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参附滴丸文献资料
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正交设计法优选参附滴丸佳成型工艺
目的:建立参附滴丸的成型工艺.方法:以滴丸的混合、沉降、成形、丸重差异变异系数等为评价指标,探讨了不同基质、冷凝剂、药物基质比、滴管口径、药液温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响,采用正交试验法优选了佳成型工艺.结果:聚乙二醇-4000,冷却剂为二甲硅油,药物基质比1∶2.5,药液温度80℃,滴管口径为2mm/3mm,滴速30滴/min,滴距8cm,冷却温度5-10℃时,参附滴丸成型质量好,拟做成每丸约32.364mg.结论:该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.
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参附滴丸中皂苷类成分的HPLC指纹图谱研究
[目的]建立参附滴丸、中间体浸膏中皂苷类成分的HPLC指纹图谱，为科学评价和有效控制参附滴丸的质量提供分析方法。[方法]采用Hypersil BDS C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）色谱柱，柱温25℃，流动相为乙睛、水，梯度洗脱，流速1.0mL·min-1，检测波长203nm，对参附滴丸、中间体浸膏中皂苷类成分分别进行指纹图谱测定，并比较分析两者之间的相似度及相关性。[结果]初步建立了10批参附滴丸和中间体浸膏中皂苷类成分的HPLC指纹图谱，其中滴丸确定了11个共有峰，而中间体浸膏则16个共有峰，中间体浸膏比滴丸多出5个共有峰，精密度和重复性实验中各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3％，指纹图谱相似度均在0.9以上。[结论]所建立的HPLC指纹图谱方法具有较好的重复性，为参附滴丸的质量评价提供了有效的分析方法。
