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盐酸氯丙嗪凝胶处方优化及质量评价方法在药剂实验课中的实施
目的：探讨使学生在药剂实验课课堂掌握处方设计及质量评价的方法。方法以盐酸氯丙嗪为主药，学生分组对盐酸氯丙嗪凝胶剂进行处方筛选及质量评价。首先利用筛选出的羧甲基纤维素钠为凝胶基质，对基质用量进行了筛选，然后对透皮吸收促进剂丙二醇、氮酮及薄荷脑的用量也进行了筛选，筛选过程均采用体外经皮渗透实验，计算累积释放百分率。利用筛选出的佳处方制备了盐酸氯丙嗪凝胶剂，并对质量标准进行了考察。结果学生筛选出的制备盐酸氯丙嗪凝胶剂的佳处方为羧甲基纤维素钠基质用量为4%，透皮吸收促进剂氮酮和薄荷脑合用含量都为3%，以佳处方制备的盐酸氯丙嗪凝胶剂符合质量标准。结论学生通过这种方法在实验课堂上又快又准地掌握处方优化与质量评价的方法。建议可以推广到其他课程的教学中。
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异维A酸凝胶治疗寻常痤疮多中心随机双盲安慰剂对照临床研究
目的评价0.05%异维A酸凝胶(抗面部痤疮药)治疗寻常痤疮的疗效及安全性.方法用多中心随机双盲安慰剂对照试验设计,以凝胶基质为对照,2药分别外用患处,每日2次,疗程12周.结果0.05%异维A酸凝胶与凝胶基质比较,治疗寻常痤疮的有效率分别为78.5%和23.3%;2药的药物不良反应发生率分别为23.2%和15.6%(P＞0.05).结论0.05%异维A酸凝胶治疗寻常痤疮是安全有效的外用药物.
关键词： 0.05％异维A酸凝胶 凝胶基质 寻常痤疮 -
米诺地尔凝胶治疗斑秃的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验
目的评价2.2%米诺地尔凝胶(抗斑秃药)治疗斑秃的疗效和安全性.方法用随机双盲安慰剂对照多中心研究,选择脱发＜40%头皮面积、病程在1年以内的患者,随机进入米诺地尔凝胶试验组(66例)或凝胶基质对照组(62例),分别给予米诺地尔凝胶或基质,每日2次,外用,共3个月.结果在毛发开始生长时间、生长长度、脱发面积减少和综合评价,试验组均优于对照组;2组药物不良反应发生率分别为7.58%,6.45%(P＞0.05).结论米诺地尔凝胶治疗斑秃安全、有效.
关键词： 斑秃 2.2％米诺地尔凝胶 凝胶基质 -
中药凝胶制剂的研究概况
中药凝胶制剂是近年来一种新兴的外用制剂,论述了中药凝胶剂的基质、制备工艺、渗透促进剂的应用、释药性能、质量控制等几个方面的研究现状.
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正交实验筛选伊曲康唑微乳凝胶处方
伊曲康唑是一种高效、广谱的三唑类抗真菌药,临床上主要应用于深部真菌所引起的感染.但伊曲康唑口服给药易对肠胃黏膜和肝脏造成损伤[1].微乳凝胶制剂是将微乳加至凝胶基质中形成的凝胶.微乳凝胶不但改善了微乳低黏度的性质,而且具备良好的生物黏附性[2].本实验采用正交试验法对伊曲康唑处方进行优化,进而筛选出具有大经皮渗透速率的微乳凝胶处方.
