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气质联用法测定膜式氧合器中偏苯三酸三辛酯的溶出量
建立一种气相色谱-质谱联用仪测定膜式氧合器中偏苯三酸三辛酯(TOTM)的溶出量方法,采用70%乙醇水混合液作为浸提介质,模拟临床使用.研究结果表明,该方法在0.125~20μg/ml范围内线性关系良好,线性关系为r=0.9963,TOTM的回收率为80.89%~104.81%,RSD小于5.00%(n=3),说明该方法准确度高,重复性好.本研究还通过使用10%脂肪乳作为浸提介质,对比集成式膜式氧合器在两种浸提介质中TOTM溶出量随时间的变化情况,结果表明10%脂肪乳浸提液中TOTM溶出量几乎不随时间变化,且在允许限量范围内.
关键词： 气相色谱-质谱联用仪 氧合器 TOTM 溶出量 -
体外循环管道中DEHP溶出量的测定
用乙醇水作为浸提介质模拟临床操作,探讨体外循环管道在使用中释放DEHP的上限量,为产品的风险评估提供依据.
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药材粉碎度对三七片中主要成分在人工胃液中溶出量的影响
目的 以三七总皂甙为溶出指标,对粉碎度不同的中药材制得的三七片在人工胃液中进行溶出量测定,考察中药材粉碎度在人工胃内环境下对其溶出量的影响.方法 以不同粉碎度的三七药材粉制备成三七片,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的总量为测定指标,以桨法溶出,测定总皂苷在人工胃液40min的溶出量.结果 三七片A、B、C、D的平均溶出量分别为27.92、27.60、27.38、27.13 mg/片,没有显著差异性.三七片在人工胃液内总皂苷的溶出量并没有随药材粉碎度的增加而增大.结论 在三七片的生产过程中,药材粉碎不需要过细,以50目为宜.
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超声技术在四物汤提取工艺中的应用
本文采用高效液相色谱法,以煎煮、超声、半仿生提取方法,对四物汤中阿魏酸和芍药甙的溶出量进行比较,结果超声技术提取方法简单,提取率高,低耗高效,作为提取的一种手段有着广阔的应用前景.
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不同粒径连翘粉体中连翘苷体外溶出研究
目的:考察不同粒径连翘粉体中连翘苷的体外溶出规律,以指导粉碎加工技术.方法:采用HPLC测定连翘粗粉、细粉、超微粉中连翘苷的溶出量和溶出速率,并以数学模型拟合溶出曲线.结果:连翘粗粉、细粉、超微粉溶出曲线基本符合威布尔分布,其中T50分别为11.8,10.5,6.8 min,Q45分别为78.22％,81.91％,90.76％.结论:连翘药材经超微化后可明显提高连翘苷的溶出量和溶出速率.
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一次性输液器中ATBC溶出量的测定方法
目的 建立测定一次性输液器在使用过程中其增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯(acetyl tributyl citrate,ATBC)溶出量的气相色谱(gas chromatography,GC)方法,并对其临床使用过程中的安全性进行研究和验证.方法 分别利用非脂溶性和脂溶性溶液模拟临床输液环境,探讨一次性输液器中ATBC溶出量测定方法的准确性和有效性.非脂溶性溶液,色谱柱:岛津Rtx-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm);脂溶性溶液,色谱柱:DB-624毛细管柱(30 m×0.45 mm,3μm);其他条件二者均相同,氢气:40mL/min;空气:400 mL/min;氮气:15 mL/min作为流动相;内标物:十六烷;柱温:240℃;进样量:1μL.结果 非脂溶性溶液中,ATBC在lO～ 200 μg/mL内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为97.44％(RSD2.4％);脂溶性溶液中,ATBC在10～200 μg/mL内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为92.02％(RSD7.9％).结论 利用气相色谱法测定ATBC溶出量,精确度高、回收率好.该方法可用于ATBC含量分析,为以ATBC作为塑化剂的一次性输液器质量控制及进一步研究提供参考.
