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三苦滴丸成型工艺条件优选
目的:探讨三苦滴丸成型工艺的条件,为近一步开发治疗冠心病和心绞痛的中药新药提供依据.方法:以滴丸的溶散时限、丸重差异及外观(圆整度、硬度、色泽均匀性)作为评价指标,采用单因素考察法对三苦滴丸的冷却剂种类、滴距进行选择,采用正交实验法对2种基质的比例、药物与基质的比例及滴制时药液温度进行优选.结果:三苦滴丸佳成型工艺条件是以二甲基硅油为冷却剂,PEG4000∶PEG6000=1∶6作为基质,药物与基质的比例为1∶2,药液温度80℃,滴距为5 cm,滴速18～20滴·min-1.结论:优选出的成型工艺条件稳定可行,适合于大规模生产.
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正交设计优选神香苏合滴丸处方及成型工艺
目的:优选神香苏合滴丸处方及成型工艺条件.方法:通过正交试验,确定佳处方配比及制备工艺条件.结果:佳条件为药液温度80℃,10～12℃冷却,原药与基质比例为1∶2.5,滴头直径1.5 mm.结论:按照优选条件制备的滴丸,成品率高,符合药品标准的要求.
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复方消瘀胶囊剂型工艺的研究
目的:改善复方消瘀胶囊提取物吸湿性较大、流动性较差、难以加工成型的不足.方法:以吸湿率、休止角、临界相对湿度等数据为考察指标.结果:以混合辅料(微晶纤维素、乳糖等量)与主药配比为1∶5为宜,生产车间及储存环境的相对湿度低于65%.结论:为实际大生产及储存环境控制提供了依据.
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宁心滴丸成型工艺研究
目的:研究宁心滴丸的佳成型工艺.方法:以成型率及重量合格率作为评价指标,对不同基质、混合基质比及其与主药的用量比进行平行试验,对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距等4个因素进行正交试验.结果:基质(PEG4000:PEG6000为3:1)与主药用量比为3:1.佳成型工艺为贮药槽高度6cm、滴头温度70℃、滴距6cm、冷凝液温度10℃.结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合<中国药典>中滴丸剂的质量标准.
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对金菊五花茶无糖型颗粒成型工艺的研究
目的：探讨金菊五花茶无糖型颗粒的成型工艺。方法：我们用颗粒的成型性、溶化性和吸湿性作为筛选指标，筛选出金菊五花茶无糖型颗粒的佳成型工艺，并对用佳成型工艺制作的金菊五花茶无糖型颗粒样品进行质量评价。结果：用糊精和可溶性淀粉代替蔗糖作为制作金菊五花茶无糖型颗粒的辅料，在稠膏、糊精和可溶性淀粉的配比为1比1.5比2.5时制作出的金菊五花茶无糖型颗粒其成型性、抗湿性和溶化性好，符合相关的规定。结论：用糊精和可溶性淀粉代替蔗糖作为塑形剂制作金菊五花茶无糖型颗粒的方法是可行的。此制作方法不仅克服了金菊五花茶含糖型颗粒易潮解软化、不宜久存的缺点，提高了药物颗粒的稳定性，还增加了此药的适用范围，降低了生产成本。此制作方法值得推广使用。
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对无糖型当归颗粒成型工艺的研究
目的：对无糖型当归颗粒成型工艺的研究。方法：按照设计的比例将无糖型当归颗粒制粒，并将其成型性、溶化性和抗吸湿性作为考察指标，通过比较其综合指标对不同比例的颗粒剂进行筛选，找出其中优的制剂比例。结果：无糖型颗粒剂使用糊精：甘露醇=2：6作为辅料进行制备，制成的颗粒剂具有外观粒度较好、吸湿性小、水溶化性好等优点，符合《中国药典》中颗粒剂的检测标准。结论：用糊精：甘露醇=2：6的比例作为辅料制成的无糖型当归颗粒的外观好、吸湿性小、水融化性好，此比例为优配方。
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苏黄止咳颗粒制剂成型工艺研究
目的:优选苏黄止咳颗粒的佳制剂成型工艺.方法:考察不同配比的可溶性淀粉和糊精分别制粒后对颗粒剂的成型性、溶化性和引湿性的影响,优化苏黄止咳颗粒佳辅料与配比;考察润湿剂用量,优化润湿剂配比.结果:苏黄止咳颗粒佳制剂成型干膏:糊精:可溶性淀粉为3:2:5,用70%乙醇制粒,乙醇用量为12ml.结论:优选出的制剂成型工艺科学合理,所制的颗粒质量较好,成型率较高.
