中度抑郁症与舍曲林相当,不良反应明显少于舍曲林.
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芪珍胶囊与化疗联合治疗恶性肿瘤的多中心随机对照临床研究
目的:观察芪珍胶囊治疗气虚血瘀兼瘀阻化热证恶性肿瘤的疗效及安全性.方法:采用多中心、随机、平行、对照的研究方法,观察气虚血瘀兼瘀阻化热证的非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌患者共472例,分为试验组307例和对照组165例,在化疗期间试验组口服芪珍胶囊,对照组口服贞芪扶正胶囊,21d为1个疗程连续治疗2个疗程后评价疗效.结果:试验组和对照组症状改善有效率分别为86.32％和46.67％(P＜0.05).卡氏(KPS)评分提高率各病种试验组均优于对照组(P＜0.05).CD4/CD8提高率试验组优于对照组(P＜0.05).骨髓抑制两组间无统计学差异.结论:芪珍胶囊与化疗联合治疗气虚血瘀兼瘀阻化热证恶性肿瘤患者,能够改善症状,提高生活质量,调节免疫功能,减轻化疗引起的骨髓抑制.芪珍胶囊药物安全性良好.
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推拿少阳经治疗失眠症的多中心临床随机对照研究
目的:比较推拿少阳经与口服艾司唑仑治疗失眠症的疗效差异.方法:3个研究中心共160例受试者随机分为治疗组80例与对照组80例.治疗组采用推拿足少阳胆经;对照组睡前半小时口服艾司唑仑1mg.两组均每日治疗1次,连续治疗30次后,评价受试者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分.结果:共150例受试者完成临床试验,两组受试者治疗后PSQI评分较较治疗前具有改善(P＜0.05).两组在睡眠时间、入睡时间两项指标上改善程度差异无统计学意义;治疗组在睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍、总评分指标评分的改善情况优于对照组(P＜0.05).结论:推拿少阳经治疗失眠症效果优于口服艾司唑仑.