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深Ⅱ度烫伤创面局部应用神经生长因子-胰岛素凝胶后微血管密度及增殖细胞核抗原的变化
背景:国内外研究表明,神经生长因子可明显促进烫伤创面愈合,但对于糖尿病烫伤创面局部神经生长因子联合用药的报道较少.目的:研究糖尿病大鼠深Ⅱ度烫伤创面局部应用神经生长因子-胰岛素凝胶后微血管密度及增殖细胞核抗原的变化.方法:将75只Wistar大鼠随机分为5组,正常对照组在大鼠背部制作深Ⅱ度烫伤模型,烫伤创面敷卡波姆980凝胶;其余4组均制作糖尿病模型,3 d后在大鼠背部制作深Ⅱ度烫伤模型,模型对照组烫伤创面敷卡波姆980凝胶,神经生长因子组、胰岛素组、联合组(此3组血糖正常)分别在烫伤创面敷含神经生长因子的卡波姆980凝胶、含胰岛素的卡波姆980凝胶及含神经生长因子-胰岛素的卡波姆980凝胶,各组每天换药1次,连续21 d.烫伤后3,7,11,15,21 d,检测各组大鼠创面愈合率及创面微血管密度及增殖细胞核抗原变化.结果与结论:①联合组烫伤不同时间点的创面愈合率、微血管密度及增殖细胞核抗原表达均高于其余4组(P<0.05);②苏木精-伊红染色显示,烫伤后1 d,各组表现为不同程度的组织结构破坏、血管扩张、炎性细胞浸润;烫伤后3 d后可见少量新生毛细血管,联合组为明显;烫伤后7-11 d,各组毛细血管及炎性细胞逐渐增加;烫伤后15 d,联合组再上皮化明显,新生胶原纤维排列整齐,神经生长因子组、胰岛素组比正常对照组、模型对照组新生血管数量增多,但胶原纤维排列紊乱;烫伤后21 d,联合组创面被上皮细胞覆盖,胶原纤维排列整齐;其他组均有不同程度的上皮化,正常对照组、模型对照组不及神经生长因子组、胰岛素组;③结果表明,糖尿病大鼠深Ⅱ度烫伤创面局部应用神经生长因子-胰岛素凝胶,可增加微血管密度及增殖细胞核抗原的表达,利于创面愈合.
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凝胶剂研究概况及临床应用
凝胶剂作为一种经皮给药制剂,具有多方面的优点,也是近年来研究较多的外用新剂型.该文就凝胶剂的基质、种类及应用进行了系统的总结,旨在给其进一步研发和扩大临床应用提供借鉴.
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甲磺酸培氟沙星凝胶基质的研究
目的以水溶性的甲磺酸培氟沙星为模型药物,研究不同浓度、不同种类的水凝胶基质及穿透促进剂对其释药的影响,寻找其规律性.方法分别采用半透膜扩散法和离体皮肤法评价其释药性,求出其累计释药量和渗透系数.结果甲磺酸培氟沙星在海藻酸钠、CMC-Na、MC、黄原胶、HPMC凝胶基质中的体外释放均符合Higuchi方程,透过离体鼠皮扩散属零级释放过程.以CMC-Na为基质,丙二醇和月桂氮卓酮为穿透促进剂,结果表明二者对凝胶的透皮吸收皆有促进作用,但月桂氮卓酮的效果更明显,二者合用有拮抗作用.结论水凝胶基质种类、浓度不同,渗透速度不同;所采用的研究方法不同,释药机理不同;药物浓度与渗透系数间无相关性;加入丙二醇和月桂氮卓酮对凝胶的透皮吸收有促进作用.
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不同基质对复方卡力孜然凝胶剂主要活性成分体外透皮吸收的影响
目的 研究不同基质对复方卡力孜然凝胶剂(补骨脂、蛇床子、斑鸠菊、何首乌等)3种有效成分体外经皮渗透的影响,优选复方卡力孜然凝胶剂的基质.方法 采用改良Franz扩散池法、离体大鼠皮肤进行体外透皮实验,高效液相色谱法测定,考察卡波姆(CP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、卡波姆+聚乙烯吡咯烷酮(CP+ PVP)4种基质对3种有效成分补骨脂素、异补骨脂素及蛇床子素的累积透过量及透皮速率的影响.结果 4种基质对复方卡力孜然凝胶剂中补骨脂素、异补骨脂素及蛇床子素体外透皮吸收产生不同的影响,其中以CP+ PVP为基质的体外透皮速率大.各基质的体外透皮释放均符合Higuchi方程.结论 CP与PVP联用是复方卡力孜然凝胶剂的适基质.
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不同基质及促渗剂对姜黄素脂质体凝胶经皮渗透的影响
考察了凝胶基质种类及浓度和促渗剂对姜黄素脂质体凝胶经小鼠离体皮肤的累积渗透量及皮肤滞留量的影响.所得优化处方为:以1％卡波姆为凝胶基质,加入2％月桂氮草酮和2％薄荷醇为复合促渗剂.所得制品的24h累积渗透量、稳态渗透速率及皮肤滞留量均显著高于姜黄素脂质体.
