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调胃承气颗粒的成型辅料优选
目的:筛选调胃承气颗粒的辅料种类及配比,解决其成型性、溶化性及吸湿性等问题,为该制剂的临床推广与开发提供参考.方法:以颗粒的外观、粒度、水分、溶化性、吸湿性等为质量评价指标,通过单因素试验筛选调胃承气颗粒的辅料品种、配比及用量,并对成型颗粒进行质量验证和临界相对湿度、休止角考察.结果:佳成型辅料为乳糖和甘露醇混合物,以浸膏-乳糖-甘露醇(1∶3∶1)配比混合制粒,制得的颗粒大小均匀,成型性、溶解性、流动性均好,且不易吸湿.临界相对湿度69％,休止角＜40度.结论:优选的辅料可显著地提高该制剂的稳定性,且工艺科学合理、简便可行.
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星点设计-效应面法优选糖肾宁颗粒的成型工艺
目的:优选糖肾宁颗粒的成型工艺.方法:以成型性、溶解性、吸湿性及吸湿后外观为指标,通过单因素试验确定辅料种类,采用星点设计-效应面法优选辅料配合比例、用量、润湿剂浓度等成型工艺参数.结果:佳成型工艺为提取物-糊精-甘露醇(4∶3∶3),加入75％乙醇制软材,干燥温度55℃.总评“归一值”(overall desirability,OD)平均值0.786,与模型方程理论预测值(0.78)的偏差0.8％.制备的颗粒剂合格收率88.44％,溶化时间＜0.5 min,临界相对湿度约70％,休止角34.8度,堆密度0.49 g·mL-1.结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的糖肾宁颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为该制剂的大生产提供参考.
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星点设计-效应面法优选活血巴布膏成型工艺
目的:优选活血巴布膏的成型工艺,为制备符合临床需要的巴布膏奠定基础.方法:以黏附性、外观均匀性、膜残留性、皮肤追随性、揭帖性与基质残留、涂展性等的综合评分为因变量,在单因素试验基础上,采用星点设计-效应面法考察聚丙烯酸钠-700,甘油,甘羟铝及聚维酮K-90用量对活血巴布膏成型工艺的影响.结果:活血巴布膏基质佳配比聚丙烯酸钠-700-聚乙烯醇-甘油-甘羟铝-聚维酮K-90-微粉硅胶-水-药膏为4.7:0.5:29.2:0.5:3:4:22.4:12.9.制备的活血巴布膏易于涂布、膏面光洁、色泽一致、褙衬平整无渗漏、皮肤追随性及初黏力良好、揭贴无痛感、无残留.结论:优选的成型工艺科学合理、稳定可行,为活血巴布膏的开发提供参考.
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头痛舒滴丸的成型工艺研究
以滴丸剂的制剂学参数为指标,筛选出了头痛舒滴丸的佳成型处方组成,在此基础上,运用正交实验筛选出了合理的成型工艺条件,中试研究表明处方组成合理、工艺稳定、可控、易行.
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维康胶囊的提取工艺优选及成型工艺研究
采用正交设计法,以人参皂苷Rg1和人参皂昔Re的总含量为考察指标,对维康胶囊的加醇量、提取次数、提取时间三因素进行优选研究.确定了合理可行的提取工艺条件,即加70%乙醇量为24倍量(8,8,8),回流3次,每次2h.并确定了维康胶囊的成型工艺.
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益脑康宁滴丸的成型工艺研究
药典>中滴丸剂的质量标准.
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乳疾宁胶囊成型工艺研究
目的:研究乳疾宁胶囊的成型工艺.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度.结果:微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,浸膏粉与辅料按7:3的比例混匀,加入95%乙醇0.25倍制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为50%,堆密度为0.466 g·mL-1.结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.
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芪天滴丸成型工艺的研究
目的:确定芪天滴丸的佳成型工艺.方法:以滴丸的溶散时限、外观质量和丸重差异等作为评价指标,采用单因素及正交实验设计方法对提取物与基质的用量配比,药料温度,滴速及滴距等进行优选.结果:佳成型工艺条件为:药液温度85℃,冷却液管口温度为25℃,底部温度为5～10℃,滴速,50～60滴·min-1,滴距8 cm.结论:优选的成型工艺方法简便可行.
