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多指标正交试验优化健儿膏收膏成型工艺
目的 采用正交试验设计,运用多指标综合评价手段,优化健儿膏的收膏成型工艺,控制膏方质量.方法 以膏方的得膏率、膏滋含水量、膏滋动力黏度为评价指标,以清膏相对密度(A)、蜂蜜量(B)、膏滋相对密度(C)为影响因素,采用L9(34)正交试验,考察不同影响因素对健儿膏收膏成型工艺的影响,并优化健儿膏的收膏成型工艺.结果 清膏相对密度(A)、蜂蜜量(B)、膏滋相对密度(C)三种因素对健儿膏收膏成型工艺的影响顺序为:A＞C＞B,优工艺条件为:A3B2C2.即:将健儿膏复方水煎液加热浓缩至相对密度为1.25的清膏,在浓缩收膏过程中加入与清膏质量比为1∶2的蜂蜜,终浓缩至相对密度为1.42的膏滋,此时健儿膏的成型性佳.在此条件下进行工艺放大验证试验,所得实际成型性平均值为94.26,RSD值为0.87％.此验证结果数据无论在单因素实验还是正交实验中均处于较高的水平.结论 上述工艺合理可行,所选各项工艺指标稳定可靠,能够对健儿膏的收膏成型工艺进行准确有效的控制.
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心脉康片成型工艺研究及辛弗林的含量测定
目的 优选心脉康片的成型工艺条件,并建立心脉康片中辛弗林含量的方法.方法 采用单因素实验设计,以片剂的外观、硬度、重量差异和崩解时限为考察指标,对成型工艺进行优选;采用高效液相色谱法对片中主要成分辛弗林进行含量测定.结果 以糊精为填充剂,50%乙醇为润湿剂,干法制粒,压片,制得的心脉康片外观完整光洁,硬度、片重差异和崩解时间均符合要求;辛弗林的进样量在0.065 28～1.305 60 μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.35%,RSD为1.19%.结论 优选的成型工艺合理,稳定可行;含量测定方法准确、灵敏、重现性好,可以更好地控制该制剂的质量.
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舒通无糖颗粒制备工艺研究
目的 筛选出佳的舒通无糖颗粒处方及成型工艺.方法 以吸湿率和成型性为指标,筛选出处方中加入辅料的品种、配比及其佳的成型工艺.结果佳处方为95%舒通提取物加4%乳糖、1%甘露醇,再辅以15%赤藓糖醇为矫味剂.结论 颗粒的成型性好,吸湿性小,溶化性高.
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参姜锁阳益气片成型工艺的研究
目的 优选参姜锁阳益气片的成型工艺条件.方法 采用单因素实验法,以颗粒的均匀性、吸湿率、休止角为指标,筛选不同处方.结果 佳制粒工艺条件为浸膏粉与预胶化淀粉按7∶1的比例混匀,以70%乙醇为润湿剂制软材.结论 该工艺合理可行,为参姜锁阳益气片提供了较好的成型工艺条件.
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固体分散技术制备人参强心滴丸的佳工艺研究
目的 确定人参强心滴丸佳成型工艺.方法 采用熔融法,将药材提取物分散于熔融的基质中混合均匀,滴于不相混溶的冷凝液中,以滴丸的圆整度、硬度、均匀度、粘连、丸重变异系数作为综合评定指标,采用正交试验L9(34)优选滴丸佳成型工艺.结果 佳成型工艺为药物浸膏∶基质＝1∶2,基质PEG 4000与PEG 6000配比为1∶1,药料温度为80℃,冷凝液为液体石蜡,冷凝柱长度为120 cm.结论 本试验筛选出的滴丸佳成型工艺成型率高,所制滴丸符合规定,适合于实验室制备和小批量生产.
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稳心滴丸成型工艺优选
目的:优选稳心滴丸的佳成型工艺.方法:采取单因素考察和正交试验法L9(34),对滴丸成型影响因素进行优选,终确定佳制备工艺.结果:经过考察各影响因素优选出佳制备条件为提取物与基质的佳比例为1:2,基质的比例为7:3,基质选用二甲基硅油,滴距为6 cm,滴头口径1.5 mm,滴头温度70℃及冷却剂10℃的温度.结论:方法简便可靠,可作为该滴丸的制备工艺.
