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小金丸现代研究概况及关键问题分析
小金丸源于《外科证治全生集》,原名“小金丹”,为治疗痈疡经典名方,临床上治疗乳腺增生首选中成药.该文针对有关小金丸的文献报道进行归纳总结,对其历史沿革、物质基础、药理作用、质量控制等问题进行系统梳理,探究发展现状中各环节潜在问题,提出发展对策,为小金丸的现代化研究与开发提供参考.
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粒子设计对口腔溃疡散粉体学性质的影响
目的:采用粒子设计技术制备口腔溃疡散,并与常规粉碎、超微粉碎比较对口腔溃疡散粉体学性质的影响.方法:分别采用上述3种方法制备口腔溃疡散,从外观性状、粒径分布、比表面积与孔隙度、接触角、微观形貌特征、冰片稳定性评价3种散剂粉体学性质的差异.结果:与普通散剂比较,超微散与粒子设计散在外观性状上颜色均匀性提高,酸涩味降低,粒子设计散几乎闻不到冰片的气味；粒径分布明显小于普通散(P＜0.01),但超微散与粒子设计散粒径分布相当；比表面积与孔隙度均明显大于普通散(P＜0.01),超微散大；接触角明显大于普通散(P＜0.01),粒子设计散大；普通散表面较为光滑,有较少小粒子松散附着,超微散表面被小粒子部分包覆,粒子设计散表面几乎完全被微粒包覆,三者在微观形貌及表面附着上存在差异；经过10d的加速稳定性试验,普通散、超微散、粒子设计散分别损失冰片90.13％,66.48％,40.57％,粒子设计散的稳定性高,其次为超微散,普通散低.结论:制备工艺可通过改变散剂微观结构形态,影响散剂的粉体学性质；通过粒子设计技术调控微观结构的形成,可以实现散剂宏观性质的设计.
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基于机械粉碎法的穿心莲内酯复合粒子制备及其溶出度研究
目的:制备穿心莲内酯复合粒子,并对其粒子结构与溶出度进行评价.方法:采用机械粉碎法制备穿心莲内酯与聚乙二醇(PEG)6000复合粒子;通过扫描电镜(SEM)与差示扫描量热仪(DSC)表征复合粒子的结构;采用接触角测定仪测定其接触角;考察其体外溶出曲线.结果:穿心莲内酯与PEG 6000形成相互包覆的复合粒子结构,且穿心莲内酯结晶度下降.以水为测定液,穿心莲内酯与PEG 6000复合粒子粉体的接触角明显小于其原粉与物理混合物,且复合粒子的体外溶出速率明显优于其原料、超微粉及其物理混合物.结论:基于机械粉碎的穿心莲内酯复合粒子能显著提高穿心莲内酯的体外溶出度.
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基于粒子设计原理的中药制丸粉末中间体均一性优化与评价:以小金丸为例
基于粒子设计原理,制备小金丸粒子设计粉体,采用粉体学表征技术与含量均匀度等方法,对其质量均一性进行考察.通过研究分类物料的混合粉碎规律,结合中药粉体粒子设计原理,制备小金丸粒子设计粉体,同时制备核壳粒子人工混合粉体及药典法制备粉体,以粒径分布及色差检查分别对3种粉体的混合均一性进行粉体学评价,并分别建立GC-MS、LC-MS/MS方法对其含量均一性进行对比研究.结果得出粒子设计小金丸粉体佳制备工艺为:易粉碎物料置振动式超微粉碎机(-15℃)中粉碎50 min,再加入难粉碎物料,粉碎复合3 min 即得.其中核壳粒子人工混合粉体粒径变化范围大,粒径差超过100 μm,RSD值达26.07％;药典法制备粉体粒径差超过50 μm,RSD近15％;粒子设计粉体粒径变化范围在4μm左右,RSD值3.18％.色差检查结果表明,药典法制备粉体综合色差(dE*)值变化范围大,RSD为84.56％;其次为核壳粒子人工混合粉体和粒子设计粉体,RSD分别为53.83％和32.83％.粒子设计粉体麝香酮含量的RSD值约为核壳粒子人工混合粉体和药典法制备粉体的1/2,LC-MS/MS测定粉体中10种成分的含量,粒子设计粉体各化学成分含量的RSD值大多明显小于混合粉体和药典法制备粉体.结果表明,粒子设计粉体均一性明显优于核壳粒子人工混合粉体与药典法制备粉体,中药粒子设计技术能有效改善中药粉体的均一性.
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基于表面自由能的粒子设计研究进展
随着对表面自由能研究的深入,利用粒子设计过程表面自由能相关参数的变化,探索出许多基于表面自由能性质的粒子设计系统.物料经粒子设计后改变理化属性,表面自由能产生了新的变化.因此,可通过表面自由能性质变化特征指导粒子设计过程.笔者综述了表面自由能性质在微粉化、粒子改性、混合、包衣、制丸与制粒等粒子设计过程的应用.通过表面自由能相关参数构建了色散力-极性力模型和黏附-凝聚模型,并阐述了色散力-极性力模型和黏附-凝聚模型在粒子设计中的应用.
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基于粒子设计原理的青黛-白矾复合粒子的制备及表征
目的 基于粒子设计原理,制备并表征具有核壳结构的青黛-白矾复合粒子.方法 以粒径为评价指标,研究壳粒子的制备时间;以接触角为评价指标,研究复合粒子的复合时间.分别制备青黛细粉、白矾细粉、青黛-白矾细粉混合物及青黛-白矾复合粒子,从粒径分布、粉末颜色、微观结构、表面元素分布及晶型结构方面对比研究4种粉末的差异,以表征复合粒子的核壳结构.结果 壳粒子在振动磨中粉碎17min后加入核粒子,两者一起复合5 min,复合粒子的表面润湿性与壳粒子无显著差异.4种粉末在粒径分布、颜色、微观结构、表面元素分布及晶型结构上存在显著差异;复合粒子的众位粒径d0.9为32.818 μm,远小于混合物,其颜色、表面元素分布与壳粒子高度类似,扫描电镜(SEM)观察到存在众多小颗粒包覆在大颗粒表面的微观结构,X射线衍射谱中核粒子大部分的特征峰消失或强度减弱.结论 成功制备出了具有核壳结构的青黛-白矾复合粒子,其表面性质与壳粒子类似,与核粒子明显不同.
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超微粉碎技术在中药制剂中的应用分析
通过查阅近几年超微粉碎技术在中药学应用方面的相关文献,阐述了超微粉碎技术的概念以及此项技术对中药材物料性质的影响,突出了超微粉碎技术在中药生产中的优势与必要性,同时也指出了几点在今后研究工作中需要关注的问题.