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咽乐含片成型工艺的研究
目的:研究咽乐含片的成型工艺.方法:以口感和在口腔内的溶散时限为指标,采用正交设计法对配方进行优化,对半成品进行质量控制,并对生产条件进行探讨.结果:以浸膏1份,混合辅料4份(葡萄糖,砂糖,淀粉,按20∶60∶20的比例混合),混合,65 ℃烘干,粉碎,过100目筛,75%酒精制粒,65 ℃烘干,过14目筛,加1%硬脂酸镁,每100 g颗粒喷入5%薄荷脑乙醇液,压片,淡绿色85 G型欧巴代包衣为优化出的成型工艺.在生产和包装贮存时环境的相对湿度应小于54%.结论:该制备工艺合理,为进一步开发提供了依据.
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柴葛消热颗粒成型工艺的研究
目的:筛选出佳的柴葛消热颗粒的成型工艺条件.方法:采用正交试验,以颗粒的粗粒与细粉总和的百分率为指标,综合评价柴葛消热颗粒成型工艺.结果:佳工艺条件是干浸膏粉与糊精为1:0.75比例混合均匀,以90%乙醇制软材,60℃干燥,其颗粒的各指标均好.结论:柴葛消热颗粒制粒工艺条件的筛选为该产品的工业生产提供了科学理论依据.
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葛根丹参胶囊成型工艺的研究
目的:探讨葛根丹参胶囊的成型工艺条件.方法:以吸湿百分率为评价指标,筛选适当的辅料;结果:以乳糖为辅料所制的颗粒的抗潮性能强,流动性好.结论:该条件为葛根丹参胶囊大生产提供了试验依据.
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养阴生肌膜工艺条件的筛选
目的:确定养阴生肌膜的制备工艺条件.方法:用正交试验法优选提取和制膜的工艺条件.结果:提取佳工艺为A3B1C3,即加12倍量水,每次煮1.0 h,煎煮3次.佳成膜处方为A1B3C2D1即PVA0588:PVA1788为4:1.5,中药提取液30 mL,CMC-Na为0.25 g.结论:为养阴生肌膜工艺条件的确定提供了科学的实验依据.
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复方人参增氧分散片的成型工艺研究
目的:研究复方人参增氧分散片的佳成型工艺.方法:采用单因素试验和正交实验,以复方人参增氧分散片的成型性、崩解时间、硬度、脆碎度为评价指标,进行辅料的筛选考察,并筛选出优的成型工艺.结果:确定了以微晶纤维素、预胶化淀粉为填充剂,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,5％聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的80％乙醇为黏合剂,滑石粉为润滑剂的片剂处方.结论:所制备的复方人参增氧分散片工艺合理,方法可行.
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丹苓颗粒的成型工艺
目的:确定丹苓颗粒的佳成型工艺.方法:以成型率、吸湿率、休止角、溶化性以及矫味剂的添加为试验指标,筛选丹苓颗粒的佳补料和配比,并测定该工艺所得成品的临界相对湿度.结果:佳成型工艺为浸膏:微晶纤维素:茯苓药粉(7:2:1),并添加颗粒的0.5％甜菊素此时制出的颗粒成型率高、溶解度好、吸湿率低、流动性好、口感较佳.且该制剂的临界相对湿度为75％.结论:本法确定成型工艺较好,可为其生产提供依据.
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正交设计法优选参附滴丸佳成型工艺
目的:建立参附滴丸的成型工艺.方法:以滴丸的混合、沉降、成形、丸重差异变异系数等为评价指标,探讨了不同基质、冷凝剂、药物基质比、滴管口径、药液温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响,采用正交试验法优选了佳成型工艺.结果:聚乙二醇-4000,冷却剂为二甲硅油,药物基质比1∶2.5,药液温度80℃,滴管口径为2mm/3mm,滴速30滴/min,滴距8cm,冷却温度5-10℃时,参附滴丸成型质量好,拟做成每丸约32.364mg.结论:该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.