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PVC一次性输液器中DEHP和TOTM增塑剂溶出量对比
目的：偏苯三酸三辛酯（ trioctyl trimellitate，TOTM）被认为是可替代邻苯二甲酸二乙基乙酯[ bis（2-ethylhexyl）phthalate，DEHP]，提高医用输血输液器中聚氯乙烯（ polyvinyl chloride，PVC）管路使用安全性的新型医用增塑剂。本实验对比两种增塑剂的溶出量，考察 TOTM 的安全性。方法采用硝酸甘油、单硝酸异山梨酯两种药物及45%乙醇水模拟药液，模拟临床使用。药液经过输液器后采用HPLC进行测试，测量两种药物及模拟药液中的 TOTM 和 DEHP，考察采用上述两种增塑剂的输液器中增塑剂的溶出情况。结果两种药物中均未检出两种增塑剂。在乙醇水模拟药液中，检出两种增塑剂，且 TOTM 的溶出量较 DEHP 高。结论模拟药液评价增塑剂的溶出性能存在局限性，因此，需要医疗器械生产企业和医疗器械监管机构协同合作，模拟临床实际使用进行检测，确保医疗器械的安全性。
关键词： 邻苯二甲酸二乙基乙酯 偏苯三酸三辛酯 聚氯乙烯 一次性输液器 溶出量 -
脉冲Nd:YAG激光加氟化钠液对人牙骨质抗酸性能影响的实验研究
1.材料与方法:将24颗离体人恒前磨牙的牙骨质标本随机分成4组(每组6颗): ①激光+氟化钠组:脉冲Nd:YAG激光治疗仪(Friendly A 4.0型,意大利)(激光参数:能量密度0.22 J/mm2)照射后,2% NaF液处理4 min;②激光组:激光照射;③氟化钠组: 2% NaF液处理;④空白组:不作处理.每组各取5个标本进行人工脱矿实验,钙离子选择性电极(PCa-1型,罗素,上海)测脱矿液中Ca2+溶出量.
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头孢拉定胶囊(片)溶出度检查方法的探讨
溶出度检查一般用来测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度.《中华人民共和国药典》2005年版对头孢拉定胶囊(片)溶出度[1](注:此项同2000年版药典)的检查,采用的是吸光度比值的计算方法来计算其溶出量,其对照品采用的是被检药物本身即自身对照.
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对《中国药典》2010年版溶出度检查法的建议
溶出度检查是指片剂或胶囊剂等口服同体制剂在规定的介质中溶出的速度与程度.溶出的速度通过取样时间与溶出量控制,溶出量通过与标示量或本身的含量比较来控制.
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原子荧光光谱法同时测定药用玻璃容器中砷和锑的溶出量
目的:建立药用玻璃容器中砷、锑溶出量的测定方法.方法:采用断续流动进样方式,氢化物发生-原子荧光光谱法同时测定药用玻璃容器中砷、锑的溶出量.结果:砷在浓度范围为0～10.0 μg·L-1内呈良好线性,r=0.9999,检出限为0.0090gμ·L-1,平均回收率为95.08％；锑在浓度范围为0～10.0μg·L-1内呈良好线性,r=0.999 6,检出限为0.023 5μg·L-1,平均回收率为92.89％.结论:本法简便快捷,灵敏度高,专属性强,准确可靠,可作为药用玻璃容器的质量控制方法.
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不同粒径黄连粉体中小檗碱体外溶出研究
目的考察不同粒径黄连粉体化学成分体外溶出情况.方法采用HPLC法测定黄连常规粉体、超微粉体和纳米粉体中小檗碱体外溶出量和溶出速度.结果黄连纳米粉体与超微粉体中小檗碱溶出量与溶出速度均高于黄连常规粉体,其中黄连纳米粉体表现得更加明显.结论黄连经超微化和纳米化后可明显提高黄连中小檗碱的溶出量和溶出速度.
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粉碎度对中药固体制剂溶出影响的研究
按照药典处方及制剂工艺，将制作风湿骨痛胶囊、万应胶囊、三七片、安神胶囊所需要粉碎的药材，按照不同目数进行粉碎并与其他处方中药材一起按照法定工艺要求制成固体制剂，在模拟人体胃液成份的前提下，按照药典中所载明的主要成分含量的测定方法，分别对不同粉碎度的同种药物的固体制剂在人工胃液中的溶出量进行测定。通过检测可以发现，药材粉碎度在50～200目范围内，在模拟人体胃内环境下，4种固体制剂的主要成份的溶出量并未随着粉碎度的加大而增加。
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药材粉碎度对风湿骨痛胶囊中主要成分在人工胃液中溶出量的影响
目的:以乌头碱为溶出指标,对不同粉碎度中药材制得的风湿骨痛胶囊在人工胃液中进行溶出量测定,探讨中药材不同粉碎程度对其溶出量的影响.方法:以不同粉碎度的中药材药粉制备风湿骨痛胶囊样品,以乌头碱含量为测定指标,以浆法测定药物在人工胃液内45 min的溶出量.结果:不同粉碎度中药材制得的风湿骨痛胶囊样品在人工胃液内溶出量无显著性差异.结论:在制剂过程中风湿骨痛胶囊中药材粉碎无需过细,以50～100目为宜.
