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藿香正气口服乳剂的研制
目的：制备不含乙醇且性状良好的藿香正气口服制剂，优化其制备工艺。方法分别提取藿香正气口服液处方中药材，将挥发油与卵磷脂进行高速剪切后，采用高压均质机进行乳化制备并终端灭菌，考察磷脂用量、乳化温度、剪切时间、高压均质次数、灭菌条件等因素。结果终确定制备工艺为：提取藿香正气口服液中的挥发油，将挥发油加入50%卵磷脂，70℃水浴搅拌溶解，在10000 r/min高速剪切的作用下缓慢加入水相，加入完毕后剪切5 min制备初乳。初乳于高压均质机中高压均质8次，一级压力为800 bar，二级压力为80 bar，定容、灌装密封，116℃灭菌30 min。制备的藿香正气口服乳为棕黄色澄清溶液，性状良好。结论该方法可行，工艺简单稳定，易于推广。
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妇舒保凝胶精制、浓缩及干燥工艺研究
目的 优选中药复方制剂妇舒保凝胶的精制、浓缩及干燥工艺.方法 本试验以大黄酸、大黄素、大黄素甲醚总含量的保留率和纯度为评价指标,优选水提液精制工艺,以大黄酸、大黄素、大黄素甲醚总含量和盐酸小檗碱含量的转移率及干燥品外观性状为评价指标,比较常用的浓缩、干燥方法,优选出佳浓缩、干燥工艺.结果 佳精制工艺为0.2 g/ml水提液在70℃下加入ZTC1+1-Ⅱ型澄清剂B组分0.6 ml/g,搅拌10 min,70℃水浴保温30 min;再加入A组分0.3 ml/g,搅拌10 min,70℃水浴保温30 min;静置12 h,过滤.佳浓缩、干燥工艺为在真空度为-0.08~-0.09 MPa,温度为60℃的条件下减压浓缩至相对密度约为1.05后,将浓缩液喷雾干燥.结论 优选出的妇舒保凝胶精制、浓缩、干燥工艺稳定可行、科学合理,可为大生产提供依据.
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芦荟多糖的制备工艺及稳定性研究
目的 比较不同方法处理芦荟鲜叶外皮所制备的芦荟凝胶中芦荟多糖的含量,并考察其稳定性,为芦荟多糖的制备工艺提供依据.方法 以鲜榨汁法制备芦荟凝胶,醇沉法以60%、70%、80%、90%比例提取芦荟多糖,蒽酮-浓硫酸比色法测定不同醇沉比例所提取的芦荟多糖含量;比较不同方法处理芦荟鲜叶外皮所制备的芦荟凝胶中芦荟多糖的含量;考察芦荟多糖在不同温度、pH和氧化还原剂等条件下的稳定性.结果 以80%醇沉比例提取的芦荟多糖含量高.芦荟鲜叶不去皮处理提取的多糖含量较去皮处理者高,为灰绿、灰褐或灰白色粉末;去皮处理者芦荟多糖含量较低,为偏白色均匀细腻粉末.芦荟多糖在低温、还原剂及pH值为5~7的溶液中稳定性较好,在高温、氧化剂及强酸、强碱溶液中稳定性相对较差.结论 以不去皮处理的80%醇沉组分芦荟多糖含量高且粉末性状佳,注意避免在高温下与氧化剂、强酸强碱溶液等一起使用.
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骨炎宁颗粒的研制与临床应用
目的 探讨骨炎宁颗粒的制备方法及其临床疗效.方法 按处方制备成颗粒剂,对其进行定性、定量检测,观察其外观与稳定性并用之治疗骨髓炎患者以观察临床效果.结果 骨炎宁颗粒性质稳定；薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材色谱相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰；绿原酸的含量在4.45～4.50 mg之间;临床有效率为97.3％,优于对照组(82.9％).结论 骨炎宁制备工艺可行,质量可控制,其临床疗效比较满意.
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白香乳归丸的制备及临床应用
乳腺增生症是女性常见的乳房疾病,近年来发病率呈逐年上升趋势,年龄也越来越低龄化.白香乳归丸是根据传统中医药理论,结合多年临床经验,遣药组方,精心研制而成的纯中药制剂.临床应用证明,该制剂具有活血化瘀、疏肝解郁、软坚散结、消肿止痛之功效,用于治疗气滞血瘀所致的乳腺增生、乳房肿胀等症状效果明显.
