首页 > 文献资料
-
九味熄风颗粒生物碱类成分指纹图谱建立及其多指标成分定量分析
目的:建立九味熄风颗粒的指纹图谱,并同时测定其中钩藤碱、异钩藤碱、去氢钩藤碱、异去氢钩藤碱.方法:采用Phenomenex Gemini C18色谱柱,以甲醇-0.1％三乙胺为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长246nm.对10批九味熄风颗粒进行了指纹图谱及含量测定研究,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件”(2004A)进行分析.结果:得到分离度、重复性均较好的九味熄风颗粒指纹图谱,共标示出13个共有峰,各批次样品相似度＞0.96;通过对照品比对,确定了4个成分,分别为钩藤碱、异钩藤碱、去氢钩藤碱、异去氢钩藤碱,并对其进行定量分析.结论:该方法快速、简便、准确,可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一.
-
效应面法优化九味熄风颗粒一步制粒工艺
该研究利用Plackett-Burman设计试验,以颗粒合格率为指标,对影响九味熄风颗粒一步制粒的6个因素进行考察,确定主要影响因素.在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、休止角为指标优化实验结果,确定九味熄风颗粒佳一步制粒工艺条件实际工艺为:进样速度29 r·min-1,进风温度90℃,进风频率34Hz.优化方案制得的颗粒与效应面模型预测值基本一致,优选的生产工艺符合生产要求.
-
基于ICP-MS法分析九味熄风颗粒中25种重金属及微量元素
目的 采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立九味熄风颗粒中 25种重金属及微量元素(Li、Mg、Cd、Sn、Al、Mn、Fe、Ti、V、Co、Zn、Ga、Cr、Ni、Tl、Pb、Cu、As、Be、B、Sb、Ba、Sr、Hg、Bi)的测定方法.方法 九味熄风颗粒样品经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法进行测定.结果 检测的25种元素线性关系良好,相关系数R2≥0.999 2,各元素的检出限在0.009～16.051 tg/L,回收率在70.75％～107.66％,RSD≤6.44％.测定的6批样晶中Cr、Sn、Hg、Pb均未检出,Tl、Cd、As、Cu的量均较低或未检出,Cd≤0.011tg/g,Cu≤0.373 μg/g,Tl≤0.021 μg/g,As≤0.571 μg/g.结论 该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于九味熄风颗粒中重金属及微量元素的测定.
-
九味熄风颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证的疗效观察
目的 评价九味熄风颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究、优效性检验的方法.将天津中医药大学第一附属医院等4家中心就诊的抽动障碍患儿144例,按照1:1比例随机分配至治疗组和对照组,每组72例.治疗组服用九味熄风颗粒,对照组服用其安慰剂.疗程为6周.结果 治疗后,对照组和治疗组疾病疗效总有效率分别为25.00%、78.26%,中医征候疗效总有效率分别为67.65%、95.65%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组运动积分、发声积分、总积分均显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组运动积分、发声积分、总积分低于对照组,治疗组YGTSS积分变化差值大于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组运动抽动评分、发声抽动评分中2分的患者例数明显多于对照组,4分的患者例数明显少于对照组;治疗组发声抽动评分中0分的患者例数明显多于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗组手足心热、潮热盗汗、急躁易怒的0分评分患者例数明显多于对照组,1分的患者例数少于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 九味熄风颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证有效,优于安慰剂,且使用安全.
-
九味熄风颗粒与氟哌啶醇治疗抽动障碍的对照研究
目的 比较九味熄风颗粒与氟哌啶醇治疗抽动障碍的临床疗效和安全性.方法 将82例门诊治疗抽动症患者随机分成两组各41例,分别给予九味熄风颗粒和氟哌啶醇治疗,疗程6周,在治疗前及治疗后第6、12周末分别采用《耶鲁抽动症整体严重程度量表》(YGTSS)及《副作用量表》(TESS)进行疗效和副反应评估.结果 治疗第6周、第12周末九味熄风颗粒组和氟哌啶醇组抽动评分明显降低(P＜0.05或0.01),九味熄风颗粒组不良反应较氟哌啶醇组少(P＜0.01).结论 九味熄风颗粒治疗抽动症疗效显著,且安全性好.
