健康人和HIV感染者IgG各亚型水平及特点

以IgG抗体的血清学变化为基础建立的一系列免疫学方法、技术在艾滋病病毒(HIV)抗体检测及宏观决策等方面发挥着不可忽视的作用.目前我国广泛用于HIV抗体检测的第3代ELISA试剂和各种快速检测试剂的工作原理就是检测感染者的IgG抗体为主.

HIV口腔黏膜渗出液快速检测试剂的方法学评价

目的 构建艾滋病病毒(HIV)口腔黏膜渗出液(OMT)快速检测试剂(RDTs)评价盘,评价HIV OMT RDTs的质量.方法 采集健康志愿者的口腔黏膜渗出液,用稀释液稀释HIV抗体阳性和阴性的血浆样本,分别构建实验室基础盘、实验室干扰盘、实验室线性稀释系列盘和实验室精密度盘.用6家HIV OMT RDTs(编号:试剂AF)分别检测构建的评价盘和HIV抗体口腔黏膜渗出液快速试剂的国家参考品,肉眼判读检测结果并测定GOD值.结果 根据肉眼判读,试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率均为100％,分析特异性≥95.12％(39/41),分析灵敏度≥3/5;试剂D的批内精密度高于其他试剂,试剂F的线性范围为28～214.根据GOD值,试剂AE的特异性,阴性参考品符合率均为100％,分析特异性≥95.12％(39/41),敏感性≥92.50％(37/40),阳性参考品符合率≥95.00％(19/20),分析灵敏度≥3/5,线性范围分别为28～216、27～217、26～216、26～215、25～212,批内精密度介于4.91％～34.28％之间.结论 试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、分析灵敏度、分析特异性较好,试剂B～D的线性范围较宽,但饮食因素可能造成试剂D、E出现假反应性,试剂的批内精密度差别较大.

某口腔黏膜渗出液HIV-1/2型抗体检测试剂现场使用效果

目的 对某国产口腔黏膜渗出液艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体检测试剂进行评价,考核其灵敏度与特异度.方法 平行采集353例女性性工作者血液及口腔黏膜渗出液标本,分别使用血液HIV抗体检测试剂和某口腔黏膜渗出液(OMT) HIV-1/2型抗体检测试剂进行现场检测,对比两种检测试剂的检测结果.结果 经蛋白免疫印迹试验(WB)检测,62例血液HIV抗体阳性者中,61例OMT检测结果为阳性,该试剂灵敏度为98.39％;291例血液HIV抗体阴性者中,12例OMT检测结果为阳性,263例结果阴性,16例结果为不确定.排除16例OMT结果为不确定的样本后,275例HIV阴性者中,263例OMT结果为阴性,该试剂特异度为95.64％.结论 口腔黏膜渗出液HIV-1/2检测试剂灵敏度与特异度均较高,可以应用于现场检测中.

一种唾液快速检测HIV-1/2型抗体试剂的现场评价

目的对一种唾液快速检测艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体试剂进行现场评价,考核其现场使用的敏感性和特异性,以及与血液HIV-1/2抗体检测试剂的一致性.方法采集247例已知HIV感染者、1 090例正常献血人员、60例患有其它疾病的患者(包括孕妇、肿瘤患者、一般疾病患者),以及109例HCV感染者和119例未知HIV感染状况的吸毒人员的唾液标本,现场使用Vanguard OMTTM唾液HIV-1/2抗体快速检测试剂盒(Calypte Biomedical生产)进行检测,同时平行采集上述人群的血液标本,使用Vironostika HIV Uni-Form Ⅱ plus O(BioMerieux生产)进行对比测试.结果 247例已知HIV感染者中,247例唾液标本HIV-1/2型抗体检测均为阳性.1 259例血液酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV抗体阴性人群中,1 257例唾液检测为阴性,2例为阳性.119例吸毒人员中,28例血液标本HIV阳性中,唾液标本检出27例.91例HIV阴性中检出阴性90例.该唾液HIV抗体快速检测试剂,敏感性为99.64%,特异性为99.78%.与ELISA检测的一致性为99.75%.结论唾液HIV-1/2型抗体检测试剂与现行的血液ELISA检测结果相近.唾液标本的采集方便而且危险性小,推荐在采血较困难的人群、基层医疗机构、VCT门诊等,可考虑使用唾液HIV-1/2型抗体快速检测试剂进行HIV抗体初筛检测.

某国产HIV抗体快速检测试剂漏检报告

2006年2月中旬,永川市疾病预防控制中心(CDC)艾滋病筛查实验室发现某国产艾滋病病毒(HIV)金标检测试剂存在漏检现象.经重庆市CDC艾滋病确证实验室验证及中国CDC性病艾滋病预防控制中心艾滋病参比实验室专家现场调查检测证实,该产品的确存在严重漏检.

