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工艺变更对中药制剂质量的影响
(接10月下)白春平等[46]考察了小儿金丹片的制粒设备,结果显示摇摆式制粒易出现混合不均匀现象,导致产品质量不稳定;沸腾制粒由于朱砂细粉与其它细粉的沸腾状态不同导致硫化汞的含量较高;而高效湿法混合制粒所得颗粒较均匀,接近理论投料量.
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加味玉屏风颗粒沸腾制粒成型工艺研究
目的:确定加味玉屏风颗粒的成型工艺条件.方法:以颗粒成品率为考察指标,通过正交实验考察浸膏相对密度、制粒时物料温度、喷雾压力、喷雾速度四因素对颗粒成形的影响.结果:佳工艺条件为浸膏相对密度1.15,物料温度60℃.结论:本实验为加味玉屏风颗粒确定了沸腾制粒工艺条件.
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一步制粒是中药现代制剂的摇蓝和捷径
一步制粒(亦称流化床制控和沸腾制粒)系利用洁净的热空气把密闭容器的固体粉粒从底部吹沸,粉粒由固定床到流化床作规则复杂的上下流化,并达到混合目的,然后由喷枪喷入润湿和粘附剂,使其结成小颗粒,并在流化床内干燥.
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正交试验优选胃得安粉末在沸腾制粒中的工艺条件
目的 解决胃得安粉末在沸腾制粒中存在的颗粒疏松、质轻、堆密度小及其引起片重不足问题,优选胃得安粉末在沸腾制粒中的佳工艺条件.方法 选择粘合剂组成、制粒温度、喷枪工作状态等三因素,每个因素取二水平,按L4(2)3正交表安排实验.结果 粘合剂组成胶淀粉浆3万mL加HPMC浆2万mL(明胶0.8kg,淀粉2.4kg,HPMC1.2kg),制粒温度30℃,喷枪工作状态为液量调节250V,压力0.3mPa,此为佳工艺条件.
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热咳颗粒沸腾制粒成型工艺研究
目的:优选热咳颗粒沸腾制粒的佳成型工艺条件.方法:运用正交试验,以生产效率和颗粒成型率为指标,对影响热咳颗粒沸腾制粒成型工艺的因素进行了考察.结果:筛选出的佳成型工艺,即浸膏的相对密度为1.18,喷波速率为200rpm,喷雾压力为0.05 mPa,物料温度为55℃.结论:本研究确立的工艺条件,操作简便,条件稳定,适于大规模生产.
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仙方活命胶囊沸腾制粒工艺研究
目的 优选仙方活命胶囊沸腾制粒的佳工艺条件.方法应用正交实验法,以16~40目颗粒的重量和颗粒中芍药苷的含量为考察指标,对影响仙方活命胶囊沸腾制粒过程的因素进行考察.结果正交实验设计的因素中,喷雾速率和进风温度影响显著,确定的佳工艺条件为:雾化速率40 Hz,雾化压力0.4 MPa,进风温度85℃,出风温度65℃.结论该工艺适合于大生产.
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中药喷雾干燥粉末的沸腾制粒工艺
目的优选中药喷雾干燥粉末中不加辅料沸腾制粒的工艺条件,达到有效地减小中药服用剂量的目的.方法分别以中药水煎及大孔吸附树脂纯化浸膏的喷雾干燥粉末为制粒原料,用水、乙醇及其浸膏为粘合剂,采用沸腾制粒技术制粒.以粉末的成型性、颗粒质量及生产效率选择黏合剂;以进、出风温度及喷液速度对颗粒质量稳定性的影响,确立工艺条件.结果水煎液喷雾干燥粉末成型性能差,乙醇浓度达85%时,可制得较好颗粒;大孔吸附树脂纯化的中药浸膏喷雾干燥粉末可制得质量好的颗粒,尤以水为黏合剂制粒的生产效率高、成本低,制得的颗粒性状好、质量稳定.结论水煎浓缩液喷雾干燥粉末易吸潮,黏性重,不加辅料难以制粒;大孔树脂纯化的中药浸膏喷雾干燥粉末不易吸湿,成型性能佳;以水为黏合剂沸腾制粒工艺简单,易于操作,适合工业大生产的要求.