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不同果汁饮料对离体乳牙釉质表面超微结构及钙磷溶出量的影响
目的：探讨不同果汁饮料对离体乳牙釉质形态学的改变及对乳牙釉质脱矿程度的影响。方法60颗无龋坏离体乳牙,分三组浸泡于3种不同的果汁饮料中(橙汁组、苹果汁组、葡萄汁组),每组20颗；另取10颗无龋坏离体乳牙浸泡于矿泉水中作为对照组,四组均置于36.5℃恒温箱中,浸泡25 h,每5小时换1次浸泡液。采用pH计测量不同果汁饮料的pH值；扫描电镜(SEM)观察各组离体乳牙处理前后牙釉质表面超微结构的改变；并应用化学分析法测量各组处理乳牙后饮料中的钙、磷溶出含量。结果橙汁组、苹果汁组和葡萄汁组经处理后乳牙表面均有不同程度的改变,牙齿表面均有色素沉着,颜色发生一定的改变,且随着浸泡时间的延长,牙齿变色加重。其中橙汁组变为橙黄色,苹果汁组变为浅绿色,葡萄汁组变为深紫色。对照组乳牙牙釉质表面结构光滑,结构致密,未见凹陷缺损。橙汁组处理后,牙齿表层釉柱不均匀断裂,局部区域断裂消失,牙齿表面有零星的小凹陷；苹果汁组处理后,牙釉质呈蜂窝状结构,釉中心遭到严重破坏,表面有比较深的小凹陷,甚至加大连接成片；葡萄汁组处理后,表面形态不规则,组织结构疏松,可见软质悬浮。对照组、橙汁组、苹果汁组、葡萄汁组初始pH值分别为(6.32±0.09)、(3.75±1.01)、(2.94±1.05)、(4.01±1.02)。对照组、葡萄汁组、橙汁组、苹果汁组的pH值依次降低(P<0.05)。果汁饮料处理乳牙25 h后,橙汁组、苹果汁组、葡萄汁组的钙总溶出量(12.73±1.44)、(15.65±1.47)、(6.73±1.45)mmol/L,磷总溶出量(10.41±1.43)、(13.19±1.45)、(7.15±1.39)mmol/L较对照组的钙总溶出量(3.63±1.37)、磷总溶出量(5.46±1.39)mmol/L均显著升高(P<0.01),且苹果汁组的钙、磷溶出量高。结论橙汁、苹果汁、葡萄汁饮料均会对乳牙釉质酸蚀脱矿,对牙釉质表面造成一定程度的损害,以苹果汁的损害作用为明显。
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微波膨化对三七总皂苷溶出率影响的初步探索
目的:探索微波膨化对三七总皂苷溶出率的影响以及佳工艺条件.方法:以三七总皂苷溶出率为指标,设定微波膨化功率、微波膨化时间、三七水分含量三个工艺条件,考察微波膨化对三七总电苷溶出率的影响.并采用正交试验法对佳工艺条件进行探索.结果:微波膨化能显著提高三七总皂苷溶出率.佳工艺条件为:微波膨化功率为600 W、微波膨化时间为3 min、三七水分含量为12%.结论:微波膨化能显著提岛药材有效成份的溶出率,且效率高、对环境影响小.为该技术在中药工业化生产领域的应用提供了很好的参考价值.
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铝制炊具中铝的溶出情况
长期以来,铝一直被认为是一种无毒元素,但随着人们对人体必需元素研究的深入,发现铝可蓄积于人体脑组织及神经细胞内,损害人的记忆,使人思维迟钝,导致老年性痴呆,唐氏综合性疾病[1,2].目前,铝制品被大量应用于国防、科研、工农业生产的各个部门,铝盐净水剂、饮食添加剂以及居民日常生活中铝制炊具的广泛使用,使得人体日常接触铝的机会大大增加,饮食成为人体摄入铝的主要来源,因此,饮用水中铝的含量、形态分布及其生物毒副作用的研究已成为当今研究的热点之一[3].笔者模拟日常生活中使用铝制炊具的不同条件,研究了铝的溶出情况,以期为铝制炊具的合理使用提供一些有益信息.
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铝制食具容器中溶出铝的测定
在国家制定的铝制食具容器卫生标准中,铝的溶出量没有列入标准,但实际使用中铝或多或少会溶出,尤其是新使用的铝制容器,溶出铝会更多.本文提出了一个快速、灵敏的测定溶出铝的方法.
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微分电位溶出法同时测定陶瓷食品容器铅、镉溶出量
陶瓷食品容器的铅、镉主要来源于表面的釉彩,会直接污染食品,对人体造成损害,我国规定对陶瓷食品容器必须检测铅、镉溶出量,国家标准测定方法有双硫腙法和原子吸收法,前者操作繁琐、灵敏度低,还要接触有毒物质,后者价格昂贵、实验条件高.本文用微分电位溶出法同时测定陶瓷食品容器铅、镉溶出量,具有操作简便、成本低、灵敏度高的优点,易于推广使用.
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水的PH值对茶叶中铅溶出量的影响
研究茶叶中铅在不同PH水中的溶出量.经检测在中性水(PH 7.1)中铅的溶解度较低,在酸性水(PH3.5)和碱性(PH9.5)的水中,铅的溶解度均高于中性水.