哮喘候选新药研发获新进展/超导回旋加速器将有效降低质子治疗费用/寨卡病毒快速检测试剂开发成功

用两种HIV抗体试剂进行HIV初筛检测的效果对比

目的:对比用两种HIV(人类免疫缺陷病毒)抗体试剂进行HIV初筛检测的临床效果.方法:将近期内在甘肃省甘谷县疾病预防控制中心进行HIV初筛检测的600份血清样本作为研究对象.由专业人员对这600份血清样本使用ELISA(酶联免疫吸附)试剂和快速检测试剂进行HIV初筛检测,再对HIV初筛检测结果异常的血清样本进行确认试验.然后,根据确认试验的结果,比较使用这两种试剂对血清样本进行HIV初筛检测的结果及用其检测HIV的灵敏度、特异度、功效率、约登指数、假阳性、假阴性、阳性预测值和阴性预测值.结果:对这600份血清样本进行HIV确认试验的结果为,有4份血清样本的HIV为阳性.用这两种试剂对这600份血清样本进行HIV初筛检测的结果相比,差异无统计学意义(P>0.05).用ELISA试剂检测HIV的灵敏度、约登指数、假阴性率及阴性预测值均高于用快速检测试剂检测HIV的灵敏度、约登指数、假阴性率及阴性预测值,差异有统计学意义(P<0.05).用这两种试剂检测HIV的特异度、功效率、假阳性率及阳性预测值相比,差异无统计学意义(P>0.05).结论:与使用快速检测试剂检测HIV的结果相比,使用ELISA试剂检测HIV的灵敏度和真实性均更高.

流感病毒快速检测分离鉴定新技术的应用

流行性感冒是流感病毒引起的急性呼吸道传染病.因流感病毒的变异快,传播速度快,易造成人间的大流行,造成社会极大的危害.流感是目前唯一的全球性监测疾病,黑龙江省从2000年开始是中国-WHO合作流感监测的首批启动省份.按以往传统的方法对疑似流感病例采集咽拭,接种鸡胚分离病毒,用血凝实验鉴定病毒,结果病毒分离率低、时间长,影响了疫情流行趋势的分析,影响了疾病控制工作.我们通过从日本Penkaseiken公司引进了ELISA流感快速检测试剂和从美国US CDC引进流感病毒鉴定检测试剂,建立了黑龙江省流感病毒快速检测方法.在2002、2003年流感监测工作中取得很好的效果.

HBsAg快速检测试剂在无偿献血中粗筛的应用

自1999-03开始,笔者将金标法用于流动采血点无偿献血者现场初筛.对3 000余名无偿献血者初、复检资料进行统计分析,结果报告如下.

温州首例输入性卵形疟病例的诊断分析

温州首次发现1例输入性卵形疟病例,该患者曾在非洲刚果人民共和国务工2年.回国后3个月余后,出现发热等症状,经外周血涂片镜检和PCR检测诊断为卵形疟.随后给予“氯喹+伯氨喹”8日疗法治疗后,症状好转.

禽流感病毒特异性 NP 单克隆抗体的鉴定及禽流感特异性检测方法的建立

目的：筛选鉴定禽流感病毒特异性单克隆抗体（单抗）并建立一种适合禽源流感病毒特异性检测的抗原检测方法。方法利用分子进化树分析方法对甲型流感病毒核蛋白（NP）基因进行分类，从禽流感病毒分支和人流感病毒分支上各挑选一个代表性流感病毒株的NP基因进行重组抗原的表达及其单抗的筛选制备，后应用免疫渗滤技术（A-Dot-ELISA）建立抗原快速检测方法。结果根据分子进化树分析结果确定禽流感H5N1病毒株HK/212/2003和人流感H1N1病毒株CA/04/2009的NP基因进行原核表达，获得高纯度的禽流感病毒NP重组抗原rNP-HK/212和人流感病毒NP重组抗原rNP-CA/04；利用上述两种NP抗原制备出抗rNP-HK/212单抗53株，通过差异筛选获得只对禽流感病毒NP蛋白rNP-HK/212有特异性反应而不与人流感病毒NP反应的3株单抗（1F2，5D2及25A2）；免疫荧光方法证实1F2等3株单抗只特异识别禽流感病毒；利用单抗1F2成功建立一种适于禽流感病毒特异性检测的抗原快速检测方法AIV-Dot-ELISA，该方法对病毒滴度为0．025～0．1HAtiter的19个不同亚型的禽流感病毒均能检出，对病毒滴度为5HAtiter的8个人流感病毒和2个乙型流感病毒的检测均为阴性。结论本研究成功制备出禽流感病毒NP蛋白特异性单抗，并建立了一种仅特异识别禽流感病毒的抗原快速检测方法AIV-Dot-ELISA，为快速鉴别禽类流感病毒和人类流感病毒感染提供了一种有用的分析检测工具。

尿和分泌物同时查淋球菌的结果分析

淋病是目前国内常见的性传播疾病之一,其病原体为淋球菌.检查淋球菌通常采用分泌物涂片、尿查淋球菌、淋球菌培养法,以淋球菌培养法为准.我们应用购进的淋球菌快速检测试剂,对分泌物查淋球菌和尿查淋球菌作了对比,现将结果报告如下:

