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  • 口腔黏膜渗出液中IgG含量和血清中IgG含量对应关系的分析

    作者:祁军;关淳;王馨;刘寅

    目的 分析受检者口腔黏膜渗出液(OMT)样本中免疫球蛋白G(IgG)和血清中IgG含量的比对结果,评估OMT中IgG的含量是否适于进行免疫检测.方法 采集20名受检者的OMT和血清样本,分别将二者的IgG的含量进行比对,建立OMT中和血清中IgG的比例关系.结果 确定OMT中IgG含量约为血清中IgG含量的3.5% ~39.0%.结论 OMT的采集具有简便、易行的优势,对受检者来说有更好的可接受性和依从性,并且OMT中IgG含量水平能够满足国境口岸现场快速免疫检测的需要,适合于免疫检测.但OMT中IgG必须通过洗脱等步骤的稀释,检测试剂的灵敏度要比血清检测试剂的高300倍左右方可得出满意的结果.

  • HIV口腔黏膜渗出液快速检测试剂的方法学评价

    作者:马仲慧;宫赛赛;裴丽健;赫晓霞;程焕义;蒋岩;肖瑶;潘品良;邢文革

    目的 构建艾滋病病毒(HIV)口腔黏膜渗出液(OMT)快速检测试剂(RDTs)评价盘,评价HIV OMT RDTs的质量.方法 采集健康志愿者的口腔黏膜渗出液,用稀释液稀释HIV抗体阳性和阴性的血浆样本,分别构建实验室基础盘、实验室干扰盘、实验室线性稀释系列盘和实验室精密度盘.用6家HIV OMT RDTs(编号:试剂AF)分别检测构建的评价盘和HIV抗体口腔黏膜渗出液快速试剂的国家参考品,肉眼判读检测结果并测定GOD值.结果 根据肉眼判读,试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率均为100%,分析特异性≥95.12%(39/41),分析灵敏度≥3/5;试剂D的批内精密度高于其他试剂,试剂F的线性范围为28~214.根据GOD值,试剂AE的特异性,阴性参考品符合率均为100%,分析特异性≥95.12%(39/41),敏感性≥92.50%(37/40),阳性参考品符合率≥95.00%(19/20),分析灵敏度≥3/5,线性范围分别为28~216、27~217、26~216、26~215、25~212,批内精密度介于4.91%~34.28%之间.结论 试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、分析灵敏度、分析特异性较好,试剂B~D的线性范围较宽,但饮食因素可能造成试剂D、E出现假反应性,试剂的批内精密度差别较大.

  • 某口腔黏膜渗出液HIV-1/2型抗体检测试剂现场使用效果

    作者:刘慧鑫;丁国伟;苏迎盈;候云生;周云华;文东;汪宁

    目的 对某国产口腔黏膜渗出液艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体检测试剂进行评价,考核其灵敏度与特异度.方法 平行采集353例女性性工作者血液及口腔黏膜渗出液标本,分别使用血液HIV抗体检测试剂和某口腔黏膜渗出液(OMT) HIV-1/2型抗体检测试剂进行现场检测,对比两种检测试剂的检测结果.结果 经蛋白免疫印迹试验(WB)检测,62例血液HIV抗体阳性者中,61例OMT检测结果为阳性,该试剂灵敏度为98.39%;291例血液HIV抗体阴性者中,12例OMT检测结果为阳性,263例结果阴性,16例结果为不确定.排除16例OMT结果为不确定的样本后,275例HIV阴性者中,263例OMT结果为阴性,该试剂特异度为95.64%.结论 口腔黏膜渗出液HIV-1/2检测试剂灵敏度与特异度均较高,可以应用于现场检测中.

  • 口腔黏膜渗出液检测HIV1/2型抗体的方法评价

    作者:史佳彬;杨丽华;徐军;郭静霞;马洪滨;李永利;李伯安;毛远丽

    目的 评价口腔黏膜渗出液检测艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体的敏感性和特异性,及其与血液HIV-1/2抗体检测试剂的一致性.方法 分别取已知HIV感染者及未感染者餐前及餐后10分钟、餐后1小时,饮酒前、饮酒后,牙周疾病患者、健康志愿者的口腔黏膜渗出液标本,检测HIV-1/2抗体.同时平行采集上述人群的血清标本,通过酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV-1/2抗体.并进一步通过ELISA方法检测标准血清转换盘,同时用此试剂检测该感染者的口腔黏膜渗出液标本中的HIV-1/2抗体.结果 15例已知HIV感染者(餐前、餐后10分钟、餐后1小时,饮酒前、饮酒后)口腔黏膜渗出液标本为阳性,其余口腔黏膜渗出液标本均为阴性;15例已知HIV感染者血清标本均为阳性,1例健康志愿者血清标本呈阳性(后经Western Blot试验确认为阴性),余血清HIV抗体均为阴性.该口腔黏膜渗出液HIV抗体检测试剂的敏感性为100%,特异性为100%,与ELISA检测的一致性为99.85%.血清转换盘实验结果显示,血清标本于感染后的33天检出阳性,口腔黏膜渗出液于感染后的28天检出阳性.结论 利用口腔黏膜渗出液检测HIV-1/2型抗体与现行的血液ELISA检测结果相近.口腔黏膜渗出液标本采集方便而且危险性小,在采血较困难的人群、基层医疗机构、艾滋病自愿咨询检测(VCT)门诊等,可考虑使用口腔黏膜渗出液进行HIV抗体的初筛检测.

