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抗乙肝病毒药物恩替卡韦胶囊的制备
目的 研究抗乙肝病毒药物恩替卡韦胶囊的制备工艺.方法 筛选恩替卡韦胶囊中各辅料的佳配比,采用流化床制粒技术对本品处方及工艺进行研究.结果 确定了恩替卡韦胶囊的佳工艺处方.结论 采用流化床制粒技术制备恩替卡韦胶囊配方可行、工艺简单、适宜产业化推广.
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星点设计-效应面法优选冠心平颗粒一步制粒工艺研究
目的:优选冠心平颗粒一步制粒佳成型工艺.方法:采用Plackett-Burman设计实验确定影响冠心平颗粒一步制粒的主要影响因素,然后采用Box-Behnken中心复合原理对主要影响因素设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、休止角作为综合评价指标对试验结果进行优化,确定冠心平颗粒一步制粒佳工艺.结果:冠心平颗粒一步制粒佳工艺为进样速度25 r·min-1,浸膏密度1.20,进风温度90℃.结论:利用优化方案制得的颗粒与效应面模型预测值基本一致,优选的工艺稳定可行.
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影响一步制粒机制粒因素探讨
本文介绍了一步制粒法的优点,重点探讨了影响一步制粒的9项主要因素及控制方法.
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正交试验法优选柔肝宝颗粒一步制粒工艺研究
目的 优选柔肝宝颗粒一步制粒的工艺条件.方法 采用 L9(34)正交试验法,以颗粒成型率和流动性为指标,考察影响柔肝宝颗粒一步制粒过程中的各因素.结果 喷雾速度对一步制粒工艺影响大,其次是雾化压力和物料温度,进风温度影响小,终确定佳成型工艺参数为相对密度1.15(60 ℃)、喷雾速度55 mL/min、雾化压力0.25 MPa、进风温度75 ℃、物料温度55 ℃,临界相对湿度为63%.结论 优选的一步制粒技术提高了制剂水平及产品质量,可用于柔肝宝颗粒工业化生产.
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效应面法优化九味熄风颗粒一步制粒工艺
该研究利用Plackett-Burman设计试验,以颗粒合格率为指标,对影响九味熄风颗粒一步制粒的6个因素进行考察,确定主要影响因素.在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、休止角为指标优化实验结果,确定九味熄风颗粒佳一步制粒工艺条件实际工艺为:进样速度29 r·min-1,进风温度90℃,进风频率34Hz.优化方案制得的颗粒与效应面模型预测值基本一致,优选的生产工艺符合生产要求.
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响应面法优选妇科Ⅳ颗粒一步制粒工艺
利用响应面法优选妇科Ⅳ(FKIV)颗粒一步制粒的工艺条件.以颗粒合格率为指标,利用Plackett-Burman设计实验,对影响一步制粒的6个因素进行考察,评价各因素显著水平并确定主要影响因素.在此基础上,以颗粒合格率、含水量、休止角为指标,建立3因素3水平的Box-Behnken设计,对模型进行全二次回归拟合,并利用Response Optimizer优化实验结果.确定佳一步制粒工艺条件:浸膏相对密度1.20,进风温度88 ℃,雾化压力0.28 MPa.利用该优化方案制备妇科Ⅳ颗粒,测得的颗粒合格率93.65％,含水量3.76％,休止角23.19°,与模型预测值基本一致,说明优化的工艺条件符合生产要求.
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基于Plackett-Burman设计和Box-Behnken响应面法优化鼻鼽颗粒一步制粒工艺
首先,以颗粒的合格率为指标,采用Plackett-Burman设计筛选鼻鼽颗粒一步制粒的显著性影响因素;在此基础上,以颗粒的合格率和含水量为指标,通过Box-Behenken设计对影响一步制粒工艺的显著性因素进行进一步优化,实验数据进行多元线性回归和二项式拟合,应用响应面法对佳工艺进行预测分析.鼻鼽颗粒一步制粒的佳工艺条件为:进风温度85℃,进样速度33 r·min-1,浸膏相对密度1.10.采用Plackett-Burman和Box-Behnken设计响应面法优化鼻鼽颗粒一步制粒的工艺预测性好,优选出的工艺稳定可靠,为鼻鼽颗粒产业化生产提供了可靠依据.