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基于流化床顶喷技术的巴戟天寡糖胶囊成型工艺研究
目的 采用流化床顶喷制粒技术优化和建立中药巴戟天寡糖颗粒一次成型的工艺路线和工艺参数.方法 采用单因素考察法,设定流化床顶喷包衣锅的主要工艺参数范围,将巴戟天水提取物喷至一定量的微晶纤维素粉末上,制备巴戟天寡糖颗粒,并分别测定其休止角、抹角、松密度、轻敲密度、压缩度和均一度等,计算流动性指数和平均粒径.结果 当进风温度设定为40～45℃;进风压力设定为 0.35～0.45 bar;雾化压力设定为1.5～2.0 bar;喷液速率设定为15～25 r·min-1范围时,制备的巴戟天寡糖颗粒可顺利灌装装量均一的胶囊.结论 该工艺使制剂一次成型,具有生产周期短、生产效率高、辅料用量小和产品成本低等优点,在中药制剂的成型工艺中值得推广应用.
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正交设计优选调胃颗粒挥发油的提取工艺
目的:研究调胃颗粒挥发油的提取方法.方法:采用正交设计L9(34)方法,从药材粉碎度(A)、加水量(B)及提油时间(C)三个方面考察挥发油得量,筛选提取条件.结果:佳提油方案为A1B2C2,即白术、木香直径小于1cm、加水量8倍、提油时间6 h;影响因素强弱依次为A＞B＞C,其中,饮片规格(药材粉碎度)对挥发油收率的影响有统计学意义(P＜0.05).结论:采取正交设计研究挥发油提取方法简单合理、工艺可行.
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红外温针配合超微粉碎麻术散治疗痛风122例疗效观察
目的 观察红外线灸疗、同步针刺并微量放血配合超微粉碎麻术散口服治疗痛风患者的临床疗效.方法 选择痛风患者244例,随机分为2组.治疗组122例予红外线灸疗、同步针刺并微量放血配合超微粉碎麻术散口服治疗;对照组122例予秋水仙碱与苯溴马隆口服治疗.2组均4周为1个疗程,连续治疗3个疗程判定疗效,并观察2组治疗前后血白细胞计数(WBC)及尿酸(UA)水平变化,以及不良反应.结果 治疗组总有效率92.6%,对照组总有效率57.3%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组且疗效优于对照组;2组治疗后WBC及UA均较治疗前降低(P<0.05),治疗后UA比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组无明显毒副作用,对照组31例出现不良反应.结论 红外线灸疗、同步针刺并微量放血配合超微粉碎麻术散口服治疗痛风安全有效.
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超微粉碎麻术散对大鼠急性足跖肿胀的影响
目的 观察超微粉碎麻术散对大鼠急性足跖肿胀的影响.方法 雄性SD大鼠20只随机分为2组,各10只.对照组用0.9%氯化钠注射液10 mL/日,分3次灌胃;治疗组用超微粉碎麻术散每只6 g/(kg·d),分3次灌胃.2组均连续灌胃21日,均于第1日首次给药后1 h,每只大鼠左后足跖皮内注射福氏完全佐剂(FCA)0.1 mL诱导大鼠急性足跖肿胀模型,观察其足跖部的肿胀度变化.结果 治疗组肿胀度变化呈下降(好转)趋势,对照组肿胀度呈上升(加重)趋势,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 超微粉碎麻术散灌胃可明显抑制大鼠急性足跖肿胀.
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细胞破壁蚕龙胶囊对兔急性癫痫模型脑电图的影响
癫痫(epilepsy)是一组由神经元突然异常放电所引起的短暂大脑功能失调的慢性综合征[1].由于其发作没有预见性,发作程度也不能人为控制,治疗和在患者身上研究比较困难,因而建立实验性癫痫模型,寻找有效的治疗方法和筛选抗痫药物,是研究癫痫的重要途径,青霉素是建立癫痫动物模型的常用药物之一[2].我们就模型中成功致痫及细胞破壁蚕龙胶囊灌胃治疗后脑电图的改变进行了观察,现报告如下.
