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门诊小金丸处方分析
目的:探讨门诊小金丸的处方应用情况,为临床合理用药提供参考.方法:选择门诊含有小金丸的处方480份,对基本情况及不合理用药问题进行统计分析.结果:480份处方中,乳腺疾病所占比例达40.63％,其次是甲状腺疾病(28.33％);单独用药的比例达到71.88％,联用1种的比例达到26.44％,主要是多巴胺受体激动剂和活血化瘀类中成药联用;主要分布于甲乳外科(68.96％)、骨科(17.29％)和妇科(13.75％);共有81份处方存在不合理情况,其中问题突出的是重复用药(40.74％),其次是联合用药不适宜(30.86％).结论:本院小金丸的处方应用基本合理,但仍存在一定程度的质量问题,应加强监管,促进合理用药.
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益气安神方治疗甲状腺良性结节55例临床观察
目的:观察益气安神方治疗甲状腺良性结节的临床疗效.方法:107例甲状腺良性结节患者随机分为两组.A组(55例)采用益气安神方治疗;B组(52例)采用小金丸治疗.两组疗程均为12周.结果:A组与B组治疗总有效率分别为78.18%和51.92%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).治疗过程中两组患者均未出现严重不良反应.结论:益气安神方治疗甲状腺良性结节疗效确切,不良反应少,值得临床推广应用.
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结节性甲状腺肿治疗的临床观察
目的：探讨小金丸联合左旋甲状腺素片治疗结节性甲状腺肿的临床疗效及其安全性。方法选取100例结节性甲状腺肿患者随机分为观察组和对照组，对照组采用单独的左旋甲状腺素片治疗，观察组采用小金丸联合左旋甲状腺素片治疗，对比观察两种治疗方法的临床疗效及不良反应。结果观察组治疗的总有效率为92%，对照组总有效率为76%，观察组的治疗疗效明显优于对照组（P<0.05）；两组患者均未发现明显并发症，观察组治疗后的不良反应的发生率面均优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论小金丸联合左旋甲状腺素片治疗结节性甲状腺肿的临床疗效非常显著，可有效降低药物的毒副作用，是一种安全、可行性强的治疗方法，值得在临床上广泛应用和推广。
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小金胶囊治疗乳腺增生病药物经济学研究
目的:通过成本-效果和成本-效用分析评价小金胶囊(0.35 g/粒)与对照药小金丸比较治疗乳腺增生病的经济学优劣,为乳腺增生病的临床治疗和相关医药政策的制订提供参考.方法:采用前瞻性队列研究设计,选取2014年5月至2016年8月全国各地14家医院,从统一约定的同一时点开始,研究者选用2种研究药物进行治疗的全部符合纳排标准的病例,以周为单位竞争性纳入,计划小金胶囊队列纳入前500例,小金丸队列纳入前100例患者,进行为期3个月的随访调查.以乳房疼痛疗效、增生体积缩小疗效为主要效果指标,质量调整生命年为效用指标,进行成本-效果和成本-效用分析.结果:共纳入600例病例,其中小金胶囊队列共498例、小金丸队列共102例,基线时有2个关键变量(年龄和生育次数)在2个队列间存在显著差异(P>0.05),因此根据这2个变量进行分层分析.在乳房疼痛症状方面,2个队列疗效相当,其中,小金胶囊在生育次数大于1次的女性更具有经济性,为优势方案.在乳腺增生体积缩小方面,小金胶囊治疗大于30岁的患者时疗效更具有疗效优势,年龄小于30岁并生育次数≥1、年龄>30岁人群中小金胶囊更具有经济性,为优势方案.改善生命质量方面,小金胶囊能更好的提高年龄不超过30岁未生育的女性患者人群的健康状况,小金胶囊为优势方案,更具有经济性,值得临床推荐.此外,研究未观察到小金胶囊的不良反应.结论:在部分人群小金胶囊治疗乳腺增生病与对照药比较具有一定的有效性和经济性优势.
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小金丸现代研究概况及关键问题分析
小金丸源于《外科证治全生集》,原名“小金丹”,为治疗痈疡经典名方,临床上治疗乳腺增生首选中成药.该文针对有关小金丸的文献报道进行归纳总结,对其历史沿革、物质基础、药理作用、质量控制等问题进行系统梳理,探究发展现状中各环节潜在问题,提出发展对策,为小金丸的现代化研究与开发提供参考.
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逍遥散配合小金丸治疗腹腔巨大囊肿
腹腔囊肿病因复杂,中医认为与食、水、忧思、风寒等相关,血气沉滞留结而为病.裴晓华针对腹腔囊肿水液内停,痰凝气结的病机,以疏肝活血止痛、健脾祛湿利水、软坚化痰散结为治疗原则,方剂以逍遥散加减治疗,配伍小金丸,临床取得满意效果.
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3例小金丸的不良反应
小金丸别名小金丹,多用于瘰疬、阴疮等.现广泛用于临床,治疗多种内科、外科疾患.此药虽应用广泛,但在使用过程中也会出现一些不良反应,应提示临床注意,促进合理用药.