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基于流化床顶喷技术的巴戟天寡糖胶囊成型工艺研究
目的 采用流化床顶喷制粒技术优化和建立中药巴戟天寡糖颗粒一次成型的工艺路线和工艺参数.方法 采用单因素考察法,设定流化床顶喷包衣锅的主要工艺参数范围,将巴戟天水提取物喷至一定量的微晶纤维素粉末上,制备巴戟天寡糖颗粒,并分别测定其休止角、抹角、松密度、轻敲密度、压缩度和均一度等,计算流动性指数和平均粒径.结果 当进风温度设定为40～45℃;进风压力设定为 0.35～0.45 bar;雾化压力设定为1.5～2.0 bar;喷液速率设定为15～25 r·min-1范围时,制备的巴戟天寡糖颗粒可顺利灌装装量均一的胶囊.结论 该工艺使制剂一次成型,具有生产周期短、生产效率高、辅料用量小和产品成本低等优点,在中药制剂的成型工艺中值得推广应用.
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感冒清热颗粒制粒工艺优化
目的：确定佳制粒工艺条件，保证颗粒质量，提高制粒效率，提高装袋合格率，减小装量差异，保证产品质量。方法采用正交试验法调整喷雾速度及进风温度，考查装袋合格率、装量差异。结果佳试验条件是在喷雾速度及进风温度均采用二水平时制粒质量好。结论采用喷雾速度及进风温度二水平，装袋合格率高，装量差异小，生产周期较短，提高了产品质量，降低了生产成本。
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复方骨碎补接骨片一步制粒工艺条件优选
目的 优选复方骨碎补接骨片一步制粒的工艺条件.方法 以制得颗粒的粒度合格率、含水量为指标,应用L9(34)正交试验法,考察优选影响复方骨碎补接骨片一步制粒过程的各因素.结果 佳一步制粒工艺条件是将一定量的辅料置于一步制粒机中,开启引风机和加热器,使物料在流化状态下均匀升温至60℃,开启喷雾按钮,喷入中药浸膏,进料速率500g/min,雾化压力0.25 MPa,进风温度90℃,物料温度60℃,观察物料流化状态,直至浸膏全部喷入.继续干燥30 min,降温出料.结论 一步制粒技术应用于该产品的生产中,工艺先进,改变了传统制粒工艺多环节、辅料用量大、劳动强度大等不足,提高了制剂水平,可用于复方骨碎补接骨片的工业化生产.
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基于Minitab软件优化天舒胶囊一步制粒工艺
目的 利用Minitab软件优化天舒胶囊一步制粒的工艺条件.方法 利用Plackett-Burman设计实验,以颗粒合格率为指标,筛选出天舒胶囊一步制粒的3个主要影响因素:流浸膏-糊精配比、输液频率、雾化压力,并确定非主要影响因素的水平.在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、含水量、休止角为指标进行多元线性回归和二项式拟合,并利用Response Optimizer优化实验结果.结果 确定佳一步制粒工艺条件为按流浸膏-糊精(1.57∶1)的配比将糊精置于流化床内,开启风机并加热,使底料在流化状态下升温至50℃,开启喷雾器,以32 Hz的输液频率喷入2％羟丙基甲基纤维素的流浸膏、风机频率30 Hz、进风温度60℃、雾化压力0.21 MPa、料液温度50℃.结论 用Minitab优化方案制得的颗粒与模型预测值基本一致,可应用于中药一步制粒工艺的优选.
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复方石韦片的喷雾制粒工艺研究
复方石韦片由承德颈复康药业集团有限公司独家生产,系国家中药保护品种,该药由石韦、扁蓄、黄芪、苦参4味中药组成,具有清热消炎、燥湿利尿之功效,用于泌尿系统感染、急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等,具有很好的疗效.原制剂方法采用传统的工艺,即按处方投料,将提取的浸膏与药材细粉制成大颗粒,干燥后粉碎成细粉,湿法制粒,压片,包糖衣片.为适应市场需求,公司决定将糖衣改为薄膜衣.但采用上述方法中的制粒工艺,经过反复实验均未达到理想的效果;并且此工艺存在干燥时间长、干燥温度高、有效成分破坏大、质量不稳定等问题.喷雾制粒又称一步制粒,它是集混合、制粒、干燥于一体,具有占地少、简化操作、提高生产效率、符合GMP要求、适用范围广、中间产品质量提高等优点[1].本研究采用正交试验法,以药材细粉作为种子,提取部分的浸膏作为黏合剂,以制得的14～40目颗粒的质量为考核指标,对影响喷雾制粒的喷雾速度、雾化压力、进风温度、辅风温度进行考察,确定喷雾制粒的佳工艺条件.
