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星点设计-效应面法优选冠心平颗粒一步制粒工艺研究
目的:优选冠心平颗粒一步制粒佳成型工艺.方法:采用Plackett-Burman设计实验确定影响冠心平颗粒一步制粒的主要影响因素,然后采用Box-Behnken中心复合原理对主要影响因素设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、休止角作为综合评价指标对试验结果进行优化,确定冠心平颗粒一步制粒佳工艺.结果:冠心平颗粒一步制粒佳工艺为进样速度25 r·min-1,浸膏密度1.20,进风温度90℃.结论:利用优化方案制得的颗粒与效应面模型预测值基本一致,优选的工艺稳定可行.
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冠心平颗粒质量标准的研究
目的 建立冠心平颗粒质量标准.方法 用TLC法对处方中酒黄精、当归、三七、瓜蒌皮、甘松进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行含量测定.色谱条件为hedera C18色谱柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱;柱温:20℃;流速:1.0mL·min-1;检测波长:203nm.结果 在薄层色谱中能检出酒黄精、当归、三七、瓜蒌皮、甘松.三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.06211～2.426μg、0.2085～8.144μg、0.2066～8.072μg范围内呈良好的线性关系,r=1.000,平均回收率分别为95.20%、98.51%、97.07%,RSD分别为2.06%、2.07%、2.13%(n=6).结论本方法简便、准确、重复性好,可用于冠心平颗粒的质量控制.
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冠心平颗粒对金黄地鼠血脂与动脉粥样硬化斑块形成的影响
目的 观察冠心平颗粒对高脂血症金黄地鼠血脂及动脉粥样硬化斑块形成的影响.方法 制备金黄地鼠高脂血症模型,随机分为模型组,辛伐他汀组,冠心平颗粒高、低剂量组,每组10只,继续饲以高脂饲料并给予相应药物.设普通饲料喂养金黄地鼠为对照组.分别于给药后4和8周末检测金黄地鼠血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),苏木精-伊红(HE)染色观察冠状动脉及肝组织病理改变.结果 与对照组比较,模型组金黄地鼠TC、TG、LDL-C明显增高(P<0.01);给予冠心平颗粒干预4和8周后,金黄地鼠TC、TG、LDL-C较模型组明显降低(P<0.05,P<0.01).病理检查表明,模型组弥漫性肝细胞变性,主动脉管壁弥漫性脂质沉积,管壁全层出现散在针状或泡沫状空隙,弹力纤维断裂,局部内皮细胞缺损.冠心平颗粒高、低剂量组在给予药物8周后,肝细胞变性程度和范围较模型组明显减轻,但主动脉管壁全层仍可见散在针状或泡沫状空隙,弹力纤维断裂.结论 冠心平颗粒可有效调节血脂代谢,延缓或逆转冠状动脉粥样硬化进程,具有保护血管内皮细胞和改善血管内皮功能作用.
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冠心平颗粒对大鼠实验性心肌缺血的保护作用
观察冠心平颗粒对大鼠实验性心肌缺血的保护作用.给大鼠灌药7 d后,以垂体后叶素造成实验性心肌缺血的模型,观察心电图造模前后的变化和血清肌酸磷酸激酶值,并与空白组和地尔硫卓对照组进行比较.提示造模后大鼠虽有心率下降,T波升高,但与用药前比较,无统计学意义(P＞0.05);心率下降和T波升高幅度与空白组比较,具有统计学意义(P＜0.05);血清肌酸磷酸激酶与空白组比较,有统计学意义(P＜0.05).以上结果显示冠心平颗粒可抑制垂体后叶素所致大鼠心率、T波的改变,降低血清肌酸磷酸激酶,有一定的防治心肌缺血,保护心肌细胞的功能.
