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珠芪复肝颗粒成型工艺研究
目的：确定珠芪复肝颗粒的成型(制粒)工艺条件。方法：采用正交试验，以成型率和流动性为指标，以提取物与辅料的比例、乙醇浓度、辅料用量和干燥温度为考察因素，优选成型工艺。结果：佳成型工艺为辅料以淀粉：微晶纤维素=1∶1配比、提取物与辅料按3∶2的比例混匀，以80%乙醇为润湿剂制软材，干燥温度为60℃，成品颗粒的流动性和溶化性好，临界相对湿度约为67%。结论：该成型工艺可行、稳定合理、重现性较好，可为工业化生产提供理论依据。
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归芪通便颗粒成型工艺研究
目的 探讨归芪通便颗粒的佳成型工艺条件.方法 以颗粒流动性、临界相对湿度为评价指标,筛选出处方中加入辅料的种类及佳的成型工艺条件.结果 确定佳成型工艺条件为浸膏粉∶麦芽糊精∶微粉硅胶佳比例是5∶3.5∶1.5,用95％乙醇溶液制粒,颗粒的临界相对湿度为74.8％,休止角为34.95°.结论 为归芪通便颗粒成型工艺提供了可靠依据.
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儿童排铅咀嚼片的成型处方及工艺研究
目的 优选儿童排铅咀嚼片的佳成型处方及工艺.方法 采用单因素实验,以多个指标优化儿童排铅咀嚼片的处方及成型工艺.结果 儿童排铅咀嚼片的佳处方为中药浸膏粉∶微粉硅胶∶麦芽糊精∶甘露醇∶阿斯巴甜=10∶3∶3∶6∶0.1,制粒润湿剂为95%乙醇,颗粒成型性、流动性好,制得儿童排铅咀嚼片硬度、脆碎度理想.结论 儿童排铅咀嚼片的成型处方及工艺合理、可行.
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疏乳消块胶囊的成型工艺研究
目的 优化疏乳消块胶囊的成型工艺,并进行小量中试试验.方法 以休止角、临界相对湿度、引湿性和堆密度为指标,比较不同比例淀粉及乙醇对疏乳消块胶囊剂成型特性的影响.结果 浸膏粉与淀粉比例为3:1,采用75％乙醇为润湿剂制粒,颗粒的临界相对湿度约为67％,在相对湿度75％的环境下8h的吸湿率约为2.2％,休止角30.6°,堆密度为0.6341 g/mL.小量中试试验成品收得率均在95％～ 105％范围内.结论 制粒后可改善粉体的吸湿性和流动性,工艺合理、可行.
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紫草三黄栓成型工艺的研究
目的 优选紫草三黄栓的成型工艺.方法 采用对比实验,以栓剂的外观形态、硬度、药物溶解度及融变时限为指标,考察传统基质、甘油明胶、聚乙二醇基质对本制剂成型工艺的影响.结果 佳工艺为采用热熔法,以PEG400/PEG4000(3∶7)混合为基质,药物基质比为1∶4.结论 优选的成型工艺稳定、可行,适合大工业成产.
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柏及栓成型工艺的研究
目的 优选柏及栓的成型工艺.方法 采用对比实验,以外观形态、硬度、融变时限为指标,优选不同基质的佳比例及药物与基质的佳配比.通过溶出度实验,确定佳基质类型.结果 佳成型工艺为:采用甘油明胶为基质,药物与基质的佳比例为1:2.5.结论 优选的成型工艺稳定、可行,适合大工业生产.
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正交实验优选红花配方颗粒的成型工艺
目的 正交实验优选红花配方颗粒的成型工艺.方法 采取正交设计L9(34),以颗粒成型率、吸湿率、休止角的综合评分作为考察指标,考察辅料的种类、混合辅料比例、浸膏粉与辅料配比、润湿剂乙醇体积分数和乙醇用量等工艺参数.结果 佳成型工艺条件:以糊精和oα-乳糖(1:2)为辅料,浸膏粉/辅料(1:2);乙醇体积分数为80％,乙醇的用量为10％.结论 该工艺简单易行,稳定可行,为大生产提供可靠的依据.
