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低聚木糖的喷雾制粒工艺
使用离心式喷雾干燥塔,以水和麦芽糊精为黏合剂,在不同进风、出风温度下喷雾制粒实验.结果表明低聚木糖喷雾制粒的佳温度为进风140℃左右、出风110℃左右;使用麦芽糊精作为黏合剂,可以明显提高低聚木糖颗粒成型性,增大添加量对增大颗粒粒径没有明显影响.
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正交试验优化芩双颗粒喷雾制粒工艺
目的：优化芩双颗粒的佳喷雾制粒工艺条件。方法：采用正交试验法，以颗粒成品率和黄芩苷转移率为考察指标，对芩双颗粒喷雾制粒过程的主要影响因素进行考察。结果：佳工艺参数为雾化压力1800 Pa，进口温度90℃~100℃，出口温度50℃~60℃，流浸膏相对密度1.10（60℃测定）。结论：该工艺条件合理，制得颗粒质量稳定，为工业化生产提供依据。
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糖网明目颗粒喷雾制粒工艺参数优选及其颗粒性状研究
目的 优选糖网明目颗粒喷雾制粒佳工艺,以提高成品率及成品质量.方法 分别采用单因素试验和正交试验对浸膏相对密度、辅料种类、浸膏与辅料比例、进风温度-物料温度、喷雾速率、雾化压力进行优选,确定佳制备工艺,并进行3批样品验证,对颗粒流动性、吸湿性等制剂相关内容进行研究.结果 糖网明目颗粒的佳喷雾制粒工艺为:浸膏相对密度(60 ℃测定)1.15~1.20,优选辅料为糊精,干浸膏与辅料比例为58:42,进风温度-物料温度为90-75 ℃,雾化压力0.12 mPa,喷雾速率10 Hz.结论 本试验优选的工艺制得颗粒成型率高、流动性和吸湿性良好,可用于糖网明目颗粒的制备.
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山楂菊花颗粒的制备和质量标准研究
目的研究山楂菊花颗粒的制剂工艺及其质量控制标准.方法山楂采用水提法,菊花采用醇提法,喷雾制粒工艺制备山楂菊花颗粒.采用薄层色谱法建立了处方中山楂、菊花的鉴别项;用高效液相色谱法测定了菊花中木犀草素的含量.结果定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好.结论本制备工艺合理,质量控制方法准确,可用于本品的质量控制.
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正交设计优选保肾颗粒剂喷雾制粒工艺
目的:为提高喷雾制粒颗粒的成品率及提高经济效益,需要筛选制备工艺.方法:采用新型喷雾制粒机制粒,以浸膏的提取工艺、黏合剂的用量、进出口的风温及辅料的配比为考察因素,每个因素2个水平,以颗粒的成品率为考察指标,采用正交试验设计法优选出佳喷雾制粒工艺.结果:4因素中以黏合剂的用量影响为明显,其次为进出口风的温度.浸膏的提取工艺及辅料的配比影响不大.结论:保肾颗粒剂佳的喷雾制粒工艺条件为蔗糖与环糊精的配比为2:1;进风口的温度为90～100℃;出风口的温度为50～60℃;黏合剂的用量为O.5%.提取液以不经过醇沉为佳.
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正交试验优选参夏和胃宁胶囊的制粒工艺
目的 优选参夏和胃宁胶囊喷雾制粒的佳工艺条件.方法 采用正交试验设计以颗粒的流动性和吸湿性为考察指标,对制粒过程的丰主因素进行考察.结果 佳工艺参数为喷雾制粒的雾化压力0.3 mPa、干燥时间为40 min、浸膏相对密度为1.1～1.2、淀粉量为0.3倍.结论 该方法制出的颗粒流动性好,不易吸湿,易于溶出,性质稳定.
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喷雾制粒法制备阿司匹林肠溶缓释胶囊
目的:研究制备小剂量阿司匹林肠溶缓释胶囊.方法:采用喷雾制粒法制备阿司匹林缓释颗粒,并包肠溶衣.结果:三批阿司匹林肠溶缓释胶囊的含量分别为53.4mg,49.1mg和53.4mg,为标示量的106.8%,99.1%和106.8%,符合规定;在0.1mol/L盐酸溶液中2h的溶出不超过限量,在pH值为6.8磷酸盐缓冲液中6h的释放度分别为86.6%,84.3%和83.3%,均符合规定.结论:喷雾制粒法制备阿司匹林肠溶缓释胶囊方法可靠,工艺重现性好,适合规模生产,所得胶囊体外释放较好地达到设计要求.