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醒脑静滴丸的成型工艺研究
目的 探索醒脑静处方制成滴丸的工艺路线及质量控制.方法 通过滴丸成型工艺研究、释放度测定;筛选出较优的制剂工艺、滴丸辅料;并对滴丸之质量进行初步评价.结果 通过β糊精包合技术的使用,使得醒脑静处方各易挥发性成分制成包合物,组份与聚乙二醇4000:聚乙二醇6000(3:7)制成稳定的滴丸;物料与基质比例为1:1.8,滴丸成型率、硬度、溶散指标均满足要求.结论 本工艺简明可行,药物有效成分释放迅速,适于开发醒脑静滴丸剂型.
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冠心苏合滴丸工艺制备研究
目的:确定佳滴丸成型工艺.方法:以丸形,丸重差异、溶散时限为指标.通过药物与基质比例、滴制温度、冷却剂的选择和温度控制选出佳滴制条件.结果:以聚乙二醇6000为基质,药物与基质比例为3:7,甲基硅油为冷却剂,控制科温在90℃时滴丸成型好.结论:该满丸成型工艺合理可行.
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蓝莲微丸成型工艺研究
目的 建立蓝莲微丸的成型工艺.方法 采用单因素实验和正交实验法选择蓝莲微丸的成型工艺.结果 取处方量50g(板蓝根抗病毒物质基础组分结构物和穿心莲内酯共占 40%,α- 乳糖占 10%,微晶纤维素占 50%),加 30% 乙醇适量,将物料混匀捏合制备成软材,挤出转速 30Hz,滚圆转速 50Hz,滚圆时间 5min.结论 该方法准确、稳定,可作为蓝莲微丸的成型工艺.
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黄连小檗碱泡腾片成型工艺研究
目的 对黄连小檗碱泡腾片成型工艺进行研究.方法 采用传统主药、辅料混合及聚乙二醇-6000包裹辅料后与主药混合的方法制备.结果 :按正交试验优选出的辅料配方,采用聚乙二醇-6000包裹工艺制备黄连小檗碱泡腾片效果良好.
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生精胶囊的成型工艺研究
目的 优选生精胶囊的佳辅料与成型工艺.方法:将生精汤提取物药粉分别不同的辅料混合.以休止角、堆密度、吸湿百分率等微粉学数据为考察筛选指标,筛选佳辅料,并确定囊壳及装量.结果:以加入碳酸钙1:0.1混匀制备的粉末佳,选用0号胶囊.装量为0.407g.结论:该工艺简便可行,为生精胶囊提供了较好的成型工艺条件,可用于生产.
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乳核颗粒的成型工艺研究
目的优选乳核颗粒的佳成型工艺。方法：研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性、流动性及制粒情况的影响，运用综合评分方法筛选出佳辅料，并以颗粒性状为依据考察辅料用量。结果佳制粒工艺为浸膏粉与可溶性淀粉按2：1混匀，以75%乙醇为润湿剂制软材，湿粒在60℃下干燥，成品的流动性和抗吸湿性好，临界相对湿度为66.5%。结论试验结果可为乳核颗粒制剂处方组成的确定提供依据。
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杏苏止咳颗粒成型工艺研究
[目的]研究杏苏止咳颗粒的优处方及制备工艺,并对佳成型颗粒的物理特性进行考察.[方法]以制粒情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标,对成型辅料的种类进行单因素考察;以颗粒的吸湿率为指标,采用D-优混料设计对成型辅料的优配比进行考察,采用正交设计法颗粒佳成型工艺.再对佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定.[结果]杏苏止咳颗粒佳成型辅料为乳糖:糊精:可溶性淀粉=1:3:1,杏苏止咳干膏粉与辅料按1:1.20混合均匀,以佳成型工艺浸膏相对密度1.14、进料速度40 r/min、进风温度为80℃制粒.佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5%,休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格.[结论]D-优混料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒规模化生产提供了可靠依据.
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麻杏止咳平喘颗粒剂成型工艺研究
目的 优选麻杏止咳平喘颗粒剂的成型二艺.方法 考察不同辅料糊精、糖粉、可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响,用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性,以成型率、溶解性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及佳成型工艺.结果 以糖粉加糊精作辅料的颗粒优于以糊精或糖粉或可溶性淀粉作辅料的颗粒,佳工艺条件为主药-辅料(1∶2)、辅料配比为糊精-糖粉(1∶1),以80％乙醇为润湿剂,润湿剂的用量占主药的14％.结论 该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,本研究为麻杏止咳平喘颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据.