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小金丸及小金胶囊致不良反应分析
目的探讨小金丸及小金胶囊常见的不良反应,并分析其安全性.方法对医院2014年～2016年收治的采用小金丸及小金胶囊治疗的发生不良反应的患者66例的临床报告进行回顾性分析,统计各种不良反应的构成比,并归纳不良反应发生的临床特点.结果本组患者中服用小金丸、小金胶囊,构成比分别为77.27％、22.73％;本组受试者中发生皮疹、丘疹、荨麻疹的构成比较高,依次为39.39％、36.36％、36.36％;年龄≥60岁者中构成比高,为43.94％.结论小金丸及小金胶囊不良反应的发生风险较高,年龄≥60岁、乳腺增生、服药3 d内、剂量为6.0 g者不良反应发生风险较高,需要引起足够的重视.
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小金丸致药疹1例
1 病例报告患者女,33岁.因乳腺增生口服小金丸3 g/d.服药2天后,晨起发现腹部两侧一字型竖排斑丘疹,微痒,并轻微腹泻,自行停药.其后皮疹数量增加、瘙痒前来就诊.检查:既往无食物、药物过敏史.躯干、腹股沟处大面积红色丘疹,界限欠清、弥散性肿胀,呈米粒样和片状,压之褪色,皮温增高.给予口服氯雷他定片,每次10 mg,每天1次;维生素C片,每次200 mg,每天3次;复方甘草酸苷胶囊,每次2粒,每天3次;局部涂炉甘石洗剂.3天后症状减轻,皮疹颜色逐渐变深,瘙痒减轻.
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小金丸与乳癖消片并用致胆汁淤积性肝炎
患者女,48岁.因体格检查发现乳房肿块,诊断为乳腺囊性增生症,经医生建议,于2002年10月26日开始服用小金丸3g,2次/d;乳癖消片5片,3次/d治疗.12月20日患者出现恶心、尿黄、乏力、食欲减退及胃部不适.
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小金丸引起过敏性皮炎
患者女,42岁.因乳腺增生,于3月20日开始口服小金丸,1.2g,bid治疗.既往有青霉素过敏史.患者晨服小金丸后,面部出现红肿,瘙痒.未引起注意,以后又服药2次(在服此药时尚未服其它药物).服药后,面部红肿、瘙痒症状加重,3月21日来我院就诊.查体:神志清楚,面部皮肤温度升高,可见水肿性红斑疹,触之较硬,颈部水肿,可见粟粒状红疹,诊断为过敏性皮炎.给予5%葡萄糖液500ml+氢化考的松200mg、VitC 2g静滴,苯海拉明20mg im,敏迪60mg po bid.经抗过敏药物治疗后,次日病情转好,面部红肿减轻,皮温稍高,肿胀程度好转.继续上述治疗,连续3天,过敏症状完全消失.
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小金丸不良反应报告19例分析
了解中成药小金丸引起不良反应(AR)的特点,我们对卫生部北京医院2002-2004年报告的19例小金丸引起AR病例报告进行分析.小金丸AR发生例数多,其临床表现以皮肤及其附件损害为主,一般反应和临床表现轻微.小金丸的处方、剂型、生产工艺及质量标准、监管等方面存在的问题可能是引起AR的原因,建议加强对小金丸AR的监测.
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基于粒子设计原理的中药制丸粉末中间体均一性优化与评价:以小金丸为例
基于粒子设计原理,制备小金丸粒子设计粉体,采用粉体学表征技术与含量均匀度等方法,对其质量均一性进行考察.通过研究分类物料的混合粉碎规律,结合中药粉体粒子设计原理,制备小金丸粒子设计粉体,同时制备核壳粒子人工混合粉体及药典法制备粉体,以粒径分布及色差检查分别对3种粉体的混合均一性进行粉体学评价,并分别建立GC-MS、LC-MS/MS方法对其含量均一性进行对比研究.结果得出粒子设计小金丸粉体佳制备工艺为:易粉碎物料置振动式超微粉碎机(-15℃)中粉碎50 min,再加入难粉碎物料,粉碎复合3 min 即得.其中核壳粒子人工混合粉体粒径变化范围大,粒径差超过100 μm,RSD值达26.07％;药典法制备粉体粒径差超过50 μm,RSD近15％;粒子设计粉体粒径变化范围在4μm左右,RSD值3.18％.色差检查结果表明,药典法制备粉体综合色差(dE*)值变化范围大,RSD为84.56％;其次为核壳粒子人工混合粉体和粒子设计粉体,RSD分别为53.83％和32.83％.粒子设计粉体麝香酮含量的RSD值约为核壳粒子人工混合粉体和药典法制备粉体的1/2,LC-MS/MS测定粉体中10种成分的含量,粒子设计粉体各化学成分含量的RSD值大多明显小于混合粉体和药典法制备粉体.结果表明,粒子设计粉体均一性明显优于核壳粒子人工混合粉体与药典法制备粉体,中药粒子设计技术能有效改善中药粉体的均一性.