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肠安Ⅰ号方不同提取工艺对小鼠镇痛止泻作用影响的观察
目的 观察比较肠安Ⅰ号方不同提取工艺对小鼠镇痛止泻作用的影响.方法 分别采取6种不同提取工艺提取肠安Ⅰ号方药物成分,再分别通过镇痛实验(醋酸扭体反应)、止泻实验(蓖麻油致泻)观察其对小鼠镇痛、止泻的效果.镇痛实验:取小鼠80只,随机分为空白模型组、阿司匹林组、提取物Ⅰ组、提取物Ⅱ组、提取物Ⅲ组、提取物Ⅳ组、提取物Ⅴ组及提取物Ⅵ组,每组10只.空白模型组予纯化水灌胃(20 mL/kg),阿司匹林组予阿司匹林肠溶片药液灌胃(26 mg/kg),肠安Ⅰ号方提取物各组分别予对应提取工艺的药液灌胃(15.47 g/kg).各组小鼠均第5d末次给药20 min后,腹腔注射0.6％醋酸溶液,观察各组小鼠发生扭体反应的次数,记录发生初次扭体的时间,计算扭体发生率和镇痛率.止泻实验:取小鼠90只,随机分为空白对照组、空白模型组、马来酸曲美布汀组、提取物Ⅰ组、提取物Ⅱ组、提取物Ⅲ组、提取物Ⅳ组、提取物Ⅴ组及提取物Ⅵ组,每组10只.空白对照组和空白模型组予纯化水灌胃(20 mL/kg),马来酸曲美布汀组予马来酸曲美布汀胶囊药液灌胃(78 mg/kg),肠安Ⅰ号方提取物各组分别予对应提取工艺的药液灌胃(15.47 g/kg).各组小鼠均连续灌胃7d,除空白对照组外其余各组均于末次灌胃1h后予蓖麻油灌胃,观察小鼠排便情况,分别计算蓖麻油作用0～1、1～2、2～3、3～4及0～4h的腹泻指数.结果 初次扭体时间比较,仅提取物Ⅰ组及阿司匹林组初次扭体时间均明显晚于空白模型组(P＜0.05),其中提取物Ⅰ组小鼠初次扭体时间与阿司匹林组相当(P＞0.05);扭体次数比较,仅提取物Ⅰ组、提取物Ⅲ组、取物V组及阿司匹林组扭体次数均明显少于空白模型组(P＜0.05),其中提取物Ⅰ组、提取物Ⅲ组及提取物V组小鼠扭体次数与阿司匹林组相当(P＞0.05);腹泻指数比较,空白模型组在各时间段腹泻指数均明显高于空白对照组(P＜0.05),马来酸曲美布汀组在0～1、1～2、0～4h时间段腹泻指数均明显低于空白模型组(P＜0.05),提取物Ⅰ组在0～1、1～2、2～3、0～4 h时间段腹泻指数均明显低于空白模型组(P＜0.05),提取物Ⅱ组在1～2、0～4h时间段腹泻指数均明显低于空白模型组(P＜0.05),其中提取物Ⅰ组各时间段腹泻指数与马来酸曲美布汀组水平相当(P＞0.05);肠安Ⅰ号方7种成分均与镇痛率呈正相关,与腹泻指数(0～4 h)呈负相关,但只有芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、柚皮苷、新橙皮苷的含量与镇痛率之间具有显著相关性(P＜0.05).结论 肠安Ⅰ号方对小鼠具有确切镇痛止泻作用,提取工艺的不同对肠安Ⅰ号方的药效有很大影响,其中提取工艺Ⅰ所得的样品镇痛、止泻作用强,明显优于其他各提取工艺组.
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医院中药制剂发展对策的探讨
临床医师在长期应用汤剂进行治疗疾病的实践中,总结了一些较为固定的经验方.但对于患者的简单实用的要求,传统汤剂已难以完全适应,如何实现改进,以方便临床用药,是中医药事业发展的要求.因此,笔者就医院中药制剂发展对策进行了探讨.1 中药处方的优化一种好的医院中药制剂不可能包治百病,但肯定有自身的独特性,这就要求结合临床需求,开发有特色的产品.处方是中药制剂生产的基础和依据,为了使一个汤剂处方的疗效保留甚至有所提升,要精炼处方.
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细胞破壁蚕龙胶囊治疗全身强直-阵挛性发作癫痫的临床研究
目的 观察细胞破壁蚕龙胶囊治疗全身强直-阵挛性发作癫痫患者的临床效果.方法 选择全身强直-阵挛性发作癫痫患者84例,随机分为2组.治疗组42例给予细胞破壁蚕龙胶囊,每次3粒,每日3次口服;对照组42给例予苯妥英钠50 mg,每日3次口服.2组均4周1个疗程,连续治疗3个疗程.观察2组临床疗效及治疗前后脑电图变化.结果 治疗组总有效率85.7%,对照组总有效率38.1%,2组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前后EEG比较治疗组总有效率40.5%,对照组总有效率6.7%,2组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组无明显毒副作用,对照组22例出现不良反应.结论 细胞破壁蚕龙胶囊治疗全身强直-阵挛性发作癫痫安全有效.