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正交试验法优选蟾酥透皮贴剂基质配比
目的:对蟾酥透皮贴剂的佳处方基质比进行优选,确定其成型工艺.方法:通过单因素考察,筛选蟾酥透皮贴剂的交联剂与助溶剂的组成;采用L9(34)正交试验设计,以初粘力和膏体涂布性为考察指标,对蟾酥透皮贴剂基质配比进行优选.结果通过数据分析和对比,确定蟾酥透皮贴剂各基质佳配比为甘油-丙二醇(2∶1)∶PVP-PVA(3∶1)∶羧甲基纤维素钠:丙烯酸酯压敏胶为0.3∶0.3∶1∶2.结论:制得的蟾酥透皮贴剂工艺稳定,具有良好的成型性和黏附性.
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红景天颗粒成型工艺研究
目的:确定红景天颗粒剂的成型(制粒)工艺条件.方法:以成型性和吸湿性为指标,单因素法优选制粒工艺.结果:采用混合辅料(微晶纤维素∶甘露醇为1∶2);佳制粒工艺为∶浸膏与混合辅料按1∶3比例混合,以80％乙醇为粘合剂制软材.成品颗粒的流动性好,临界相对湿度为78％.结论:颗粒的成型性好,吸湿性小,溶化性好,为红景天颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据.
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蓬子菜总黄酮颗粒剂的制备工艺研究
目的:优选蓬子菜总黄酮颗粒剂佳成型工艺条件并建立其质量控制方法.方法:在对辅料筛选的基础上,采用正交试验,以颗粒的粗粒及细粉总和的百分率为指标,优选蓬子菜总黄酮颗粒成型工艺.采用TLC对蓬子菜总黄酮颗粒剂进行鉴别；采用UV法测定颗粒剂中总黄酮的含量.结果:佳成型工艺为浸膏粉:辅料(糊精:甘露醇=1∶1)=1∶1.5比例混合,95％乙醇为润湿剂,所制颗粒各项指标均符合《中国药典》(2010年版一部附录IC)颗粒剂项下相关规定.TLC鉴别图谱斑点清晰；总黄酮在0.008～0.024mg/mL范围内线性关系良好.结论:该成型工艺稳定可控,建立的定性及含量测定方法可有效控制该颗粒剂质量.
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刺五加总黄酮滴丸制备工艺研究
目的:考察影响刺五加总黄酮滴丸制备工艺的各种因素,确定佳制备工艺.方法:在单因素考察的基础上,以基质与药物比例、基质与基质比例、滴制时药液的温度、滴速为考察因素,以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标,设计正交试验考察滴丸制备的佳工艺.结果:佳工艺条件为以黏度200mPa/s的二甲基硅油为冷却剂,基质PEG4000与PEG6000配方比例为2:3,药物与基质比例1:2,料液温度80℃,滴速35滴/min,冷却剂温度-10℃,滴距80mm.结论:优选的制备工艺方法简单、可行、重现性好.
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落新妇颗粒的成型工艺研究
目的:确定落新妇颗粒的成型工艺条件.方法:以成型率和溶化性为评价指标,用均匀设计法优选出佳的成型工艺,并且考察颗粒的吸湿性.结果:佳成型工艺是润湿剂使用90％乙醇,药粉与辅料质量比为8:1,乙醇用量为1％,临界相对湿度为74％.结论:此成型工艺所得颗粒溶解性好,吸湿性小,成型工艺的成型率高,可用于落新妇颗粒的制备.
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开心散剂型改进研究
目的:改进开心散现有剂型,使其在实际应用和贮存过程中更加方便.方法:考察开心散颗粒剂不同辅料(淀粉、糊精、微晶纤维素)对复方浸膏粉吸湿性的影响.结果:可溶性淀粉、糊精和微晶纤维素的混合物为辅料抗湿性能适,颗粒成形性佳.浸膏粉与辅料按1∶1的比例混匀,加入药粉0.24倍90％乙醇制成软材,制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为50％.结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.
