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HPLC同时测定复方黄连素片中3种成分的含量
目的:同时测定复方黄连素片中芍药苷、木香烃内酯、去氢木香内酯3种成分的含量.方法:采用高效液相色谱法,C18柱,以乙腈(A)-0.2％的磷酸溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL· min-,检测波长225 nm,柱温30℃.结果:芍药苷在0.1809～3.618μg线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为99.0％,RSD 0.94％;木香烃内酯在0.129 85 ～2.597 μg线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为98.4％,RSD 1.62％;去氢木香内酯在0.1208～2.416μg线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为97.9％,RSD 1.21％.结论:该方法简便、准确,可用于测定复方黄连素片的含量.
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中国药典2000年版一部复方黄连素片含量测定方法的改进
目的:测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Nova-pak C18柱(5μm,250mm×4.6mm);流动相为:乙腈-磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾和0.05mol/L庚烷磺酸钠(1:1),(40:60),含0.2%三乙胺),用磷酸调节pH值至3.0;流速:1.0ml/min;检测波长263nm柱温:室温.结果:盐酸小檗碱在0.48μg～1.12μg范围内具有良好线性关系,平均回收率为100.4%,RSD=1.8%.结论:该法可用于含有盐酸小檗碱复方制剂的含量测定方法.
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复方黄连素片治疗肝郁脾虚型肠易激综合征48例
目的观察复方黄连素片治疗肠易激综合征肝郁脾虚型的临床疗效.方法应用复方黄连素片治疗肠易激综合征肝郁脾虚型48例,并与盐酸小檗碱片对照组39例进行对照.结果治疗组临床愈显率为60.4%,总有效率为77.1%,对照组分别为58.9%、71.8%,治疗组与对照组同样有效(P＞0.05),且未发现复方黄连素片有明显副作用.结论复方黄连素片治疗肠易激综合征肝郁脾虚型疗效确切,其作用机制值得进一步探讨.
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肠炎宁胶囊治疗慢性迁延性腹泻的疗效观察
目的 探讨肠炎宁胶囊治疗慢性迁延性腹泻的临床疗效.方法 选取2015年9月—2016年11月在齐齐哈尔医学院附属第三医院诊治的慢性迁延性腹泻患者100例,随机分为对照组和治疗组,每组各50例.对照组口服复方黄连素片,4片/次,3次/d.治疗组口服肠炎宁胶囊,5粒/次,3次/d.两组患者均治疗4周.评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者主要症状体征疗效和止泻时间.结果 对照组患者总有效率和愈显率分别为74.00%和36.00%,均分别显著低于治疗组的92.00%和66.00%,两组总有效率和愈显率比较差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组排便次数和粪便性状改善情况均显著优于对照组,两组比较差异具有统计学差异(P<0.05).治疗后,治疗组患者平均止泻时间显著短于对照组,两组比较差异具有统计学差异(P<0.05).结论 肠炎宁胶囊可以有效改善慢性迁延性腹泻患者的症状体征,具有一定的临床推广应用价值.
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左氧氟沙星联合复方黄连素片治疗急性细菌性痢疾的临床疗效
目的：探讨左氧氟沙星联合复方黄连素片治疗急性细菌性痢疾的临床疗效。方法选取2011年8月—2014年2月宁夏吴忠市红寺堡区人民医院收治的细菌性痢疾患者269例，采用随机数字表法将其分为观察组（139例）与对照组（130例）。对照组患者予以左氧氟沙星治疗，观察组患者在对照组基础上加用复方黄连素片治疗。观察两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果观察组患者总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。结论左氧氟沙星联合复方黄连素片治疗急性细菌性痢疾的临床疗效显著，且不良反应少。
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复方黄连素片联合多烯磷脂酰胆碱对老年非酒精性脂肪肝患者的影响
目的 探讨复方黄连素片联合多烯磷脂酰胆碱对老年非酒精性脂肪肝患者细胞炎症介质、肝纤维化、心脏舒张功能和血脂的影响.方法 选择非酒精性脂肪肝患者106例,根据随机数字表法分为对照组与治疗组,各53例.治疗组采用复方黄连素片联合多烯磷脂酰胆碱治疗,对照组仅采用多烯磷脂酰胆碱治疗.两组疗程均为12 w.比较两组治疗前后细胞炎症介质、肝纤维化、心脏舒张功能、血脂和肝功能变化.结果 两组治疗后肿瘤坏死因子(TNF)-α、转化生长因子(TGF)-β和白细胞介素(IL)-8水平较治疗前明显降低(P<0.05);治疗组治疗后TNF-α、TGF-β和IL-8水平明显低于对照组(P<0.05).两组治疗后Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、透明质酸钠(HA)和层黏连蛋白(LN)水平较治疗前明显降低(P<0.05);治疗组治疗后PCⅢ、Ⅳ-C、HA和LN水平明显低于对照组(P<0.05).两组治疗后心脏舒张功能不全较治疗前明显减少(P<0.05);治疗组治疗后心脏舒张功能不全明显少于对照组(P<0.05).两组治疗后高密度脂蛋白胆固醇(HDL)-C水平较治疗前升高,而总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和三酰甘油(TG)水平较治疗前明显降低(P<0.05);治疗组治疗后HDL-C水平明显高于对照组,而TC、LDL-C和TG水平明显低于对照组(P<0.05).两组治疗后天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平较治疗前明显降低(P<0.05);治疗组治疗后AST和ALT水平明显低于对照组(P<0.05).结论 复方黄连素片联合多烯磷脂酰胆碱可减轻老年非酒精性脂肪肝患者细胞炎症反应,改善肝纤维化、心脏舒张功能和血脂紊乱.