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正交试验优选软肝灵胶囊的制粒工艺
目的:优选软肝灵胶囊制粒的佳工艺.方法:以颗粒的流动性和吸湿性为考察指标,对制粒过程的主要因素进行考察.结果:佳工艺参数为雾化压力0.3 MPa、进风温度80℃、干燥时间40 min、淀粉量为0.3倍.结论:该方法制出的颗粒流动性好,不易吸湿,易于溶出,性质稳定.
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复方石韦片的喷雾制粒工艺研究
复方石韦片由承德颈复康药业集团有限公司独家生产,系国家中药保护品种,该药由石韦、扁蓄、黄芪、苦参4味中药组成,具有清热消炎、燥湿利尿之功效,用于泌尿系统感染、急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等,具有很好的疗效.原制剂方法采用传统的工艺,即按处方投料,将提取的浸膏与药材细粉制成大颗粒,干燥后粉碎成细粉,湿法制粒,压片,包糖衣片.为适应市场需求,公司决定将糖衣改为薄膜衣.但采用上述方法中的制粒工艺,经过反复实验均未达到理想的效果;并且此工艺存在干燥时间长、干燥温度高、有效成分破坏大、质量不稳定等问题.喷雾制粒又称一步制粒,它是集混合、制粒、干燥于一体,具有占地少、简化操作、提高生产效率、符合GMP要求、适用范围广、中间产品质量提高等优点[1].本研究采用正交试验法,以药材细粉作为种子,提取部分的浸膏作为黏合剂,以制得的14～40目颗粒的质量为考核指标,对影响喷雾制粒的喷雾速度、雾化压力、进风温度、辅风温度进行考察,确定喷雾制粒的佳工艺条件.
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喷雾制粒中颗粒的粒径控制方法的探讨
喷雾干燥制粒在中药制剂的生产中是一种较先进的方法.此方法将制粒过程和干燥过程一体化,厂房占地面积小,生产效率高,适合于生产不同粒径的颗粒.由于喷雾形成细小雾滴,使浸膏的总面积增大,可在瞬间内实现干燥,避免了湿法制粒过程中溶媒残留而发生色变,以及干燥过程中药物成分受热而损失等问题.颗粒的流动性和溶化性好,性状均一.
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正交试验法优选复方清热颗粒的喷雾制粒工艺
目的:探讨复方清热颗粒喷雾制粒佳工艺条件.方法:采用正交试验法,对喷雾制粒时浸膏浓缩的相对密度,雾化压力,喷雾喷率,喷雾速度共4个因素进行考察,以颗粒成品率为考察指标,对影响因素进行研究.结果:复佳的喷雾制粒工艺条件为浸膏浓缩的相对密度为1.08,雾化压力为0.10kPa,喷雾频率8Hz,喷雾速度1.0Hz.结论:优选的制粒工艺稳定可行,适用于的工业化生产.
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正交试验法优选清热明目颗粒的喷雾制粒工艺
清热明目颗粒为我院纯中药复方制剂,由龙胆、黄芩、地黄、石膏、知母、天花粉、芦根、金银花等多味中药制成,具有清热解毒、消翳明目的作用,用于治疗急慢性葡萄膜炎、视网膜炎、急慢性结膜炎和各类角膜炎,疗效显著.本制剂原为含蔗糖制剂,但随着糖尿病患者数的增加,将原制剂变更为无糖制剂,辅料为糊精.为了确定其制粒工艺参数,本实验采用正交试验[1],对其制备参数进行优化,以浸膏浓缩的相对密度,雾化压力,喷雾频率,抖袋间隔时间为考察因素,以颗粒成品率和半成品颗粒含水量为考察指标,从而确定了清热明目颗粒的佳喷雾制粒工艺条件.
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流化喷雾制粒技术在清开灵颗粒制剂中的应用
将薄膜包衣和喷雾干燥等多种技术应用于流化床喷雾制粒，阐述了清开灵颗粒流化床喷雾制粒过程控制中多参量的考察与应用，对生产中经常出现的问题进行了深入研究，使多种技术措施综合应用于流化床喷雾制粒。
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胆胃通颗粒剂制备工艺研究
目的 优选胆胃通颗粒佳制备工艺.方法 以多糖、总黄酮和浸膏得率的信息熵综合评分为评价指标,应用正交设计试验优选胆胃通颗粒的提取工艺;以颗粒外观、喷雾时间、成品得率为指标,考察浸膏密度、进风温度、蠕动泵转速,优选佳喷雾制粒工艺.结果 佳工艺条件为加水量分别为10倍,提取时间1.5h,提取次数为2次;喷雾制粒工艺为浸膏相对密度1.15 (80℃)、进风温度120℃,蠕动泵转速为60 r/min.结论 该工艺合理可行,适用于胆胃通颗粒的制备.