  • 口腔黏膜渗出液检测丙型肝炎抗体(IgG)的方法评价

    作者:祁军;关淳;王馨;刘寅;黄惠敏

    目的 评价口腔黏膜渗出液检测丙型肝炎病毒抗体(IgG)的敏感性和特异性,及其与血清中丙型肝炎抗体检测试剂的一致性.方法 分别取已知丙型肝炎感染者及未感染者,牙周疾病患者、健康志愿者的口腔黏膜渗出液标本,检测丙型肝炎抗体(IgG).同时采集上述受检者的血清标本,通过酶联免疫吸附方法试验(ELISA)检测丙型肝炎抗体(IgG).结果 经研究发现,20例已确诊丙型肝炎感染者口腔黏膜渗出液标本为阳性,其余健康受检者的口腔黏膜渗出液标本均为阴性,口腔黏膜渗出液检测丙型肝炎抗体(IgG)检测试剂的敏感性为和特异性均为100%,与ELISA检测的一致性为99.5%.结论 由于口腔黏膜渗出液标本采集方便且暴露性小,因此在口岸现场检验检疫大量疑似病例或高危人群中实现现场、快速的筛查过程中具有重要的意义.

  • HIV-1/2抗体口腔快速检测仪临床效果观察

    作者:吴安陆;赵甲;朱思国

    目的:评价HIV-1/2抗体口腔快速检测仪检测艾滋病病毒I/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体的敏感性和特异性,及其与血液HIV-1/2抗体检测试剂的一致性.方法:使用HIV-1/2抗体口腔快速检测仪采集并检测已知HIV感染者37例及我院性病门诊就诊患者391例口腔外牙龈黏膜渗出液(OMT)标本,同时使用ELISA检测上述人群的血清标本HIV-1/2抗体.结果:37例已知感染者口腔外牙龈黏膜渗出液及血液标本检测均为阳性;391例就诊患者中血液样本呈阳性2例,口腔外牙龈黏膜渗出液呈阳性1例.结果不同的病例1例,后经WestemBlot试验确认为阴性.该HIV-1/2抗体口腔快速检测仪的敏感性为100%,特异性为100%,与ELISA检测的一致性为99.77%.结论:HIV-1/2抗体口腔快速检测仪检测HIV-1/2抗体结果与现行的血液ELISA检测相近.其特有的无创安全、简捷易用的特点适用于不愿或不宜采血人群、艾滋病自愿咨询检测(VCT)门诊和自行检测等,也适用于医疗机构,可有效降低艾滋病职业暴露的风险.

  • 口腔黏膜渗出液在HIV、梅毒抗体检测中的研究进展

    作者:郑冰洁;徐辰

    口腔黏膜渗出液(oral mucosal transudate,OMT)是一种复杂的体液,能反映血液中各种蛋白质和抗体水平的变化,并具有采集方便、快速、无创性等特点,可代替血液作为感染性疾病筛查所用的诊断性液体.

  • 采用唾液标本检测梅毒特异性抗体的评估

    作者:韩燕;尹跃平;魏万惠;王红春;陈绍椿

    目的 评估美国Chembio公司研发的利用唾液标本即口腔黏膜渗出液标本检测梅毒特异性抗体的胶体金快速检测方法的灵敏度和特异性.方法 在我国的六个城市以方便抽样的方法收集来自性病门诊、婚检门诊等受检者的全血及唾液标本,以血浆梅毒TPPA的方法做为参照标准,计算唾液标本胶体金检测梅毒特异性抗体灵敏度和特异性.结果 梅毒唾液标本胶体法试剂的灵敏度为61.1%[95%CI(54.9%~67.0%)],特异性为99.5%[95%CI(96.7%~99.9%)],一致性为77.3%[95%CI(73.1%~81.0%)],Kappa值为0.566.漏检主要集中已经治愈梅毒患者以及低于非特异检测滴度在1∶4 以下的受检者.结论 该检测方法的特异性高,无创,可接受性高,适用于畏惧抽血的受检者的梅毒筛查,但是其灵敏度还待进一步提高.

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