霍乱弧菌快速检测试剂的效果分析

我们应用霍乱弧菌快速检测试剂(纸条),提高了工作效率,同时将它的结果与传统的分离培养法进行了比较和分析,现报导如下:

快速检测试剂推广前后疟疾检测结果分析

目的 分析快速检测试剂(RDT)推广前后石家庄市疟疾检测情况,探讨消除后阶段监测工作,为措施制定提供依据.方法 从寄生虫防治信息管理系统收集2015年-2016年各县(市)区血检月报表和疟疾个案信息,对血检情况进行整理分析.结果 2015年完成血涂片5 899份,检测结果阳性率为0.49％ (29/5 899);2016年完成血涂片1 572份,快速检测试纸(RDTs)1 282份,阳性率分别为2.99％(47/1 572)、4.13％(53/1 282).市区检测阳性率显著高于平原县和山区县.血涂片镜检的敏感度为88.68％,RDT的敏感度为100.00％.经一致性检验,镜检、RDT的Kappa值为0.66,两方法检测结果中度一致(P＜0.01).结论 降低发热患者血涂片镜检数量要求,能大幅提升血检效率,符合当前输入性疟疾疫情形势.RDT敏感度高,对技术要求低,在疟疾消除后阶段推广RDT检测,有利于医疗机构疟疾病例的发现.

胶体硒法与酶联免疫法检测HIV抗体结果比较

艾滋病病毒抗体检测是诊断HIV感染的常规方法.随着HIV抗体检测工作需求的扩大,除了经典的双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)以外,快速检测试剂以其操作方便快捷也得到了日益广泛的使用.2004年神农架林区艾滋病初筛中心实验室对胶体硒法与双抗原酶联免疫法检测艾滋病病毒抗体结果进行了比较,现报告如下.

复诊淋病三种检测方法结果分析

目前由于常用简便的方法对淋病进行快速诊断,而忽略了传统的细菌培养法和生化鉴定,导致假阳性率上升.因此,选择适当的检验方法对感染淋球菌的临床诊断具有重要意义.本文采用涂片染色、培养和快速检测试剂三种方法中的两种联合对已在我院经规范治疗后1～2周复诊病人进行了检测和比较,现报道如下.

非固定采血点HBsAg快速粗筛阳性标本复检结果及分析

HBsAg快速检测试剂在非固定采血点进行HBsAg粗筛中的应用,缩短了无偿献血者因参加献血所占用的时间,从而极大的方便了无偿献血工作的开展,同时也大大的减少了因非固定采血点先采血后因HBsAg阳性所导致的浪费.为进一步了解HBsAg快速检测试剂在非固定采血点粗筛中阳性结果的准确率,笔者将526份非固定采血点快速粗筛HBsAg阳性标本,按部颁标准用常规(ELISA)法进行复检,现将复检结果及其分析报道如下.

HIV-1/2抗体唾液快速检测试剂在贵阳市MSM人群中的应用及评价

自1981年在美国旧金山的男男性接触人群(men who have sex with men,MSM)中发现5例艾滋病 (acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)病人以来[1],全世界每天有超过7000例新感染病例并且遍布世界各地[2].其中MSM是感染人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)的高危人群.经性传播是我国艾滋病为主要的传播途径,而且男男同性性传播增加明显,MSM传播HIV所占比例从2006年的2.5％增加到2013年的21.4％,已成为我国艾滋病病毒HIV感染率上升快的人群之一[3].因此,在MSM人群AIDS/HIV监测中,采用快速HIV抗体检测试剂提高MSM人群的HIV感染检出率,扩大干预人数,是控制HIV在MSM人群中蔓延传播的关键.本研究以MSM人群唾液为检测标本,对HIV-1/2抗体唾液快速检测试剂进行灵敏度和特异度的比较研究,进一步验证唾液检测试剂的准确性,为唾液试剂在人群HIV1/2抗体筛查中的推广应用提供依据.

两种IgG抗体快速检测试剂的应用

目的:比较聚凝胺试剂及不完全抗体快速检测试剂.方法:应用台湾聚凝胺试剂及广州血液中心血型研究室提供的不完全抗体快速检测试剂检测临床常规送检的交叉配血标本120例及产前检查标本30例的IgG抗体.结果:120例交叉配血标本中,二种方法均能检出3例自身抗体;产前检查的不完全抗体筛选试验中,两种方法均检测出1例冷抗体;不完全抗体快速检测试剂较聚凝胺试剂测定的IgG抗体效价高于或等于一个稀释度. 结论:聚凝胺试剂及不完全抗体快速检测试剂在交叉配血和不完全抗体筛选试验中,敏感性均较抗人球蛋白法高,且快速简便,不完全抗体快速检测试剂较聚凝胺试剂更为快速简便,更加适合急诊及大量标本的检测.