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盆炎净胶囊的成型工艺研究
目的:降低盆炎净制剂的辅料用量,提高其制剂水平.方法:比较制粒工艺,考察选定制粒工艺颗粒的休止角、堆密度、临界相对湿度.选择胶囊型号,计算所需淀粉辅料的比例.结果:选择干法制粒工艺,测定所制颗粒的休止角为33.24°,堆密度为0.834g/ml,临界相对湿度为48%,选定0号胶囊,算得所需淀粉辅料所占的比例为7.27%.结论:所研制的盆炎净胶囊制剂,降低了辅料用量,提高了原有制剂水平.
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抗宫炎凝胶剂成型工艺研究
目的:研究抗宫炎凝胶剂的成型工艺,优化制备工艺.方法:对基质种类、辅料种类及用量进行筛选,优选佳制备工艺路线,采用外观指标综合评分(满分6分)即以制剂的外观、涂布性、细腻性、粘稠性、稳定性为考核指标,用正交试验设计法筛选基质的组成,参照2010年版《中国药典(二部)》附录XC的体外溶出度试验,采用转篮法进行试验,测定君药广东紫珠中总黄酮溶出度为考核指标,制备抗宫炎凝胶剂.结果:以卡波姆940为基质,氢氧化钠为中和剂,甘油为保湿剂,氮酮为吸收促进剂,制备抗宫炎凝胶剂的工艺稳定可行.结论:抗宫炎凝胶剂制备方法简便易操作,质地均匀细腻有光泽,涂展性好,性质稳定,在常温时保持胶状,不干涸或液化,溶出度高,说明该成型工艺稳定可行.
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卫矛总黄酮滴丸制备工艺研究
目的 研究卫矛总黄酮滴丸成型的佳工艺.方法 在单因素考察的基础上,以基质与药物比例、滴制时药液的温度、滴速、冷却剂的温度为考察因素,以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标,设计正交试验考察滴丸成型的佳工艺.结果 基质与药物比例为3:1,滴制时药液温度为80～85℃,滴速为15～20滴/分,冷却剂二甲基硅油的温度为20℃为佳工艺条件.结论 本实验筛选出了卫矛总黄酮滴丸制备的佳工艺,制备的滴丸符合《中国药典》要求.
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白屈菜胶囊成型工艺
目的 探讨白屈菜胶囊的成型工艺.方法 以吸湿率为指标考察辅料的种类及配比;以颗粒吸湿率和成型率为指标,筛选佳成型工艺条件,并考察颗粒的休止角,堆密度,临界相对湿度.结果 主药与辅料(可溶性淀粉:糊精=3:1)按4.5的比例混匀,加入75％乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为18.8°,堆密度为0.47 g/mL,临界相对湿度为80％.结论 该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.
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正交试验法优选番泻叶滴丸的成型工艺
目的：确定番泻叶滴丸成型工艺。方法：以滴丸的硬度，外观，黏连为评价指标，采用正交试验法研究滴丸成型工艺的较优工艺条件。结果：确定工艺为：药物（番泻叶提取物）与基质（PEG4000与PEG6000的比例为1：2)以1：3比例混合均匀，90℃保温下倒入滴丸机中，以滴距5 cm滴入液体石蜡冷凝剂中，冷却，固化成丸。结论：通过上述试验确定的成型工艺合理，所制滴丸符合滴丸质量标准。
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正交试验法优选欣脑泰滴丸的成型工艺
目的:确定欣脑泰滴丸成型工艺.方法:以滴丸的硬度,外观,黏连为评价指标,采用正交试验法研究滴丸成型工艺的较优工艺条件.结果:确定工艺为:药物与基质比例为1:3,PEG4000与PEG6000比例为1:1,料温85℃,滴距为5cm.结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合滴丸质量标准.
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正交试验法优选复方百部滴丸的成型工艺
目的:确定复方百部滴丸成型工艺.方法:以滴丸的硬度,外观,黏连为评价指标,采用正交试验法研究滴丸成型工艺的较优工艺条件.结果:确定工艺为:药物(复方百部提取物)与基质(PEG4000与PEG6000的比例为1∶1)以1∶3比例混合均匀,90℃保温下倒入滴丸机中,以滴距5 cm滴入液体石蜡冷凝剂中,冷却,固化成丸.结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合滴丸质量标准.