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啤酒花胶囊成型工艺的研究
目的 确定啤酒花胶囊的佳成型工艺.方法 采用单因素试验对啤酒花提取物进行处方前研究,测定其休止角、吸湿百分率和临界相对湿度,以崩解时间、吸湿百分率和休止角为评价指标.以辅料种类为因素、辅料用量为水平,应用单因素试验及L9(34)正交试验设计,优选啤酒花胶囊的佳成型工艺.结果 佳成型工艺为:啤酒花提取物与混合辅料配比为1:2,淀粉与乳糖配比为4:1,用80％乙醇作为润湿剂制粒,用量为0.10mL/g,硬脂酸镁用量为1％(0.01g/g).结论 优选得到的佳成型工艺稳定可行,可为工业化生产提供依据.
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芪地消渴片成型工艺的研究
目的 确定芪地消渴片的佳成型工艺.方法 考察不同辅料用量对成型率、堆密度、休止角、崩解时间的影响,并用综合评分法筛选出制备片剂的佳成型工艺.结果 筛选出佳成型工艺为加入1/20黄芪药材量的细粉,用95％乙醇制成软材,过10目筛制粒,颗粒于60℃烘干,再过14目筛整粒,颗粒加1％硬脂酸镁混合均匀,以12mm圆形浅冲压片.结论 该片剂质量符合中国药典2010版片剂通则的要求.
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复方卡力孜然凝胶剂成型工艺研究
目的:优化复方卡力孜然凝胶剂的成型工艺.方法:以凝胶的外观、性状、铺展性、粘度为考察指标,筛选凝胶基质的种类；采用单因素及正交试验法,以凝胶的外观、流变学(室温黏度、皮肤温度下黏度、屈服值及触变性)为指标,优化凝胶剂成型处方.结果:凝胶的佳成型工艺为:2％CP为凝胶基质材料,10％甘油为保湿剂,15％乙醇为助溶剂,2％氮酮为促渗剂.结论:以佳的基质配比为基础,可制备质量较好的复方卡力孜然凝胶剂.
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复方芪丹颗粒成型工艺研究
目的:研究复方芪丹颗粒的佳成型工艺.方法:采用单因素实验,以颗粒的成型率、吸湿率和溶化率为评价指标,筛选出其处方中加入辅料的种类、配比及佳的成型工艺条件.结果:确定佳成型工艺条件为:药粉和乳糖1∶1.5配比,用5％PVP的90％乙醇液为粘合剂制软材,14目筛制粒,50℃干燥,整粒.结论:优选得到的工艺稳定可行.
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退翳片成型工艺研究
目的:优选退翳片成型工艺条件.方法:通过单因素实验筛选辅料,在确定了片剂所加辅料种类的基础上,进一步通过多指标综合评分法,确定所加辅料的用量.结果:后确定的成型工艺:取适量浸膏粉和1/10处方量的川芎细粉加入10％微晶纤维素、6.6％的低取代羟丙甲基纤维素纳和干浸膏粉混合,以40％浸膏粉重量的93％的乙醇溶液制软材,14目筛制湿颗粒,60℃以下干燥,14目筛整粒,加入3.4％的低取代羟丙甲基纤维素纳、0.5％硬脂酸镁,压制成1 000片(片重:0.40g).
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复方红景天滴丸成型工艺的研究
目的:确定复方红景天滴丸的佳成型工艺.方法:采用单因素实验设计,以滴丸的圆整度、硬度、滴制情况、平均丸重为评价指标,对基质种类、药粉与基质的配比、冷却剂、滴头内/外径、冷却液温度进行筛选;采用正交实验设计,以滴丸的丸重差异和外观质量为评价指标,对料液温度、滴速和滴距进行筛选.结果:确定优滴丸成型工艺为:药粉与PEG4000配比为1:2.0,滴口内/外径2.5/3.5mm,冷却剂为二甲基硅油,冷却液温度采用梯度冷却方式(15℃～20℃),药液温度95℃,滴速50～60滴/min,滴距8cm.结论:优选的滴丸制各工艺稳定、可行.