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复方黄连素片中芍药苷的含量测定方法研究
目的:研究HLPC快速测定复方黄连素片中芍药苷含量的方法.方法:高效液相色谱法测定了芍药苷的含量,对供试品溶液线稳定性、重现性等因素进行了考察.结果:HLPC测定复方黄连素中的芍药苷含量的稳定性和线性关系良好.结论:高效液相色谱法对复方黄连素片中芍药苷的含量进行测定有着操作便捷、快速准确的特点,可以广泛用于检测合有芍药苷的中成药品的含量.
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反相HPLC法同时测定复方黄连素片中的8种成分
目的 建立反相HPLC法同时测定复方黄连素片(盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍)中芍药内酯苷、芍药苷、盐酸小檗碱、吴茱萸内酯、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、木香烃内酯和去氢木香内酯的方法.方法 复方黄连素片提取物的定量分析采用月旭XB-C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.03 mol/L磷酸二氢钾水溶液(B),梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长220 nm.结果 芍药内酯苷、芍药苷、盐酸小檗碱、吴茱萸内酯、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、木香烃内酯和去氢木香内酯分别在0.054～0.804 μg、0.080 ～1.21μg、0.132 ～1.99 μg、0.034 ～0.504μg、0.035 ～0.519 μg、0.031 ～0.468 μg、0.048 ～0.714 μg、0.053 ～0.792 μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,加样回收率(n=6)分别为100.2％、99.2％、99.5％、99.2％、98.8％、100.5％、98.6％、99.0％,RSD分别为1.7％、1.5％、1.2％、1.9％、2.0％、1.9％、1.8％、1.0％.结论 在80％甲醇溶液和超声30 min的提取条件下,该方法适用于复方黄连素片中这8个成分的测定.
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复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定
复方黄连素片由盐酸小檗碱、木香、白芍、吴茱萸等组成.卫生部药品标准采用索氏提取器提取后,经柱色谱分离,显色后再用分光光度法测定盐酸小檗碱的含量,较繁琐.本文以酸性染料比色法对复方黄连素片进行含量测定,方法简便可靠.
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中国药典2000年版一部复方黄连素片含量测定方法的改进
目的测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.方法采用高效液相色谱法.色谱柱为Nova-pak C18柱(5μm,250mm×4.6mm);流动相为:乙腈-磷酸盐缓冲液(0.05mol·L-1磷酸二氢钾和0.05mol·L-1庚烷磺酸钠(1∶1),(40∶60),含0.2%三乙胺,用磷酸调节Ph值至3.0;流速:1.0ml·min-1;检测波长263nm;柱温:室温.结果盐酸小檗碱在0.48ug～1.12μg范围内具有良好线性关系,平均回收率为100.4%,RSD=1.8%.结论该法可用于含有盐酸小檗碱复方制剂的含量测定方法.
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复方黄连素片中盐酸小檗碱和吴茱萸鉴别方法的改进
目的:对<中国药典>2010年版一部复方黄连素片中盐酸小糪碱和吴茱萸的鉴别方法进行改进.方法:采用薄层色谱法对比以不同溶剂提取或溶解所得供试品溶液、对照品溶液及对照药材溶液的效果.结果:以盐酸-乙醇(1∶100)的混合溶液作为对照药材提取和对照品溶解的溶剂,可以快速、准确地定性.结论:改进后的方法更为准确可靠,实际操作易行.
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黄连的研究进展
黄连为毛莨科植物黄连,三角叶黄连或云连的干燥根茎,始载于东汉<神农本草经>,列为上品.据<全国中成药品种目录>统计,以黄连作原料的中成药品种有黄连上清丸、复方黄连素片、加味香连丸等108种,古人用其"主治心烦悸也.旁治心下痞、吐下、腹中痛."近年来,新的药效又不断被发现,尤其是其抗菌和抗炎的药效,使其有"中药抗生素"之美称,因近年西药抗生素所引起的菌群失调和耐药性问题较严重,这引起了人们对黄连的特别关注.本文将对其广泛的药理作用和临床应用进行全面综述.
