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抗宫炎凝胶剂的定性鉴别
目的 建立抗宫炎凝胶剂定性鉴别的研究方法,为制订其质量标准提供基础.方法 采用高效液相色谱法对处方中的广东紫珠进行定性鉴别.采用薄层色谱法对处方中的乌药、益母草进行定性鉴别.乌药鉴别中以甲苯-乙酸乙酯(15∶1)为展开剂;益母草鉴别中以丙酮-无水乙醇-盐酸(10∶6∶1)为展开剂.结果 高效液相色谱中广东紫珠在供试品色谱中呈现出与对照品色谱中保留时间相同的金石蚕苷色谱峰(t=5.51 min).薄层色谱中可检出乌药、益母草,且阴性对照无干扰.结论 本研究所采用的抗宫炎凝胶剂的定性鉴别方法简便可靠,可用于抗宫炎凝胶剂质量标准的研究.
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抗宫炎凝胶剂的指纹图谱研究
目的 考察抗宫炎凝胶剂制备工艺的稳定性,提高产品质量控制标准.方法 采用安捷伦Kromasil C18(4.6×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸梯度洗脱,流速0.8 ml/min,波长为332 nm.结果 10批抗宫炎凝胶剂中有9个共有指纹图谱峰,通过"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"软件计算处理,相似度系数均大于0.85,整体相似性好.结论 该方法简便,精密度、稳定性和重复性好,抗宫炎凝胶剂制备工艺稳定.
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抗宫炎凝胶剂成型工艺研究
目的:研究抗宫炎凝胶剂的成型工艺,优化制备工艺.方法:对基质种类、辅料种类及用量进行筛选,优选佳制备工艺路线,采用外观指标综合评分(满分6分)即以制剂的外观、涂布性、细腻性、粘稠性、稳定性为考核指标,用正交试验设计法筛选基质的组成,参照2010年版《中国药典(二部)》附录XC的体外溶出度试验,采用转篮法进行试验,测定君药广东紫珠中总黄酮溶出度为考核指标,制备抗宫炎凝胶剂.结果:以卡波姆940为基质,氢氧化钠为中和剂,甘油为保湿剂,氮酮为吸收促进剂,制备抗宫炎凝胶剂的工艺稳定可行.结论:抗宫炎凝胶剂制备方法简便易操作,质地均匀细腻有光泽,涂展性好,性质稳定,在常温时保持胶状,不干涸或液化,溶出度高,说明该成型工艺稳定可行.
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HPLC法测定抗宫炎凝胶剂中金石蚕苷含量的研究
目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定抗宫炎凝胶剂中金石蚕苷的含量,为制定其质量标准提供基础.方法:采用十八烷基硅烷键合胶为填充剂,乙腈-0.5％磷酸(18:82)为流动相;检测波长为332 nm;流速为1.0 ml/min,探讨HPLC测定抗宫炎凝胶剂中金石蚕苷含量的专属性、精密度、稳定性、重现性等.结果:金石蚕苷在0.104～0.468 mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.76％,RSD为1.56％.结论:采用HPLC测定抗宫炎凝胶剂中金石蚕苷含量的专属性、精密度、稳定性、重现性均良好,该方法简便可靠,可用于抗宫炎凝胶剂的质量标准的研究.