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宣痹凝胶剂提取纯化及成型工艺研究
目的:优选宣痹凝胶佳的提取纯化及成型工艺.方法:采用水蒸汽蒸馏法,以挥发油的提取量为指标,考察提取时间、药材浸泡与否与加水量对宣痹方中花椒等药材挥发油提取率的影响.以正丁醇提取物的含量为指标,选取加水量、提取时间和提取次数为考察因素,采用正交试验法优选宣痹方中威灵仙等药材的水提取工艺.以正丁醇提取物的含量为指标,选取醇沉体积分数和浸膏相对密度为考察因素,优选醇沉工艺.以凝胶制剂的外观、涂展性、黏度等为考核指标,筛选凝胶基质的种类、用量、含药凝胶的制备方法.结果:挥发油提取工艺为花椒等药材采用水蒸汽蒸馏法,药材不浸泡,加水6倍量,提取8h.优选的水提工艺为威灵仙等药材加水12倍量,提取4次,每次1.5h.优选的醇沉工艺为水提取液浓缩至相对密度1.15～1.20 g·mL-1,加入乙醇至含醇量为80％,冷处静置过夜.以卡波姆-980为基质,三乙醇胺为中和剂,氮酮为吸收促进剂,制备的宣痹凝胶剂质地均匀细腻,涂展性好,性质稳定.结论:优化的提取纯化及成型工艺科学合理、可行.
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三七川归颗粒水溶性成分提取及成型工艺研究
目的 考察三七川归颗粒方中药材水溶性成分的佳提取工艺和成型工艺.方法 将乙醇提取后的药渣与川芎、当归等药材合并,采用正交试验法,以阿魏酸的含量为指标,筛选佳提取工艺;采用湿法制粒技术,通过单因素试验法,优选三七川归镇痛颗粒成型工艺.结果 佳提取工艺为药材加入12倍水,加热提取3次,每次1h;颗粒剂的成型工艺为取处方量药材提取物,加入30％淀粉和5％蛋白糖混合均匀,用60％乙醇湿法制粒,干燥,即得.结论 通过实验得出水煎工艺稳定、可靠,成型工艺简单、成本低,适合大工业生产.
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心安宁滴丸的成型工艺研究
心安宁片为卫生部药品标准收载的成方制剂[1],具有养阴宁心,化瘀通络,降血脂的功效,主要用于心绞痛、心悸以及高血压引起的头痛、头晕、耳鸣等症.心绞痛、心悸等属于急性症,因此临床上希望药物能较快速度地起效.滴丸是近几年发展比较热的速效制剂,具有速效、生物利用度高的优点[2],作者通过实验,采用融熔法研制了心安宁滴丸并总结如下.
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正交试验法优选柔肝宝颗粒一步制粒工艺研究
目的 优选柔肝宝颗粒一步制粒的工艺条件.方法 采用 L9(34)正交试验法,以颗粒成型率和流动性为指标,考察影响柔肝宝颗粒一步制粒过程中的各因素.结果 喷雾速度对一步制粒工艺影响大,其次是雾化压力和物料温度,进风温度影响小,终确定佳成型工艺参数为相对密度1.15(60 ℃)、喷雾速度55 mL/min、雾化压力0.25 MPa、进风温度75 ℃、物料温度55 ℃,临界相对湿度为63%.结论 优选的一步制粒技术提高了制剂水平及产品质量,可用于柔肝宝颗粒工业化生产.
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五子补肾胶囊成型工艺研究
目的：探讨五子补肾胶囊的成型工艺。方法以吸湿率为指标考察辅料的种类和配比,并考察颗粒的休止角、堆密度和临界相对湿度。结果确定淀粉为本处方的辅料,纯浸膏与淀粉的比例为1.15∶1.25,80%乙醇湿法制粒,60℃下干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度应为62%。结论该成型工艺合理、可行,为大生产提供了依据。