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Box-Behnken中心组合设计优化复方一枝蒿滴丸成型工艺
目的 优化复方一枝蒿滴丸成型工艺.方法 采用Box-Behnken中心组合设计,以基质配比、提取物与基质配比、滴速为自变量,丸质量差异、总评归一化值(OD)为因变量,利用响应曲面法分析自变量对因变量的影响,确定较优条件进行验证试验.通过体外溶出试验比较颗粒剂与滴丸剂的溶出差异.结果 复方一枝蒿滴丸佳成型工艺条件为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000比例为3.8∶1,提取物与基质配比为1∶2.5,滴速为28滴/min;在此条件下,预测值和测定值偏差绝对值均＜5％,与模型拟合程度较高.滴丸剂的溶出速率明显高于颗粒剂.结论 本研究系统优化了复方一枝蒿滴丸的成型工艺,方法科学、简便可行.
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参芪妇康颗粒成型工艺研究
目的 研究参芪妇康颗粒干法制粒佳成型工艺条件.方法 以颗粒的一次性成型率和吸湿率作为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选佳辅料配比.结果 以干浸膏-微粉硅胶-可溶性淀粉-麦芽糊精77.5∶2.5∶5∶15为佳辅料配比;干法制粒工艺条件参数为车间温度20℃,50％相对湿度,挤压压力12 kg/cm3,侧封压力14 kg/cm3,挤压频率22 Hz,制粒频率52 Hz,送料频率19 Hz.结论 优选的参芪妇康颗粒干法制粒成型工艺稳定可行,成品流动性、溶化性良好,吸湿性小,为大生产提供了可靠实验依据.
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克感平滴丸成型工艺的研究
目的 确立克感平滴丸的成型工艺.方法 以滴丸的硬度、外观、粘连为评价指标,采用正交试验法优选佳滴丸成型工艺.结果 确立了其成型工艺:取满山红、北豆根提取物的混合物(满山红、北豆根提取物按4:3比例混合)按1:3比例加入到熔融的基质中(PEG 4000与PEG 6000的比例为1:1),混合均匀,90℃保温上滴丸机,以滴距5 cm滴入液体石蜡冷凝剂中,冷却,固化成丸.结论 经验证试验结果表明该成型工艺稳定、可行.
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青叶胆滴丸的成型工艺研究
青叶胆可用于护肝降脂,同时对人体的免疫系统及变态反应还具有一定的影响,有类似于肾上腺皮质激素类药物的药理作用.本院医师在临床治疗中发现,对患有瘙痒、荨麻疹及湿疹等变态反应性皮肤病的患者,使用其片剂治疗时可以达到一定的疗效,且无一般抗组胺药物的不良反应.但片剂溶出度低,影响其临床效果.以聚乙二醇为载体制成滴丸,其体外溶出速度显著高于片剂,溶出量为片剂的4倍,具有溶解快、吸收好、生物利用度高等优点.因此,本实验对青叶胆滴丸的成型工艺进行了考察.
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皮炎颗粒剂辅料的筛选
皮炎颗粒是我院制剂,主要由地黄、知母、防风、金银花等10味中药组成,具有清热凉血、祛热利水作用,临床用于治疗各种湿疹、皮炎、荨麻疹,并取得很好疗效.该方药材具有一定引湿性,辅料对颗粒成型工艺及颗粒性状有直接影响,若选择不当颗粒成型后会吸湿、结块,严重影响产品质量及贮存.本实验对以不同辅料制备颗粒剂的成型率、吸湿率、溶化性进行考察,对辅料进行筛选,并确定其佳配比.
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安宫胶囊的成型工艺研究
安宫胶囊由益母草、香附等中药组成.益母草活血调经、利尿消肿,香附能行气解郁、调经止痛.该处方是临床使用多年的经验方,具活血化瘀、调经止痛的作用,疗效确切可靠.通过对该方药物提取制得干浸膏和挥发油的包合物,制得安宫胶囊原料药.为了制备出质量稳定,满足大生产需要的制剂,对其成型工艺作了进一步研究.笔者根据临床给药量,以吸湿率、休止角为指标筛选不同辅料,并对其流动性和临界相对湿度进行进一步评价.