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HPLC法测定复方黄连素片中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量
目的 建立高效液相色谱法测定复方黄连素片中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量方法.方法 采用高效液相色谱法测定复方黄连素片中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量.色谱柱为C18柱(250×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(53:47),检测波长为225nm.结果 木香烃内酯在0.04～1.04μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.60%,RSD(n=6)为1.58%;去氢木香内酯在0.04～1.02μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.76%,RSD(n=6)为1.25%.结论 方法简便、准确,重复性好,可作为复方黄连素片的定量控制方法.
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不同厂家复方黄连素片的溶出曲线研究
目的 比较不同企业的复方黄连素片在4种溶出介质中的溶出曲线,为该制剂的质量评价提供参考.方法 分别在水、0.1 mol·L-1盐酸、pH 5.9和pH 7.4磷酸盐缓冲液中,测定15个厂家复方黄连素片的溶出曲线,并用f2因子法分析结果.结果在水中有4个厂家的样品与参比制剂溶出过程一致,在0.1 mol·L-1盐酸中有3个厂家与参比制剂一致,在pH 5.9和pH 7.4缓冲液中分别仅有1个厂家与参比制剂一致.结论 多数厂家与参比制剂的溶出曲线有显著差异,建议对溶出度进行规定以提高该药品质量.
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复方黄连素片质量分析
目的 通过对2012年全国药品生产及流通领域复方黄连素片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及存在的问题.方法 将法定标准检验与探索性研究相结合.针对法定标准检验项目不全等问题,采用显微观察法进行异性有机物的检查;采用高效液相色谱法进行盐酸药根碱的检查;采用高效液相色谱法进行木香、吴茱萸、白芍中六种指标性成分的含量同时测定;采用近红外光谱扫描法建立近红外光谱库,为快速检验提供依据.结果 法定标准检验与探索性研究结果之间存在显著差异.结论 探索性研究结果表明法定标准存在较多缺陷,应进一步完善现行质量标准,全面控制产品的质量.
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高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度
目的:用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度.方法:采用转篮法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度,以高效液相色谱法定量.色谱柱为RP-C18柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相为0.033 mol/L,磷酸二氢钾-乙腈(60:40);流速为1.0 mL/min;检测波长265 nm;进样量为10μL.结果:盐酸小檗碱在0.992~9.920μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.2%,RSD=0.38%(n=9),3批样品45 min溶出度均在75%以上.结论:高效液相法测定溶出度简便、准确、灵敏度高,可用于复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的测定.
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推拿结合复方黄连素片治疗小儿轮状病毒性腹泻
目的:客观评价推拿结合复方黄连素片治疗小儿腹泻(轮状病毒感染)的有效性.方法:采用口服复方黄连素片,辨证运用推拿手法治疗.结果:临床治愈小儿轮状病毒感染性腹泻1例,总有效率100％.结论:口服复方黄连素片结合推拿治疗小儿轮状病毒性腹泻效果确切.
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对复方黄连素片质量标准的商榷
卫生部部颁药品标准14册和<中国药典>2005年版一部,分别收载了不同处方的复方黄连素片.我们在测定其处方中的盐酸小檗碱含量时,发现质量标准存在不妥之处,现提出商榷.
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板蓝根颗粒、茵栀黄颗粒和复方黄连素片对药物代谢酶CYP3A4活性的影响
目的:探讨黄连上清丸、护肝片、牛黄解毒丸对CYPA4活性的影响.方法:利用体外肝微粒体培育体系,以咪达唑仑作为探针底物,研究板蓝根颗粒、茵栀黄颗粒和复方黄连素片对人肝微粒体细胞色素P450 3A4(CYP3A4)活性的影响.结果:与空白组对比,茵栀黄颗粒对CYP3A4活性表现为诱导作用,板蓝根颗粒和复方黄连素片对CYP3A4活性表现为抑制作用.结论:在与临床上经CYP3A4代谢的药物联合应用时,应警惕板蓝根颗粒、茵栀黄颗粒和复方黄连素片潜在药物之间的相互作用.
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高效液相色谱法同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱含量
目的：建立同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为 Phenomenex Luna C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为0．4%磷酸溶液－乙腈(梯度洗脱)，流速为1．0 mL/min，检测波长为230 nm，柱温为35℃，进样量为10μL。结果芍药苷和盐酸小檗碱的进样质量浓度分别在1．4961~187．0160μg/mL（ r =0．9999）和1．7881~223．5126μg/mL （ r=0．9999）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为100．58%( RSD=1．29%，n=6)和101．58%( RSD=1．76%，n=6)。结论该法简便准确，可用于同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱的含量。