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复活胶囊制备工艺的研究
复活胶囊处方是我院多位老中医历经多年临床实践总结出来的经验方,由川断、骨碎补、鹿角胶、熟地黄、炮姜、木瓜、独活、白芥子、川朴、肉桂、麻黄、甘草十二味药组成,具有补肝益肾、活血止痛、抗股骨头坏死的功效.
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龙胆苦苷的提取工艺及药理作用研究进展
龙胆苦苷(Gentiopicroside)是龙胆科龙胆属植物龙胆的有效成分之一,也是当药及獐芽菜等植物中的苦味成分,属于裂环环烯醚萜苷类,分子式为C16H20O9,白色粉末或淡黄(红)色结晶,易溶解于水、甲醇及乙醇等溶剂,阳光下易变色.
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苦甘颗粒挥发油β-环糊精包合物的工艺研究
目的:研究β-环糊精包合苦甘颗粒挥发油的佳工艺.方法:采用正交试验法以包合物油利用率为指标优选包合工艺.结果:佳工艺条件为:挥发油:β-环糊精:水为1:8:32(V:W:W),研磨时间为20min,干燥方法采用喷雾干燥.结论:优选得到的工艺简单、可行,适合苦甘颗粒的大生产.
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苦参软胶囊的制备和溶出度考察
目的:制备苦参软胶囊,考察制剂的溶出度,进而评价苦参软胶囊的生物利用度.方法:以聚乙二醇400(含2%聚乙醇6000,5%甘油)为基质制备软胶囊;采用<中国药典>(2005版)溶出度测定法第二法对苦参软胶囊的溶出度进行测定,以高效液相色谱法对其中的苦参碱进行测定.结果:3批次苦参软胶囊的溶出度分别为95.5%(RSD=1.5%),94.6%(RSD=1.2%),96.4%(RSD=1.0%).结论:苦参软胶囊的制备工艺简单可行,采用溶出度测定法第二法可测定苦参软胶囊溶出度.
关键词： 苦参软胶囊/生产和制备 中药制药工艺 -
正交试验优化肺痨灵合剂的提取工艺
目的:优选肺痨灵合剂的提取工艺.方法:分别以桉油素含量与挥发油提取量综合评分、黄芪甲苷提取量与出膏率综合评分为指标,采用正交试验法优选肺痨灵合剂的提取工艺.采用GC测定桉油素含量,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量.结果:药材粒度和提取时间对山腊梅提取工艺有显著性影响,煎煮时间对黄芪等药味水提工艺影响显著.优选的山腊梅提取工艺为药材碎叶片,加6倍量水,提取4h;处方中其余饮片与山腊梅药渣加8倍量水,提取2次,每次2h.结论:该试验结果可靠,工艺稳定,重复性好,为肺痨灵合剂制备工艺的进一步研究提供参考.
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大孔树脂吸附纯化紫苏总黄酮的工艺研究
目的:研究不同型号大孔树脂对紫苏总黄酮的吸附作用.方法:比较5种大孔树脂对紫苏总黄酮的吸附性能,以总黄酮含量为考察指标,对大孔树脂静态吸附纯化紫苏总黄酮的工艺进行筛选.结果:HPD300大孔树脂对紫苏总黄酮有较好的吸附分离性能,回收率达70.4％,符合静态吸附动力学规则.结论:采用HPD300大孔树脂吸附分离紫苏总黄酮简便有效,回收率高,具有良好的应用前景.
关键词： 紫苏总黄酮/分离和提纯 大孔树脂吸附/方法 中药制药工艺 -
木槿花总黄酮超声提取工艺的优化
目的:通过响应面分析法对木槿花中总黄酮的提取工艺进行优化.方法:以木槿花总黄酮提取率为指标,利用响应面实验设计考察乙醇浓度提取时间液固比3因素对总黄酮提取率的影响.结果:木槿花总黄酮的佳提取条件为:乙醇浓度60%、提取时间20分钟、固液比14∶1,总黄酮提取率为0.6013%.结论:超声提取法具有提取时间短、工艺简单、收率稳定和无需加热等优点,可用于木槿花总黄酮的提取.