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重组人干扰素α－2b凝胶治疗慢性宫颈炎疗效分析
目的：探讨重组人干扰素α－2b凝胶治疗慢性宫颈炎的临床疗效。方法抽取2012年12月～2014年06月于我院治疗的慢性宫颈炎患者共102例，将患者按照入院顺序随机分为实验组与对照组，对照组（ n＝51）患者予以凝胶基质治疗，实验组（ n＝51）予以重组人干扰素α－2 b凝胶治疗，观察两组患者的治疗效果。结果实验组患者治疗总有效率90．2％，明显高于对照组70．6％，差异具有统计学意义（χ2＝5．038，P ＜0．05）；实验组白带异常、腰酸、尿痛等病理特征改善率94．1％、96．1％、98．0％，明显高于对照组68．6％、70．6％、78．4％，差异具有统计学意义（χ2a ＝9．314，χ2b ＝10．165，χ2c ＝7．650，P均小于0．05）。结论重组人干扰素α－2b凝胶治疗慢性宫颈炎效果显著，病理特征明显有所改善，值得临床医学大力推广。
关键词： 重组人干扰素α-2b凝胶 凝胶基质 慢性宫颈炎 效果 -
CMC溶解方法的改革
CMC(羧甲基纤维素钠)纤维素甲基醚的钠盐,为白色或乳白色纤维状粉末或颗粒,在乙醇等有机溶媒不溶,分散在水中成澄明胶状液.在药物制剂中用作粘合剂、助悬剂、增稠剂、崩解剂等.在制剂中常被用作助悬剂、增稠剂.在半固体制剂中用作凝胶基质(如:超声显像耦合剂、胃镜润滑剂).
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舒疤宁祛疤硅酮凝胶防治烧伤后瘢痕56例体会
舒疤宁祛疤硅酮凝胶的主要成份为医用硅酮。医用硅酮具有改善瘢痕表皮结构的功能，使瘢痕皮肤恢复稳定的内环境，减轻毛细血管充血和胶原纤维增生，从而防止增生性瘢痕的形成，可促使局部血液循环，改善瘢痕组织代谢和营养供给。适时使用，可促使局部血液循环，改善瘢痕组织代谢和营养供给，抑制瘢痕组织内成纤维细胞的增生；凝胶基质能在皮肤表面形成一层薄膜，减少皮肤表面水份流失，可软化瘢痕。本品使用方便，易于涂抹，可揉搓被皮肤吸收，止痒、止痛消除不适。作者自2012年5月至2013年5月用舒疤宁祛疤硅酮凝胶治疗瘢痕患者56例，疗效显著。
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复方卡力孜然凝胶剂成型工艺研究
目的:优化复方卡力孜然凝胶剂的成型工艺.方法:以凝胶的外观、性状、铺展性、粘度为考察指标,筛选凝胶基质的种类；采用单因素及正交试验法,以凝胶的外观、流变学(室温黏度、皮肤温度下黏度、屈服值及触变性)为指标,优化凝胶剂成型处方.结果:凝胶的佳成型工艺为:2％CP为凝胶基质材料,10％甘油为保湿剂,15％乙醇为助溶剂,2％氮酮为促渗剂.结论:以佳的基质配比为基础,可制备质量较好的复方卡力孜然凝胶剂.
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卡波姆抑菌凝胶剂微生物限度检查方法的建立
目的:建立含抑菌成分的卡波姆凝胶剂微生物限度检查方法.方法:在pH 6.8的磷酸盐缓冲溶液中,加入硫酸锰,使凝胶中的卡波姆形成沉淀,从而达到破胶的目的,再采用薄膜过滤法去除其抑菌作用,取1∶10供试液1 mL,加入0.9％无菌氯化钠溶液50 mL,过滤,用500 mL pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲溶液冲洗滤膜,每次50 mL,边冲洗边振摇,泵速为160 r·min-.结果:此方法既可消除卡波姆的干扰,使薄膜过滤正常进行,又几乎不会影响到样品中的微生物,并且计数试验中5种试验菌的回收率均大于85％,控制菌的验证结果也为阳性,符合中国药典2010年版的基本要求.结论:该方法准确、可靠,对含抑菌成分的卡波姆凝胶剂的微生物限度检查具有借鉴作用.