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前列安一步制粒工艺研究及影响因素
目的:考察分析前列安颗粒一步制粒法的工艺特点及影响因素.方法:利用前列安处方中部分浸膏粉末作为一步制粒的种子粉,浸膏直接喷雾混合制粒干燥,观察并总结工艺特点.结果:与传统方法相比,该方法具有添加辅料少、药物有效成分损失小、工艺简单、省时省力、自动化程度高、质量稳定、生产成本下降、影响因素可控等优点.结论:喷雾干燥一步制粒法优点突出,值得在生产中推广.
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生津益气颗粒一步制粒的工艺研究
目的 确定生津益气颗粒的成型工艺.方法 采用一步制粒制备生津益气颗粒,通过正交实验考察喷雾速度、浸膏相对密度、雾化压力、物料温度四因素对生津益气颗粒成品率、水分的影响.结果 优选的工艺为:喷雾速度15ml/min,浸膏相对密度1.13,雾化压力0.3MPa,物料温度65～75℃.结论 该工艺稳定可行,为工业化生产提供了依据、可在大生产中推广.
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一步制粒技术在中药制剂应用中关键因素的探讨
探讨一步制粒技术在中药制剂应用中的影响因素,根据考察的结果以及实际生产的验证,为该技术在中药生产领域广泛的应用提供技术参考.
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应用一步制粒机制备中药颗粒的影响因素探讨
本文介绍了中药颗粒一步制粒技术的影响因素及其控制方法。通过对中药浸膏的相对密度、进液速度、物料温度、进风温度和进风量等制粒影响因素控制，以及中药制剂品种自身工艺特点等综合考虑各个影响因素，可以提高中药制粒的工艺质量。
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一步制粒是中药现代制剂的摇蓝和捷径
一步制粒(亦称流化床制控和沸腾制粒)系利用洁净的热空气把密闭容器的固体粉粒从底部吹沸,粉粒由固定床到流化床作规则复杂的上下流化,并达到混合目的,然后由喷枪喷入润湿和粘附剂,使其结成小颗粒,并在流化床内干燥.
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浅谈一步制粒机在药物固体制剂方面的应用
探讨影响一步制粒的主要因素以及控制方法,有效的提高一步制粒的制粒.
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青蒿鳖甲颗粒一步制粒工艺的优化
目的 优化青蒿鳖甲颗粒一步制粒工艺.方法 以粒度合格率、含水量为评价指标,进料速率、雾化压力、风机频率、进风温度为影响因素,正交试验优化一步制粒工艺.结果 佳条件为进料速率5 Hz,雾化压力0.1 MPa,风机频率30 Hz,进风温度80℃,粒度合格率、含水量分别为98.1％、4.37％.结论 该方法稳定可行,可用于一步制粒青蒿鳖甲颗粒.
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一步制粒法制备热痹消颗粒的工艺研究
目的 确定热痹消颗粒的成型工艺.方法 采用一步制粒法制备热痹消颗粒,考察浸膏相对密度、干膏和辅料比、物料温度、喷雾压力、进风温度、风机流量、进液体积流量、干燥时间对颗粒合格率、松紧度和水分含量的影响.结果 优选的工艺为:浸膏相对密度为1.20(60℃);干膏和辅料比(质量比)为1.2∶1；物料温度55～50℃；喷雾压力:0.12～0.10 MPa;进风温度:80 ～75℃；风机流量:90～80 m3/h;进液体积流量:35 ～ 30 mL/min;干燥时间:30 min.结论 优选出的成型工艺制备的颗粒其颗粒平均合格率达93.18％,松紧适宜,水分平均含量为3.46％,其工艺稳定可行,为工业化生产提供了依据.