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小金丸致鼻衄1例
1 临床资料患者女,2003年12月15日生,汉族,体质量14 kg,既往无药物不良反应史.2007年8月5日因颌下淋巴结肿大就诊,查体:T37.1℃,P86次/min,R20次/min心律齐.双颌下淋巴结肿大,触之硬、痛,皮色如常.查血常规:WBC:7.2×109/L,N:21%,L:76%,诊断为颌下淋巴结炎.给予中药小金丸(九寨沟天然药业集团有限公司.批号:050602)0.5 g,口服,2次/d.8月15日晨突发鼻出血,立即压迫止血,并请耳鼻喉科医生会诊.
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小金丸及小金胶囊致45例不良反应分析
目的 分析北京朝阳医院小金丸和小金胶囊所致不良反应情况及特点.方法 收集2008至2011年度小金丸和小金胶囊所致不良反应报告,并进行整理分析,归纳不良反应特点.结果 小金丸和小金胶囊不良反应报告45例,40岁以上居多,均为皮肤及其附件的不良反应,表现为皮疹伴有瘙痒,多数出现在服药后0～3天.结论 应加强小金丸不良反应监测,明确其致敏原成分,及早预防,减少不良反应的发生.
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超高效液相色谱质谱联用技术同时测定小金丸中7种成分的含量
目的 建立同时测定小金丸中7种成分(麝香酮、次乌头碱、乌头碱、原儿茶酸、阿魏酸、藁本内酯和11-羰基-β-乙酰乳香酸)含量的超高压液相色谱串联四级杆飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF-MS)的检测方法.方法 采用Waters Acquity BEHC18色谱柱(2.1 mm × 100 mm,1.7μm),流动相为乙腈-甲酸-水体系梯度洗脱,流速为0.45 mL·min-,质谱正离子模式扫描,进样量:2.0μL.结果 7种成分在一定范围内均呈现良好线性,r均大于0.999 6;精密度重复性和稳定性良好;加样回收率在99％～101％之间.结论 所建立的方法简便准确快速重复性好,可用于小金丸中麝香酮、次乌头碱、乌头碱、原儿茶酸、阿魏酸、藁本内酯和11-羰基-β-乙酰乳香酸7种有效成分的含量测定.
关键词： 小金丸 超高效液相色谱质谱联用 含量 乌头碱 麝香酮 -
小金丸致过敏反应3例
例1,患者,女,28岁.既往无药物过敏史.因乳腺增生口服小金丸3g,每日2次.次日晚服药后约1h患者全身出现红色皮疹,连成片.第3天凌晨出现胸闷、低热,来院就诊.查体:体温37.6℃,四肢、胸背部及躯干为红色小丘疹,连成片,诊断为药物过敏.处理:停药,给予0.9%氯化钠注射液500 ml+地塞米松注射液10 mg静脉滴注.2天后症状好转.
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小金丸致过敏反应4例
小金丸治疗乳腺增生疗效较佳,为我院外科常用药.今年在我院门诊出现四例严重皮肤过敏反应,以往文献未见报道,笔者对其不良反应进行分析,认为不良反应由小金丸中木鳖子引起.在工业化大生产中,有毒药木鳖子没有统一的炮制工艺及确切的炮制标准,有关药厂和科研单位应加强木鳖子的药理、药化、药效学研究,尽快制订出标准,避免不良反应的再次发生.
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小金丸联合青霉素治疗小儿急性肠系膜淋巴结炎临床疗效
目的：探讨小金丸联合青霉素治疗小儿急性肠系膜淋巴结炎的临床疗效。方法急性肠系膜淋巴结炎患儿68例,随机分为实验组和对照组,各34例。对照组患儿单纯给予青霉素钠,实验组患儿在此基础上加用小金丸口服,10 d 后比较两组临床疗效及主要症状消失时间。结果实验组总有效率(91.2%)高于对照组(76.5%),差异有统计学意义(P<0.05)；实验组主要症状(腹痛、发热、恶心/呕吐)、肠系膜肿大淋巴结消失时间较对照组短(P<0.05)。结论对于小儿急性肠系膜淋巴结炎,采用小金丸口服联合输注青霉素疗效确切,值得临床应用。
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小金丸联合夏枯草胶囊治疗乳腺增生症的临床效果观察
目的观察小金丸联合夏枯草胶囊治疗乳腺增生症的疗效。方法 小金丸3克/次，并夏枯草胶囊2粒/次，饭,1h口服，一日2次，一个月经周期为一疗程，共三个疗程。疗效标准：症状和体征完全消失或显著改善为显效，部分改善为缓解，二者均无改变为无效。结果 300例患者中，显效232例(显效率为77.3%)、缓解52例(缓解率17.3%)、总有效率为94.6%，无效16例(无效率为5.3%)。结论 小金丸联合夏枯草胶囊治疗乳腺增生症疗效确切，值得推广。