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金柴感冒颗粒的成型工艺研究
目的:筛选出佳的金柴感冒颗粒的处方及成型工艺.方法:以颗粒的抗湿性、成型性及溶解性为筛选指标,采用单因素试验,筛选出加入辅料的品种及其佳成型工艺.结果:佳成型工艺条件为浸膏粉加乳糖(1∶1.5),以75%乙醇制粒.结论:上述实验结果可为金柴感冒颗粒成型工艺的确定提供实验依据.
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伊孜黑儿降糖片成型工艺与薄层鉴别研究
目的:研究伊孜黑儿降糖片的成型工艺及质量控制方法.方法:采用单因素实验,以硬度、脆碎度和崩解时限为指标,对粘合剂、填充剂、崩解剂和润滑剂进行优选.采用薄层色谱法对人参、葫芦子进行定性鉴别.结果:以乳糖为填充剂,5%HPMC为粘合剂,L-HPC为崩解剂进行制粒,不加润滑剂直接压片为佳成型工艺;人参、葫芦子的薄层色谱鉴别呈阳性,且阴性无干扰.结论:优选的成型工艺稳定可行,薄层鉴别方法对该产品质量控制有重要意义.
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芍丹乙肝颗粒成型工艺的研究
目的:确定芍丹乙肝颗粒剂的佳制粒处方组成.方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒佳辅料与配比.结果:处方佳组成为:1份浸膏粉与2份辅料(乳糖:甘露醇=4:1的混合辅料).所制颗粒吸湿率小,成型率高,溶化率高,临界相对湿度约为72%.结论:实验结果可为芍丹乙肝颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供实验依据.
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三拗汤滴丸的成型工艺研究
目的 优化三拗汤滴丸的制备工艺.方法 以滴丸的成型、圆整度、滴距、滴速、基质与药物比为主要考察因素,对三拗汤滴丸的制备进行优化.结果 佳工艺条件为药物与基质比为1∶3,滴距为4 cm,温度75℃.结论 此方法制备工艺简单、操作方便,制得的滴丸丸重差异小、综合质量好,符合滴丸的质量要求,可以用于三拗汤滴丸的制备.
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痔疮外洗药颗粒提取制备工艺研究
目的:研究痔疮外洗颗粒的制备工艺.方法:以挥发油收得量为指标考察提取处方中挥发性成分条件;以总浸膏量为指标,采用正交设计优选水提工艺;以流动性、成形性、吸湿性、溶解性为指标,筛选制颗粒辅料及配比.结果:水蒸气蒸馏提取花椒挥发油4h,水提优条件为加8倍量水煎煮3次、每次1.5h,使用糊精为辅料制颗粒.结论:该提取制备工艺切实可行,适用于痔疮外洗颗粒的批量生产.
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复元活血胶囊提取及成型工艺研究
我院报批的新制剂复元活血胶囊由当归、红花、桃仁、青皮等10味中药组成,经过反复实践、研究,认为适宜采用水提法提取药材中有效成分并且以糊精作为成型工艺辅料,现介绍如下.
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克咳滴丸成型工艺研究
目的 研究克咳滴丸佳成型工艺.方法 以外观质量包括滴制成型性、圆整度和硬度为指标,采用四因素三水平正交试验设计,进行药物基质配比、药物温度、冷凝剂的优化；以成丸的重量差异变异系数为指标,采用L9 (34)表安排正交试验,选择冷却剂温度(℃)、滴速、滴距和滴头内外口径比为因素,优化成型工艺条件.结果 佳成型工艺为冷却剂温度0～5℃,滴距8cm,滴速40滴/min,滴头口径2.5mm/3.5mm.结论 成型工艺稳定可行,适宜工业化生产.