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复方山楂颗粒两种生产工艺的比较
目的 建立复方山楂颗粒的佳制备工艺.方法 以产量、颗粒性状、溶化性以及含量为指标,考察槽式混合摇摆制粒与喷雾制粒方法对生产工艺影响.结果 采用喷雾制粒方式对实际生产中的产量、颗粒性状、溶化性更符合实际要求.结果:采用喷雾制粒工艺后,产量达到130 kg,颗粒呈孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好,表明喷雾制粒相对于摇摆制粒更适合制剂生产.结论 喷雾制粒从各因素考察优越于摇摆制粒.
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清血通脉颗粒喷雾制粒工艺的正交试验法优化
目的 优化清血通脉颗粒的佳喷雾制粒工艺条件.方法 采用正交试验法,以颗粒成品率和丹参酮ⅡA转移率为考察指标,对影响清血通脉颗粒喷雾制粒过程的主要因素进行考察.结果 佳工艺参数为:雾化压力0.25MPa,进口温度为95 ～ 100℃,出口温度为60 ～ 70℃,流浸膏相对密度为1.10(80℃).结论 该工艺条件合理,制出的颗粒质量稳定,为工业化生产提供了实验依据.
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补中益气颗粒喷雾制粒与传统干法制粒工艺对比研究
目的 采用喷雾制粒替代补中益气颗粒原有的干法制粒,对啧雾制粒工艺参数进行优选,并与原干法制粒进行对比研究.方法 采用正交试验法对浸膏浓缩的相对密度、进风口温度-出风口温度、雾化压力、喷雾速率等因素进行优选,确定佳制备工艺,进行了三批样品验证,并与干法制粒制得的三批样品进行了颗粒流动性、吸湿性等方面的对比研究.结果 补中益气颗粒的佳喷雾制粒工艺:浸膏相对密度:1.20,进风口温度-出风口温度(℃):110 ～60℃,雾化压力:0.20mPa,喷雾速率:260Hz.结论 优选的补中益气颗粒制备工艺条件合理,简化生产环节,制出的颗粒成品率高,质量稳定,为工业化生产提供了实验依据.
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骨炎宁颗粒喷雾干燥制备工艺研究
目的 选择骨炎宁颗粒喷雾干燥的佳工艺条件.方法 采用正交实验法,采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以不同工艺制备骨炎宁颗粒药材提取浓缩液(A)、进/出口2风温(B)、入塔风压(C)为考察因素,每个因素3个水平,以半成品颗粒的绿原酸含量为考察指标.结果 3因素中以B的影响显著(P＜0.01),A与C的影响不显著.结论 骨炎宁颗粒喷雾干燥的佳工艺条件为A1B3C3.即骨炎宁颗粒药材提取浓缩液为水提取液,进/出口风温为90～100/50～60℃,入塔风压为-1 800 Pa.
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正交试验法优选骨炎宁颗粒的喷雾制粒工艺
目的:选择骨炎宁颗粒喷雾制粒的佳工艺条件.方法:应用正交试验法,采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以浸膏浓缩的相对比例、进风温度及入塔风压为考察因素,每个因素3个水平,以颗粒的成品率及半成品颗粒的含水量为考察指标.结果:三因素中以浸膏浓缩的相对比例A和入塔风压C的影响较显著(P＜0.05),而进风温度B的影响不显著.结论:骨炎宁颗粒喷雾制粒的佳工艺条件为A3B1C3.即浓缩的相对比例为1∶1.20,进风温度为90 ℃,入塔风压为负压1 800 Pa.
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正交试验法优选参苓白术颗粒喷雾制粒工艺
目的:通过试验选择参苓白术颗粒喷雾制粒的佳工艺条件.方法:应用正交试验法.采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以浸膏浓缩的相对密度、入塔风温、雾化压力、喷雾液频为考察因素,每个因素3个水平,以成品颗粒的收得率及半成品颗粒的含水量为考察指标.结果:4个因素中以A浸膏相对密度、B入塔风温、C雾化压力的影响较显著(P＜0.05).而D喷雾液频的影响不显著.结论:参苓白术颗粒喷雾制粒的佳工艺条件为A2B3C2D1.即浸膏相对密度1.10,入塔风温175～180℃,雾化压力0.20MPa,喷雾液频6Hz.
